Helex sr.

Heleks sr jsou tablety určené k léčbě psychoneurologických poruch. Podívejme se na indikace k jejich použití, dávkování, možné vedlejší účinky a kontraindikace.

Lék je předepsán k symptomatické léčbě depresivních a úzkostných stavů. Farmakologická skupina léku jsou trankvilizéry.

[ 1 ]

Indikace Helex sr.

Vzhledem k tomu, že lék je klasifikován jako trankvilizér, lze jej používat pouze na lékařský předpis. Podívejme se na hlavní indikace pro použití přípravku Helex:

• Neurózy
• Úzkostné stavy
• Neustálý pocit nebezpečí
• Úzkost
• Dlouhodobý stres
• Zhoršení a ztráta spánku
• Podrážděnost
• Somatické poruchy
• Neurotické reaktivní depresivní poruchy
• Úzkostné a depresivní stavy
• Snížená chuť k jídlu v důsledku úzkosti
• Fobie
• Panické poruchy

Pokud je Helex předepsán pacientům s endogenními depresemi, používá se komplexní terapie v kombinaci s antidepresivy. Dlouhodobé užívání tablet může způsobit rozvoj manických a hypomanických stavů. Lék je předepisován se zvláštní opatrností pacientům s poruchou funkce ledvin a jater.

Náhlé vysazení nebo rychlé snížení dávky způsobuje řadu nežádoucích účinků. Pacienti si stěžují na nespavost, křeče břišních a kosterních svalů, mírný úbytek hmotnosti, zvracení, zvýšené pocení, křeče a třes končetin. Během užívání tohoto léku je kontraindikována konzumace alkoholu a doporučuje se také zdržet se řízení vozidel a obsluhy strojů.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Formulář vydání

Léčivý přípravek se vyrábí ve formě tablet pro perorální podání. Forma uvolňování umožňuje vypočítat terapeuticky potřebnou dávku. Každé balení obsahuje 2, 3 a 6 blistrů s dávkou 0,5 mg, 1 mg a 2 mg alprazolamu.

Hlavní fyzikálně-chemické vlastnosti tablet naznačují jejich řízené uvolňování. 0,5 mg – zelenožluté, kulaté, bikonvexní; 1 mg – bílé, kulaté tobolky a 2 mg – světle modré, mírně bikonvexní, kulaté tablety.

[ 6 ]

Farmakodynamika

Léčivo obsahuje alprazolam, derivát triazolo-benzodiazepinu. Farmakodynamické vlastnosti naznačují, že účinná látka má antikonvulzivní, hypnotický, sedativní a anxiolytický účinek. Mechanismus účinku je založen na inhibici endogenní GABA v centrálním nervovém systému v důsledku zvýšené citlivosti receptorů na mediátor v důsledku stimulace benzodiazepinových receptorů (umístěných v alosterickém centru). Léčivo inhibuje polysynaptické spinální reflexy a snižuje dráždivost subkortikálních struktur mozku.

Současně s hypnotickým účinkem dochází ke snížení emočního napětí, úzkosti a obav. Tablety zkracují dobu usínání, prodlužují délku spánku a snižují počet nočních probuzení. Hypnotický účinek je založen na potlačení buněčných struktur retikulární formace mozkového kmene. Usínání snižuje dopad vegetativních, emocionálních a motorických podnětů.

[ 7 ]

Farmakokinetika

Tablety se rychle a úplně vstřebávají z gastrointestinálního traktu. Farmakokinetika ukazuje, že maximálních plazmatických koncentrací je dosaženo během 1–2 hodin po perorálním podání.

Vazba na plazmatické bílkoviny je 80 %. Léčivá látka se metabolizuje v játrech. Poločas rozpadu je 12–15 hodin. Alprazolam se vylučuje ledvinami ve formě metabolitů.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dávkování a aplikace

Pro dosažení terapeutického účinku by užívání jakéhokoli léku mělo být kontrolováno ošetřujícím lékařem. Způsob podání a dávky přípravku Helex se volí individuálně pro každého pacienta. Zpravidla se používá minimální účinná dávka, která se během léčby upravuje v závislosti na dosaženém výsledku a toleranci. Pokud je nutné dávku zvýšit, mělo by se tak dít postupně, aby se předešlo nežádoucím účinkům.

Pro začátek užívejte 2,5–5 mg 2–3krát denně, v případě potřeby zvyšte na 4,5 mg. Pro starší pacienty a osoby s oslabeným imunitním systémem je doporučená dávka 2,5 mg 2–3krát denně, přičemž se udržuje dávka 5–7,5 mg denně. Podívejme se na základní léčebný režim, který je vhodný pro většinu pacientů:

• Úzkostné a úzkostně-depresivní poruchy - 1 mg jednou denně nebo 0,5 mg ve dvou dávkách. Jako udržovací terapie užívejte 4 mg denně, rozdělené do 2 dávek po 2 mg.
• Panické poruchy – 0,5 mg před spaním, udržovací dávka 1 mg.

Léčba by měla být ukončována postupně, protože náhlé vysazení vyvolává relapsy základního onemocnění. Tablety se vysazují dlouhodobě s postupným snižováním denní dávky o 0,5 ml každé 2-3 dny. Pokud se objeví abstinenční syndrom, musí se obnovit předchozí léčebný režim, dokud se stav pacienta nestabilizuje.

[ 14 ]

Používejte Helex sr. během těhotenství

Během těhotenství se mnoho nastávajících žen potýká s depresivními a úzkostnými poruchami. K jejich odstranění se předepisují bezpečné, ale účinné léky, obvykle bylinné. Užívání přípravku Helex během těhotenství je kontraindikováno. To je dáno mechanismem účinku aktivní složky. Alprazolam zvyšuje riziko vrozených vad plodu, protože má toxický účinek. Dlouhodobé užívání léku vede k fyzické závislosti a rozvoji abstinenčního syndromu u dítěte.

Užívání přípravku Helex v pozdním těhotenství způsobuje útlum CNS plodu. Užívání tablet před porodem nebo během něj může vést k respirační depresi u novorozence, hypotermii, hypotenzi, sníženému svalovému tonu. Lék se nepoužívá během kojení, protože léčivá látka ve formě metabolitů se vylučuje do mateřského mléka, což způsobuje ospalost a potíže s kojením dítěte.

Kontraindikace

Trankilizéry mají mnoho omezení pro použití, protože mají depresivní účinek. Hlavní kontraindikace pro použití jsou:

• Těhotenství a kojení
• Věk pacienta mladšího 18 let
• Glaukom s uzavřeným úhlem
• Akutní otrava alkoholem, léky na spaní a psychotropními látkami, opioidními analgetiky
• Myastenie
• Kóma, šok
• Chronická obstrukční nemoc dýchacích cest
• Respirační selhání
• Těžká deprese
• Přecitlivělost na benzodiazepiny

[ 11 ], [ 12 ]

Vedlejší efekty Helex sr.

Samoléčba přípravku Helex způsobuje řadu negativních symptomů. Nežádoucí účinky se projevují v mnoha orgánech a systémech:

• Centrální nervový systém – ospalost, zvýšená únava, snížená koncentrace, dezorientace, bolesti hlavy, třes končetin, zpomalení duševních a motorických reakcí, zmatenost, svalové křeče.
• Trávicí systém – zvýšené slinění, sucho v ústech, nevolnost a zvracení, pálení žáhy, průjem a zácpa, pálení žáhy, žloutenka, dysfunkce jater.
• Hematopoetický systém – anémie, neutropenie, leukopenie, trombocytopenie.
• Urogenitální systém – močová inkontinence/retence, snížené/zvýšené libido, dysmenorea, porucha funkce ledvin.
• Endokrinní systém – poruchy menstruačního cyklu a libida, změny tělesné hmotnosti, kožní alergické reakce.
• Kardiovaskulární systém – tachykardie, snížený krevní tlak.

[ 13 ]

Předávkovat

Při dlouhodobé léčbě a užívání velkých dávek přípravku Helex se vyskytuje řada nežádoucích účinků. Předávkování se projevuje následujícími příznaky:

• Zhoršené vědomí
• Ospalost
• Mělké dýchání
• Arteriální hypotenze
• Ataxie

K odstranění těchto příznaků je nutné u pacienta vyvolat zvracení a nechat mu vypláchnout žaludek. Vstřebávání účinných látek se snižuje použitím absorbentů a solných projímadel. Pacient musí být pod lékařským dohledem.

[ 15 ], [ 16 ]

Interakce s jinými léky

Helex má určitá omezení při současném užívání s jinými léky jako součást komplexní terapie. Interakce s jinými léky by měl sledovat ošetřující lékař. Proto je při užívání psychotropních a antikonvulzivních léků s ethanolem pozorován útlum CNS. Blokátory histaminových H2 receptorů zvyšují útlum CNS a snižují clearance léčivé látky.

Při současném užívání hormonální perorální antikoncepce a přípravku Helex se prodlužuje eliminační doba. Při interakci s dextropropoxyfenem se pozoruje zvýšení koncentrace léčivé látky v krvi a útlum CNS. Digoxin zvyšuje riziko intoxikace a ketokonazol zesiluje účinek alprazolamu. Paroxetin zvyšuje účinnost trankvilizéru a fluvoxamin způsobuje nežádoucí účinky v důsledku zvýšení hladiny alprazolamu v krvi.

[ 17 ]

Podmínky skladování

Léčivý přípravek musí být uchováván v původním obalu, chráněn před vlhkostí, slunečním zářením a mimo dosah dětí. Dodržování skladovacích podmínek pomáhá zabránit znehodnocení léku. Teplota skladování by neměla překročit 30 °C.

[ 18 ]

Skladovatelnost

Přípravek Heleks sr musí být spotřebován do 24 měsíců od data výroby. Po uplynutí doby použitelnosti se tablety nesmí užívat a musí být zlikvidovány. Léčivý přípravek je vydáván pouze na lékařský předpis.

[ 19 ]