N-desmopresin sprej 10

Léčivo, syntetický analog vasopresinu, je k dispozici ve formě snadno použitelného nosního spreje.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Indikace N-desmopresin sprej 10

Sprej s N-desmopresinem se používá v komplexní terapii nespecifického diabetes insipidus, onemocnění, při kterém dochází k porušení zpětného vstřebávání vody v ledvinových tubulech a patologicky velké objemy tekutiny se vylučují z těla močovým měchýřem.

Může být také použit jako doplňkový lék při močové inkontinenci u dětí i dospělých, při reziduální polyurii v důsledku chirurgické léčby hypofýzy, při syndromu izolované hypofýzy. Sprej s H-desmopresinem se používá v diagnostice funkčních poruch ledvin.

Indikací pro použití spreje s H-desmopresinem může být zastavení krvácení z nosu u pacientů s nekomplikovanou hemofilií A. Tohoto účinku je dosaženo díky fibrinolytickým vlastnostem léku.

[ 7 ], [ 8 ]

Formulář vydání

Složení: desmopresin-acetát 0,1 mg/ml, izotonický vodný roztok chloridu sodného, benzalkonium-chlorid (konzervační látka), kyselina citronová, fosforečnan sodný a čištěná voda.

Sprej N-desmopresinu je individuálně dávkovaný 0,01% nosní sprej. Je k dispozici ve dvou objemech: 2,5 ml a 5 ml (25 a 50 dávek, 10 mcg desmopressin-acetátu na dávku). Lahvička s dávkovacím uzávěrem a adaptérem.

[ 9 ]

Farmakodynamika

Sprej s H-desmopresinem (I-diamin-8D-arginin vazopresin), syntetický derivát antidiuretického hormonu (ADH).

Zvyšuje hydropermeabilitu tkání ledvinových tubulů a obnovuje funkci zpětného vstřebávání vody. Má vlastnost aktivovat proces srážení krve u pacientů s dědičnou hemofilií. Má mírný vliv na hladké svaly cévní stěny a břišních orgánů. Zvyšuje osmotický tlak krevní plazmy, což vede ke snížení počtu nutkání k močení a úlevě od problému s nedostatkem tekutin v těle.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetika

Při použití spreje s H-desmopresinem se v nosní dutině adsorbuje přibližně 25 % desmopresin-acetátu, antidiuretický účinek se objeví a zesiluje během 1 hodiny a trvá až 20 hodin, maximální koncentrace léčiva v krvi je pozorována během prvních pěti hodin po použití.

Užívání tabletové formy H-desmopresinu umožňuje dosáhnout účinku stejně rychle, ale doba účinku léku se zkracuje na 8 hodin. Při perorálním podání se vstřebá pouze 5 % léku, protože H-desmopresin je rozkládán žaludečními enzymy. Proto se doporučuje sublingvální užívání tabletové formy léku, nebo vhodněji použití spreje H-desmopresinu.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Dávkování a aplikace

Existují dva hlavní způsoby použití desmopresinu: intranazální a tabletový.

Sprej N-desmopresinu se používá v přísně individuálních dávkách dle pokynů lékaře. Jedna kapka léku obsahuje 5 mcg léčivé látky. Obvyklá dávka je 1-4 kapky 0,1% roztoku desmopresin acetátu intranazálně každých 12 hodin. U těžkých forem onemocnění lze aplikovat každých 8 hodin.

K léčbě primární enurézy použijte 1 kapku bezprostředně před spaním.

Při vyšetření koncentrační funkce ledvin používáme také sprej s H-desmopresinem: dětem se předepisuje 1 kapka a dospělým 2 kapky jednorázově.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Používejte N-desmopresin sprej 10 během těhotenství

Neexistují žádné vědecky prokázané informace o užívání spreje s H-desmopresinem během těhotenství a kojení.

Specializované klinické studie o užívání tohoto léku nebyly provedeny a přítomnost teratogenního účinku nebyla prokázána.

V současné době je známo více než 50 případů použití spreje s H-desmopresinem u těhotných žen: nebylo zjištěno žádné poškození plodu ani nastávající matky.

Normální dávky léku neprocházejí placentární bariérou. Vyšetření reprodukční schopnosti u králíků a potkanů neodhalila žádné patologické abnormality plodů během použití spreje s H-desmopresinem.

V každém případě by měl lék předepsat a sledovat lékař, který určí možný stupeň rizika pro ženu a její budoucí dítě.

Kontraindikace

Zřejmými kontraindikacemi pro použití spreje s H-desmopresinem jsou srdeční selhání (zejména ve stádiu dekompenzace), ischemická choroba srdeční, těžká hypertenze, srdeční arytmie, epilepsie a úplná anurie.

Doporučuje se používat s opatrností v případech edémů různých etiologií, přecitlivělosti na léky analogické ADH, stejně jako při léčbě starších osob a dětí.

Je třeba poznamenat, že u pacientů s různými formami rinitidy může být absorpce léku narušena. V takových případech se doporučuje sublingvální podávání léku.

Vedlejší efekty N-desmopresin sprej 10

Stejně jako jakýkoli jiný lék, i sprej s H-desmopresinem může mít na tělo některé nežádoucí účinky, i když jsou vzácné a obvykle vymizí po vysazení léku nebo snížení dávky.

Možné kardiovaskulární nežádoucí účinky:

• hypertenze;
• pokles srdeční frekvence;
• Mezi příznaky srdečního selhání patří bolest na hrudi, dušnost a cyanóza.

Z trávicí soustavy:

• nevolnost, říhání;
• hypofunkce slinných žláz;
• bolest v žaludku a střevech;
• zvýšená peristaltika, křeče.

Z centrálního nervového systému:

• bolesti hlavy různého charakteru;
• závrať.

Mohou se také objevit rýma, zánět spojivek, zarudnutí kůže a alergické reakce.

Pokud se objeví nežádoucí účinky, přestaňte lék užívat a okamžitě se poraďte s lékařem.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Předávkovat

Vyšetření koncentrační funkce ledvin u kojenců by mělo být prováděno výhradně ve specializovaných klinikách kvůli vysokému riziku předávkování sprejem s H-desmopresinem.

Při užívání léku v množství přesahujícím 800 mcg je nutné sledovat osmotický tlak a vodní bilanci, zejména v dětství a dospívání, aby se zabránilo hyperhydrataci těla, a také sledovat diurézu, krevní tlak a srdeční frekvenci. U starších pacientů, zejména se závažnými metabolickými poruchami, existuje riziko zvýšeného intrakraniálního tlaku v důsledku nesprávně zvoleného dávkování.

[ 23 ], [ 24 ]

Interakce s jinými léky

Vazokonstrikční účinek a stimulační účinek na tonus dělohy se zesilují při použití v kombinaci s methylergometrinem a oxytocinem. Současné užívání spreje s H-desmopresinem a léků na srdce, které snižují srdeční frekvenci, může způsobit těžkou bradykardii.

Interakce spreje s H-desmopresinem s indomethacinem, chlorpramidem a klofibrátem zvyšuje antidiuretický účinek desmopresinu, zatímco karbamazepin a glybutid jej naopak inhibují.

Sprej s H-desmopresinem urychluje účinek jiných léků, které zvyšují krevní tlak.

[ 25 ]

Podmínky skladování

Nejpřijatelnější podmínky pro skladování spreje N-desmopressinu jsou na suchém a chladném místě chráněném před světlem, například v chladničce. Teplota skladování od +2 do +10 °C. Přísně se nesmí mrazit!

Při skladování při pokojové teplotě by měl být lék spotřebován do jednoho měsíce. Léky uchovávejte na místech nepřístupných dětem.

[ 26 ], [ 27 ]

Skladovatelnost

Doba použitelnosti spreje N-desmopresinu je 2 roky od data výroby za předpokladu dodržení požadovaných skladovacích podmínek. Při skladovací teplotě +25 °C je lék použitelný po dobu 1 měsíce.

Nepoužívejte sprej s H-desmopresinem po uplynutí doby použitelnosti.

[ 28 ], [ 29 ]