Granogen

Granogen (Filgrastim) je lék používaný ke stimulaci produkce neutrofilů, což je typ bílých krvinek, v těle. Jedná se o syntetickou formu lidského faktoru stimulujícího kolonie granulocytů (G-CSF), který tělo normálně produkuje.

Filgrastim se používá v různých klinických situacích, kdy dochází ke snížení počtu neutrofilů, jako například:

1. Chemoterapie: Po chemoterapii se může hladina neutrofilů v krvi snížit, což zvyšuje riziko infekcí. Filgrastim se používá ke stimulaci jejich produkce a zkrácení doby potřebné k zotavení imunitního systému.
2. Transplantace kostní dřeně: Pacientům podstupujícím transplantaci kostní dřeně se často podává filgrastim k urychlení obnovení hladin neutrofilů po zákroku.
3. Radioterapie: Po radioterapii může dojít také k poklesu neutrofilů a k urychlení jejich zotavení lze použít filgrastim.

Lék se obvykle podává intravenózně nebo subkutánně. Je důležité si uvědomit, že Filgrastim by měl být používán pouze podle pokynů a pod dohledem lékaře, protože nesprávné použití nebo dávkování může vést k závažným nežádoucím účinkům.

Indikace Granogen

1. Prevence a léčba neutropenie: Lék se používá k prevenci a léčbě neutropenie, což je stav, kdy je hladina neutrofilů v krvi nízká, zejména během chemoterapie nebo radioterapie u pacientů s rakovinou.
2. Urychlení zotavení po transplantaci kostní dřeně: Po transplantaci kostní dřeně lze lék použít k urychlení obnovy hladin neutrofilů.
3. Prevence infekcí: Během léčby chemoterapií nebo transplantací kostní dřeně lze Granogen použít k prevenci rozvoje infekcí spojených se snížením hladiny neutrofilů.
4. Stimulace produkce neutrofilů před odběrem periferní krve: Pokud se periferní krev rutinně odebírá pro následné použití při transplantaci, může podávání filgrastimu stimulovat produkci neutrofilů a zvýšit počet neutrofilů v odebrané krvi.

Formulář vydání

Granogen je obvykle dostupný ve formě prášku nebo injekčního roztoku.

Farmakodynamika

1. Stimulace produkce granulocytů: Filgrastim působí přímo na kostní dřeň a stimuluje proliferaci a diferenciaci granulocytů (např. neutrofilů), což vede ke zvýšení jejich počtu v krvi.
2. Urychlení obnovy počtu neutrofilních leukocytů: U stavů doprovázených neutropenií (sníženými hladinami neutrofilů v krvi), jako je chemoterapie nebo transplantace kostní dřeně, filgrastim podporuje rychlou obnovu hladin neutrofilů a zkracuje dobu do nástupu leukopenických komplikací.
3. Zvýšená funkční aktivita neutrofilů: Filgrastim může také zlepšit funkční vlastnosti neutrofilů, jako je jejich schopnost fagocytovat a migrovat do míst infekce.
4. Prodloužená doba přežití neutrofilů: Užívání filgrastimu může prodloužit dobu přežití neutrofilů v krvi, což také přispívá ke zvýšení jejich počtu a funkční aktivity.

Farmakokinetika

1. Absorpce: Filgrastim se obvykle podává subkutánně nebo intravenózně. Po subkutánním podání se lék rychle a úplně vstřebává do systémového krvácení.
2. Distribuce: Filgrastim má vysokou afinitu k receptorům na povrchu neutrofilů. Je rovnoměrně distribuován ve všech tkáních těla, včetně kostní dřeně, kde stimuluje produkci neutrofilů.
3. Metabolismus: Filgrastim se v těle metabolizuje, primárně v játrech, ale metabolismus je minimální. Většina dávek léku se vylučuje v nezměněné podobě.
4. Eliminace: Filgrastim se z těla vylučuje primárně ledvinami. Má krátký poločas rozpadu, což znamená, že se z těla rychle vylučuje.

Dávkování a aplikace

1. Návod k použití:

   • Granogen se pacientovi obvykle podává intravenózně nebo subkutánně.
   • Intravenózní injekce může podávat zdravotnický pracovník v klinice nebo nemocnici.
   • Subkutánní injekce lze provádět doma podle pokynů lékaře nebo zdravotnického pracovníka.

2. Dávkování:

   • Dávkování přípravku Granogen určuje lékař v závislosti na typu onemocnění, závažnosti symptomů a individuálních charakteristikách pacienta.
   • Obvyklá počáteční dávka je 5 mcg/kg tělesné hmotnosti pacienta jednou denně.
   • V závislosti na reakci na léčbu může lékař dávkování upravit.

3. Délka léčby:

   • Délku léčby přípravkem Granogen určuje také lékař a závisí na povaze onemocnění a reakci pacienta na léčbu.
   • Léčba může být krátkodobá (např. během chemoterapie) nebo dlouhodobá (např. u chronických forem neutropenie).

Používejte Granogen během těhotenství

Užívání přípravku Granogen během těhotenství vyžaduje opatrnost, zejména pokud matka podstupuje chemoterapii na rakovinu. O účincích filgrastimu během těhotenství existují omezené údaje a u těhotných žen se mu často vyhýbá.

Jedna studie zjistila, že mezi kojenci vystavenými filgrastimu/pegfilgrastimu v kombinaci s chemoterapií a kojenci vystavenými pouze chemoterapii nebyly zjištěny statisticky významné rozdíly v průměrném věku při narození, vrozených anomáliích ani porodní hmotnosti. Tato studie nezjistila žádné zvýšené riziko vrozených vad ani jiných dlouhodobých zdravotních problémů u kojenců vystavených filgrastimu in utero (Cardonick et al., 2012).

Vzhledem k omezeným údajům a potenciálním rizikům by se filgrastim měl užívat během těhotenství pouze po pečlivé konzultaci s lékařem, který dokáže zhodnotit všechna potenciální rizika a přínosy jeho užívání.

Kontraindikace

1. Přecitlivělost: Lidé se známou přecitlivělostí na filgrastim nebo na kteroukoli složku léku by neměli užívat Granogen.
2. Nádorová onemocnění s nejistou diagnózou: Granogen může stimulovat růst nádoru, proto může být jeho použití kontraindikováno u pacientů s nádorovými onemocněními, u kterých není jasná diagnóza.
3. Velká granulocytopenie: Použití přípravku Granogen může být kontraindikováno u pacientů s mnohočetným myelomem nebo jinými typy onemocnění doprovázených významným poklesem hladiny granulocytů v krvi.
4. Alergické reakce: U některých pacientů se mohou vyskytnout alergické reakce na filgrastim, což může být kontraindikací pro jeho další užívání.
5. Těhotenství a kojení: O bezpečnosti filgrastimu během těhotenství a kojení jsou k dispozici pouze omezené informace, proto by jeho užívání v tomto období mělo být prováděno pouze na doporučení lékaře.
6. Pediatrická populace: Bezpečnost a účinnost přípravku Granogen u dětí nemusí být plně objasněna, proto jeho použití u dětí může vyžadovat konzultaci s lékařem.

Vedlejší efekty Granogen

1. Bolest kostí: Někteří pacienti mohou během užívání filgrastimu pociťovat bolest kostí nebo svalů.
2. Bolest hlavy: U některých pacientů se může v důsledku užívání léku objevit bolest hlavy.
3. Bolest břicha: Někteří pacienti mohou pociťovat bolest nebo nepříjemné pocity v oblasti břicha.
4. Svalové křeče: Filgrastim může způsobit svalové křeče nebo bolestivé svalové kontrakce.
5. Osteoporóza: Dlouhodobé užívání filgrastimu může vést k osteoporóze, která zvyšuje riziko zlomenin.
6. Zadržování tekutin: U některých pacientů se může v těle vyskytnout zadržování tekutin, což vede k otokům.
7. Hypertermie: Vzácně se u pacientů může objevit zvýšení tělesné teploty.
8. Alergické reakce: Ve vzácných případech se mohou vyskytnout alergické reakce, jako je kožní vyrážka, svědění, otok obličeje nebo krku, angioedém.

Předávkovat

1. Myeloproliferativní poruchy: Nadměrná stimulace kostní dřeně filgrastimem může vést k rozvoji myeloproliferativních poruch, jako je leukémie nebo myelofibróza.
2. Leukostázový syndrom: Ve vzácných případech se u některých pacientů může rozvinout leukostázový syndrom, který se vyznačuje extrémně vysokými hladinami bílých krvinek v krvi a jejich aktivací, což může vést k tromboembolickým komplikacím.
3. Bolestivé příznaky a svalové křeče: U některých pacientů se po užívání filgrastimu mohou objevit bolestivé příznaky, včetně svalových křečí a bolesti kostí.
4. Příznaky alergické reakce: Mohou se objevit alergické reakce, jako je kopřivka, svědění, otok hrdla nebo obličeje, potíže s dýcháním a anafylaxe.
5. Akutní respirační komplikace: Ve vzácných případech se mohou vyskytnout akutní respirační komplikace, jako je akutní respirační selhání, pneumonie nebo syndrom akutní plicní tísně.

Interakce s jinými léky

1. Léky, které ovlivňují kostní dřeň: Léky, jako je chemoterapie nebo radioterapie, mohou ovlivnit kostní dřeň, což může ovlivnit účinek přípravku Granogen.
2. Léky, které zvyšují neutropenii: Léky, které způsobují neutropenii (nízké hladiny neutrofilů), mohou ovlivnit reakci vašeho těla na filgrastim.
3. Léky, které ovlivňují imunitní systém: Léky, jako jsou imunosupresiva, mohou ovlivnit imunitní systém a interagovat s přípravkem Granogen.
4. Léky ovlivňující funkci ledvin: Protože se filgrastim z těla vylučuje ledvinami, léky ovlivňující funkci ledvin mohou změnit jeho metabolismus a vylučování z těla.
5. Léky ovlivňující krevní systém: Léky, jako jsou antikoagulancia, mohou interagovat s přípravkem Granogen kvůli jejich účinkům na krevní systém.