Gensoulin R

Gensulin R je hypoglykemický lék, inzulínový přípravek.

[ 1 ]

Indikace Gensulina R

Používá se u diabetu mellitus, který vyžaduje podávání inzulinových látek.

Formulář vydání

Látka se uvolňuje ve formě injekční suspenze uvnitř skleněných lahviček o objemu 10 ml (1 lahvička v balení). Prodává se také v náplních o objemu 3 ml, 5 kusů v krabičce.

Farmakodynamika

Gensulin je rekombinantní lidský isofanový inzulin, který se vyrábí pomocí technik genetického inženýrství s použitím nepatogenního, geneticky modifikovaného kmene E. coli.

Inzulin je hormon produkovaný buňkami slinivky břišní. Podílí se na metabolismu bílkovin, sacharidů a tuků, například pomáhá snižovat hladinu cukru v krvi. Při nedostatku inzulínu se u člověka rozvine cukrovka. Inzulin podávaný injekčně má podobný účinek jako hormon produkovaný tělem.

Farmakokinetika

Účinek léku nastupuje do půl hodiny po injekci. Hodnoty Cmax se zaznamenávají po 2–8 hodinách a trvání účinku léku dosahuje 24 hodin (v závislosti na velikosti dávkové dávky). U zdravého člověka je syntéza inzulínu s krevními bílkovinami až 5 %. Bylo zjištěno, že inzulín proniká do mozkomíšního moku v množství, které představuje přibližně 25 % ukazatelů stanovených v krevním séru.

Procesy výměny inzulínu probíhají uvnitř ledvin spolu s játry. Malé množství inzulínu je vyměňováno uvnitř tukových tkání se svaly.

Inzulin se vylučuje ledvinami. Stopové množství látky se vylučuje žlučí. Poločas lidského inzulínu je přibližně 4 minuty. U onemocnění jater a ledvin může být vylučování inzulínu zpožděno. U starších lidí je vylučování inzulínu pomalejší a doba hypoglykemického účinku je prodloužena.

Dávkování a aplikace

Je nutné striktně dodržovat všechna doporučení lékaře. V případě jakýchkoli pochybností je nutné se poradit s lékařem.

Klinická praxe má mnoho metod použití inzulinu. Optimální schéma, které bude splňovat všechny potřeby pacienta, by měl zvolit ošetřující lékař. Na základě hodnot glukózy v krvi předepíše pacientovi potřebnou dávku a typ inzulinu.

Pouze lékař může změnit dávkování, míchat inzulínové přípravky nebo provádět jiné změny v režimu inzulínové terapie.

Pacient musí sledovat hladinu cukru v moči a krvi pomocí standardních testů (například testovacích proužků). Pokud ukazatele neodpovídají normální úrovni, je třeba o tom informovat lékaře.

Konzultace s lékařem jsou vždy nutné, zejména během prvních týdnů léčby inzulínem.

Gensulin se podává subkutánně. Pouze za výjimečných okolností jej lze podat intramuskulárně.

Je nutné střídat místa vpichu, aby se zabránilo tvorbě tulení na epidermis. Nejvhodnějšími oblastmi pro injekci jsou rameno, břicho, přední strana stehen a hýždě. Při aplikaci do oblasti břicha se inzulin vstřebává rychleji než při aplikaci do jiných oblastí. Lék by se měl aplikovat do jedné oblasti maximálně jednou za měsíc. Lék by se měl podávat 15 minut před jídlem.

[ 3 ]

Používejte Gensulina R během těhotenství

Pro těhotné ženy je nesmírně důležité udržovat si optimální hladinu cukru, protože rozvoj hyperglykémie může způsobit abnormality u plodu. V 1. trimestru potřeba inzulinu klesá a v tomto případě je nutné snížit jeho dávkování, ale již ve 2. a 3. trimestru se tato potřeba zvyšuje, a proto je nutné dávkování Gensulinu zvýšit (v průměru až o +75 % dávky užívané před otěhotněním).

Ihned po porodu potřeba inzulinu prudce klesá.

Kojící ženy s diabetem musí změnit dávkování inzulinu nebo dietu. Potřeba inzulinu je v tomto období snížena (ve srovnání s obdobím před otěhotněním), k urovnání na počáteční úroveň dochází po 6-9 měsících.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• přítomnost projevů, které naznačují rozvoj hypoglykémie;
• přítomnost intolerance na lidský inzulín nebo jiné pomocné složky léčiva;
• anamnéza alergie na jakýkoli inzulínový přípravek, lék, potravinu, barvivo nebo konzervační látku;
• změna jídelníčku nebo zvýšení standardní fyzické aktivity.

V těžkých stádiích infekcí, onemocnění doprovázených vysokou horečkou, zvýšeným emočním stresem a také v případě průjmu, poruch vstřebávání a motility žaludku, onemocnění gastrointestinálního traktu nebo zvracení je nutné neustále sledovat hladinu cukru v moči a krvi a v případě vzniku poruch se poradit s lékařem specialistou. Je nutné, pokud možno, dodržovat předepsané dávkování inzulinu a pravidelně jíst.

Pokud plánujete dlouhou cestu (nebo pokud měníte časová pásma), může být nutné upravit množství nebo načasování inzulínu. Před cestou, která vyžaduje překročení alespoň 2 časových pásem, byste se měli poradit se svým lékařem o použití inzulínu. Vzhledem k tomu, že lék nelze zmrazit, uchovává se při letu v příručním zavazadle, nikoli v odbaveném zavazadle.

Vedlejší efekty Gensulina R

Často se objevují následující nežádoucí účinky: lokální projevy alergie – jako je otok, erytém a svědění. Tyto projevy často vymizí po několika dnech nebo týdnech. Někdy se lokální projevy neobjevují kvůli inzulínu (například pod vlivem dráždivých složek obsažených ve složení dezinfekčního léku nebo kvůli nesprávné injekční technice).

Někdy se objeví příznaky, jako je bulka v oblasti injekce.

Sporadicky se vyskytují obecné alergické příznaky podobné generalizované inzulínové intoleranci. Mezi projevy patří dušnost a vyrážky po celém těle. Kromě toho se objevuje také stridor, zvýšená srdeční frekvence, snížený krevní tlak a hyperhidróza. Někdy mohou být generalizované alergické projevy dokonce život ohrožující. Vzácně vyžaduje závažná reakce na lék neodkladnou léčbu. Může být nutná desenzibilizace a substituční léčba inzulínem.

[ 2 ]

Předávkovat

Inzulínová intoxikace způsobuje hypoglykémii, která se projevuje pocitem letargie a malátnosti, zvracením, palpitacemi, hyperhidrózou a bolestmi hlavy.

Pokud je hypoglykémie středně těžká, je nutné pít sladkou vodu nebo jíst sladký výrobek, který obsahuje hodně sacharidů. Kromě toho pacient potřebuje odpočinek. Doporučuje se mít s sebou vždy bonbóny, kostky cukru nebo glukózu.

V závažných případech se mohou objevit záchvaty, ztráta vědomí a někdy i smrt. K obnovení vědomí je nutné podat injekci glukagonu (musí to provést kvalifikovaný odborník).

Po injekci glukagonu, ihned po obnovení vědomí, by měl pacient sníst cukr nebo něco sladkého. Pokud se po injekci vědomí nezlepší, měl by být postižený hospitalizován.

Je nutné, aby každý, kdo se často nachází v blízkosti pacienta, věděl, co dělat, pokud ztratí vědomí - musí být uložen vodorovně a poté okamžitě zavolán lékařský specialista. V tomto stavu je zakázáno podávat postiženému jakékoli jídlo nebo pití (vzhledem k vysoké pravděpodobnosti aspirace).

Pokud se vyvine hypoglykémie s následnou ztrátou vědomí nebo v případě častých hypoglykemických stavů, měli byste se poradit se svým lékařem ohledně změny dávky inzulinu a také doby podávání léku s přihlédnutím k fyzické aktivitě a stravě dané osoby.

K rozvoji hypoglykémie dochází v následujících případech:

• injekční aplikace příliš velkého množství inzulinu;
• nedostatečné množství konzumovaného jídla nebo vynechávání jídel;
• zvýšení fyzické aktivity, které je pro pacienta neobvyklé.

Interakce s jinými léky

Látky a léky, které zesilují účinky inzulinu: salicyláty (aspirin), perorálně užívané antidiabetika, některá antidepresiva (IMAO), některé ACE inhibitory (jako je enalapril nebo kaptopril), neselektivní α-adrenergní blokátory (sotalol nebo propranolol) a ethanol.

Léky, které oslabují aktivitu inzulínu: hormony štítné žlázy, kortikosteroidy (GCS), danazol, růstové hormony, β2-sympatomimetika (včetně salbutamolu s ritodrinem a terbutalinem), stejně jako niacin a thiazidová diuretika (například hydrochlorothiazid).

Změny v potřebě inzulinu mohou být vyvolány analogy látky somatostatin (jako je lanreotid nebo oktreotid).

U některých pacientů, kteří byli dlouhodobě léčeni na diabetes mellitus 2. typu a kardiovaskulární onemocnění, nebo u pacientů s anamnézou cévní mozkové příhody, vedlo kombinované užívání inzulinu s pioglitazonem občas k rozvoji srdečního selhání. Pokud se objeví jakékoli projevy srdečního selhání (např. cyanóza, přibývání na váze, dušnost, únava, otoky nohou), vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.

[ 4 ], [ 5 ]

Podmínky skladování

Gensulin by měl být uchováván na tmavém místě (v chladničce) mimo dosah malých dětí při teplotě 2–8 °C. Zmrazování suspenze je zakázáno.

Léčivý přípravek v náplních po otevření zůstává stabilní po dobu 28 dnů (teplota ne vyšší než 25 °C) a látka v lahvičkách po dobu 42 dnů (teplota ne vyšší než 25 °C). Použité náplně s lahvičkami se nesmí uchovávat v chladničce; pacient je může nosit s sebou.

Skladovatelnost

Gensulin je povolen k použití po dobu 24 měsíců od data výroby léčivé látky.

Žádost pro děti

O užívání léků v pediatrii není dostatek údajů.

Analogy

Analogy léku jsou Insuman Basal GT, Protafan NM Penfill s Protafanem NM, stejně jako Humulin NPH a Protamin-inzulin CHS.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]