Gelofusine

Gelofusin má plazma-substituční účinek a také zlepšuje mikrocirkulační procesy.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikace Gelofusina

Používá se při takových poruchách a v takových případech:

• hypovolemie (vyvíjející se v důsledku šoku traumatické nebo hemoragické povahy, chirurgické ztráty, sepse nebo popálenin);
• k prevenci poklesu krevního tlaku (během podávání spinální anestezie);
• hemodiluce;
• umělá perfuze (během hemodialýzy a také v zařízení srdce-plíce).

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Formulář vydání

Léčivo se uvolňuje ve formě 4% infuzního roztoku v polyethylenových lahvích o objemu 0,5 l.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Farmakodynamika

Gelofusin je 4% roztok, což je modifikovaná želatina. Má 100% volemický účinek, který trvá 3-4 hodiny a závisí na rychlosti vylučování koloidu. Maximální denní dávka během podávání je 0,2 l/kg a v případě velmi silného krvácení je nutné podat až 10-15 l léku denně.

Roztok umožňuje nahradit objem dříve ztracené intravaskulární tekutiny, čímž se zvyšují hodnoty krevního tlaku a systolického objemu a navíc se zvyšuje diuréza. Volemický účinek je ekvivalentní množství perorálně podaného léku.

Léčivo snižuje viskozitu krve, čímž zlepšuje proces mikrocirkulace; v důsledku jeho užívání mizí intersticiální edém. Kromě toho má lék výrazné detoxikační vlastnosti.

Nemá negativní vliv na proces hemostázy a mohou jej užívat lidé se selháním ledvin.

Použití přípravku Gelofusine nevede k doplnění hladiny bílkovin.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetika

Po podání se léčivo rychle distribuuje v intravaskulárním prostředí, pouze malá část proniká do intersticiálního prostoru. Léčivo se neukládá v makrofágovém systému.

Přibližně 95 % léčiva se vylučuje ledvinami a dalších 5 % střevy. Pouze 1 % látky podléhá metabolickým procesům. Malé molekuly se vylučují renální filtrací a velké molekuly podléhají procesu degradace v játrech, po kterém se vylučují za účasti ledvin.

Proteolytický metabolický proces probíhá snadno a k hromadění želatiny nedochází ani u lidí s selháním ledvin.

Poločas rozpadu léku z cévního řečiště je 4-5 hodin. Tento ukazatel je mírně prodloužen u osob podstupujících hemodialýzu.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Dávkování a aplikace

Lék musí být podáván intravenózně. Denní dávka a délka podávání se stanoví s ohledem na stav pacienta a také na poruchy krevního oběhu, které je třeba upravit. Pro zjištění možné alergie by mělo být 20 ml léku pomalu podáno pod dohledem lékaře.

Při eliminaci mírné ztráty plazmy nebo krve se podává 0,5-1 litr léku.

Pokud se rozvine těžká hypovolemie, je nutné podat 1-2 litry léku.

Při umělé perfuzi je dávka 0,5-1 l léčiva.

Maximální denní dávka je určena stupněm hemodiluce. V případě závažné ztráty krve může být nutná transfuze až 10 l/den.

Pokud hematokrit klesne pod 25 %, je nutná transfuze plné krve, po které lze v podávání Gelofusinu pokračovat.

[ 22 ], [ 23 ]

Používejte Gelofusina během těhotenství

Nejsou k dispozici žádné informace o tom, že by Gelofusin měl jakékoli embryotoxické vlastnosti.

Vzhledem k tomu, že nelze vyloučit riziko alergických příznaků (anafylaktoidní nebo anafylaktické povahy), měl by být roztok předepisován těhotným ženám pouze v situacích, kdy je pravděpodobný přínos pro ženu očekávanější než výskyt negativních důsledků pro plod.

Nejsou k dispozici žádné informace o průchodu léku do mateřského mléka.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• přítomnost vysoké citlivosti na účinek léku;
• hypervolemie;
• těžké srdeční selhání;
• problémy s koagulačními procesy, které mají výraznou formu;
• otrava vodou.

Opatrnost je nutná při užívání léku u osob s poruchami koagulační funkce, hypernatrémií, selháním ledvin, dehydratací a také s chronickými formami jaterních patologií, u kterých jsou pozorovány poruchy koagulačních faktorů.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Vedlejší efekty Gelofusina

Užívání léku může vést k následujícím nežádoucím účinkům:

• rozvoj kopřivky a výskyt vyrážky na kůži;
• prudký pokles hodnot krevního tlaku;
• zastavení dýchacího procesu;
• šokový stav;
• bolest břicha nebo nevolnost;
• zvýšení teploty.

Pokud se takové projevy objeví, musíte okamžitě přestat podávat lék.

[ 20 ], [ 21 ]

Předávkovat

Otrava se projevuje přetížením oběhu dostupnou tekutinou. To způsobuje plicní edém a selhání funkce CVS. Přetížení způsobuje, že levá komora ztrácí schopnost vhánět objem krve do aorty.

Pokud se vyskytnou takové porušení, je nutné podávání léku přerušit a pacientovi předepsat diuretika.

[ 24 ]

Interakce s jinými léky

Léčivo je kompatibilní s roztoky elektrolytů, glukózou a plnou krví.

Gelofusin je nekompatibilní s kortikosteroidy (GCS), barbituráty a také s tukovými emulzemi, stejně jako se svalovými relaxanci a antibiotiky.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Podmínky skladování

Gelofusin by měl být uchováván při teplotě 8–25 °C.

[ 29 ]

Skladovatelnost

Gelofusin lze používat po dobu 3 let od data výroby léčivého roztoku.

Žádost pro děti

Nejsou k dispozici žádné informace o účinnosti a bezpečnosti léku pro osoby mladší 18 let.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]

Analogy

Gelofusin má následující léčivé analogy: Geloplasma, Modell a Gelatinol.

[ 37 ], [ 38 ], [ 39 ], [ 40 ]

Recenze

Předpokládá se, že v případě těžké ztráty krve je nejvhodnější použití léků s minimálním hemostatickým účinkem – mezi takové léky patří léky na bázi hydroxyethylškrobu (jako je Infucol, Refortan a Stabizol) a lék na bázi želatiny – Gelofusin.

Mezi výhody druhého jmenovaného patří výrazné volemické vlastnosti, absence negativního vlivu na aktivitu ledvin/jater a hemostatické procesy. Léčivo má navíc výrazný detoxikační účinek a nezpůsobuje alergické příznaky (ačkoli jejich rozvoj lze očekávat).

Je známo, že Gelofusin je účinnější při zlepšování mikrocirkulačních procesů než léky s hydroxyethylškrobem. V tomto ohledu je považován za lék volby v případech rozsáhlé ztráty krve a neustále se používá v naléhavých případech.

Lék má jen málo recenzí - s největší pravděpodobností je to způsobeno nedostatkem informací mezi pacienty o tom, jaká konkrétní infuzní léčba jim byla po operaci podána na jednotce intenzivní péče.