Ferumbo

Ferumbo je perorálně užívaný lék s obsahem železa (3) proti anémii. Užívání léku doplňuje nedostatek prvku Fe v těle a stimuluje procesy erytropoézy s hematopoézou.

Kurzová terapie vede k rychlé regresi laboratorních a klinických projevů anémie. Kombinace hydroxidu železitého (3) a polymaltózy je stabilní a nevylučuje železo ve formě volných iontů, díky čemuž nemá některé negativní účinky (zabarvení zubů, podráždění sliznice gastrointestinálního traktu, kovová chuť), které se vyskytují u produktů s obsahem železa (2).

Lék vykazuje vysoké bezpečnostní ukazatele.

Indikace Ferumbo

Používá se při latentním nedostatku železa, stejně jako při anémii z nedostatku železa s výraznými klinickými příznaky.

Může být použit k prevenci nedostatku železa během těhotenství nebo kojení, u žen v reprodukčním věku, u dospívajících a dětí a také u některých skupin dospělých (například starších osob nebo vegetariánů).

[ 1 ]

Formulář vydání

Léčivo se vyrábí ve formě sirupu, v lahvičkách o objemu 50 ml nebo sklenicích o objemu 100 ml. Krabička obsahuje 1 lahvičku nebo sklenici, která je dodávána se speciálním dávkovačem.

Farmakodynamika

Pohyb prvku Fe v krevní plazmě se provádí za účasti γ-globulinového transferinu, jehož vazba probíhá v játrech. V kombinaci s transferinem se Fe přesouvá do buněk, kde se podílí na vazbě myoglobinu na hemoglobin a také na jednotlivé enzymy.

Absorbované železo se ukládá ve formě sloučeniny syntetizované s feritinem - hlavně v játrech. Trojmocné železo se podílí na tvorbě hemu, který zvyšuje hladinu hemoglobinu.

Užívání léku vede k postupnému odstraňování laboratorních a klinických (únava se slabostí a závratěmi, stejně jako suchá kůže a tachykardie) příznaků nedostatku železa.

Farmakokinetika

Po perorálním užití polymaltózové sloučeniny hydroxidu železitého (3) se léčivo aktivně vstřebává v tenkém střevě a dvanáctníku (čím větší je nedostatek železa, tím vyšší je stupeň jeho absorpce). Aktivní absorpce léčiva obsahujícího Fe (2) eliminuje výskyt intoxikace, která je možná v případě absorpce jednoduchých solí železa (2), dle gradientu indikátorů. Železo obsažené ve složení kombinace hydroxidu železa (3) spolu s polymaltózou nemá prooxidační aktivitu, která je pozorována u jednoduchých solí železa (2).

Dávkování a aplikace

Sirup se konzumuje s jídlem nebo bezprostředně po něm. Lze jej smíchat se zeleninovými nebo ovocnými šťávami, stejně jako s výživnými kojeneckými mléky.

Denní dávka se užívá v jedné nebo více dávkách.

Dávkování léku a délka terapeutického cyklu závisí na závažnosti nedostatku železa.

Pro správný výpočet dávky léku je třeba použít dávkovač, který je součástí sady (s odměrkami 0,5-2,5 ml). 1 ml sirupu obsahuje 10 mg Fe.

K odstranění klinicky významného nedostatku prvku Fe se přípravek Ferumbo používá s ohledem na následující pokyny:

• kojenci do 12 měsíců věku – 2,5–5 ml sirupu (25–50 mg látky) denně;
• věkové skupiny 1-12 let – 5-10 ml denně (0,05-0,1 g);
• kojící ženy, dospívající starší 12 let a dospělí – 10–30 ml denně (0,1–0,3 g);
• období těhotenství – 20–30 ml denně (0,2–0,3 g).

Terapie se provádí v popsaných dávkách, dokud se hladina hemoglobinu v krvi normalizuje. Poté se za účelem doplnění zásob Fe v tělesných tkáních lék užívá ještě několik dalších měsíců v dávkách, které se podávají při léčbě latentního nedostatku železa (polovina terapeutické dávky). Celý terapeutický cyklus obvykle trvá nejméně 4–6 měsíců, dokud se hladina feritinu v séru nestabilizuje.

V případě latentního nedostatku železa a také k prevenci rozvoje nedostatku železa se používají následující schémata:

• věková podkategorie 1-12 let – 2,5-5 ml sirupu denně (25-50 mg);
• dospívající od 12 let a kojící ženy – 5–10 ml denně (0,05–0,1 g);
• těhotné ženy – 10 ml denně (0,1 g).

Terapie latentního nedostatku železa trvá nejméně 1-2 měsíce (během této doby je třeba sledovat ferrokinetické hodnoty).

Abyste zabránili rozvoji nedostatku železa během těhotenství, je třeba v pozdějších fázích užívat 5-10 ml sirupu (0,05-0,1 g Fe) 1krát denně.

[ 3 ]

Používejte Ferumbo během těhotenství

Dlouhodobé užívání léku ve 2. a 3. trimestru nezpůsobilo žádné negativní účinky na ženu a plod. Také nejsou k dispozici žádné informace o negativních účincích přípravku Ferumbo při podávání v 1. trimestru.

Užívání léků během kojení nebo těhotenství je povoleno pouze na lékařský předpis.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• těžká intolerance na složky léku;
• nadbytek Fe v těle (hemosideróza neboli -chromatóza);
• typy anémie, které nejsou spojeny s nedostatkem Fe (například aplastická, hemolytická nebo perniciózní);
• Porucha využití Fe (anémie způsobená intoxikací olovem, talasemií nebo sideroblastickou anémií);
• stenóza jícnu nebo jiná obstrukční onemocnění postihující trávicí systém, stejně jako divertikl nebo střevní neprůchodnost;
• pravidelné krevní transfuze;
• použití společně s parenterálními formami Fe.

Je zakázáno užívat při snížených hodnotách Fe v séru, stejně jako při anémii způsobené nádory nebo zánětem.

Vedlejší efekty Ferumbo

Hlavní vedlejší účinky:

• zažívací potíže: občas se může objevit bolest v oblasti břicha (včetně epigastria), nadýmání, zvracení, pocit plnosti v epigastrické oblasti, nevolnost, dyspepsie, průjem nebo zácpa;
• poruchy imunity: kopřivka, svědění, anafylaxe nebo vyrážka;
• kvůli přítomnosti konzervačních látek (propylparahydroxybenzoát s methylparabenem) se mohou objevit příznaky alergie (mohou být opožděné);
• Jiné: u dětí se může občas objevit zabarvení zubů; může se také objevit ztmavnutí stolice v důsledku vylučování nevstřebaného Fe (bez klinických následků).

Dlouhodobé neodůvodněné podávání léků s obsahem železa může vyvolat hemosiderózu a zácpu.

Pokud se objeví negativní příznaky, je třeba dávku léku na krátkou dobu snížit.

Negativní příznaky jsou často krátkodobé a mírné.

[ 2 ]

Interakce s jinými léky

V kombinaci s antacidy se resorpce železa snižuje.

Kombinace s tokoferolem může oslabit terapeutickou aktivitu prvku Fe.

Některé potraviny (mléčné výrobky, chléb, vejce, káva a černý čaj, stejně jako syrové obiloviny) inhibují vstřebávání Fe solí.

Železné soli oslabují resorpci penicilaminu, tetracyklinu a také sulfasalazinu používaného v kombinaci s nimi.

Kyselina citronová a askorbová podporují procesy absorpce Fe.

Ferumbo neovlivňuje výsledky testů na skryté krvácení, což umožňuje pokračování v léčbě i během provádění tohoto testu.

[ 4 ], [ 5 ]

Podmínky skladování

Ferumbo by měl být skladován na místě nepřístupném malým dětem. Maximální teplota je 25 °C.

Skladovatelnost

Přípravek Ferumbo lze používat po dobu 2 let od data výroby léku. Otevřená lahvička má 1 měsíc použitelnosti, pokud je skladována při teplotě nepřesahující 25 °C.

Žádost pro děti

Lék lze předepsat novorozencům pouze se souhlasem lékaře, pokud existují vhodné indikace.

Je zakázáno používat sirup k léčbě latentního nedostatku železa nebo k prevenci jeho nedostatku u dětí mladších 1 roku.

Analogy

Analogy léku jsou LS Maltofer, Hemozhet s Proferem a Iron Sacharate.

Recenze

Ferumbo dostává od pacientů převážně dobré recenze. Lék vykazuje vysokou účinnost a poskytuje potřebný výsledek. Mezi výhody patří také nízká cena a forma uvolňování - sladký sirup se mnohem snadněji podá malým dětem.