Ferrum Lek

Ferrum Lek je antianemický lék.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikace Ferrum Leka

Používá se k léčbě anémie z nedostatku železa různého původu.

[ 3 ]

Formulář vydání

Léčivo se uvolňuje ve formě injekční tekutiny v ampulích o objemu 2 ml. Uvnitř blistru je 5 nebo 10 ampulí. Balení obsahuje 1 balení s 5 ampulkami nebo 5 balení s 10 ampulkami.

Farmakodynamika

Železo je důležitou součástí myoglobinu spolu s hemoglobinem a dalšími jednotlivými enzymy. Jeho hlavní funkcí je přenos molekul kyslíku s elektrony a dále provádění oxidačního metabolismu během růstu a reprodukce tkání. Jako součást enzymů železo působí jako katalyzátor hydroxylace s oxidací, stejně jako dalších metabolických procesů důležitých pro život.

Nedostatek železa se vyvíjí v důsledku nedostatečného příjmu železa z potravy, poruch vstřebávání v gastrointestinálním traktu nebo v případě jeho zvýšené potřeby (zrychlení růstových procesů nebo těhotenství), a také v důsledku ztráty krve.

V plazmě dochází k přenosu železa za účasti β-globulinového transferinu, jehož vazba probíhá v játrech. Všechny molekuly transferinu jsou syntetizovány se 2 atomy železa. Spolu s transferinem se toto železo přesouvá do tělesných buněk, kde podléhá reverzní syntéze s feritinem a slouží k vazbě myoglobinu, hemoglobinu a jednotlivých enzymů.

Při parenterálním použití komplexu hydroxidu železa (3) s dextranem se hodnoty hemoglobinu zvyšují rychleji než v případě perorálního podání solí železa (2), ačkoli kinetika procesů zabudování železa nezávisí na způsobu jeho použití.

Výše uvedený komplex je poměrně velký, takže jej nelze vylučovat ledvinami. Tento komplex má znatelnou stabilitu, takže železo se za fyziologických podmínek neuvolňuje ve formě iontů.

Farmakokinetika

Po injekci se lékový komplex vstřebává převážně lymfou a poté, po 3 dnech, difunduje do krve. Neexistují žádné informace o biologické dostupnosti léku, ale existují údaje, že poměrně velká část se po dlouhou dobu neabsorbuje ze svalové tkáně. Poločas rozpadu lékového komplexu je přibližně 3-4 dny.

Dextranový komplex, sestávající z makromolekul, proniká do makrofágového systému, kde se štěpí na dextran a prvek obsahující železo. Železo je poté syntetizováno s hemosiderinem nebo feritinem a také (malá část) s transferinem, načež se používá k vazbě hemoglobinu. Dextranová složka podléhá metabolickým procesům nebo se vylučuje. Objem vylučovaného železa je extrémně malý.

Dávkování a aplikace

Lék musí být podáván hluboko, intramuskulárně, v množství 2 ml (postup se provádí obden). Denně jsou povoleny následující intramuskulární dávky: 4 ml (pro dospělé), 0,5 ml (pro kojence s hmotností do 5 kg) a 1 ml (pro děti s hmotností 5-10 kg).

Léčivo se podává dospělým intravenózně: 1. den - v množství 2,5 ml (odpovídá 0,5 ampulce), 2. den - v množství 5 ml (odpovídá 1 ampulce) a 3. den - v množství 10 ml (odpovídá 2 ampulkám). Následně by se mělo používat 10 ml látky 2krát týdně.

Používejte Ferrum Leka během těhotenství

Parenterální podávání léku v prvním trimestru je zakázáno. Ve druhém a třetím trimestru, stejně jako během kojení, lze lék předepsat pouze v situacích, kdy je pravděpodobný přínos pro ženu větší než riziko negativních následků pro dítě nebo plod.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• hemochromatóza (porucha metabolismu pigmentů obsahujících železo);
• hemosideróza (uvnitř epidermis se ukládá pigment obsahující železo s tmavě žlutým odstínem);
• anémie, které nejsou způsobeny nedostatkem železa, ale jinými příčinami.

Vedlejší efekty Ferrum Leka

Nežádoucí příznaky souvisí především s velikostí dávkové dávky. Výskyt akutních anafylaktoidních příznaků v těžké formě je často zaznamenán již v prvních minutách po užití léku a projevuje se ve formě dýchacích potíží nebo kolapsu postihujícího kardiovaskulární systém; existují i údaje o fatálních koncích.

Pokud se objeví anafylaktoidní příznaky, musí být podávání léku okamžitě ukončeno.

Existují také opožděné reakce na lék (vyvíjející se minimálně po několika hodinách a maximálně 4 dnech po užití léku), které mohou být závažné. Takové projevy mohou trvat 2–4 dny a spontánně nebo po užití standardních analgetik vymizí. Bolest kloubů se může také zhoršit u revmatoidní artritidy. Mezi nežádoucí účinky patří:

• léze ovlivňující funkci kardiovaskulárního systému: tachykardie, palpitace, arytmie, pocit silné komprese a bolesti v hrudní kosti, stejně jako bradykardie u embrya;
• poruchy hematopoetického systému a lymfy: lymfadenopatie, hemolýza a leukocytóza;
• poruchy nervového systému: závratě, pocit necitlivosti nebo neklidu, rozmazané vidění, třes, mdloby a křeče, stejně jako parestézie, bolesti hlavy a přechodné poruchy chuti (například kovová chuť);
• problémy se sluchovými orgány a labyrintem: krátkodobá hluchota;
• projevy z dýchacího systému: zástava dýchání, bronchiální křeče a dušnost;
• zažívací potíže: zvracení, průjem, nevolnost a bolesti břicha;
• léze podkožní vrstvy s epidermis: vyrážky, purpura, svědění s erytémem nebo kopřivkou, stejně jako hyperhidróza a Quinckeho edém;
• poruchy pohybového aparátu: myalgie, svalové křeče, bolesti zad, artritida a artralgie;
• příznaky v cévním systému: snížení nebo zvýšení krevního tlaku, návaly horka a kolaps;
• lokální projevy a systémové poruchy: pocit únavy nebo tepla, horečka, astenie, silná zimnice, znatelná bledost, malátnost, periferní edém, chromaturie, bolest a hnědé zbarvení epidermis v místě vpichu. Existují také údaje o lokálních příznacích, jako je vyboulení, zánět a pocit pálení v místě vpichu nebo v jeho blízkosti, stejně jako krvácení, flebitida, atrofie nebo nekróza tkáně a tvorba abscesů;
• duševní poruchy: změny duševního stavu, pocit zmatenosti nebo poruchy vědomí.

Předávkovat

V případě předávkování v důsledku intramuskulárního podání léku se může objevit hemosideróza a akutní přetížení železem.

K odstranění poruch se přijímají symptomatická opatření. Jako antidotum se deferoxamin podává intravenózně (pomalou rychlostí) v dávce 15 mg/kg/hodinu. Dávkování antidota se může lišit v závislosti na závažnosti intoxikace, ale mělo by být maximálně 80 mg/kg/den. Hemodialýza bude neúčinná.

[ 4 ], [ 5 ]

Interakce s jinými léky

Terapeutická účinnost parenterálně podávaných přípravků železa se zvyšuje při použití v kombinaci s ACE inhibitory.

Přípravek Ferrum Lek je zakázáno užívat v kombinaci s perorálně podávanými přípravky železa. Léčba perorálními přípravky železa musí být zahájena nejméně 5 dní po poslední injekci léku.

Je zakázáno míchat léčivou látku s jinými léky.

[ 6 ]

Podmínky skladování

Ferrum Lek musí být skladován při teplotě nepřesahující +25 °C.

[ 7 ]

Skladovatelnost

Ferrum Lek lze použít do 5 let od data výroby léku.

Žádost pro děti

Vzhledem k tomu, že s použitím injekčního roztoku Ferrum Lek u kojenců mladších 4 měsíců nejsou žádné zkušenosti, není přípravek této věkové skupině předepisován.

Analogy

Analogy léku jsou Maltofer, Ferinject, Sufer s Ferrumbo a také Ferrolek-Zdorovye a Orofer.

Recenze

Ferrum Lek dostává převážně pozitivní recenze - pacienti poznamenávají, že díky jeho zavedení je možné rychle zvýšit hladinu hemoglobinu. Spolu s vysokou účinností a rychlostí dosažení výsledků si však pacienti často stěžují, že injekce jsou velmi bolestivé a modřiny po nich dlouho nezmizí.