Ferrum Lek

Ferrum Lek je antianemická léčiva.

[1], [2]

Indikace Ferrum Leka

Používá se k léčbě anémie nedostatku železa, která má jiný původ.

[3]

Formulář vydání

Uvolnění léčivého přípravku se provádí ve formě injekční kapaliny v ampulích o objemu 2 ml. Uvnitř blistrového balení - 5 nebo 10 ampulí. Balení obsahuje 1 balení obsahující 5 ampulí nebo 5 balení s 10 ampulemi.

Farmakodynamika

Železo je důležitou složkou myoglobinu s hemoglobinem a dalšími jednotlivými enzymy. Jeho hlavní funkcí je přenos molekul kyslíku elektrony a navíc zavedení oxidativního metabolismu během růstu a rozmnožování tkání. Jako součást enzymových prvků působí železo jako katalyzátor pro hydroxylaci oxidací, stejně jako další metabolické procesy, které jsou důležité pro život.

Tvorba nedostatku železa nastává, když je nedostatečný příjem železa s jídlem, poruchy absorpce v trávicím traktu nebo v případě zvýšené potřeby (zrychlení růstového procesu nebo během těhotenství) a také v důsledku ztráty krve.

Uvnitř plazmy dochází k přenosu železa za účasti β-globulinového transferinu, jehož vazba probíhá uvnitř jater. Všechny molekuly transferinu jsou syntetizovány se 2 atomy železa. Spolu s transferinem se toto železo pohybuje uvnitř buněk těla, kde prochází reverzní syntézou s feritinem a používá se k vázání myoglobinu, hemoglobinu a některých enzymů.

Při parenterálním použití komplexu hydroxidu železa (3) s dextranem se hodnoty hemoglobinu zvyšují rychleji než v případě perorálního podávání solí železa (2), i když kinetika zavedení železa nezávisí na způsobu jeho použití.

Výše uvedený komplex je poměrně velký a proto nemůže být vylučován ledvinami. Tento komplex má značnou stabilitu, takže se železo ve fyziologických podmínkách neuvolňuje ve formě iontů.

Farmakokinetika

Po aplikaci injekce se komplex léčivých látek absorbuje především lymfy a poté po 3 dnech difunduje do krve. Informace o indikátorech biologické dostupnosti léků chybí, ale existuje důkaz, že jeho dostatečně velká část není po dlouhou dobu absorbována ze svalové tkáně. Poločas rozpadu léku je přibližně 3-4 dny.

Dextranový komplex, který je tvořen makromolekulami, proniká do makrofágového systému, kde dochází k rozkladu k dextranu a prvku obsahujícím železo. Dále se železo syntetizuje hemosiderinem nebo feritinem, a také (malá část) transferrinem, po kterém se hemoglobin váže. Dextranová složka podléhá metabolickým procesům nebo se vylučuje. Množství vyloučeného železa je velmi malé.

Dávkování a aplikace

Lék je nutné injektovat hlouběji, v průměru / m, v množství 2 ml (postup se provádí každý druhý den). Je možno podávat intramuskulární dávky denně - 4 ml (pro dospělé), 0,5 ml (u dětí s hmotností menší než 5 kg) a 1 ml (u dětí s hmotností 5-10 kg).

Intravenózním způsobem se lék podává dospělým: 1. Den - v množství 2,5 ml (odpovídá 0,5 ampulím), 2. Den - v množství 5 ml (odpovídá první ampuli) a na 3. Místě - v množství 10 ml (odpovídá 2 ampulím). V budoucnu je třeba aplikovat 10 ml látky dvakrát týdně.

Používejte Ferrum Leka během těhotenství

Zadání léku parenterálně je zakázáno v prvním trimestru. U druhého a třetího trimestru i během kojení může být lék předepisován pouze v situacích, kdy se očekává větší přínos pro ženu než riziko negativních důsledků pro dítě nebo plod.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• hemochromatóza (porucha metabolismu pigmentů obsahujících železo);
• hemosideróza (železo obsahující pigment, který má tmavě žlutý odstín je uložen uvnitř epidermis);
• anémií, které nejsou způsobeny nedostatkem železa, ale jinými příčinami. 

Vedlejší efekty Ferrum Leka

Negativní příznaky jsou spojeny hlavně s velikostí dávkové dávky. Výskyt akutních anafylaktoidních příznaků v těžké formě se často zaznamenává již v prvních minutách po použití léčiva a je vyjádřen ve formě obtíží v respiračním procesu nebo kolapsu postihujícího kardiovaskulární systém; existují také údaje o úmrtí.

Při vývoji anafylaktoidních příznaků musíte okamžitě zastavit podávání léku.

Existují také zpožděné lékové reakce (vyvíjejí se po minimálně několika hodinách a maximálně po 4 dnech po použití léku), které mohou mít závažný stupeň závažnosti. Tyto projevy mohou trvat 2-4 dny, zmizely spontánně nebo po užití standardních analgetik. Bolest v oblasti kloubů může také vzrůst s revmatoidní artritidou. Mezi nežádoucí účinky patří:

• léze ovlivňující funkci kardiovaskulárního systému: tachykardie, palpitace, arytmie, pocit silné komprese a bolest v hrudní kosti a bradykardie v embryu;
• poruchy hematopoetického systému a lymfy: lymfadenopatie, hemolýza, stejně jako leukocytóza;
• Poruchy NA: závratě, necitlivost nebo agitovanost, zrakové mizení, třes, mdloby a křeče, a dále parestézie, bolesti hlavy a přechodná porucha chuti (například vzhled kovové chuti);
• problémy s sluchovými orgány a labyrintem: krátká hluchota;
• projevy dýchacího systému: zastavení dýchacího procesu, bronchiální křeče a dušnost;
• poruchy zažívacího traktu: zvracení, průjem, nevolnost a bolest břicha;
• léze subkutánní vrstvy s epidermis: vyrážka, purpura, svědění s erytémem nebo kopřivkou, stejně jako hyperhidróza a angioedém;
• poruchy muskuloskeletální struktury: myalgie, svalové křeče, bolest zad, artritida a artralgie;
• příznaky v cévním systému: pokles nebo zvýšení krevního tlaku, návaly horka a kolaps;
• lokální projevy a systémové poruchy: únava nebo horečka, horečka, asténie, silné zimnice, viditelná bledost, pocit nevolnosti, periferní edém, chromaturie a bolest a zbarvení epidermis v injekční stříkačce. Existují také důkazy místních příznaků, jako je vyklenutí, zánět a pocit pálení u nebo v místě vpichu injekčního léku a kromě krvácení, flebitidy, atrofie tkáně nebo nekrózy a tvorby abscesu;
• duševní poruchy: změny ve stavu psychiky, pocit zmatku nebo jeho poruchy.

Předávkovat

V případě předávkování v důsledku i / m podávání léku lze pozorovat hemosiderózu a akutní přetížení železa.

Pro odstranění porušení jsou přijata symptomatická opatření. Jako protilátka se deferoxamin podává intravenózně (pomalu) v dávce 15 mg / kg / hodinu. Dávkování antidotum se může lišit v závislosti na závažnosti intoxikace, ale mělo by činit maximálně 80 mg / kg / den. Procedura hemodialýzy bude neúčinná.

[4], [5]

Interakce s jinými léky

Terapeutická účinnost parenterálně podávaných léčivých přípravků na bázi železa je zvýšena v případě kombinovaného použití s ACE inhibitorem.

Ferrum Lek je zakázáno používat v kombinaci s poživatelným železem. Je zapotřebí zahájit léčbu podáním perorálních léků ze železa nejméně po 5 dnech od okamžiku zavedení poslední injekce léku.

Je zakázáno mísit léčivou látku s jinými léky.

[6]

Podmínky skladování

Ferrum Lek se musí uchovávat při teplotách nejvýše + 25 ° С.

[7]

Skladovatelnost

Ferrum Lek lze použít do 5 let od okamžiku přípravy léčivého přípravku.

Aplikace pro děti

Vzhledem k tomu, že zkušenost s použitím injekční kapaliny přípravku Ferrum Lek u kojenců do 4 měsíců věku chybí, není pro tuto věkovou skupinu předepsána.

Analogy

Analogy léků jsou drogy Maltofer, Firinzhekt, Sufer s Ferrumbo a navíc Ferrolek Health a Orofer.

Recenze

Ferrum Lek dostává převážně pozitivní hodnocení - pacienti si všimnou, že díky jeho zavedení může být hemoglobin rychle zvýšen. Ale spolu s vysokou účinností a rychlostí dosažení výsledku se pacienti často stěžují, že injekce jsou velmi bolestivé a modřiny po nich netrvají dlouho.