Ferrolec Health

Ferrolek Health je lék proti anémii.

Indikace Ferrolec Health

Používá se k léčbě nedostatku železa, pokud je nemožné nebo neúčinné užívat perorální léky obsahující železo.

[ 1 ]

Formulář vydání

Léčivo se uvolňuje ve formě injekční tekutiny, uvnitř 2ml ampulí, 3, 5 nebo 10 ampulí uvnitř blistru.

Farmakodynamika

Železo je důležitou součástí hemoglobinu a myoglobinu, stejně jako některých dalších enzymů. Jeho hlavní funkcí je pohyb molekul kyslíku a elektronů, stejně jako oxidační metabolismus během reprodukce a růstu tkání. Jako součást enzymů železo katalyzuje hydroxylaci, oxidaci a další metabolické procesy důležité pro život.

Nedostatek železa se vyvíjí v důsledku nedostatečného příjmu tohoto prvku potravou, poruchy vstřebávání v gastrointestinálním traktu nebo v důsledku jeho zvýšené potřeby (během těhotenství nebo v obdobích zvýšeného růstu) a následné ztráty krve.

Železo je v krevní plazmě transportováno β-globulinem transferinu, syntetizovaným v játrech. Všechny molekuly transferinu jsou syntetizovány se 2 atomy železa. Železo v kombinaci s transferinem je transportováno do tělesných buněk, kde dochází k jeho reverzibilní syntéze s feritinem. Tato složka je nezbytná pro procesy vazby myoglobinu, hemoglobinu a jednotlivých enzymů.

Při parenterálním použití dextranu železa se hladiny hemoglobinu zvyšují rychleji než při perorálním podání solí železa (ačkoli farmakokinetika inkorporace železa nezávisí na cestě podání).

Komplex železa a dextranu je poměrně velký, takže jeho vylučování ledvinami je nemožné. Tento komplex je stabilní, takže za fyziologických podmínek se železo neuvolňuje ve formě iontů.

Farmakokinetika

Po injekčním podání se prvek vstřebává převážně lymfou a po 3 dnech difunduje do krve. Neexistují žádné informace o biologické dostupnosti, ale existují důkazy o tom, že poměrně velká část léčivého komplexu se ze svalové tkáně po dlouhou dobu nevstřebává. T½ látky je 3-4 dny.

Makromolekulární komplex dextranu proniká do retikuloendoteliálního systému a tam se rozkládá za vzniku dextranu s prvkem obsahujícím železo. Železo je poté syntetizováno s hemosiderinem nebo feritinem a také v menším množství s transferinem a následně použito k vazbě hemoglobinu. Dextranová složka je metabolizována nebo vylučována. Množství vylučovaného železa je nevýznamné.

Dávkování a aplikace

Léčivo se podává výhradně intramuskulárně. Před použitím první dávky je nutné určit toleranci pacienta k léku - dospělému se podá testovací dávka rovnající se ¼-½ objemu ampule (asi 25-50 mg železa) a dítěti 0,5 denní dávky. Pokud se do 15 minut od podání látky neobjeví žádné negativní příznaky, je možné podat zbývající část počáteční denní dávky léku.

Roztok se často aplikuje obden – hluboko do oblasti zevního horního kvadrantu hýžďového svalu (je nutné střídat místa vpichu – střídavě do levého a pravého hýždě).

Aby se zabránilo zabarvení epidermis a způsobení bolesti, je nutné provést injekci podle pravidel - použijte jehlu o délce 50-60 mm (pro dospělého) nebo 32 mm (pro dítě). Před provedením injekce je nutné epidermis dezinfikovat a podkožní tkáň mírně stáhnout dolů (přibližně 2 cm), aby se omezilo šíření látky. Po provedení injekce je nutné na místo vpichu tlačit po dobu dalších 60 sekund.

Dítěti je třeba podávat 0,06 ml/kg látky denně (3 mg/kg železa denně).

Pro dospělé nebo starší osoby je zapotřebí 1-2 ampule léku denně (0,1-0,2 g železa).

Maximální přípustné denní dávky: pro dítě – 0,14 ml/kg (ekvivalent 7 mg/kg železa); pro dospělého – 4 ml (ekvivalent 0,2 g nebo 2 ampulím) léku.

Používejte Ferrolec Health během těhotenství

Používání přípravku Ferrolek-Zdorovye v 1. trimestru je zakázáno. Ve 2. a 3. trimestru se používá pouze v situacích, kdy je pravděpodobný přínos pro ženu větší než riziko komplikací u plodu.

Kontraindikace

Mezi kontraindikacemi:

• přítomnost silné citlivosti na složky léku;
• přebytek železa v těle (například s hemosiderózou nebo hemochromatózou);
• porucha zabudování železa do hemoglobinu (například při anémii způsobené intoxikací olovem, talasemii nebo sideroblastické anémii);
• anémie, která není způsobena nedostatkem železa (například megaloblastická nebo hemolytická anémie);
• závažné poruchy hemostázy (hemofilie);
• poruchy erytropoézy;
• hypoplazie kostní dřeně;
• epidermální porfyrie.

[ 2 ]

Vedlejší efekty Ferrolec Health

Nežádoucí účinky závisí především na velikosti dávky léku. Akutní anafylaktoidní příznaky v těžké formě se často rozvinou během několika minut po užití léku a projevují se ve formě dýchacích potíží nebo kolapsu kardiovaskulárního systému (existují i zprávy o fatálních případech). Pokud se objeví příznaky anafylaktoidních reakcí, je třeba podávání léku okamžitě zastavit. Následující účinky jsou opožděného typu (mohou se rozvinout v období od několika hodin do 4 dnů po užití léku) a mohou být závažné. Tyto projevy mohou trvat 2–4 dny a spontánně nebo v důsledku užívání standardních analgetik vymizí. U revmatoidní formy artritidy se může bolest kloubů zesílit. Mezi nežádoucí účinky patří:

• dysfunkce kardiovaskulárního systému: tachykardie, palpitace, arytmie a navíc nepohodlí (pocit komprese) a bolest v hrudní kosti, stejně jako bradykardie u embrya;
• poruchy ve funkci lymfatických a hematopoetických orgánů: lymfadenopatie, stejně jako hemolýza nebo leukocytóza;
• problémy s nervovým systémem: necitlivost, mdloby, křeče, třes, rozmazané vidění, stejně jako pocit vzrušení, závratě, parestézie, bolesti hlavy a přechodné poruchy chuti (například kovová chuť);
• léze sluchových orgánů a labyrintu: krátkodobá hluchota;
• respirační poruchy: dušnost, bronchiální křeče a zástava dýchání;
• zažívací potíže: zvracení, průjem, bolesti břicha a nevolnost;
• léze podkožní vrstvy nebo epidermis: kopřivka, erytém, svědění, purpura, exantém a kromě toho vyrážky, Quinckeho edém a hyperhidróza;
• projevy v pohybovém aparátu: myalgie, svalové křeče, bolesti zad, artritida a artralgie;
• cévní dysfunkce: kolaps, návaly horka, snížení nebo zvýšení krevního tlaku;
• Systémové poruchy a lokální projevy: silná únava, pocit malátnosti nebo horka, horečka, astenie, periferní edém, zimnice, bledost, chromaturie a navíc bolest nebo hnědé zbarvení epidermis (v oblasti injekce). Existují údaje o lokálních příznacích, jako je vyboulení, pálení a zánět v oblasti injekce nebo v její blízkosti, a dále krvácení, flebitida, nekróza nebo atrofie tkáně a tvorba abscesu;
• poškození imunity: anafylaktoidní příznaky, někdy v těžkém akutním stádiu (náhlé dýchací potíže nebo kolaps kardiovaskulárního systému);
• duševní poruchy: poruchy vědomí nebo zmatenost, stejně jako změny duševního stavu.

[ 3 ], [ 4 ]

Předávkovat

Otrava může způsobit akutní přetížení železem, které se projevuje formou hemosiderózy.

V případech předávkování lékem nebyly pozorovány žádné příznaky přetížení železem nebo intoxikace. To je dáno tím, že volné železo chybí v gastrointestinálním traktu a navíc tato složka v kombinaci s dextranem nepodléhá pohybu v těle pasivní difúzí.

Protijedem železa je deferoxamin, což je chelatační činidlo syntetizující železo. Podává se v dávce 1000 mg (ne více než 15 mg/kg/hodinu).

[ 5 ], [ 6 ]

Interakce s jinými léky

Léčivá účinnost parenterálních přípravků železa se zvyšuje při kombinaci s ACE inhibitory.

Ferrolek Zdorovie nelze kombinovat s perorálně podávanými látkami železa. Léčba těmito látkami musí být zahájena nejméně 5 dní po poslední injekci léku.

[ 7 ], [ 8 ]

Podmínky skladování

Ferrolek Zdorovie musí být uchováván mimo dosah malých dětí. Maximální teplota je 25 ^° C. Je zakázáno přípravek zmrazovat.

Skladovatelnost

Ferrolek Health lze použít do 5 let od data výroby léčivého přípravku.

[ 9 ]

Žádost pro děti

Vzhledem k nedostatku zkušeností s tímto lékem by neměl být předepisován kojencům mladším 4 měsíců.

Analogy

Analogy léku jsou léky Sufer a Ferinject s Ferrum-Lekem.

[ 10 ], [ 11 ]