Elevit Pronatal

Elevit Pronatal je minerální multivitaminový komplex.

Indikace Elevita Pronatal

Používá se k prevenci rozvoje nedostatku minerálů a vitamínů (nebo k jeho korekci) ve fázi plánování početí a také během těhotenství a kojení.

Lék se užívá maximálně 1 měsíc před oplodněním, aby se snížila pravděpodobnost vzniku defektů neurální trubice a dalších vrozených vývojových anomálií.

Používá se také k prevenci vzniku anémie, která se rozvíjí v důsledku nedostatku vitaminu B9 a železa, a kromě toho ke snížení výskytu nevolnosti a zvracení v raných fázích těhotenství.

[ 1 ]

Formulář vydání

Vydává se v tabletách, 10 nebo 20 kusů v blistru. V samostatném balení - 3 nebo 10 blistrových desek (10 tablet) nebo 5 blistrových buněk (20 tablet).

Farmakodynamika

Elevit Pronatal je multivitaminový a minerální přípravek obsahující 12 různých vitamínů v kombinaci se 3 minerály a 4 mikroelementy. Lék je speciálně navržen tak, aby těhotné ženě a plodu poskytoval optimální podporu mikroživin.

Vitamíny jsou nezbytným prvkem pro procesy normálního růstu a vývoje plodu i novorozence. Napomáhají metabolickým procesům, tvorbě lipidů se sacharidy, bílkovin s nukleovými kyselinami a energii těla. Kromě toho vitamíny pomáhají vázat kolagen, aminokyseliny a neurotransmitery.

Multivitamino-polyminerální přípravky se používají k prevenci nebo nápravě nutričního nedostatku mikroživin v těle. Během těhotenství a kojení tělo pociťuje zvýšenou potřebu mikroživin, což zvyšuje pravděpodobnost vzniku nedostatku této složky jak u ženy, tak u plodu/dítěte.

Během hodnocení bezpečnosti a účinnosti léku ve fázi plánování početí (1 měsíc před početím a také do 3. měsíce těhotenství) nebyly zjištěny žádné defekty neurální trubice (ve srovnání s 6 případy ve skupině s placebem). Rozdíl byl statisticky významný a byl potvrzen během následujícího farmakoepidemiologického testování dvou kohort: ve skupině, která lék užívala, byl zaznamenán pouze 1 případ vývoje defektu neurální trubice; ve skupině, která vitamíny neužívala, bylo takových případů zaznamenáno 9. Kromě toho oba testy ukázaly, že celková míra hrubých vývojových anomálií (například defekty kardiovaskulárního systému a močového systému, stejně jako obstrukce končetin a pyloru) je nižší ve skupině, která užívala Elevit Pronatal (ve srovnání s kategorií placeba nebo kontrolní skupinou, která vitamíny neužívala). Zároveň bylo zjištěno, že ve skupině užívající lék se případy zvracení s nevolností a závratě vyskytovaly dvakrát méně často (ve srovnání s kategorií placeba).

Hladiny folátu v červených krvinkách těhotné ženy odrážejí pravděpodobnost defektů neurální trubice u vyvíjejícího se plodu. Prahové hladiny folátu spojené s nízkou pravděpodobností těchto vad jsou 906 nmol/l.

Doporučuje se užívat lék ve fázi plánování početí, protože abnormality ve vývoji nervové trubice plodu se vyskytují již v prvních týdnech, a to ještě předtím, než je možné prokázat těhotenství.

[ 2 ]

Dávkování a aplikace

Lék se užívá 1 tableta denně (ráno s jídlem) a zapíjí se vodou. Tableta se nemá žvýkat. Pokud se objeví nevolnost, doporučuje se užívat lék během dne nebo večer.

Doporučuje se užívat lék v období 1 měsíce před plánovaným početím a poté během těhotenství a kojení. Elevit Pronatal je určen pro ženy v reprodukčním věku.

[ 4 ], [ 5 ]

Používejte Elevita Pronatal během těhotenství

Elevit Pronatal je speciálně určen k užívání během kojení/těhotenství, ale denní dávky by měly být kontrolovány, aby se zabránilo jejich překročení. Před použitím se poraďte s lékařem.

Retinol v denních dávkách vyšších než 10 tisíc IU, předepsaný v prvním trimestru, měl teratogenní účinek. Z tohoto důvodu je nutné užívat lék s opatrností v kombinaci s jinými léky, které obsahují retinol. Kromě toho by se neměl kombinovat s umělými izomery (isotretinoin, stejně jako etretinát) nebo β-karotenem, protože výše uvedené prvky jsou škodlivé pro plod.

Chronická otrava kalciferolem může mít negativní vliv na plod. Je nutné předcházet předávkování tímto prvkem, protože chronická hyperkalcemie může způsobit vývojové zpoždění (mentální i fyzické), stejně jako rozvoj aortální nebo supravalvulární stenózy a retinopatie.

Bylo zjištěno, že intoxikace kalciferolem u březích zvířat vedla k rozvoji teratogenních účinků. Neexistují však žádné údaje potvrzující, že terapeutické dávky kalciferolu mohou mít teratogenní účinek na člověka.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• přítomnost přecitlivělosti na složky léčiva;
• hypervitaminóza typu A nebo D;
• kombinované použití s retinoidy;
• závažné funkční selhání ledvin;
• poruchy metabolismu mědi nebo železa;
• hyperkalcemie nebo hyperkalciurie (v těžké formě);
• anamnéza sarkoidózy;
• aktivní plicní tuberkulóza;
• zhoršený vřed v dvanáctníku nebo žaludku;
• hypervitaminóza typu E.

[ 3 ]

Vedlejší efekty Elevita Pronatal

Užívání léku může způsobit následující nežádoucí účinky:

• gastrointestinální dysfunkce: dyspeptické příznaky (včetně bolesti břicha a nepříjemných pocitů, stejně jako bolesti v gastrointestinálním traktu), zácpa, nevolnost, nadýmání, průjem a zvracení;
• poruchy imunity: alergické reakce (včetně anafylaxe), otok obličeje, kopřivka, zarudnutí kůže a dušnost. Kromě toho se může objevit astmatický syndrom, puchýře, šok, svědění a vyrážky. Pokud se objeví alergické příznaky, měli byste přestat lék užívat a poradit se s lékařem;
• metabolické poruchy: rozvoj hyperkalcemie nebo hyperkalciurie;
• projevy z nervového systému: závratě, hypertermie, bolesti hlavy, stejně jako pocit ospalosti nebo zvýšené podrážděnosti, a také nespavost.

Vzhledem k riboflavinu obsaženému v léku může dojít k mírnému zažloutnutí moči, zatímco další složka léku - železo - je schopna zbarvit stolici dočerna. Tyto účinky jsou pro zdraví zcela bezpečné.

Během placebem kontrolovaného testu užívaly těhotné ženy 1 tabletu léku denně po dobu 6 měsíců. Byly zaznamenány nežádoucí účinky, jako jsou kožní vyrážky, průjem a průjem.

Předávkovat

Případy intoxikace byly často spojovány se současným užíváním monofarmak nebo multivitaminů ve vysokých dávkách. Při dlouhodobém nebo akutním předávkování se může rozvinout hypervitaminóza typu A nebo D a také hyperkalcémie. Měď a železo mohou mít v případě otravy toxický účinek.

Mezi příznaky akutní intoxikace patří nespecifické projevy, jako je náhlá bolest hlavy, stejně jako potlačení vědomí a gastrointestinální dysfunkce (nevolnost, průjem, zácpa a zvracení). Pokud se tyto příznaky objeví, přestaňte lék užívat a poraďte se s lékařem.

Otrava kyselinou askorbovou (požití v dávkách přesahujících 15 g) může u některých lidí (osob trpících deficitem G6PD) způsobit hemolytickou anémii.

V případě dlouhodobého užívání vysokých dávek léku se může objevit arytmie, podráždění sliznice gastrointestinálního traktu, hyperurikémie a parestézie, dále hyperglykémie, snížená glukózová tolerance a renální dysfunkce. Může se také objevit přechodné zvýšení aktivity LDH, ALP a AST, praskliny a suchost v oblasti chodidel s dlaněmi, seboroické vyrážky a alopecie.

[ 6 ]

Interakce s jinými léky

Prvky přípravku Elevit Pronatal mohou interagovat s následujícími léky:

• Absorpce železa může být inhibována v kombinaci s antacidy, léky snižujícími pH v žaludku, bisfosfonáty, penicilaminem, stejně jako levodopou, fluorochinolony, levothyroxinem a tetracykliny. Pokud je taková kombinace nezbytná, musí se léky užívat v intervalech 2–3 hodin;
• Léky obsahující hořčík nebo vápník, stejně jako léky obsahující zinek nebo měď, mohou interagovat s antibiotiky (jako jsou fluorochinolony a tetracykliny), stejně jako s antacidy, penicilaminem, levodopou, tyroxinem a také s bisfosfonáty, triantinem, antivirotiky, digitalisem a perorálními thiazidovými diuretiky. Z tohoto důvodu musí osoby užívající tyto léky v kombinaci dodržovat 2hodinový interval mezi dávkami;
• Thiazidová diuretika mohou zadržovat vápník v těle, což zvyšuje pravděpodobnost hyperkalcémie;
• Vitamin B9 zesiluje metabolismus látky fenytoin;
• kyselina askorbová zvyšuje účinnost účinku a také vedlejší účinky antimikrobiálních léčiv ze skupiny sulfonamidů;
• Absorpce tokoferolu může ovlivnit účinek léků obsahujících stříbro nebo železo.

Protože kyselina šťavelová (nachází se v rebarboře a špenátu) a kyselina myo-inositolhexafosforečná (nachází se v celozrnných obilovinách) mohou inhibovat vstřebávání vápníku, lék by se neměl užívat do 2 hodin po konzumaci jídla, které obsahuje vysoké hladiny těchto kyselin.

[ 7 ], [ 8 ]

Podmínky skladování

Tablety by měly být uchovávány mimo dosah dětí. Maximální teplota je 25 °C.

[ 9 ], [ 10 ]

Speciální instrukce

Recenze

Podle recenzí má užívání léku během plánování početí pozitivní vliv na průběh těhotenství. Lékaři navíc poznamenávají, že pravděpodobnost početí se v tomto případě výrazně zvyšuje, protože tělo má potřebné množství všech potřebných frakcí nutričních složek. Zároveň se plod vyvíjí, aniž by byl vystaven riziku různých onemocnění, která jsou možná v případě nedostatku vitamínů. A mikroelementy stimulují optimální tvorbu životně důležitých orgánů s tkáněmi.

Skladovatelnost

Přípravek Elevit Pronatal je povolen k užívání po dobu 2 let od data vydání léku.