Dolobene

Dolobene gel je kombinovaný lokální přípravek obsahující několik aktivních složek:

1. Heparin sodný: Heparin je antikoagulant, který zabraňuje tvorbě krevních sraženin a zlepšuje krevní oběh. Často se používá v lokálních přípravcích k úlevě od zánětu a otoku, stejně jako k léčbě tromboflebitidy, křečových žil a dalších cévních onemocnění.
2. Dexpanthenol: Dexpanthenol neboli provitamin B5 je složka, která stimuluje regeneraci kůže a sliznic, hydratuje a zjemňuje pokožku. Často se používá v kosmetice a lékařských výrobcích k léčbě ran, popálenin, suché a podrážděné pokožky.
3. Dimethylsulfoxid (DMSO): DMSO má protizánětlivé a analgetické účinky. Podporuje pronikání dalších složek léčiva do kůže a zvyšuje jejich účinnost. DMSO má také schopnost snižovat otoky a zlepšovat krevní oběh.
4. 10 % H2O: Voda obsažená v produktu slouží jako základ pro vytvoření gelu a poskytuje pokožce hydrataci a ochlazení.

Dolobene gel se běžně používá k léčbě různých stavů spojených s bolestmi svalů, zánětem kloubů, podvrtnutím, revmatickými onemocněními, a také k léčbě syndromu karpálního tunelu a dalších neurologických poruch.

Indikace Dolobene

1. Křečové žíly: Heparin sodný v gelu pomáhá zlepšit krevní oběh a snížit otoky, což může zmírnit příznaky křečových žil, jako je únava a tíha v nohou.
2. Tromboflebitida: Heparin je antikoagulant a lze jej použít k léčbě tromboflebitidy, zánětu žilních stěn, který způsobuje krevní sraženiny.
3. Zranění a natažení: Dexpanthenol pomáhá stimulovat proces hojení ran a urychluje regeneraci tkání, takže gel může být užitečný při léčbě poranění, natažení, pohmožděnin a dalších poškození měkkých tkání.
4. Revmatická onemocnění: Gel lze použít k úlevě od bolesti a zánětu u různých revmatických onemocnění, jako je artritida a artróza.
5. Bolest svalů: Dimethylsulfoxid má protizánětlivé a analgetické vlastnosti, takže gel lze použít k úlevě od bolesti a zánětu ve svalech a kloubech.
6. Neurologické poruchy: Gel lze díky svému analgetickému účinku použít k léčbě neurologických poruch, jako je tunelový syndrom, neuritida a neuralgie.

Formulář vydání

Gel k zevnímu použití: Toto je nejběžnější forma přípravku Dolobene. Gel se aplikuje přímo na kůži v oblasti zánětu nebo bolesti. Díky svým složkám gel pomáhá snižovat otoky, má protizánětlivý a analgetický účinek. Gel se snadno vstřebává a nezanechává mastné stopy na oblečení.

Farmakodynamika

1. Heparin sodný:

   • Mechanismus účinku: Heparin je antikoagulant, který působí inhibicí srážecích faktorů, jako je trombin a Howellovy faktory. Stimuluje také působení antitrombinu III, který inaktivuje srážecí faktory.
   • Farmakologické účinky: Heparin zabraňuje tvorbě krevních sraženin a pomáhá rozpouštět stávající krevní sraženiny, díky čemuž je účinný v prevenci a léčbě trombózy a embolie.

2. Dexpanthenol:

   • Mechanismus účinku: Dexpanthenol (provitamin B5) se v těle přeměňuje na kyselinu pantothenovou, která je důležitou složkou v procesu regenerace a hojení tkání.
   • Farmakologické účinky: Dexpanthenol má protizánětlivé a hojivé vlastnosti. Podporuje hojení ran, urychluje růst buněk a opravu poškozené tkáně.

3. Dimethylsulfoxid (DMSO):

   • Mechanismus účinku: DMSO má protizánětlivé a analgetické vlastnosti. Zlepšuje pronikání dalších látek kůží, díky čemuž je užitečný jako nosič pro další aktivní složky.
   • Farmakologické účinky: DMSO snižuje zánět, zmírňuje bolest a podporuje resorpci hematomů a redukci otoků.

4. 10% vodný roztok: Voda se v tomto případě používá jako rozpouštědlo pro další složky léčiva.

Farmakokinetika

1. Heparin sodný:

   • Absorpce: Heparin sodný se při lokální aplikaci obvykle nevstřebává kůží.
   • Distribuce: Protože heparin sodný je velká molekula, obvykle neproniká kůží ve významném množství, a proto se nedistribuuje do orgánů a tkání těla.
   • Metabolismus: Heparin sodný se v těle nemetabolizuje.
   • Eliminace: Heparin sodný se z těla obvykle vylučuje ledvinami.

2. Dexpanthenol:

   • Absorpce: Dexpanthenol má dobrou schopnost pronikat kůží.
   • Distribuce: Po absorpci se dexpanthenol rovnoměrně distribuuje v tělesných tkáních, včetně kůže a sliznic.
   • Metabolismus: Dexpanthenol se metabolizuje v játrech na kyselinu pantothenovou, což je aktivní forma vitaminu B5.
   • Eliminace: Dexpanthenol se z těla vylučuje převážně ledvinami ve formě metabolitů.

3. Dimethylsulfoxid (DMSO):

   • Absorpce: DMSO má vysokou schopnost pronikat kůží.
   • Distribuce: Po absorpci se DMSO může rovnoměrně distribuovat do různých tkání a orgánů.
   • Metabolismus: DMSO se v těle metabolizuje na sloučeniny, jako je dimethylsulfon a dimethylsulfid, a poté se z těla vylučuje ledvinami a plícemi.
   • Eliminace: DMSO se z těla vylučuje primárně ledvinami.

4. Vodný roztok:

   • Absorpce: Voda se může v malém množství vstřebávat i kůží.
   • Distribuce: Voda je distribuována v tkáních a buňkách těla.
   • Metabolismus a eliminace: Voda se nemetabolizuje a z těla se vylučuje primárně ledvinami a v menší míře plícemi.

Dávkování a aplikace

Návod k použití:

1. Čistá pokožka: Před aplikací gelu se ujistěte, že je pokožka čistá a suchá.
2. Aplikace: Naneste tenkou vrstvu gelu na postižené místo. Není třeba silně třít, stačí jemně vetřít pro zajištění pokrytí.
3. Frekvence aplikace: Gel se obvykle aplikuje 2–4krát denně, v závislosti na pokynech a závažnosti příznaků.
4. Délka užívání: Délka léčby závisí na příznacích a reakci na léčbu, ale bez konzultace s lékařem se nedoporučuje používat gel déle než 10–14 dní po sobě.

Dávkování:

• Množství gelu závisí na velikosti ošetřované oblasti. Obvykle stačí proužek gelu o délce asi 3–5 cm k ošetření malé oblasti, jako je zápěstí nebo loket. Větší oblasti, jako jsou záda nebo noha, budou vyžadovat více gelu.

Zvláštní pokyny:

• Zabraňte kontaktu gelu se sliznicemi, očima nebo otevřenými ranami.
• Na oblast, kde je gel aplikován, nepoužívejte okluzivní (uzavřené) obvazy.
• Pokud se během několika dnů stav nezlepší nebo se příznaky zhorší, měli byste se poradit s lékařem.
• Před použitím přípravku Dolobene během těhotenství nebo kojení byste se měli poradit se svým lékařem.

Používejte Dolobene během těhotenství

Přípravek Dolobene by měl být během těhotenství používán s opatrností.

1. Heparin sodný:

   • Heparin, včetně nízkomolekulárních forem, je obecně považován za bezpečný pro použití během těhotenství, protože neprochází placentou. Díky tomu je preferovanou volbou antikoagulační léčby během těhotenství, zejména pro prevenci nebo léčbu žilní tromboembolie (Clark a kol., 2009).

2. Dexpanthenol:

   • Dexpanthenol (provitamin B5) se běžně používá v lékařských a kosmetických přípravcích k podpoře hojení a udržení zdraví kůže. Dostupné studie nenaznačují přímé kontraindikace pro jeho použití během těhotenství, ale údaje jsou omezené.

3. Dimethylsulfoxid (DMSO):

   • DMSO se v lékařství používá jako nosič dalších léčivých látek kůží a jako protizánětlivý prostředek. Jeho bezpečnost během těhotenství však nebyla plně prozkoumána a jeho použití vyžaduje opatrnost. Je třeba vzít v úvahu potenciální rizika, zejména s ohledem na možný průnik dalších složek placentou.

Kontraindikace

1. Alergie nebo přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva, jako je heparin sodný, dexpanthenol, dimethylsulfoxid nebo jiné látky ve složení.
2. Poruchy integrity kůže. Neaplikujte na otevřené rány nebo poškozené oblasti kůže, včetně infikovaných oblastí, vředů nebo popálenin.
3. Těžké formy selhání jater a ledvin. Tyto stavy mohou ovlivnit metabolismus a vylučování složek léku, což zvyšuje riziko nežádoucích účinků.
4. Hemofilie nebo jiné stavy spojené s poruchami srážlivosti krve. Heparin sodný v přípravku může zvýšit sklon ke krvácení.
5. První trimestr těhotenství. Při užívání během těhotenství je nutná opatrnost, zejména v prvních třech měsících, ačkoli lokální aplikace obvykle minimalizuje rizika.
6. Období kojení. Vzhledem k tomu, že není známo, zda složky léku pronikají do mateřského mléka, mělo by být jeho užívání během kojení dohodnuto s lékařem.

Vedlejší efekty Dolobene

1. Kožní reakce: U některých lidí se může v místě aplikace gelu objevit podráždění kůže, zarudnutí, svědění nebo vyrážka. To je obvykle způsobeno individuální přecitlivělostí na složky léku.
2. Alergické reakce: Ve vzácných případech se mohou vyskytnout závažnější alergické reakce, jako je angioedém (otok kůže, sliznic a někdy i podkožní tkáně), kopřivka nebo anafylaktický šok. Pokud se objeví příznaky alergie, přestaňte lék užívat a vyhledejte lékařskou pomoc.
3. Lokální reakce: V místě aplikace gelu se může objevit mírné pálení nebo brnění. Toto je obvykle dočasné a snadno snášené.
4. Systémové nežádoucí účinky: V případě lokální aplikace gelu Dolobene jsou systémové nežádoucí účinky nepravděpodobné, protože aktivní složky zůstávají převážně na povrchu kůže. Při aplikaci velkého množství gelu na velké plochy kůže se však některé aktivní látky mohou vstřebat a způsobit systémové reakce.
5. Interakce s jinými léky: V případě současného užívání gelu Dolobene s jinými lokálními léky nebo léky k vnitřnímu užití je možná interakce aktivních složek, což může vést k zesílení nebo zeslabení účinků.

Předávkovat

1. Heparin sodný:

   • Hemoragické komplikace: Nadměrné užívání heparinu může způsobit krvácení, které může být závažné a vyžadovat lékařský zásah.
   • Trombocytopenie: Dlouhodobé užívání heparinu může vést k rozvoji trombocytopenie, která zvyšuje riziko trombózy.

2. Dexpanthenol:

   • Komplikace spojené s nadměrnou aktivací dráhy aktivace draslíkových iontů jsou možné: včetně rozvoje hyperkalemie, zejména u jedinců s poruchou funkce ledvin.

3. Dimethylsulfoxid (DMSO):

   • Při perorálním užití může dimethylsulfoxid způsobit zažívací potíže, nevolnost, zvracení, závratě, bolesti hlavy a další nežádoucí účinky.
   • Při aplikaci na kůži může nadměrné množství DMSO způsobit podráždění kůže, vyrážky nebo alergické reakce.

Interakce s jinými léky

1. Léky, které zvyšují antikoagulaci: Heparin sodný je antikoagulant a jeho současné užívání s jinými antikoagulancii, jako je warfarin nebo heparin, může vést ke zvýšení antikoagulačního účinku a zvýšenému riziku krvácení.
2. Léky ovlivňující krvetvorbu: Užívání přípravku Dolobene s léky, které ovlivňují funkci krevních destiček nebo systém srážení krve, může zvýšit riziko krvácení nebo zhoršit tvorbu krevních sraženin.
3. Lokální přípravky: Při použití v kombinaci s jinými lokálními přípravky, zejména s těmi, které obsahují antiseptika, antimikrobiální látky nebo steroidy, může dojít k interakcím se složkami přípravku Dolobene, což vede ke změnám v jejich absorpci nebo účinnosti.
4. Léky ovlivňující funkci ledvin: Vzhledem k tomu, že heparin sodný se z těla vylučuje ledvinami, může současné užívání přípravku Dolobene s jinými léky ovlivňujícími funkci ledvin zvýšit riziko negativních účinků na ledviny.
5. Léky ovlivňující játra: Paracetamol obsažený v přípravku Doloben se metabolizuje v játrech. Současné užívání s jinými léky ovlivňujícími játra nebo majícími hepatotoxické vlastnosti může vést ke zvýšenému negativnímu vlivu na játra.
6. Léky, které způsobují alergické reakce: Kterákoli složka přípravku Dolobene může u citlivých pacientů vyvolat alergickou reakci. Užívání s jinými léky může zvýšit riziko alergických reakcí.

Podmínky skladování

1. Teplota skladování: Léčivý přípravek by měl být obecně skladován při pokojové teplotě, tj. mezi 15 °C a 25 °C. To znamená, že by měl být chráněn před extrémními teplotami, jak chladem, tak horkem.
2. Podmínky skladování: Léčivý přípravek by měl být skladován na suchém místě, chráněném před přímým slunečním zářením a vlhkostí. To může znamenat, že by měl být lék skladován v obalu, který chrání před světlem a vlhkostí.
3. Zvláštní pokyny: Některé léky mohou mít zvláštní pokyny pro uchovávání, například požadavek na chladničku nebo nemrazení. Je důležité si tyto pokyny pečlivě přečíst a dodržovat je.
4. Další pokyny: Pokud má lék zvláštní požadavky nebo omezení skladování, jsou obvykle uvedeny na obalu nebo v oficiálních informacích o léku.