Diabeton MV

Diabeton (gliklazid) je lék patřící do třídy sulfonylurey, který se používá k léčbě diabetu 2. typu. Gliklazid pomáhá snižovat hladinu cukru v krvi stimulací uvolňování inzulínu ze slinivky břišní a zlepšením využití cukru tkáněmi těla.

Diabeton se používá ke kontrole hladiny glukózy v krvi u pacientů s diabetem mellitus 2. typu, zejména u těch, kteří nejsou schopni dosáhnout požadované kontroly hladiny cukru v krvi pouze dietou a cvičením.

Gliklazid je obvykle dostupný ve formě tablet k perorálnímu podání. Může být užíván v monoterapii (samostatně) nebo v kombinaci s jinými antidiabetiky či inzulinem.

Stejně jako všechny léky může i gliklazid způsobovat nežádoucí účinky, včetně hypoglykémie (nízké hladiny cukru v krvi), zažívacích poruch, alergických reakcí a dalších. Proto je důležité jej užívat pouze pod dohledem lékaře a dodržovat doporučené dávkování a podávání.

Indikace Diabeton MV.

1. Diabetes mellitus 2. typu: Diabeton se používá ke snížení hladiny glukózy v krvi u pacientů s diabetem mellitus 2. typu, zejména u těch, kteří nejsou schopni dosáhnout požadovaných hladin glukózy v krvi pouze dietou, cvičením nebo jinými léky.
2. Prevence komplikací diabetu: Kontrola hladiny glukózy v krvi pomocí gliklazidu může pomoci předcházet nebo zpomalit rozvoj komplikací, jako je diabetická retinopatie, diabetická nefropatie, diabetická neuropatie a kardiovaskulární onemocnění.
3. Kombinovaná terapie: Gliklazid lze užívat v kombinaci s jinými antidiabetiky, jako je metformin, sulfonylurea, inhibitory DPP-4 nebo inzulin, k dosažení lepší kontroly hladiny glukózy v krvi.

Formulář vydání

Diabeton je obvykle dostupný ve formě tablet k perorálnímu podání. Tablety se dodávají v různých silách, obvykle 30 mg nebo 60 mg.

Farmakodynamika

Gliklazid (Diabeton) je lék druhé generace ze třídy sulfonylureových derivátů, který se používá k léčbě diabetu mellitus 2. typu. Stimuluje sekreci inzulínu z beta buněk pankreatu inhibicí ATP-dependentních draslíkových kanálů. Kromě toho má gliklazid jedinečné antioxidační vlastnosti a další prospěšné hematobiologické účinky. Tento profil je komplexním popisem fyzikálních vlastností, chemické syntézy, spektroskopické charakterizace (FTIR, 1H NMR, 13C NMR, UV a rentgenová difrakční analýza), analytických metod, farmakologických účinků a farmakokinetických a farmakodynamických vlastností tohoto léku (Al-Omary, 2017).

Farmakodynamicky gliklazid selektivně působí na draslíkové kanály beta buněk pankreatu, aniž by ovlivňoval kardiovaskulární K_ATP kanály, což naznačuje jeho bezpečnost u pacientů s ischemickou chorobou srdeční. Gliklazid navíc prokazuje schopnost inhibovat klíčové mechanismy rozvoje diabetické angiopatie, nezávisle na kontrole glukózy (Schernthaner, 2003).

Farmakokinetika

1. Absorpce: Gliklazid se po perorálním podání obecně rychle a úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Vrcholových plazmatických koncentrací je obvykle dosaženo 1–4 hodiny po podání.
2. Distribuce: Gliklazid je dobře distribuován do tělesných tkání, včetně jater, ledvin, srdce a svalů. Může také procházet placentární bariérou.
3. Metabolismus: Gliklazid se metabolizuje v játrech za vzniku neaktivních metabolitů. Hlavní metabolické dráhy a povaha metabolitů však nejsou zcela objasněny.
4. Eliminace: Poločas rozpadu gliklazidu v těle je přibližně 8–12 hodin. Většina dávky se vylučuje ledvinami ve formě metabolitů a nemetabolizovaného léčiva.

Dávkování a aplikace

1. Návod k použití:

   • Tablety Diabetonu by se měly užívat během jídla nebo bezprostředně před jídlem.
   • Tabletu spolkněte celou a zapijte sklenicí vody. Tabletu nelámejte, nežvýkejte ani nedrťte.

2. Dávkování:

   • Dávkování přípravku Diabeton může záviset na mnoha faktorech, včetně závažnosti diabetu, celkového stavu pacienta a dalších léků, které užívá.
   • Obvyklá počáteční dávka pro dospělé je 30 mg jednou nebo dvakrát denně, před snídaní a/nebo před večeří.
   • Maximální denní dávka může dosáhnout 120 mg, ale doporučuje se postupné zvyšování dávky pod dohledem lékaře, aby se předešlo hypoglykémii.

3. Úprava dávkování:

   • Dávku může lékař upravit v závislosti na hladině glukózy v krvi pacienta.
   • Pravidelné sledování hladiny glukózy v krvi a konzultace s lékařem pomohou určit optimální dávkování.

Používejte Diabeton MV. během těhotenství

Užívání gliklazidu (Diabetonu) během těhotenství vyžaduje opatrnost, protože údaje o jeho bezpečnosti a účinnosti v tomto období jsou omezené. Klíčová zjištění ze studií:

• Omezené bezpečnostní údaje: Gliklazid se běžně používá k léčbě diabetu, ale informace o jeho bezpečnosti během těhotenství jsou omezené. Jedna studie nezjistila žádný významný nárůst hospitalizací matek ani nežádoucích neonatálních výsledků ve srovnání s metforminem, ale počet těhotenství vystavených metforminu byl příliš malý na to, aby bylo možné vyvodit jednoznačné závěry (Kelty et al., 2020).
• Ojedinělé případy: Existují kazuistiky těhotných žen, které byly náhodně vystaveny gliklazidu a porodily zdravé děti, ačkoli takové případy nelze použít jako důkaz bezpečnosti léku (Yaris a kol., 2004).

Vzhledem k omezeným údajům a potenciálním rizikům by užívání gliklazidu během těhotenství mělo být pod přísným lékařským dohledem. Obecně se doporučují jiné, lépe prozkoumané metody léčby hladiny glukózy v krvi během těhotenství.

Kontraindikace

1. Přecitlivělost na gliklazid: Lidé se známou přecitlivělostí na gliklazid nebo na kteroukoli složku léku by se měli jeho užívání vyvarovat.
2. Diabetes mellitus 1. typu: Gliklazid se nedoporučuje používat u pacientů s diabetem mellitus 1. typu, který je charakterizován nedostatečnou sekrecí inzulínu slinivkou břišní.
3. Diabetes mellitus vyžadující inzulínovou terapii: Gliklazid by neměl být podáván pacientům s diabetem mellitus vyžadujícím pravidelnou inzulínovou terapii, protože v takových případech nemusí být dostatečně účinný k regulaci hladiny cukru v krvi.
4. Těžký nebo dekompenzovaný diabetes mellitus: U pacientů s těžkým nebo dekompenzovaným diabetes mellitus (nekontrolované hladiny glukózy v krvi) může být užívání gliklazidu nežádoucí, protože nemusí poskytovat dostatečnou kontrolu hladiny cukru v krvi.
5. Těhotenství a kojení: Užívání gliklazidu během těhotenství a kojení by mělo být projednáno s lékařem, protože údaje o jeho bezpečnosti v těchto obdobích jsou omezené.
6. Pediatrická populace: Použití gliklazidu u dětí vyžaduje zvláštní opatrnost a mělo by probíhat pod lékařským dohledem.
7. Užívání s jinými léky: Před užíváním gliklazidu v kombinaci s jinými léky byste se měli poradit se svým lékařem, abyste se ujistili, že neexistují žádné potenciální interakce.

Vedlejší efekty Diabeton MV.

1. Hypoglykémie: Toto je nejčastější nežádoucí účinek gliklazidu. Hypoglykémie je stav, kdy je hladina glukózy v krvi příliš nízká, což může způsobit příznaky, jako je hlad, pocení, třes, duševní neklid, slabost a dokonce i ztráta vědomí.
2. Trávicí poruchy: U některých pacientů se může objevit žaludeční nevolnost, nevolnost, zvracení, průjem nebo zácpa.
3. Bolest hlavy a závratě: Někteří pacienti mohou během užívání gliklazidu pociťovat bolest hlavy nebo závratě.
4. Alergické reakce: Vzácně se mohou vyskytnout alergické reakce, jako je kožní vyrážka, svědění, kopřivka nebo otok obličeje.
5. Kardiovaskulární reakce: Ve vzácných případech se mohou objevit srdeční arytmie nebo změny krevního tlaku.
6. Krevní reakce: U některých pacientů se mohou vyskytnout změny v krvi, jako je mírný pokles počtu krevních destiček nebo jiné poruchy krvácivosti.
7. Zvýšená aktivita jater: Vzácně se může objevit zvýšení hladin jaterních enzymů v krvi.

Předávkovat

1. Hlad a závratě.
2. Slabost a ospalost.
3. Zvýšené pocení.
4. Úzkost nebo podrážděnost.
5. Pulzující bolest hlavy.
6. Nestálost nebo ztráta vědomí.

Interakce s jinými léky

1. Léky ovlivňující hladinu cukru v krvi: Pokud se gliklazid užívá s jinými léky snižujícími hladinu cukru v krvi (jako je inzulin, sulfonylurea nebo metformin), může být nutné upravit dávku, aby se zabránilo hypoglykémii (nízké hladině cukru v krvi).
2. Léky ovlivňující funkci jater: Vzhledem k tomu, že gliklazid je metabolizován v játrech, mohou léky ovlivňující funkci jater ovlivňovat koncentraci gliklazidu v krvi. Patří sem některá antibiotika, antimykotika a další léky metabolizované enzymy cytochromu P450.
3. Kardiovaskulární a neurostimulační léky: Gliklazid může zvyšovat účinky některých kardiovaskulárních a neurostimulačních léků, jako jsou beta-blokátory nebo antidepresiva. To může vést ke změnám krevního tlaku nebo srdeční frekvence.
4. Léky ovlivňující funkci ledvin: Léky ovlivňující funkci ledvin, jako jsou diuretika nebo některé nesteroidní protizánětlivé léky, mohou změnit rychlost, s jakou se gliklazid vylučuje z těla.