Dermazine

Dermazin je chemoterapeutikum antibakteriálního typu používané k léčbě dermatologických onemocnění. Patří do skupiny sulfonamidů.

[ 1 ]

Indikace Dermazina

Používá se k prevenci rozvoje infekcí nebo k léčbě infikovaných popálenin, vředů, odřenin, ale i proleženin a povrchových ran se slabou exsudací. Používá se také k prevenci možné infekce během kožních štěpů.

Formulář vydání

Vydává se ve formě krému v tubách o hmotnosti 50 g. Uvnitř balení je 1 tuba krému.

[ 2 ]

Farmakodynamika

Dermazin je lokální chemoterapeutikum s antimikrobiálními vlastnostmi. Krém se používá k léčbě infikovaných ran (včetně popálenin).

Na povrchu rány dochází k rozpadu látky sulfadiazin stříbrný. Přitom dochází k kontinuálnímu a pomalému uvolňování iontů stříbra, které jsou v něm obsaženy. Tyto prvky se syntetizují s bakteriální DNA a zároveň zpomalují reprodukci a růst mikrobiálních buněk, aniž by ovlivňovaly podkožní vrstvy a kožní buňky.

Krém má široké spektrum antimikrobiálních účinků, které zahrnují téměř všechny druhy bakterií způsobujících infekci popálenin a jiných ran na kůži.

Minimální hladina účinné látky léku potřebná k inhibici určitých důležitých mikrobů (in vitro):

• ≤50 μg/ml: bakterie jako Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas maltophilia, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Proteus, a také bakterie Morgana, Citrobacter, Providencia, Streptococcus pyogenes a Corynebacterium diphtheriae s Mucor pussilus;
• ≤100 μg/ml: mikroby jako Klebsiella, Enterobacter, Acinetobacter, enterokoky a stafylokoky, Serratia, Clostridium perfringens, dermatofyty, Aspergillus flavus s Aspergillus fumigatus a Candida albicans.

Pro mikroorganismy Herella, herpes a Rhizopus nigricans je tento ukazatel ≤10 μg/ml.

Látka může proniknout do exsudátu a nekrotické tkáně. Tento účinek je velmi důležitý, protože systémová antibiotika nejsou účinná proti bakteriální flóře uvnitř nekrotické tkáně.

Farmakokinetika

Během dlouhodobé léčby popálenin na velkých plochách těla se lék může vstřebávat do těla. Hladiny sulfonamidů v séru jsou úměrné velikosti popálené plochy a množství aplikovaného krému. Pigmentace (argyróza), která se vyvíjí v důsledku ukládání stříbra, je nevýznamná, protože léčivá látka léku má systémovou absorpci.

Asi 60 % perorálně podaného léku se vylučuje v nezměněné formě močí. Poločas rozpadu je 10 hodin. U osob s anurií se toto období může prodloužit až na 22 hodin.

[ 3 ]

Dávkování a aplikace

Léčivý přípravek se používá k lokální zevní léčbě. Vhodný léčebný režim je předepsán s ohledem na hloubku a plochu rány, kterou pacient obdržel.

Před zákrokem je nutné povrch rány/popáleniny očistit. Poté se na poškozené místo nanese krém (vrstva přibližně 2-4 mm). Lék se musí aplikovat sterilní špachtlí nebo rukou, kterou je nutné předem překrýt sterilní rukavicí. Můžete také použít sterilní gázový tampon, který se ošetří krémem a přiloží na ránu. U středně těžkých lézí postačí 1 procedura denně, v závažnějších případech jsou nutné 2 procedury denně.

Před každým novým zákrokem je nutné popálenou oblast omýt roztokem chloridu sodného (0,9%) nebo dezinfekčním roztokem - k odstranění zbytků dříve aplikovaného krému a exsudátu. Po ukončení ošetření je povoleno na ránu přiložit obvaz.

Velikost dávky nezávisí na věku pacienta. Krém by se měl aplikovat, dokud se postižené místo zcela nezahojí nebo dokud rána není připravena k nezbytnému chirurgickému zákroku. Pokud užíváte přípravek Dermazin bez lékařského předpisu, je nutné se s ním poradit, pokud po 7 dnech léčby nedojde k žádným změnám ve stavu pacienta.

Krém nezanechává skvrny na oblečení.

V případě problémů s játry nebo ledvinami.

V případě ošetření velké plochy kůže krémem je nutné sledovat funkci jater a ledvin, stejně jako krevní parametry (hladinu vytvořených složek krve). Pacient by měl také pít dostatek alkalických nápojů.

[ 7 ]

Používejte Dermazina během těhotenství

Vzhledem k malému počtu studií a riziku (systémově užívané sulfonamidy vytěsňují bilirubin nacházející se v místech syntézy albuminem (uvnitř plazmy), v důsledku čehož se u novorozence může vyvinout hyperbilirubinemie nebo bilirubinová encefalopatie) je užívání přípravku Dermazin během těhotenství zakázáno. Látka sulfadiazin stříbrný by měla být také předepisována s opatrností ženám, které plánují těhotenství.

Je známo, že sulfonamidy zvyšují pravděpodobnost jaderné žloutenky u novorozenců, a proto krém nelze používat během kojení.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• intolerance na sulfonamidy se sulfadiazinem stříbrným a také na další složky léčiva;
• přítomnost porfyrie;
• nedostatek látky G6PD způsobený genetickými faktory (pokud jsou krémem ošetřeny velké plochy kůže, může se vyvinout hemolýza);
• popáleniny a hnisavé rány s hojným výpotkem (bez praktického využití);
• předčasně narozené děti, novorozenci a děti mladší 3 měsíců (kvůli riziku vzniku jaderné žloutenky).

[ 4 ]

Vedlejší efekty Dermazina

Používání krému může způsobit následující nežádoucí účinky:

• reakce hematopoetického systému: rozvoj leukopenie a zvýšení osmolarity séra. Přechodná leukopenie často nevyžaduje vysazení léku ani jiné speciální postupy. Je nutné sledovat krevní hodnoty pacienta;
• projevy z podkožní vrstvy a dermatologické patologie: výskyt zarudnutí, pálení, podráždění a svědění, stejně jako zvýšená citlivost, vyrážky, bolest během aplikace a získání šedého odstínu kůže pod vlivem slunečního záření (rozvoj argyrózy). Kromě toho se vyvíjí fotosenzitivita, nekróza kůže, kontaktní dermatitida, hyperpigmentace a také rýma s astmatem alergické povahy.

Vzhledem k prodloužené léčbě popálenin s velkou plochou poškození (zejména těžkých popálenin) se někdy objevily nežádoucí účinky typické pro vnitřní užívání sulfadiazinu. Mezi ně patří zvracení, glositida a nevolnost s průjmem, dále křeče, bolesti hlavy a kloubů. Kromě toho se rozvíjí pocit zmatenosti, trombocytopenie nebo leukopenie, anémie s eozinofilií, funkční porucha jater nebo jejich nekróza, noptická horečka a tubulointersticiální nefritida. Mohou se objevit krystalurie, nodulární erytém, dermatologické reakce a alergie, TEN a Stevens-Johnsonův syndrom. Byl také zaznamenán rozvoj cholestatické hepatózy, exfoliativní dermatitidy a nedostatku vitaminu B9.

Systémová absorpce léčivé složky zřídka vede k výskytu nežádoucích účinků spojených se systémovým užíváním sulfonamidů.

[ 5 ], [ 6 ]

Předávkovat

V důsledku předávkování lékem se mohou objevit nežádoucí účinky charakteristické pro systémové užívání jakéhokoli sulfanilamidu. Dlouhodobé užívání látky ve vysokých dávkách může zvýšit hladinu stříbra v séru. Všechny tyto hodnoty se však po ukončení terapie vrátí k normálu.

U pacientů s těžkými popáleninami byl při dlouhodobé léčbě pozorován významný nárůst osmolarity séra. Tato porucha se může vyvinout v důsledku zvýšené resorpce složky léčiva, propylenglykolu, přes poškozenou kůži.

Terapie je zaměřena na odstranění poruch. Může být také nutné monitorování krevního obrazu a funkce ledvin. Absorbovaný sulfadiazin se účinně odstraňuje peritoneální dialýzou nebo hemodialýzou.

[ 8 ], [ 9 ]

Interakce s jinými léky

V případě kombinace sulfadiazinu stříbrného s enzymatickými léky, které čistí rány, je možná jejich inaktivace.

Při kombinaci s cimetidinem se může zvýšit výskyt leukopenie.

Během léčby rozsáhlých popálenin, poté, co aktivní složka přípravku Dermazin dosáhne v séru terapeutické hladiny, je nutné vzít v úvahu, že účinnost systémových léků se může měnit.

[ 10 ]

Podmínky skladování

Dermazin by měl být uchováván mimo dosah dětí. Teplota v místnosti by neměla překročit 25 °C.

[ 11 ]

Skladovatelnost

Dermazin je povolen k užívání po dobu 3 let od data výroby léku.