Decapeptil Depot

Protinádorové léky Decapeptyl skladiště - Dekapeptil Depot - antigonadotropnym znamená agonisty hormonu uvolňujícího gonadotropin. Aktivní složkou léku je tryptorelin.

Decapeptil depot je uvolněn a používán striktně podle lékařského předpisu.

[1], [2], [3], [4]

Indikace Decapeptal Depot

Pro pacientky lze léky předepsat pro:

• endometrioidní klíčení;
• fibromyom, leiomyom v děloze;
• jako jedna ze složek protokolu IVF pro problémy s koncepcí dítěte.

 U pacientů mužského pohlaví:

• pro léčbu hormonálně dependentní rakoviny prostaty.

[5], [6]

Formulář vydání

Dekapeptil depot je dostupný v lyofilizované formě pro přípravu roztoku pro / m nebo n / k injekce. Je charakterizována dlouhodobou (delší) expozicí.

 Aktivní složkou léku je tryptolin-acetát 0,00412 g (což odpovídá 3,75 mg triptorelinu).

 Další komponenty: kopolymery hydroxypropionové (ethyliden-mléčné) a kyseliny hydroxyoctové, kaprylo-iprát-propylenglykol.

 Ředidlo lyofilizované hmotnost zástupci: Tween-80, dextran 70, chlorid sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydroxid sodný, sterilní voda d / a.

 V balení jsou 2 naplněné injekční stříkačky, z nichž jedna obsahuje lyofilizovanou hmotnost světla a druhá - rozpouštědlo, jemně nažloutlý nebo neutrální odstín.

[7], [8], [9], [10]

Farmakodynamika

Aktivní složka triptorelinu je syntetizovaný agonista hormonu uvolňující gonadotropin. Substituce šestého monomerní jednotky v molekule přírodního faktoru hormon uvolňující nalezeno více zřejmý receptor gonadorelin a prodloužená, než je přirozený mikročástic délky poloviny života.

 Počátečním a jedním z hlavních účinků injekce decapeptilu je sekreční aktivace hypofýzy, která sekretuje FSH a LH. Při dlouhodobém stimulaci s vytvořením stabilního množství triptorelin cirkulujícího hypofýzy ztrácí citlivost na gonadorelinu, což vyvolává pokles koncentrace a množství gonadotropní hormony do stavu, postkastratsii nebo menopauze.

 Tento stav je naprosto reverzibilní, hormonální aktivita a sekrece se obnovují po ukončení období působení léku. 

[11], [12], [13], [14]

Farmakokinetika

Farmakokinetické vlastnosti decapeptil depotu byly studovány jak u zdravých jedinců, tak u pacientů s odpovídajícími onemocněními: endometrióza, fibromyom, rakovina prostaty.

 Několik hodin po injekci se stanoví maximální množství aktivní složky v krevním oběhu. Dále se tato hladina výrazně snižuje po celý den. Čtvrtý den po injekci hladina tryptorelinu nastaví opakované maximum a poté postupně klesá na minimum, které je obtížné stanovit během 44 dní.

 U SC injekcí je pokles hladiny aktivní složky pomalejší, doba snižování úrovně na těžko stanovitelné parametry se prodlužuje na 65 dní. Opakovaná injekce přípravku Decapeptil Depot s periodicitou 28 dní nezpůsobuje zvýšení hladiny účinné látky v krevním řečišti.

 U mužských pacientů se stabilní biologická dostupnost účinné látky odhaduje na počátku prvních 13 dnů na 38,3%. Potom se stanoví konstantní lineární rychlost uvolňování účinné složky - 0,92% množství zavedené látky.

 U žen po 27-denního období pozorování zjištěno 35,7% z původně zavedeného množství léčiva, a 25,5% z celkového počtu se uvolní v prvních 13 dnů s dalším konstantní uvolňování od přibližně 0,73% za den z celkového počtu podaného množství léčiva.

 Poločas účinku je 18,7 minut (v přírodním gonadorelinu je tato doba 7,7 minut).

 Rychlost clearance v plazmě je 503 ml za minutu (přirozený clearance gonadorelinu je třikrát rychlejší - 1766 ml za minutu).

 Až 4% účinné složky léčiva v nezměněné formě se vylučuje ledvinami. 

[15], [16], [17], [18], [19]

Dávkování a aplikace

Medpreparat je zaveden p / k (v břiše) nebo v / m. Proveďte 1 injekci za 28 dní.

•  U fibromiomů a injekcí endometrioidu klíčení se provádí injekce jednou za 28 dní, počínaje začátkem menstruace (od 1 do 5 dnů). Kurz terapie - od 3 měsíců do 6 měsíců.
•  Při IVF se lék podává jednou od třetího nebo od 22. Dne měsíčního cyklu.
•  U hormonálně závislého karcinomu prostaty je přípravek Decapeptil Depot používán v množství jedné injekce za 28 dní. Kurz terapie je dlouhý, stanovený lékařem individuálně.
• Jak správně používat Decapeptil Depot?
• Balíček otevíráme léky;
• s čistými rukama odstraňte ochrannou čepičku z injekční stříkačky lyofilizovanou hmotou;
• otevřete balíček z přechodového prvku (nemusíte jej odstraňovat);
• Přemístíme přechodový prvek do stříkačky s lyofilizovanou hmotou a vyjměte ji z obalu.
• našroubujte stříkačku s rozpouštěcí kapalinou na opačný okraj přechodového prvku, kontrolujeme spolehlivost spojení;
• stlačením pístu ze strany rozpouštěcí kapaliny jej přemístíme do stříkačky s lyofilizátorem, pak se reakce opakuje v opačném směru;
• míchání hmoty pokračuje, až se vytvoří homogenní směs, která má být vstřikována. 

[23], [24]

Používejte Decapeptal Depot během těhotenství

Decapeptil depot není přísně prokázán těhotným a kojícím ženám. Před jmenováním Decapeptil Depot by měl být lékař přesvědčen o absenci těhotenství u pacienta. 

Kontraindikace

 Kontraindikace k použití decapeptálního depotu jsou:

• přecitlivělost organismu na složky léčiva;
• období těhotenství a kojení;
• hormonálně nezávislého karcinomu prostaty.

 Léčba není v pediatrické praxi používána.

 Při polykystické adnexě vyžaduje velice pečlivá jmenování drogy, stejně jako osteoporóza. 

Vedlejší efekty Decapeptal Depot

Nežádoucí účinky jsou vysvětleny snížením koncentrace pohlavních hormonů v krevním oběhu, což způsobuje vývoj následujících nežádoucích účinků u pacientů:

• psychoemotional instability;
• depresivní stav;
• snížení sexuální touhy;
• bolest podobná migréně;
• nespavost;
• kolísání hmotnosti;
• periodické pocity tepla;
• zvýšené pocení;
• dyspeptické jevy;
• bolesti svalů a kloubů;
• suchost genitálií, bolest při pohlavním styku;
• zhoršení účinnosti u mužských pacientů.

 Příležitostně lze pozorovat aktivaci jaterních transamináz.

 Vzhledem k tomu, že v některých případech dochází k atypické reakci v injekční zóně léku (bobtnání, hyperémie, pruritus), nedoporučuje se injekce vždy na stejném místě.

 Tyto nežádoucí účinky jsou zcela vyloučeny po stažení léku.

[20], [21], [22]

Předávkovat

Fakta, které spolehlivě potvrzují možnost předávkování léky, nebyly popsány.

[25]

Interakce s jinými léky

 Neexistují žádné informace o pozitivní nebo negativní interakci přípravku Decapeptil Depot s jinými léčivými přípravky.

[26],

Podmínky skladování

Zásobníky Dekapeptil jsou uchovávány výhradně v chladničce o teplotě + 2 ° C až + 8 ° C, v odděleních, které nejsou pro děti přístupné. Připravená suspenze musí být použita okamžitě.

[27]

Skladovatelnost

Doba použitelnosti léku je až 3 roky.