Danol

Danol se týká léčiv, které obsahují pohlavní hormony a ovlivňují sexuální sféru. 

[1], [2], [3]

Indikace Danol

Danol je indikován k léčbě symptomů endometriózy. Léčba pomáhá zastavit nebo významně snížit léze na sliznici dělohy během enedometriózy.

Dále je lék předepsán v operační léčbě jako hormonální monoterapie, kdy jiné typy léčby nevykazují správný účinek.

Danol se používá k redukci nepříjemných příznaků cystické fibrózy mastopatie.

Léčba je předepsána pouze těm pacientům, kteří neodpovídají na jiné léčby nebo v těch případech, kdy se nedoporučuje jiný způsob léčby. 

[4],

Formulář vydání

Lék je dostupný ve formě želatinových kapslí o obsahu 100 mg a 200 mg. 

[5]

Farmakodynamika

Danol má mírnou afinitu k androgenním receptorům, v menší míře k příbuznosti s receptory progesteronu, s estrogenovými receptory je pozorována minimální příbuznost.

Aktivní složkou léku je danazol, který je slabý steroidní hormon, který má antiandlrogennymi, progestagenní, antiprogestagennymi a antiestragennymi estrogenní vlastnosti. Danol narušuje syntézu pohlavních steroidů, akumulaci cAMP ve žlutém těle a granulózu v reakci na vliv gonadotropních hormonů.

Danazol může měnit hladinu bílkoviny v plazmě, zvyšuje hladinu plazminogenu, antitrombin III, inhibitor C1 esterázy a erythropoietin, snižuje hladinu globulinu (který se váže na pohlavní hormony a hormony štítné žlázy), fibrinogenu. Danol zvyšuje poměr a koncentraci testosteronu, který zůstává v plazmě nevázaný.

[6],

Farmakokinetika

Danol po nasávání absorbuje v těle, v závislosti na dávce má téměř lineární charakter s opakovaným podáním (100-400 mg dvakrát denně).

Příjem potravy má významný vliv na stupeň vstřebávání léčiva. Po jídle dochází k téměř dvojnásobnému zvýšení absorpce ve srovnání s užíváním Danolu dvě hodiny před jídlem.

Hlavním produktem metabolismu danazolu je etisteron a 17-hydroxymethyl-leu-tosteron. Poločas rozpadu léku z plazmy je přibližně jeden den. 

[7], [8], [9]

Dávkování a aplikace

Danol se podává pouze ústně. Léčba by měla být zahájena během menstruace. Během léčby je důležité používat nehormonální antikoncepci.

Vždy užívejte minimálně účinnou dávku. Pokud se doporučuje endometrióza užívat 200-800 mg denně, obvykle trvání léčby je 3 - 6 měsíců.

U benigní cystické fibrózy (stejně jako cyklické mastalgie) trvá 100-400 mg denně, trvání léčby - 3 - 6 měsíců.

U dědičného angioedému je počáteční dávka 200 mg 2-3krát denně. S příznivou reakcí je nutné nalézt minimálně účinnou dávku pro preventivní udržovací léčbu. V tomto případě se droga užívá bez přerušení.  

[16], [17]

Používejte Danol během těhotenství

Danol se nedoporučuje těhotným ženám, protože studie ukázaly, že při užívání danazolu je možný opožděný vývoj plodu.

 

Kontraindikace

Danol je kontraindikován u těhotných žen, během laktace, u starších osob a u dětí.

Také kontraindikace do cílové léčivo je vyjádřena poruch jater, ledvin nebo srdeční funkce, porfyrinu onemocnění, nádor androgen-dependentní, abnormální genitální krvácení neznámé povahy, okluzi krevních cév (v přítomnosti nebo v minulosti). 

[10], [11], [12]

Vedlejší efekty Danol

Danol může vést k akné, zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšená chuť k jídlu, zvýšená kožní maz, nadměrný růst ochlupení mužského typu, vypadávání vlasů, hlasové změny, ve vzácných případech, mohou obdržet zadržování tekutin, zvýšení sexuální aktivity, clitoridauxe.

Kromě toho je možné narušení menstruačního cyklu, krvácení mezi menstruačními periodami, nedostatek menstruace, horka, vaginální suchost, vaginální podráždění, změny sexuální touhy. V některých případech dochází ke změně velikosti prsou.

Může dojít ke změně v citlivosti na inzulín, zvýšení hladiny glukagonu nebo abnormální glukózové tolerance, změny hladiny cholesterolu a dalších změn krevních hodnot.

Léky mohou vést k kožní vyrážky, horečka, otok tváře, zvýšenou svetovospriimchivosti ve vzácných případech vyrážka, změna barvy kůže, erythema multiforme, exfoliativní dermatitida.  

V některých případech, je bolest, bolest zad, křeče nebo svalový třes, zvýšené hladiny kreatinfosfokinázy (enzym v kosterním a hladkém svalu), což může vést k různým poranění svalů, snížení svalových vláken (jedna nebo celé skupiny), bolest v končetinách, otok kloubů.

Léčba může způsobit palpitace srdce, zvýšený krevní tlak, trombotické příhody (trombóza v tepnách, cerebrální cévy, infarkt myokardu atd.).

Ve vzácných případech je možné zhoršení zraku (zákal, problémy se zaměřením apod.), Které vyžadují léčbu.  

Z centrálního nervového systému je možné emoční nerovnováha, úzkost, deprese, podráždění, bolesti hlavy. Ve vzácných případech: závratě, zvýšený intrakraniální tlak, zhoršení epilepsie, migréna.

V některých případech může být cholestatická žloutenka, benigní jaterní adenom, pankreatitida, zřídka, obvykle chronické podávání léčiva, maligní nádory jater, krvácení v jaterní tkáni.

Zvracení, únava s prodlouženým příjmem - nečistota krve v moči, bolest v hrudi, intersticiální pneumonitida nejsou vyloučeny. 

[13], [14], [15]

Předávkovat

Danol při příjmu ve zvýšených dávkách prakticky nezpůsobuje závažné negativní reakce. Navzdory údajům z výzkumu by mělo předávkování učinit všechna nezbytná opatření, aby se snížil stupeň absorpce (adsorbenty). Při užívání zvýšených dávek by měl být pacient v případě pozdních negativních reakcí pod dohledem specialisty. 

[18], [19]

Interakce s jinými léky

Danol má schopnost zvýšit hladinu karbamazepinu v plazmě (antikonvulzivní a antiepileptické léky), které mohou ovlivnit reakci pacienta na léky. Podobná reakce je možná při současném přístupu k fenobarbitalu.

Při současném přijetí antidiabetiky je možná změna vnímavosti na inzulín.

Při užívání léků, které inhibují srážení krve a Danol, je možné zvýšit terapeutický účinek.

Danol redukuje účinnost léků z vysokého krevního tlaku.

Lék zvyšuje toxický účinek takrolimu a cyklosporinu.

Kombinovaná léčba steroidy vede k interakci mezi danol a pohlavní hormony. 

[20], [21]

Podmínky skladování

Danol by měl být skladován na místě, které je chráněno před vlhkostí, při pokojové teplotě (ne vyšší než 25 ° C). Droga by měla být chráněna před malými dětmi. 

[22]

Skladovatelnost

Danol je vhodný po dobu pěti let od data výroby. Lék nelze použít v rozporu s podmínkami skladování. 

[23], [24]