Cesolin

Lék Cesolin se týká antimikrobiálních léků ß-laktamu a zejména skupiny cefalosporinových antibiotik první generace. Aktivní složkou přípravku je derivát kyseliny 7-aminocefalosporanové.

[1]

Indikace Cesolin

Cesolin je indikován pro následující onemocnění:

• Infekční mikrobiální poškození dýchacího ústrojí a ORL orgánů (bolest v krku, angína, zánět hltanu, zánět plic a průdušek, pleurální empyém, plicní absces, zánět středního ucha, zánět vedlejších nosních dutin).
• Infekční onemocnění močového a žlučového vylučovacího systému.
• Infekce břišních orgánů, kůže, osteoartikulárního systému (peritonitida, osteomyelitida, pyoderma, vředy, abscesy).
• Syfilis, kapavka.
• Infekční komplikace po popáleninách, poraněních nebo chirurgických zákrocích.
• Preventivní opatření prováděná před nebo po operaci.

[2], [3], [4]

Formulář vydání

Přípravek je dostupný jako lyofilizovaná hmota pro přípravu injekčních roztoků. Hmota je balena v lahvičkách, které jsou umístěny v jednotlivých kartónových obalech.

Jedna láhev s lyofilizovanou hmotou může obsahovat aktivní složku cefazolin 0,5 g nebo 1 g.

Lék je vyráběn v Indii farmaceutickou společností Lupin Ltd.

[5], [6], [7], [8], [9],

Farmakodynamika

Tsezolin - zástupce cefalosporinové skupiny první generace antibiotik pro vnitřní použití. Zabíjí bakterie, brání procesu syntézy stěny mikrobiální buňky. Má širokou škálu antimikrobiálních účinků. Vykazující aktivitu proti Gram (+) stafylokoky, streptokoky, korinobakteriyam jakož i Gram (-) Shigella, Salmonella, Escherichia, Klebsiella, Treponema, Leptospira, a proto je účinná v boji proti některým kmenům enterobakterií a Enterococcus ..

Neprokazuje aktivitu vůči indol-pozitivním kmenům bílkovin, mykobakterií, anaerobních bakterií a stafylokokům odolným vůči meticilinu.

[10], [11], [12], [13]

Farmakokinetika

Po intramuskulární injekci Cesolin v množství 0,5 a 1 g může být limitní plazmatická koncentrace účinné látky 38 a 64 μg / ml. Obsah píku cefazolin je pozorován 60-120 minut po injekci.

Po intravenózní injekci léčiva v množství 1 g je maximální koncentrace 180 μg / ml, což lze pozorovat již po 6 minutách po injekci.

Účinná látka může proniknout do společných sáčků (obvykle po půl až dvou hodin, v novorozenců - po 4-5 hodinách, u pacientů s poruchou funkce ledvin - od 3 do 42 hodin) v cévní stěně a srdeční tkáně, orgánů břišní dutiny, močový systém, placenta, kůže a sliznice.

Léčba se vylučuje močovým systémem v konzervované formě, a to až 6 hodin po podání (až 90%). Po jednom dni dosáhne stažené množství léku 95%.

[14], [15], [16], [17], [18]

Dávkování a aplikace

Látka může být podána intramuskulární nebo intravenózní injekcí (buď proudem nebo kapáním).

Standardní denní dávka u dospělého pacienta je od 1 do 4 gramů, s maximální denní dávkou až 6 g. Léčivo se podává přibližně 3 až 4krát denně. Kurz terapie je 1-2 týdny.

Jako preventivní opatření pooperačních Tsezolin injekčně: v 1 g půl hodiny před chirurgickým zákrokem, stejný počet - během provozu, a od 500 mg do 1 g během prvních 24 hodin po operaci, po 8-hodinových intervalech čas.

U pacientů s poruchami funkce ledvin lékové dávky se upraví v závislosti na clearance kreatininu: nevyžaduje regulační obvod přijímající na Tsezolin clearance 55 ml za minutu a vyšší, nebo 1,5 mg%, nebo méně na úrovni kreatininu v krevním séru. Je-li vzdálenost snížila na 35 ml za minutu, a hladina kreatininu dosáhne 3 mg%, může se dávka nemění, omezené prodloužení intervalů mezi správními orgány (nejméně 8 hodin). Při clearance až 11 ml za minutu a hladině kreatininu až 4,5 mg% se polovina předepsané dávky podává v intervalech 12 hodin. Pokud je vůle 10 ml za minutu nebo méně, a zvyšuje úroveň kreatininu 4,6 mg%, v krevním séru nebo výše, a pak aplikovat půl určený počet časových intervalech od podání léku od 18 do 24 hodin.

Léčba obvykle začíná zkušební injekcí 500 mg léku. V pediatrii od 1 měsíce a více, od 25 do 50 mg na kilogram tělesné hmotnosti za den. Za přítomnosti komplikací se dávka léčiva může zvýšit na 100 mg na kilogram tělesné hmotnosti za den. Frekvence injekcí - až 3-4krát denně.

Pokud má dítě poruchu funkce ledvin, potom je množství podávaného léku závislé na rychlosti čištění krve:

• při clearance od 70 do 40 ml za minutu se používá pouze 60% dříve předepsané dávky s časovým intervalem 12 hodin;
• při clearance 40 až 20 ml za minutu zůstává pouze 25% dříve předepsané dávky s časovým intervalem 12 hodin;
• při clearance 5 až 20 ml za minutu platí 10% dříve předepsané dávky jednou denně.

Všechny tyto dávky se užívají po jediné injekci "šokového" dávkování.

Pro přípravu injekčních a infuzních roztoků se 500 mg lyofilizátu zředí ve 2 ml injekční vody a 1 g lyofilizátu ve 4 ml.

Při intravenózním podání by měl být výsledný lék zředěn v 5 ml injekční vody. Uveďte úhledně, pomalu, po dobu 4-5 minut.

Pro vstřikování kapaliny se lyofilizát zředí v 100 ml roztoku dextrózy, izotonického roztoku nebo Ringerova kroužku. Lyofilizovaná hmota se musí zcela rozpustit v kapalině. Pokud jsou v roztoku nerozpustné složky, takový přípravek by neměl být použit.

[23], [24], [25], [26], [27],

Používejte Cesolin během těhotenství

Během těhotenství byste neměli užívat cesium. Byly prokázány faktory penetrace aktivní složky léku přes placentární bariéru.

Během laktace se lék v malých množstvích stanoví v mateřském mléce.

Použití zeolitu těhotnými a kojícími ženami není vítáno a může být předepsáno pouze tehdy, je-li předpokládaný přínos pro ženu výrazně vyšší než možné nebezpečí pro embryo nebo novorozené dítě.

Kontraindikace

Léčba Cesolin se nepoužívá:

• s tendencí k alergii na cefalosporinová antibiotika;
• u kojenců do 1 měsíce;
• u závažných poruch renálních funkcí a chronické kolitidy.

[19], [20]

Vedlejší efekty Cesolin

Přípravek Cesolin může způsobit následující nežádoucí účinky:

• Vývoj alergie: zarudnutí kůže, vyrážka, svědivá vyrážka, dušnost, otok, bolest kloubů, anafylaxe, multiformní erytém exsudativní znamení, eosinofilie.
• Konvulzivní záchvaty.
• S jevy dysfunkce ledvin: zhoršení stavu.
• Dyspeptické projevy, záchvaty nauzey a zvracení, epigastrická bolest, cholestáza, hepatitida.
• Krevní test: známky leukopenie, neutropenie, hemolytická anemie, pokles nebo zvýšení hladiny krevních destiček.
• Porušení mikroflóry střevní, vaginální a ústní dutiny.
• Hyperaktivita jaterních transamináz, přítomnost kreatinu v krvi, zvýšení indexu protrombinů.
• Bolest v místě vpichu, vývoj zánětu žilní stěny při intravenózní injekci.

[21], [22]

Předávkovat

V případě předávkování může dojít ke zvýšení nežádoucích účinků, vývoje alergických reakcí a anafylaxe.

Zvláštní lék, který neutralizuje účinek Cesolin, neexistuje. V případech předávkování se používá symptomatická terapie s poruchami trávení - mléko každé 3 hodiny.

[28], [29],

Interakce s jinými léky

Nepoužívejte kombinaci přípravku Cesolin s antikoagulancií a diuretiky. Se současným užíváním přípravku Cesolin se smyčkovými diuretiky může být tubulární sekrece blokována.

Skupiny aminoglykosidů zvyšují riziko patologického poškození renálního systému. Kromě toho se Cesolin a aminoglykosidy navzájem vzájemně inhibují.

Léčivé léky, které mohou blokovat tubulární sekreci, mohou zvýšit intoxikaci těla a zpomalit vylučování toxických látek a metabolických produktů.

[30], [31], [32]

Podmínky skladování

Léčivý-lyofilizát lze v původním obalu uchovávat nutně v suchých, větraných místech s teplotou do 30 ° C.

[33], [34], [35],

Skladovatelnost

Doba použitelnosti - do 2 let. Připravený roztok není skladován a měl by být použit okamžitě po přípravě.

[36], [37], [38], [39]