Calypsol

Léčivý přípravek patřící do skupiny nebarbiturátů a působící jako neinhalační anestetikum je Calypsol. Tento prostředek pro práci anesteziologů byl vyvinut a vyrábí známá maďarská farmaceutická společnost Gedeon Richter AO.

Zdálo by se, že ještě nedávno museli pacienti snášet nesnesitelnou bolest během operací nebo jiných lékařských zákroků, aby měli šanci na život. Někteří pacienti zemřeli jednoduše na následky bolestivého šoku. Mnoho lidí se stále bojí jít se svými problémy na kliniku, protože se bojí bolesti a nepohodlí. Moderní medicína ve spolupráci s farmaceutickými společnostmi se o to postarala. Inovativní anestetikum Calypsol umožňuje bezbolestné provedení nepříjemných zákroků nebo minioperací.

Indikace Calypsol

V tomto případě je poměrně snadné určit oblast použití daného léku, protože Calypsol byl původně vyvinut jako anestetikum.

Indikace pro použití léku Calypsol jsou úzce zaměřené a používají se:

1. V případě krátkodobého chirurgického zákroku, který vyžaduje kontrolu svalové relaxace.
2. Jako úvodní (mono-použití) nebo primární (komplexní použití) anestezie.
3. Pokud instrumentální vyšetření nebo jiné prováděné diagnostické postupy mohou způsobit bolestivé příznaky (například myelografie, endoskopie, pneumoencefalografie, srdeční katetrizace, ventrikulografie).
4. V případě ošetření velkých ran a popálenin.
5. Při přepravě vážně nemocných pacientů.
6. V naléhavých případech chirurgická léčba na pozadí bolestivého šoku způsobeného vážným zraněním.
7. V kombinaci s jinými léky (například benzodiazepiny) se Calypsol používá k dosažení celkové anestezie.
8. Řada zákroků na orgánech zraku.
9. A řada dalších s podobným zaměřením.

Rozsah použití je široký. Zahrnuje stomatologii, gynekologii a porodnictví, oftalmologii, otorinolaryngologické zákroky, chirurgické manipulace a řadu dalších.

[ 1 ]

Formulář vydání

Dotyčný lék, Calypsol, není příliš rozmanitý. Forma uvolňování tohoto léku je injekční roztok, který výrobce vyrábí v objemech 10 ml. Současně je účinnou látkou uvažovaného anestetika a tento objem obsahuje 0,5 g.

Kapalina je bezbarvá, balená v tmavých skleněných lahvičkách, které jsou následně spolu s příbalovým letákem (návodem k použití) zabaleny v kartonové krabičce.

Farmakodynamika

Calypsol byl výrobcem vytvořen jako prostředek pro neinhalační anestezii, a proto farmakodynamika daného léku.

Aktivní chemickou sloučeninou léčiva je ketamin hydrochlorid, inovativní anestetická látka s výraznými analgetickými vlastnostmi. Právě ta určuje směr farmakologických vlastností daného léčivého roztoku.

Pokud je přípravek podán specialistou jednorázově do žíly v doporučeném dávkování, účinek anestezie se dostaví po 0,5 - 1 minutě po injekci. Trvání narkotického účinku pacient pociťuje v průměru pět až deset minut, ale vyskytly se případy, kdy anestezie trvala čtvrt hodiny.

V případě intramuskulárního podání léku se anestetický účinek projeví po dvou až čtyřech minutách (méně často po šesti až osmi minutách). Podaná dávka byla vypočítána podle vzorce 4 - 8 mg na kilogram hmotnosti pacienta. Účinnost léku trvá v průměru 12 až 25 minut, ale s ohledem na individualitu lidského těla může tento ukazatel přetrvávat až půl hodiny.

Léčivo Calypsol je schopno udržet analgetický (bolestivý) účinek po dobu dvou hodin. Současně lze pozorovat neúplnou relaxaci svalových reflexů. Pozitivní vlastností zavedení uvažované anestezie je skutečnost, že takové reflexy, jako je polykání, kašlací reflex a normální plicní ventilace, zůstávají funkční, což umožňuje pacientovi samostatně dýchat.

K přeměně ketamin hydrochloridu na jeho metabolit dochází v játrech díky jeho enzymům.

Jak ukázaly studie, složky anestetika Calypsol volně pronikají histohematickými bariérami, což platí i pro hematoencefalickou bariéru.

Zvláštností tohoto anestetika a jeho výhodami jsou:

1. Rychlý nástup narkotického účinku.
2. Jeho doba účinku je krátká.
3. Zachování lidské funkce pro nezávislé dýchání.
4. Má nízký stupeň toxicity.
5. Špatně uvolňuje kosterní svaly.
6. Práh pro vznik záchvatů se nesnižuje.
7. Calypsol nejen nezhoršuje, ale také aktivuje práci kardiovaskulárního systému.
8. Dotyčný lék nemá vlastnosti, jako je adrenoblokování, anticholinergní blokování a nepotlačuje antihistaminikovou aktivitu těla pacienta.
9. Sedativní a hypnotické vlastnosti Calypsolu jsou méně výrazné.

Jak ukázala pozorování, účinná látka nemá žádný významný vliv na metabolické procesy, stejně jako na normální fungování jater, ledvin, trávicího traktu, žláz s vnitřní sekrecí a proces srážení krve.

Farmakokinetika

Aby byla terapie co nejúčinnější, musí ošetřující lékař předepisující léčebný protokol pracovat se znalostí nejen farmakodynamiky, ale také charakteristik léku Calypsol z hlediska rychlosti jeho absorpce tělem a vylučování z něj.

Farmakokinetika léku Calypsol dnes vykazuje vynikající rychlost adsorpce a distribuce krevním systémem do orgánů, které jsou maximálně zásobeny životodárnou tekutinou. Mozek je jedním z těchto orgánů. Právě účinek ketamin hydrochloridu na mozkové buňky umožňuje dosáhnout očekávaného účinku anestezie.

Poločas rozpadu a eliminační doba léku je dvě až tři hodiny. Calypsol se z těla vylučuje převážně jako metabolit ledvinami spolu s močí.

Dávkování a aplikace

Jakýkoli farmakologický přípravek je v léčebném protokolu různých onemocnění předepisován pouze kvalifikovaným a zkušeným odborníkem. To platí i pro lék uvažovaný v tomto článku - anestetikum Calypsol. Vývojáři tohoto léku navrhli pouze doporučený způsob aplikace a dávkování. Naše tělo je však individuální, proto pro dosažení maximální účinnosti lékař - anesteziolog individuálně vypočítává dávkování a volí způsob podání. Tento ukazatel se skládá z řady faktů: klinického obrazu onemocnění, povahy manipulací, které by měly být provedeny, věku pacienta a úrovně jeho celkového zdravotního stavu.

Doporučená jednorázová dávka premedikace pro dospělé pacienty při intravenózním podání je 1,0 až 4,5 mg na kilogram hmotnosti pacienta. Stejný ukazatel pro intramuskulární podání je 6,5 až 8 mg na kilogram hmotnosti pacienta.

Roztok se vstřikuje do žíly velmi pomalu, po dobu nejméně jedné minuty.

Tyto ukazatele u malých pacientů jsou poněkud nižší a jsou:

- při intravenózním podání - od 0,5 do 3,0 mg, počítáno na kilogram hmotnosti pacienta.

- pro intramuskulární podání – od 2 do 5 mg na kilogram hmotnosti pacienta.

Průměrná dávka pro anestezii trvající pět až deset minut je 2 mg na kilogram hmotnosti pacienta.

Specialisté z Gedeon Richter AO poskytují řadu doporučení pro správné a efektivnější použití anestetika Calypsol:

1. Dávkování anestezie volí pouze kvalifikovaný specialista - anesteziolog.
2. Stejně jako u jiných anestetik by měla být k dispozici resuscitační sada.
3. Pokud je anamnéza pacienta zatížena „kyticí“ různých onemocnění, je nejprve nutné posoudit poměr přínosu a rizika užívání Calypsolu.
4. Lék se při dodání do žíly podává pomalu, čímž se doba podání vypočítané dávky anestetika prodlužuje přibližně o celou minutu. Při vyšší rychlosti podání lze očekávat dýchací potíže a rychlý nárůst krevního tlaku.
5. Pokud se zákrok provádí u pacienta se srdeční dysfunkcí nebo přetrvávajícím vysokým krevním tlakem, měl by specialista během anestezie průběžně sledovat srdce a krevní tlak.
6. Již výše bylo uvedeno, že Calypsol nepotlačuje faryngeální reflexy. Proto je vhodné zajistit, aby nedocházelo k mechanickému podráždění nosohltanového aparátu. Kontrola dýchání je nezbytná.
7. Během chirurgického zákroku postihujícího viscerální dráhy může být bolest tak znatelná, že vyžaduje přidání dalších analgetik k terapii.
8. Pokud operace vyžaduje úplné uvolnění svalové hmoty (například při gynekologickém zákroku na děloze), není podávání samotného přípravku Calypsol přípustné.
9. Při provádění různých typů oftalmologických zákroků není použití lokálních analgetik povoleno.
10. Během resuscitačních opatření pro intoxikaci alkoholem by měl být daný lék užíván velmi opatrně, nebo dokonce nahrazen vhodnějším analogem.
11. Během probuzení z anestezie se v některých případech mohou objevit příznaky duševní poruchy, probíhající s poruchou vědomí (akutní delirium). Aby se takovému scénáři zabránilo, anesteziolog obvykle podává lék ze skupiny benzodiazepinů. To však nevylučuje nutnost sledovat vitální funkce pacienta.
12. Pokud byl Calypsol použit mimo nemocniční prostředí, může být pacient poslán domů až po úplném nabytí vědomí a je lepší, pokud je v doprovodu dospělé osoby.
13. Řízení vozidel a obsluha složitých nebezpečných strojů nejsou povoleny. Je vhodné se takových činností zdržet alespoň po dobu 24 hodin.

[ 3 ]

Používejte Calypsol během těhotenství

Velká většina farmaceutických produktů je zakázána pro užívání ženami během těhotenství nebo kojení po porodu.

Jak ukázala pozorování, ketamin hydrochlorid snadno proniká placentární bariérou. Lékaři proto nedoporučují užívat lék Calypsol během těhotenství. Tuto skutečnost vysvětluje také skutečnost, že neexistují objektivní údaje a četné studie, které by potvrdily bezpečnost léku pro zdraví matky i jejího dítěte.

Pokud jsou nutné porodnické zákroky, lze lék použít v nižších dávkách. Tato dávka se vypočítá jako 2 mg na kilogram hmotnosti těhotné ženy.

Dosud neexistují žádné údaje o schopnosti přípravku Calypsol pronikat do mateřského mléka. Pokud to klinický obraz dovolí, je proto třeba s léčbou počkat do konce laktace. Pokud je čas důležitý, je vhodné novorozence před operací a po ní na dobu doporučenou lékařem odstavit od kojení a převést ho na umělou výživu s upravenými směsmi. Po určité době se mladá matka může ke kojení dítěte vrátit.

Kontraindikace

Ať už je lék považován za jakýkoli, ovlivňuje tělo a dosahuje jeho odpovědi. To je základ principu jakékoli terapie. Existují kontraindikace pro použití a anestetikum s výraznými analgetickými vlastnostmi Calypsol, kterých není tolik. Jsou to:

1. Patologické změny, které narušují normální průtok krve v mozkové tkáni.
2. Hypertenze je přetrvávající vysoký krevní tlak.
3. Dysfunkce srdečního svalu ve fázi dekompenzace.
4. Angina pectoris.
5. Preeklampsie a eklampsie jsou závažná stadia gestózy - patologické komplikace těhotenství.
6. Epileptické záchvaty u mladých pacientů.

Přípravek Calypsol by měl být používán s opatrností, pokud pacient trpí:

1. Onemocnění ledvin.
   1. Během operace hrtanu a hltanu.
   2. Calypsol má negativní vliv na schopnost člověka dlouhodobě se soustředit. Řízení vozidel a obsluha složitých nebezpečných mechanismů proto nejsou povoleny. Je vhodné se takovým činnostem zdržet alespoň po dobu 24 hodin.

Vedlejší efekty Calypsol

Vzhledem ke svým farmakologickým vlastnostem a způsobu, jakým se dostává do lidského těla, může Calypsol, jak ukázala klinická pozorování, vyvolat i některé nežádoucí účinky. Seznam není dlouhý, ale přesto existují:

1. Zvýšený krevní tlak, který je obzvláště nebezpečný při hypertenzi.
2. Porucha srdečního rytmu.
3. Trvalé zvýšení svalového tonusu.
4. Nevolnost.
5. Vývoj hypersalivace - zvýšená sekrece slinných žláz.
6. Mírné projevy psychózy.
7. Může být pozorována psychomotorická agitace.
8. Může se objevit dušnost, mohou se objevit dýchací potíže.
9. Během období zotavování z anestezie může pacient pociťovat halucinace a krátkodobou dezorientaci v prostoru a čase.
10. V oblasti injekce se může poměrně vzácně objevit alergická lokální reakce: zarudnutí kůže, bolest.

[ 2 ]

Předávkovat

Calypsol - toto anestetické léčivo se objevilo v „lékařském použití“ teprve nedávno, proto dosud nebyly zjištěny žádné negativní skutečnosti naznačující, že došlo k předávkování lékem.

Interakce s jinými léky

Lék popsaný v tomto článku není určen k léčbě, byl vyvinut jako podpůrný lék, který zajišťuje bezbolestné provádění mnoha lékařských manipulací terapeutické i diagnostické povahy. Pokud pacient nemá jiné zdravotní problémy a užívá pouze Calypsol, je nutné jednoduše sledovat svůj zdravotní stav, aby se neprohlédly případné nežádoucí příznaky užívání léku.

Nejčastěji se však Calypsol používá jako jednotka komplexní léčby, která zahrnuje léky různých farmakologických skupin. Proto si musí specialista předepisující takovou léčbu být vědom toho, které léky lze kombinovat do jednoho terapeutického protokolu a které, pokud jsou užívány současně, mohou situaci pouze zhoršit.

Lékař musí pochopit, jaký výsledek lze dosáhnout interakcí Calypsolu s jinými léky.

Jak ukázalo klinické sledování, účinná látka daného léku zvyšuje účinek ditilinu a tubokurarinu, ale je absolutně inertní vůči farmakodynamice sukcinylcholinu a pankuronia.

Lékaři kategoricky nedoporučují používat Kalipsol společně s barbituráty. To je způsobeno syntézou sraženin - pevných sedimentů. V tomto případě koncentrovaných sloučenin fosforu.

Při tandemovém podávání hormonů štítné žlázy a léků s vysokým obsahem jódu existuje vysoké riziko vzniku nepravidelného srdečního rytmu (tachykardie) a skokového zvýšení krevního tlaku.

Droperidol a sibazon působí jako inhibitory psychotomimetické a motorické aktivity. Jejich společné podávání s přípravkem Calypsol pomáhá snižovat riziko vzniku arteriální hypertenze a poruch srdečního rytmu.

Sedativa s výrazným hypnotickým účinkem (například benzodiazepiny), stejně jako neuroleptika, prodlužují účinek přípravku Calypsol, ale snižují riziko vzniku nežádoucích účinků.

Současné užívání s aminofylinem pomáhá snižovat práh pro vznik záchvatů. Ketamin hydrochlorid dobře funguje s myorelaxancii a anestetiky, je prokázána jejich vzájemná inertnost.

[ 4 ]

Podmínky skladování

Jak již bylo výše uvedeno, daný lék není lékem, který by zmírňoval konkrétní zdravotní problém pacienta. Calypsol zajišťuje bezbolestné provedení řady lékařských zákroků. A aby si lékaři byli jisti jeho účinností, je třeba správně a bezpodmínečně dodržovat podmínky skladování Calypsolu. Nesprávné složení anestetika může výrazně snížit nebo zcela potlačit jeho farmakologické vlastnosti a zkrátit dobu účinného užívání.

Dodržováním všech doporučení výrobce týkajících se bezpečnosti daného léku si lékaři mohou být jisti vysokými farmakologickými výsledky anestezie.

Calypsol je nutné skladovat v souladu s následujícími skladovacími podmínkami:

1. Místo, kde má být anestetikum uloženo, by mělo být izolováno od přímého slunečního záření.
2. Skladovací teplota nesmí překročit rozmezí +15 až +25 stupňů nad nulou.
3. Léky musí být uchovávány na místech, která jsou pro dospívající a malé děti nepřístupná.

Skladovatelnost

Při vstupu na trh s léčivy se jakýkoli produkt farmaceutických společností vyrábějících tento lék uvádí do prodeje s povinným uvedením data výroby tohoto léku na obalovém materiálu. Druhé číslo je datum ukončení, po kterém by se lék dodávaný s tímto návodem neměl používat jako účinný lék.

Doba použitelnosti protizánětlivého, hojivého léku Calypsol, připraveného na přírodní bázi, je dva roky (nebo 24 měsíců).