Cadouette 10/10

Caduet 10/10 je komplexní léčivý přípravek, který se díky svým hlavním složkám široce používá v kardiologické praxi.

Léčivo obsahuje dvě složky, které mohou ovlivnit srdce a cévy. Jedna z účinných látek, amlodipin, je blokátor kalciových kanálů. V důsledku jeho působení dochází k dilataci cév, což vede ke snížení krevního tlaku.

Druhou aktivní složkou přípravku Caduet je atorvastatin, jehož cílem je inhibice enzymů, které se podílejí na tvorbě cholesterolu. V důsledku užívání atorvastatinu dochází ke snížení množství cholesterolu, tvorbě aterosklerotických plaků a v důsledku toho ke zvětšení lumen cév.

ATC kódování označuje, že lék patří mezi léky, které mohou ovlivnit lipidový profil a hladinu krevního tlaku.

Caduet 10/10 se široce používá v kardiologii a dalších oblastech medicíny. Jeho užívání je velmi pohodlné, protože jedna tableta obsahuje dvě hlavní léčiva. Tím se snižuje krevní tlak a snižuje se hladina cholesterolu v krvi, což je jeden z faktorů rozvoje hypertenze.

Indikace Cadouette 10/10

Léčivý přípravek Caduet se používá v kardiologické praxi k léčbě arteriální hypertenze, pokud je charakterizována třemi nebo více rizikovými faktory pro rozvoj komplikací, jako je angina pectoris, arytmie, infarkt myokardu, mrtvice nebo tranzitorní ischemická ataka.

Indikace pro použití přípravku Caduet 10/10 zahrnují potřebu kombinovaného užívání několika léků ze skupiny hypocholesterolemických a antihypertenziv.

Pokud nelze s pomocí přípravku Caduet dosáhnout požadovaného výsledku v hladině cholesterolu a krevního tlaku, stojí za zvážení možnost použití dalších léků.

Indikace pro použití přípravku Caduet 10/10 zohledňují přítomnost kombinovaného patologického stavu, který je způsoben nadměrným zvýšením hladiny cholesterolu. V důsledku toho se zvyšuje riziko tvorby aterosklerotických plaků, které postupně zužují vnitřní lumen cévy.

S tvorbou dalších plaků se tedy zvyšuje intravaskulární odpor. Srdce musí tlačit krev zúženým lumenem, což vyžaduje větší sílu.

V důsledku toho se zvyšuje krevní tlak, což vyžaduje medikamentózní podporu. Kombinovaný lék Caduet působí současně ve dvou směrech: snižuje hladinu cholesterolu a normalizuje krevní tlak.

[ 1 ]

Formulář vydání

Caduet je dostupný ve formě tablet, což usnadňuje dávkování léku, protože každá tableta obsahuje určité množství amlodipinu a atorvastatinu. Dodržováním dávkování se můžete vyhnout nežádoucím účinkům a následkům předávkování.

Hlavními účinnými látkami léku jsou amlodipin a atorvastatin. Tableta Caduet 10/10 obsahuje 10 mg amlodipinu, blokátoru kalciových kanálů, který uvolněním svalové vrstvy cév je rozšiřuje a snižuje krevní tlak.

Druhou účinnou látkou je atorvastatin, jehož dávka v jedné tabletě je 10 mg. Díky své schopnosti inhibovat aktivitu enzymů se pozoruje snížení množství cholesterolu v krevním řečišti.

Forma uvolňování přípravku Caduet umožňuje individuální výběr dávkování s přihlédnutím k závažnosti arteriální hypertenze, hladině cholesterolu a přítomnosti souběžné patologie.

Kromě hlavních složek je nutné poznamenat přítomnost dalších, jako je oxid křemičitý (bezvodý koloidní), škrob, uhličitan vápenatý, hydroxypropylcelulóza a další.

Uvolňovací forma je potahovaná tableta. Hlavními fyzikálními a chemickými vlastnostmi tabletovaného léčiva jsou bílý odstín pláště, oválný tvar, přítomnost nápisu na povrchu „Pfizer“ na jedné straně a „CDT“ a „051“ (kód léčiva) na straně druhé.

Lék je dostupný v kartonových obalech obsahujících 3 blistry po 10 tabletách.

[ 2 ], [ 3 ]

Farmakodynamika

Kombinovaný lék se vyznačuje dvojím směrem v mechanismu účinku, který zajišťuje farmakodynamiku přípravku Caduet 10/10.

Vzhledem k tomu, že lék má ve svém složení dvě hlavní účinné látky, je proto nutné samostatně zvážit jejich vliv na lidský organismus.

První složkou je amlodipin. Jeho mechanismus účinku je založen na schopnosti blokovat kanály, kterými prochází vápník, v důsledku čehož se svalová vlákna nemohou stahovat. Stěna cévy se tak uvolní a vnitřní průměr se zvětší.

Účinek amlodipinu je dán jeho příslušností do skupiny léků nazývaných blokátory kalciových kanálů.

Druhou složkou je atorvastatin. Je schopen inhibovat aktivitu HMG-CoA reduktázy. Je silným selektivním inhibitorem tohoto enzymu, jehož hlavní vlastností je schopnost podílet se na přeměně 3-hydroxy-3-methylglutaryl-koenzymu A na melovát. Ten je považován za prekurzor sterolů, z nichž jedním je cholesterol.

Farmakodynamika přípravku Caduet 10/10 určuje stejný mechanismus účinku amlodipinu a atorvastatinu jak v přípravku Caduet, tak v monoterapii. Užití jedné tablety léku tedy dosahuje dvojího účinku zaměřeného na snížení množství cholesterolu a krevního tlaku.

Farmakokinetika

Léčivo má komplexní složení, v důsledku čehož je nutné mechanismus účinku každé složky posuzovat samostatně. Farmakokinetika přípravku Caduet 10/10 je založena na aktivitě amlodipinu a atorvastatinu.

Po perorálním podání léku v terapeutické dávce je maximální koncentrace amlodipinu v krevním řečišti pozorována po 6-12 hodinách. Biologická dostupnost je v rozmezí 64-80 %. Distribuční objem je přibližně 21 l/kg. Dále je třeba vzít v úvahu, že příjem potravy nemůže mít inhibiční ani stimulační účinek na biologickou dostupnost amlodipinu.

Po provedení studií in vitro byl učiněn závěr, že v krevním řečišti osoby s arteriální hypertenzí je 97,5 % léčiva transportováno krví ve vázaném stavu s plazmatickými proteiny.

Asi 90 % dávky amlodipinu se metabolizuje v játrech, poté se metabolity objevují v neaktivním stavu. Léčivo se vylučuje ve dvou fázích: ledvinami se vylučuje až 10 % amlodipinu a asi 60 % jeho metabolitů. Po týdnu pravidelného užívání léku je jeho koncentrace v plazmě stabilní.

Farmakokinetika přípravku Caduet 10/10 z atorvastatinu způsobuje výskyt vrcholové koncentrace v krvi 1-2 hodiny po jednorázové dávce léku. Proces absorpce přímo závisí na podané dávce atorvastatinu. Biologická dostupnost (její absolutní hladina) je na úrovni 12 % a systémová - 30 %.

Systémová biologická dostupnost závisí na funkci trávicího systému (žaludek, střeva, játra), v důsledku čehož může být nízká. Vstřebávání léku je brzděno příjmem potravy, což ji zpomaluje.

Bez ohledu na to proces snižování cholesterolu probíhá v plném rozsahu, bez ohledu na příjem potravy. Přibližně 95 % léku cirkuluje v krevním řečišti ve vázaném stavu s plazmatickými proteiny.

Proces eliminace atorvastatinu a jeho metabolitů probíhá játry, převážně žlučí. Ledvinami se vylučuje pouze asi 2 % léčiva.

Dávkování a aplikace

Lék má tabletovou formu uvolňování, používanou k perorálnímu užití. Po důkladném vyšetření by měl lékař předepsat určitou dávku léku. Doporučuje se začít s dávkou přípravku Caduet 5/10, která odpovídá 5 mg amlodipinu a 10 mg atorvastatinu.

V případě vysokého krevního tlaku však lze způsob podávání a dávkování změnit. Dávkování je tedy možné zvýšit na 1 tabletu Caduet 10/10 jednou denně. Lék lze užívat bez ohledu na jídlo a denní dobu.

Toto dávkování zahrnuje 10 mg amlodipinu a 10 mg atorvastatinu. Při výběru dávkování je nutné sledovat krevní tlak a zastavit léčbu na minimální účinné dávce léku.

Během terapeutického cyklu se doporučuje pravidelně kontrolovat hladinu cholesterolu v krvi, aby se upravilo dávkování. Pokud ukazatele krevního tlaku nedosahují požadovaných hodnot, je povoleno použití dalších léků, s výjimkou léků ze skupiny blokátorů kalciových kanálů.

Totéž platí pro hladinu cholesterolu v krvi. Pokud zůstávají i během užívání přípravku Caduet vysoké, je povoleno kombinovat lék se statiny ke snížení hladiny cholesterolu.

Caduet by neměl být užíván s fibráty ani u osob se závažným selháním jater nebo ledvin.

[ 4 ]

Používejte Cadouette 10/10 během těhotenství

Proces růstu a vývoje plodu vyžaduje určitý výdej energie a živin z těla těhotné ženy. Pro plnohodnotné formování orgánů a systémů plodu jsou nezbytné vitamíny, biologicky aktivní látky, mikroelementy a mnoho dalšího.

Jednou z hlavních složek je cholesterol a jeho deriváty. Vzhledem k mechanismu účinku atorvastatinu, který spočívá v inhibici HMG-CoA reduktázy a snižování hladiny cholesterolu, je však nutné mít na paměti, že to může představovat hrozbu pro plod.

Ženy, kterým byl Caduet předepsán z vitálních důvodů, musí používat antikoncepci, aby se vyhnuly otěhotnění. Jakmile dojde k početí, je třeba lék vysadit.

Užívání přípravku Caduet 10/10 během těhotenství není povoleno, protože poškození plodu výrazně převyšuje přínos pro ženu.

Pokud jde o období kojení, užívání přípravku Caduet se také nedoporučuje, protože byla prokázána schopnost atorvastatinu pronikat do mateřského mléka, což se může stát toxickým faktorem pro dítě. O amlodipinu a jeho pronikání do mateřského mléka nejsou k dispozici žádné informace, takže není možné posoudit poměr přínosu pro ženu a poškození dítěte.

Kontraindikace

Většina léků má své vlastní kontraindikace, se kterými se musíte seznámit před jejich použitím. Kontraindikace pro užívání přípravku Caduet 10/10 musí být známy, aby se předešlo vzniku nežádoucích účinků ohrožujících lidské zdraví.

Proto je nutné přestat užívat přípravek Caduet, pokud máte přecitlivělost na léky dehydropyridinové skupiny, atorvastatin a amlodipin, stejně jako na další složky v jejich složení.

Mezi kontraindikace patří také závažné onemocnění jater a zvýšené hladiny transamináz třikrát překračující horní hranici normálu.

Pokud jde o kombinované užívání léků, Caduet nelze užívat současně s ketokonazolem, telithromycinem a itrakonazolem.

Mezi kontraindikace pro použití přípravku Caduet 10/10 patří také arteriální hypertenze třetího stupně, šokové stavy různého původu, nestabilní hemodynamika, obstrukce aortálního lumen a přítomnost nestabilní formy anginy pectoris v důsledku infarktu myokardu.

Během léčby je nutné pravidelně sledovat hladinu jaterních enzymů a porovnávat dynamiku s počátečními ukazateli zaznamenanými před užitím přípravku Caduet.

Lék by měl být užíván s opatrností u lidí, kteří zneužívají alkohol, a také u osob s anamnézou závažného onemocnění jater.

Atorvastatin ovlivňuje kosterní svaly a způsobuje bolestivý syndrom, myozitidu a myopatii. Během léčby lékem není nutné neustále sledovat hladinu kreatinfosfokinázy (CPK), ale u osob s predispozicí k akutní nekróze svalové tkáně a při přítomnosti svalových příznaků by mělo být kvantitativní složení CPK stále monitorováno.

Vedlejší efekty Cadouette 10/10

Účinky přípravku Caduet byly studovány u lidí trpících hypertenzí a hypercholesterolemií po dobu několika měsíců. Jedna skupina lidí užívala Caduet a druhá placebo.

V důsledku toho byly identifikovány nejčastější nežádoucí účinky přípravku Caduet 10/10. Z nervového systému byly zaznamenány závratě, slabost, ospalost a syndrom bolesti v parietální a okcipitální oblasti.

Trávicí trakt u některých lidí reagoval na lék dyspeptickými poruchami, nevolností a bolestmi břicha. Kromě toho je možné zvětšení objemu kloubu v důsledku otoku jeho tkání a také zvýšení jaterních enzymů a kreatinfosfokinázy (CPK).

Alergické reakce se vyskytují o něco méně často, hladina glukózy v krvi klesá, hmotnost se zvyšuje, nespavost, deprese, tinnitus a změny citlivosti kůže jsou časté.

Mezi vzácnými vedlejšími účinky stojí za zmínku změny v buněčném složení krve s výskytem leukopenie, trombocytopenie a kardiovaskulárních poruch ve formě zvýšené srdeční frekvence, mdlob, infarktu myokardu a změn rytmu a vodivosti nervového impulsu v myokardu.

Velmi vzácnými nežádoucími účinky přípravku Caduet 10/10 jsou poruchy dýchání, klinické příznaky rýmy, faryngitidy, bronchitidy. Někdy se také objevuje reakce na lék ve formě střevní dysfunkce (zácpa, průjem) a různé poruchy trávicího a vylučovacího systému.

Předávkovat

Vzhledem k tabletové formě léku se Caduet velmi snadno dávkuje, v důsledku čehož je předávkování extrémně vzácné. Lék je dobře snášen, pokud je dodrženo určité dávkování a frekvence podávání.

Pokud je užita velká dávka léku, je možné nadměrné rozšíření cév, což má za následek snížení krevního tlaku. Tento účinek je způsoben schopností amlodipinu blokovat tok vápníku a zabránit kontrakci (spazmu) cév.

V závislosti na tom, o kolik klesl krevní tlak, je nutné sledovat stav osoby vyšetřením srdeční činnosti. Ke zvýšení tlaku se používají vazokonstriktory – léky, které zužují cévy. Je však nutné přísně sledovat jejich dávkování, aby se zabránilo nadměrnému zvýšení tlaku.

Aby se urychlil proces odstraňování amlodipinu z krevního oběhu a snížila se jeho koncentrace, lze použít dialýzu, která sníží terapeutický účinek léku.

V případě předávkování atorvastatinem je nutná symptomatická léčba, protože neexistuje specifické antidotum a dialýza není v tomto případě účinná. Zvláště důležité je sledování jaterních funkcí, vyšetření jaterních enzymů a kreatinfosfokinázy (CPK).

Interakce s jinými léky

Caduet v kombinaci s jinými léky může vyvolat rozvoj nežádoucích vedlejších účinků. Proto se před jeho použitím doporučuje zjistit interakci Caduetu 10/10 s jinými léky, aby se předešlo zhoršení zdravotního stavu.

Použití přípravku Caduet s fibráty, zejména s gemfibrozilem a intravenózním dantrolenem, je zakázáno.

Vzhledem k tomu, že lék obsahuje atorvastatin, existuje možnost vzniku akutní nekrózy svalových vláken a myopatie. Tento stav je způsoben jeho příslušností ke skupině hypocholesterolemických látek.

To platí zejména při současném užívání přípravku Caduet s jinými léky, které mohou zvýšit koncentraci atorvastatinu v krvi a zesílit jeho terapeutický účinek.

Mezi tyto léky patří imunosupresiva, zejména cyklosporin, antibakteriální látky - makrolidy (klarithromycin, azithromycin), azolové antimykotika (nefazodon, itrakonazol a ketokonazol), vysoké dávky niacinu, gemfibrozilu a dalších derivátů kyseliny fibrové a inhibitory HIV proteázy.

Interakce přípravku Caduet 10/10 s jinými léky, jako je kyselina fusidová, je zakázána z důvodu jejich farmakokinetické inkompatibility. V případech, kdy se jeho užívání nelze vyhnout, je třeba užívání atorvastatinu přerušit.

Amlodipin by měl být používán s opatrností v kombinaci s baklofenem. Současné užívání s antikonvulzivy, alfa-1 blokátory, imipraminovými antidepresivy, beta-blokátory, amifostinem, sildenafilem a hormonálními látkami je nutné.

Inhibitory cytochromu P450 3A4, inhibitory proteázy, kyselina fusidová, niacin, warfarin, hormonální antikoncepce, fenazon, diltiazem, kolestipol a grapefruitová šťáva by měly být užívány s atorvastatinem s opatrností.

[ 5 ]

Podmínky skladování

Aby se zachovaly terapeutické vlastnosti léčiva, je třeba dodržovat určitá doporučení, zejména podmínky skladování přípravku Caduet 10/10.

Dodržováním doporučené teploty, vlhkosti a světelných podmínek si lék zachovává svou terapeutickou účinnost po celou dobu použitelnosti. Tuto dobu stanoví výrobce po provedení výzkumu.

Podmínky skladování přípravku Kaduet 10/10 zahrnují udržování teploty v místnosti, kde bude lék skladován, ne vyšší než 30 stupňů. Zvláštní pozornost je třeba věnovat slunečnímu záření, jehož přímé paprsky by neměly dopadat na obal s přípravkem Kaduet.

Pokud nejsou splněny doporučené podmínky, zvyšuje se riziko ztráty struktury léčiva, což má za následek změny farmakokinetických a farmakodynamických vlastností léčiva.

Nezapomeňte na nejmenší, které si lék mohou kdykoli vzít a vyzkoušet. V takovém případě se může objevit předávkování a příznaky otravy. Abyste tomu předešli, doporučuje se lék uchovávat mimo dosah dětí.

[ 6 ]

Skladovatelnost

Aby si člověk byl vědom doby použitelnosti léku, musí výrobce uvést datum expirace na vnějším obalu léku. To pomůže datum rychle najít.

Kromě toho by měl každý blistr uvádět také datum výroby a posledního použití, protože vnější obal se může ztratit, a datum expirace je povinná a velmi důležitá informace.

Pokud jsou tedy po určitou dobu dodržována doporučení pro skladování léku, lék si zachovává své léčivé vlastnosti a nezpůsobuje škody.

Doba použitelnosti přípravku Kadet je 3 roky, po které je užívání léku zakázáno, aby se zabránilo vzniku nežádoucích následků ohrožujících lidský život.