Biotropil

Biotropil je lék ze skupiny nootropik a psychostimulancií. Jeho účinnou látkou je piracetam (cyklický derivát GABA).

Piracetam má nootropní vlastnosti, působí na mozek – zlepšuje jeho kognitivní aktivitu (paměť, intelektuální aktivitu, pozornost a schopnost učení). [ 1 ]

Lék se používá v monoterapii nebo kombinované terapii v případech kortikálního myoklonu – ke snížení intenzity provokujícího faktoru, kterým je vestibulární neuronitida.

Indikace Biotropil

Používá se k odstranění příznaků onemocnění charakterizovaných kognitivním postižením a ztrátou paměti (s výjimkou diagnostikované demence).

Může být použit v případech myoklonu kortikální povahy - jako monoterapie nebo jako součást kombinovaného režimu.

Formulář vydání

Léčivý prvek se uvolňuje v tabletách (objem 0,8 nebo 1,2 g) - 10 kusů uvnitř blistru. Uvnitř krabičky - 1, 3 nebo 6 takových balení.

Farmakodynamika

Mezi mechanismy terapeutického účinku ve vztahu k centrálnímu nervovému systému patří:

• změna rychlosti pohybu excitačních impulsů v mozku;
• zesílení metabolických procesů v neuronálních buňkách;
• zlepšení mikrocirkulačních procesů, ke kterému dochází v důsledku účinku léků na reologické parametry krve (zatímco se nevyvíjí vazodilatační účinek).

Pomáhá zlepšit komunikaci mezi mozkovými hemisférami a také vodivost v rámci synapsí neokortikálních struktur. Účinek piracetamu inhibuje agregaci krevních destiček, oslabuje adhezi erytrocytů a obnovuje elasticitu stěny erytrocytů. [ 2 ]

Piracetam vykazuje regenerační a zároveň ochranný účinek v případě mozkové dysfunkce spojené s otravou, hypoxií a léčbou elektrošoky. Lék oslabuje intenzitu a zkracuje trvání vestibulárního nystagmu.

Farmakokinetika

Při perorálním podání je pozorována úplná absorpce látky v gastrointestinálním traktu vysokou rychlostí. Hodnoty biologické dostupnosti jsou přibližně 100 %.

Látka dosáhne plazmatických hodnot Cmax (při použití 2000 mg léčiva) po půl hodině (v mozkomíšním moku – za 2–8 hodin) a činí 40–60 mcg/ml.

Distribuční objem léčiva je přibližně 0,6 l/kg. Nepodléhá metabolickým procesům v těle a není syntetizován s krevními bílkovinami. Piracetam může procházet placentou, hematoencefalickou bariérou (HBB) a stěnami používanými během hemodialýzy.

Intraplazmatický poločas je 4-5 hodin (nebo 6-8 hodin z mozkomíšního moku). U jedinců s renální insuficiencí může být toto období prodlouženo. Látka se vylučuje ledvinami z 80-100 % za pomoci CF (v nezměněné formě). Hladina intrarenální clearance léčiva u dobrovolníků byla 86 ml za minutu.

Dávkování a aplikace

Lék se užívá perorálně, tablety se zapíjejí čistou vodou. Výběr osobní dávky a trvání terapeutického cyklu se provádí s ohledem na účinnost terapie a závažnost patologického procesu.

Dospělí.

Terapie stavů spojených s kognitivním postižením nebo ztrátou paměti.

Zpočátku je třeba užívat 4800 mg léku denně (prvních 7 dní cyklu). Tato dávka se často dělí na 2–3 dávky. Velikost udržovací dávky je 2400 mg, přičemž dávka se dělí na 2–3 dávky. Poté lze dávku (v případě potřeby) postupně snižovat o 1200 mg denně.

Terapie kortikálního myoklonu.

Během prvních 3 dnů je nutné užít 24 g látky. Pokud není dosaženo požadovaného výsledku, lék se pokračuje v podávání v určené dávce (24 g denně) po dobu maximálně 1 týdne. Pokud se do 7. dne cyklu nedostaví žádný léčivý účinek, terapie se ukončí.

Jakmile je dosaženo léčebného účinku, je nutné ode dne, kdy bylo zaznamenáno stabilní zlepšení, snižovat dávku o 1200 mg ve 2denních intervalech, dokud se příznaky onemocnění znovu neobjeví (to umožní stanovit průměrnou účinnou dávku). Denní dávka by měla být rozdělena do 2–3 dávek.

Terapie jinými antimyoklonickými látkami pokračuje v dříve zvolených dávkách.

Léčebný cyklus by měl pokračovat, dokud nezmizí příznaky patologie. Užívání přípravku Biotropil nelze náhle přerušit, protože to povede ke zhoršení stavu pacienta - abyste tomuto procesu zabránili, měli byste dávku snižovat postupně, o 1200 mg v intervalech 2-3 dnů.

Opakované léčebné kúry je nutné provádět každých šest měsíců, přičemž dávkování se musí měnit s ohledem na stav pacienta, dokud příznaky patologie nezeslábnou nebo nezmizí.

Starší lidé.

U starších pacientů s podezřením na renální dysfunkci nebo s prokázanou renální dysfunkcí je třeba dávkování léku upravit. Dlouhodobá léčba vyžaduje neustálé sledování ukazatelů kreatininu (CC), aby byla změna dávkování adekvátní.

Použití u osob s dysfunkcí ledvin.

Protože se lék vylučuje z těla ledvinami, měl by být u osob s renální insuficiencí používán s maximální opatrností.

Prodloužení poločasu je přímo způsobeno oslabením funkce ledvin a poklesem hodnot CC. Interval mezi podáváním léků by měl být upraven na základě stupně závažnosti renální dysfunkce.

Schémata provedených úprav dávkové části:

• zdravá funkce ledvin (hodnoty CC >80 ml za minutu) – standardní porce se dělí na 2 nebo 4 dávky;
• Indikátory CC v rozmezí 50-79 ml za minutu - 2/3 standardní dávky se užívá ve 2-3 dávkách;
• hladina CC je v rozmezí 30-49 ml za minutu – 1/3 standardní dávky se podává ve 2 dávkách;
• Hodnoty CC
• Lék se nepoužívá v terminální fázi onemocnění.

Žádost pro děti

Nepoužívá se v pediatrii.

Používejte Biotropil během těhotenství

Předepisování přípravku Biotropil kojícím nebo těhotným ženám je zakázáno.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• těžká intolerance způsobená piracetamem, deriváty pyrrolidonu nebo jinými složkami léčiva;
• aktivní fáze dysfunkce intracerebrálního průtoku krve (hemoragická mrtvice);
• terminální selhání ledvin;
• Huntingtonův syndrom.

Vedlejší efekty Biotropil

Mezi vedlejší účinky patří:

• léze spojené s fungováním nervového systému: ospalost, bolesti hlavy, třes, hyperkineze, poruchy rovnováhy, nespavost, ataxie a zvýšení frekvence epileptických záchvatů;
• metabolické a nutriční poruchy: přibývání na váze;
• duševní poruchy: deprese, halucinace, úzkost a nervozita, stejně jako pocit zmatenosti a silné podrážděnosti;
• krevní léze: hemoragické poruchy;
• imunitní příznaky: anafylaktoidní příznaky a intolerance;
• sluchové poruchy: závrať;
• problémy s trávením: bolest v oblasti břicha (nebo jeho horní části), zvracení, průjem nebo nevolnost;
• léze epidermis a podkožní vrstvy: dermatitida, svědění, Quinckeho edém, kopřivka a vyrážky;
• reprodukční poruchy: zvýšená sexuální aktivita;
• systémové příznaky: astenie.

Předávkovat

Mezi projevy předávkování se může vyskytnout zesílení symptomů negativních reakcí na lék. Podobné poruchy byly zaznamenány i při perorálním podání dávky 75 g.

Provádějí se symptomatická opatření: výplach žaludku a vyvolání zvracení. Léčivo nemá antidotum. Hemodialýza umožní vyloučení 50–60 % piracetamu.

Interakce s jinými léky

Hormony štítné žlázy.

Podávání společně s prvky T3+T4 může vést k rozvoji poruch spánku, zvýšené podrážděnosti a dezorientaci.

Acenokumarol.

Klinické testy prokázaly, že u osob s těžkou recidivující trombózou neovlivnilo podávání velkých dávek piracetamu (9,6 g denně) dávku acenokumarolu k dosažení INR 2,5-3,5. V tomto případě byl pozorován významný pokles stupně agregace krevních destiček, viskozity krve a plazmy, von Willebrandových faktorů (hodnoty VIII: vW: Ag; VIII: C; VIII: vW: Rco) a hodnot fibrinogenu.

Podmínky skladování

Biotropil by měl být skladován mimo dosah malých dětí. Teplota by neměla překročit 25 °C.

Skladovatelnost

Biotropil je povolen k užívání po dobu 4 let od data vydání léčivého přípravku.

Analogy

Analogy léku jsou Nootropil s Lucetamem a Piracetam.