Binafin

Binafin má antimykotickou aktivitu.

Léčivá látka léčiva, terbinafin, vykazuje širokou škálu účinků proti dermatofytům, které způsobují onemocnění epidermis, vlasů a nehtů, a také proti houbám Candida.

Fungicidní účinek proti dermatofytům a plísním se rozvíjí i při nízkých hodnotách LS. Typ účinku proti kvasinkovým houbám (fungistatický nebo fungicidní) je určen typem přítomné houby.

[ 1 ]

Indikace Binafina

Krém se používá při kandidóze (způsobené houbou Candida), dermatomykóze a lišejníku versicolor.

Tablety se předepisují v případě mykóz postihujících pokožku hlavy, onychomykózy a kandidózy (v situacích, kdy prevalence nebo intenzita procesu vyžaduje použití tablet). Tato léková forma je neúčinná u lišejníků versicolor.

Formulář vydání

Prvek se uvolňuje v tabletách o hmotnosti 0,125 a 0,25 g, stejně jako ve formě 1% krému uvnitř tub o hmotnosti 10, 15 nebo 30 g.

Farmakodynamika

Terbinafin působí tak, že inhibuje aktivitu enzymu skvalen epoxidázy ve stěně houby, což způsobuje hromadění skvalenu v buňce a její odumírání.

Při perorálním podání se fungicidní vlastnosti léčiva tvoří uvnitř epidermis, vlasů a nehtů.

Farmakokinetika

Při jednorázovém použití dávky 0,25 g se požadované hladiny léčiva v krvi zaznamenají po 2 hodinách.

Má vysokou míru vazby na bílkoviny (99 %). Proniká do dermis, kde se koncentruje uvnitř stratum corneum a také v nehtových ploténkách. Do 2. dne užívání se indikátory uvnitř stratum corneum zvyšují desetinásobně a po 12 dnech až 70krát. Proniká do mazových žláz a vytváří vysoké indikátory uvnitř vlasových folikulů a jejich folikulů. Stabilní hodnoty LS uvnitř tkání se zaznamenávají po 10 dnech.

Poločas rozpadu je 24-150 dní, a proto lék zůstává v nehtech a epidermis dlouho po jeho vysazení.

Metabolické procesy probíhají za pomoci hemoproteinu P450. Během biotransformace se tvoří metabolické prvky, které nemají antimykotický účinek. Vylučování probíhá močí. Nejsou k dispozici žádné údaje o akumulaci léčivé látky.

Po lokální aplikaci se vstřebá pouze 5 % dávky, což snižuje systémový účinek krému.

Dávkování a aplikace

Použití krému.

Lék se aplikuje 1-2krát denně v tenké vrstvě. Krém by se měl trochu vetřít a zároveň pokrývat oblasti sousedící s postiženou oblastí.

U dermatomykózy postihující chodidla, trup nebo holeně se léčba provádí po dobu 7 dnů.

V případě lišejníku versicolor nebo epidermální kandidózy léčba pokračuje 14 dní.

V případě infekcí doprovázených opruzeninami (mezi hýžděmi, v oblasti třísel, mezi prsty nebo pod mléčnými žlázami) se po ošetření lékem tyto oblasti zakryjí gázovým ubrouskem.

Pokud se terapie neprovádí po dostatečně dlouhou dobu nebo je nepravidelná, existuje riziko recidivy infekce.

Užívání lékových tablet.

Dospělý člověk by měl konzumovat 0,25 g látky jednou denně.

V případě dermatomykózy v oblasti chodidel pokračuje terapie po dobu 0,5–1,5 měsíce a v případě infekce holení nebo trupu 3–4 týdny.

V případě mykózy postihující pokožku hlavy trvá léčba 1 měsíc.

V případě epidermální kandidózy trvá léčebná kúra až 1 měsíc.

U onychomykózy postihující ruce je cyklus 1-1,5 měsíce a u onychomykózy nohou 3 měsíce.

Pokud se rychlost růstu nehtů sníží, může být terapie delší – dokud nedoroste zdravý nehet.

V případě dysfunkce ledvin je pacientovi předepsána polovina obvyklé dávky přípravku Binafin. Pokud se během léčby rozvine dysfunkce jater, léčba se ukončí.

Používejte Binafina během těhotenství

Binafin by se neměl užívat během těhotenství.

Pokud je nutné užívat lék během kojení, kojení by mělo být přerušeno.

Kontraindikace

Kontraindikováno pro použití v případě silné osobní přecitlivělosti na lék.

Opatrnost je nutná při užívání u lidí s onemocněním jater.

Vedlejší efekty Binafina

Mezi nejčastěji se vyskytující nežádoucí účinky patří: nevolnost, průjem, pocit plnosti žaludku, dyspepsie, ztráta chuti k jídlu, poruchy chuti a bolest v oblasti břicha. Dále se pozoruje kopřivka, myalgie, artralgie a vyrážka.

Vzácně pozorováno: selhání jater nebo cholestáza, TEN nebo systémová skleróza (SSc), stejně jako hematologické poruchy (trombocytopenie nebo neutropenie a agranulocytóza).

Po lokální aplikaci krému se může objevit svědění, zarudnutí nebo pálení, ale jen zřídka vyžadují přerušení léčby. Pokud se objeví kopřivka, léčba se přeruší.

Předávkovat

Při otravě tabletami se objevují závratě, bolest v epigastrické oblasti, nevolnost a bolesti hlavy.

Provádí se výplach žaludku a podání enterosorbentů. Kromě toho se provádějí symptomatická léčba.

[ 2 ]

Interakce s jinými léky

Terbinafin slabě inhibuje nebo zesiluje clearance mnoha léků, jejichž metabolické procesy probíhají za pomoci hemoproteinu P450. Mezi takové léky patří tolbutamid, cyklosporin, triazolam s terfenadinem a perorální antikoncepce.

Kromě toho lék inhibuje metabolické procesy CYP2D6, což je třeba vzít v úvahu při užívání léků, které jsou metabolizovány za účasti tohoto enzymu: inhibitory MAO, antidepresiva, SSRI a β-blokátory.

Rychlost clearance terbinafinu se zvyšuje při podávání látek, které zesilují metabolismus hemoproteinu P450 (rifampicin), a také se zpomaluje při užívání látek, které jej inhibují (jako je cimetidin).

U takových kombinací je nutné upravit velikost porcí Binafinu.

[ 3 ], [ 4 ]

Podmínky skladování

Binafin musí být skladován při teplotě nepřesahující 25 °C.

Skladovatelnost

Binafin lze použít do 36 měsíců od data výroby léku.

Žádost pro děti

Tablety lze v pediatrii předepisovat pouze pacientům starším 2 let. Krém lze používat od 12 let.

Analogy

Analogy léku jsou Atifin, Termicon, Lamisil s Terbisilem, stejně jako Terbinafin a Exifin.

Recenze

Binafin dostává od pacientů dobré recenze – je považován za účinný a cenově dostupný lék.