Avelox

Avelox je účinný proti multirezistentním, anaerobním, grampozitivním, gramnegativním a atypickým mikroorganismům a má také rychlý a dlouhodobý účinek. Lék je navíc pacienty poměrně dobře snášen.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikace Avelox

Avelox se používá k léčbě infekcí ORL orgánů plic, kůže a měkkých tkání, stejně jako k léčbě infekcí pohlavních orgánů (chlamydie, kapavka) a nitrobřišních infekcí.

[ 4 ]

Formulář vydání

Avelox je dostupný ve dvou formách: tablety pro perorální podání a roztoky pro intravenózní podání.

Tablety Avelox jsou dostupné v blistrech po 5 nebo 7 tabletách.

Infuzní roztok Avelox je k dispozici ve skleněných lahvičkách uzavřených v kartonovém obalu. Každá lahvička obsahuje 250 ml tekutiny pro infuzní podání. Roztok je také k dispozici v uzavřeném polyolefinovém sáčku o objemu 250 ml.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakodynamika

Avelox je antibiotikum ze skupiny fluorochinolonů nové generace. Léčivo je účinné proti velkému počtu patogenních mikroorganismů. Po vstupu do těla moxifloxacin vyvolává narušení DNA atypických buněk, v důsledku čehož zemřou.

Avelox je účinný a ničivý pro mnoho gramnegativních a grampozitivních bakterií, stejně jako pro chlamydie, mykoplazmy, legionely, ureaplazmy a anaerobní infekce.

Kromě toho lék pomáhá vyrovnat se s bakteriemi, které jsou rezistentní na antibakteriální léky penicilinového typu.

Antibakteriální účinek léčiva není narušen mechanismy, které u mikroorganismů vyvíjejí rezistenci na tetracykliny, aminoglykosidy, cefalosporiny a makrolidy. Rezistence na léčivou látku moxifloxacin se u bakterií vyvíjí poměrně pomalu, zejména dlouhodobými mutacemi. Moxifloxacin je navíc účinný proti některým anaerobním a grampozitivním mikroorganismům rezistentním na chinolony.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetika

Avelox se vstřebává v gastrointestinálním traktu téměř úplně v poměrně krátkém čase. Po užití jedné dávky (400 mg) je maximální koncentrace léčivé látky v krvi pozorována po 1 až 4 hodinách. Při užívání léku během jídla se dosažení maximální koncentrace v krvi zvyšuje o 2 hodiny. Příjem potravy neovlivňuje vstřebávání léku v gastrointestinálním traktu, takže jej lze užívat ve vhodnou dobu.

Použití infuze Aveloxu významně zvyšuje terapeutický účinek léku.

Léčivá látka se rychle distribuuje do orgánů a tkání těla. Nejvyšší koncentrace léčiva je pozorována v podkožních strukturách a měkkých tkáních, plicní tkáni, nosních dutinách, bronchiální sliznici a v ložiskách zánětu. Také poměrně vysoké dávky léčiva se hromadí v břišních orgánech, ženských pohlavních orgánech a peritoneální tekutině.

Léčivo se vylučuje po druhé fázi biotransformace močí a stolicí ve formě neaktivních metabolitů, přibližně 19-25 % se vylučuje v nezměněné formě. Poločas rozpadu je přibližně 12 hodin.

Farmakokinetické parametry nezávisí na věku a pohlaví pacienta. Nebyly provedeny žádné studie farmakokinetiky moxifloxacinu u dětí.

U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin nebo jater nebyly zjištěny žádné zvláštní rozdíly ve farmakokinetice.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Dávkování a aplikace

Tablety Avelox se užívají perorálně, zapíjejí se malým množstvím, nežvýkají se, příjem léku nezávisí na příjmu potravy a lze jej užít v jakoukoli vhodnou dobu. Jedna dávka denně je 400 mg, což je obsaženo v jedné tabletě.

Roztok Aveloxu se podává intravenózně jednou denně v dávce 400 mg.

Intravenózní roztok Ayveloxu se předepisuje maximálně na 14 dní, tablety až na 21 dní.

Výběr individuální dávky v případě drobných poruch funkce jater, ledvin a také u pacientů, kteří podstupují umělé čištění krve od toxinů, není nutný.

Intravenózní roztok se podává kapačkou po dobu jedné hodiny. Avelox lze podávat přímo v čisté formě nebo zředěný speciálními roztoky (chlorid sodný, ionsteryl, voda na injekci atd.). Používejte pouze čiré roztoky.

Lék by měl být používán s maximální opatrností u těžkých forem selhání ledvin. Lék by měl být užíván pod dohledem lékaře.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Používejte Avelox během těhotenství

Vzhledem k tomu, že bezpečnost užívání přípravku Avelox během těhotenství nebyla prokázána, je jeho užívání v tomto období kontraindikováno.

Bylo zjištěno, že moxifloxacin se v malém množství objevuje v mateřském mléce, ale neexistují žádné údaje o užívání léku kojícími ženami, proto je užívání léku během kojení zakázáno.

Studie provedené na zvířatech prokázaly, že mokifloxacin může pronikat placentární bariérou. Zvířata, kterým byl lék podáván v terapeutické dávce, také zaznamenala časté potraty, porod plodu s nižší hmotností a mírné prodloužení doby těhotenství.

Kontraindikace

Avelox by neměl být předepisován těhotným ženám ani během kojení. Lék se nedoporučuje užívat u osob mladších 18 let nebo se zvýšenou citlivostí na některou ze složek léku.

Avelox by měl být používán s maximální opatrností u onemocnění s lézemi CNS (zejména u pacientů náchylných k záchvatům), bradykardie, těžkých forem selhání jater, v kombinaci s léky, které korigují elektrofyziologické vlastnosti srdce (prodlužují QT interval) a akutní ischemie myokardu.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Vedlejší efekty Avelox

Po užití Aveloxu se v některých případech může objevit zrychlený srdeční tep, mdloby, snížený krevní tlak a návaly horka. Ve velmi vzácných případech se může objevit ventrikulární arytmie, nespecifická arytmie a srdeční zástava (u pacientů s bradykardií, akutní ischemií myokardu).

Méně často se vyskytuje dušnost (v některých případech se vyvíjí astma).

Po užití léku se poměrně často objevuje nevolnost (zvracení), žaludeční nevolnost, méně často úplné odmítnutí jídla, bolesti břicha, zácpa, zvýšená tvorba plynu, zánětlivé procesy gastrointestinálního traktu, zhoršená funkce jater, cholestatická hepatitida, ve velmi vzácných případech se vyvíjí fulminantní hepatitida s těžkým selháním ledvin, které představuje vážné ohrožení života.

Užívání přípravku Avelox poměrně často vyvolává bolesti hlavy a závratě. Méně časté jsou ospalost, zmatenost, třes končetin, vertigo (pocit neustálého pohybu kolem sebe). Mnohem méně časté jsou poruchy koordinace, pozornosti, ztráta paměti, poruchy řeči, depresivní stavy (někdy se sklonem k sebevraždě nebo sebepoškozování) a halucinace.

Také užívání léku může způsobit dysfunkci smyslových orgánů (zrak, chuťové pohárky), tinnitus se pozoruje jen zřídka. Avelox může vést k trombocytóze, leukopenii, anémii, bolesti svalů, zánětu šlach, kloubů a lze také pozorovat poškození pohybového aparátu.

U žen po užívání tohoto antibiotika často vyvolává vaginální zánět a kandidózu (moučnivku).

U starších pacientů může lék způsobit dysfunkci ledvin.

Ve vzácných případech se vyvíjejí různé kožní reakce (těžký erytém, epidermální nekrolýza), různé projevy alergií (svědění, vyrážka, anafylaktický šok, otok hrtanu atd.); možné je také zvýšení hladiny cukru v krvi, zvýšení koncentrace močoviny v krvi atd.

Po užití přípravku Avelox může pacient pociťovat celkovou malátnost (slabost, pocení, bolest) a ve vzácných případech se může objevit otok.

[ 16 ], [ 17 ]

Předávkovat

Nejsou k dispozici dostatečné údaje o předávkování myoflaxacinem. Nebyly zaznamenány žádné specifické údaje po užití dávky až 1200 mg najednou ani po užívání 600 mg denně po dobu deseti a více dnů.

Pokud se objeví příznaky předávkování, je třeba v první řadě věnovat pozornost klinickému obrazu a provést léčbu zaměřenou na odstranění příznaků a podporu organismu. Při zvýšeném perorálním příjmu léku pomohou tablety s aktivním uhlím snížit systémový účinek moxifloxacinu na organismus.

[ 24 ], [ 25 ]

Interakce s jinými léky

Současné podávání přípravku Avelox s ranitidinem snižuje absorpci moxifloxacinu v gastrointestinálním traktu.

Vitamíny a minerály, léky snižující kyselost žaludku snižují terapeutický účinek přípravku Avelox. Sorbenty zpomalují vstřebávání moxifloxacinu ve střevě, v důsledku čehož se terapeutický účinek snižuje o více než 80 %.

Avelox má malý vliv na farmakologickou aktivitu digoxinu.

Kortikosteroidní léky v kombinaci s přípravkem Avelox zvyšují pravděpodobnost zánětu šlach.

Roztok pro intravenózní podání není kompatibilní s hydrogenuhličitanem sodným 4,2–8,4 %,
NaCl 10–20 %.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Podmínky skladování

Tablety Avelox by měly být skladovány v původním obalu na dobře chráněném místě před přímým slunečním zářením. Teplota skladování by neměla překročit 25 °C.

Roztok pro intravenózní podání by měl být uchováván v původní lahvičce na suchém místě mimo dosah přímého slunečního záření. Uchovávejte při teplotě do 25 °C, nezmrazujte. Po naředění rozpouštědly si roztok Aveloxu zachovává svou účinnost po dobu 24 hodin. Avelox se neuchovává v chladničce.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Skladovatelnost

Doba použitelnosti přípravku Avelox je 5 let od data výroby, za předpokladu dodržení skladovacích pravidel a nepoškození originálního obalu.

[ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]