Aquadetrim vitamin d3

Aquadetrim vitamín D3 je lék obsahující kalciferol a jeho analogy.

[ 1 ]

Indikace Vitamin d3 aquadetrim.

Používá se pro následující poruchy:

• prevence rozvoje křivice;
• prevence nedostatku cholekalciferolu u vysoce rizikových jedinců, kteří nemají poruchy absorpce;
• prevence křivice u předčasně narozených novorozenců;
• prevence nedostatku cholekalciferolu při malabsorpci;
• terapie osteomalacie nebo křivice;
• podpůrná terapie osteoporózy;
• k léčbě hypoparatyreózy.

[ 2 ], [ 3 ]

Formulář vydání

Produkt se prodává ve vodném roztoku k perorálnímu užití v 10ml lahvičkách. Samostatná krabička obsahuje 1 takovou skleněnou lahvičku.

[ 4 ]

Farmakodynamika

Cholekalciferol je aktivní antirachitický faktor. Hlavní a nejdůležitější funkcí kalciferolu je stabilizace výměnných procesů fosfátů s vápníkem, díky čemuž růst a mineralizace kostry probíhají správně.

Cholekalciferol je přirozená forma kalciferolu produkovaná lidskými a zvířecími organismy. Ve srovnání s ergokalciferolem je jeho aktivita vyšší – o 25 %.

Tato látka je nezbytná pro stabilní fungování příštítných tělísek, ledvin a střev s kosterním systémem. Je důležitá v procesech absorpce fosfátů s vápníkem ze střeva, v pohybu minerálních solí a při kalcifikaci kostí. Kromě toho stabilizuje proces vylučování fosfátů a vápníku ledvinami.

Množství vápenatých iontů ovlivňuje mnoho biochemických procesů nezbytných pro tělo, které pomáhají udržovat svalový tonus kosterních svalů, účastní se přenosu nervových impulsů a ovlivňují srážlivost krve. Cholekalciferol se také podílí na imunitním systému a navíc ovlivňuje produkci lymfokinů.

Nedostatek cholekalciferolu v konzumované potravě a zhoršení jeho vstřebávání, stejně jako nedostatek vápníku a nedostatek slunečního záření během fáze zrychleného růstu dítěte, způsobují křivici. U dospělých se rozvíjí osteomalácie a u těhotných žen se objevují příznaky tetanie. Také kvůli těmto poruchám pozorovaným u matky během těhotenství se u kojenců později nevyvíjí zubní sklovina.

Ženy v menopauze, které často trpí osteoporózou v důsledku hormonální nerovnováhy, potřebují zvýšit dávku cholekalciferolu.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetika

Vstřebávání.

Vodný roztok cholekalciferolu má vyšší absorpci než olejový roztok. Je nutné vzít v úvahu, že předčasně narozené děti mají nedostatečnou tvorbu a průchod žluči uvnitř střeva, v důsledku čehož je narušena absorpce vitamínových látek v olejových roztocích.

Při perorálním podání se aktivní složka vstřebává a vstupuje do tenkého střeva.

Distribuční procesy.

Lék přechází do mateřského mléka a placentou.

Výměnné procesy.

Léčivo se metabolizuje v ledvinách a játrech, kde se transformuje na aktivní produkt rozpadu - látku kalcitriol, která se syntetizuje s nosnými proteiny a přesouvá se do oblasti cílových orgánů (kosti se střevy a ledvinami). Poločas rozpadu v krvi je několik dní (v případě renálních patologií se může prodloužit).

Vylučování.

Vylučuje se stolicí a močí.

Cholekalciferol začíná ovlivňovat metabolismus vápníku a fosforu 6 hodin po užití léku.

48 hodin po užití cholekalciferolu je pozorováno významné zvýšení jeho hladin v krevním séru.

[ 7 ], [ 8 ]

Dávkování a aplikace

Lék se užívá perorálně.

Aby se zabránilo vzniku křivice a také aby se zabránilo vzniku nedostatku cholekalciferolu u lidí z rizikových skupin, kteří nemají poruchy absorpce, měla by se užívat jedna kapka léku denně (přibližně 500 IU cholekalciferolu).

Udržovací terapie osteoporózy zahrnuje užívání 2 kapek léku denně (přibližně 1000 IU cholekalciferolu).

Aby se zabránilo křivici u předčasně narozených dětí, měl by lékař zvolit velikost porcí. Doporučená celková dávka je obvykle 2 kapky denně (přibližně 1000 IU cholekalciferolu).

Při prevenci rozvoje deficitu cholekalciferolu v důsledku malabsorpce je dávkování voleno ošetřujícím lékařem. Celková doporučená dávka je často 6-10 kapek léku denně (přibližně 3000-5000 IU cholekalciferolu).

Terapie osteomalacie nebo křivice: dávka se volí individuálně pro každého pacienta s přihlédnutím k závažnosti onemocnění a jeho průběhu. Celková denní dávka při nedostatku cholekalciferolu (u dětí nebo kojenců) je přibližně 2–10 kapek (přibližně 1000–5000 IU cholekalciferolu).

Léčba hypoparatyreózy zahrnuje výběr dávky na základě hladiny vápníku v krevním séru – často se jedná o 20–40 kapek denně (přibližně 10 000–20 000 IU cholekalciferolu). Pokud je potřeba cholekalciferolu vyšší, lze dávku léku zvýšit.

Během dlouhodobé léčby přípravkem Aquadetrim je nutné neustále sledovat hodnoty vápníku v moči a krevním séru. V případě potřeby se dávkování upraví s ohledem na hodnoty vápníku v séru.

Délka a způsob užívání.

U dětí se lék používá k prevenci křivice - užívá se od 14. dne života do konce prvních 12 měsíců. Ve 2. roce života se může objevit potřeba pokračovat v užívání léku, zejména v zimě.

Pro malé dítě se kapky přidávají do mléka, běžné vody nebo dětské výživy (stačí čajová lžička). Při přidávání látky na talíř nebo lahvičku s kojeneckou výživou se musíte ujistit, že dítě vše snědlo úplně, jinak nebude možné zaručit spotřebu celé dávky léku. Lék by měl být přidán do jídla před zahájením užívání.

Starší dítě nebo dospělý by měl kapky užívat smícháním s trochou tekutiny na lžičce.

Délka léčebného cyklu závisí na intenzitě patologie a jejím postupu a měl by ji zvolit lékař. V případě osteomalácie nebo křivice způsobené nedostatkem cholekalciferolu trvá terapie 12 měsíců.

Pokud pacient užívá více než 1000 IU cholekalciferolu denně nebo při kontinuálním užívání léku je třeba sledovat hladiny vápníku v séru.

[ 11 ], [ 12 ]

Používejte Vitamin d3 aquadetrim. během těhotenství

Během kojení a těhotenství musí ženské tělo dostávat dostatečné množství kalciferolu. Zároveň je nutné kontrolovat proces jeho příjmu.

Denně by se nemělo užívat více než 500 IU kalciferolu. Neexistují žádné údaje o vzniku rizik při užívání vitaminu v rámci stanoveného dávkování. Je nutné se vyvarovat dlouhodobého předávkování kalciferolem, protože může způsobit hyperkalcémii, která vede k výskytu abnormalit v duševním a fyzickém vývoji plodu, aortální stenóze a retinopatii u dítěte.

Předepisování vitamínu D3 Aquadetrim během těhotenství je povoleno pouze za přísných indikací a s přísným dodržováním všech doporučení týkajících se dávkování.

Kalciferol a jeho produkty rozkladu přecházejí do mateřského mléka. Nejsou k dispozici žádné informace o možném předávkování.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• přítomnost intolerance na léčivé složky;
• hypervitaminóza D;
• hyperkalcemie nebo hyperkalciurie;
• plicní sarkoidóza;
• selhání ledvin;
• tuberkulóza nebo nefrolitiáza;
• Albrightova choroba (potřeba kalciferolu v těle může být nižší než při normální toleranci vitaminu).

Konzumace kalciferolu může vyvolat intoxikaci. Pro snazší kontrolu jeho ukazatelů by měl být vitamin užíván v jiných formách uvolňování.

Lék by neměl být předepisován lidem se vzácnou formou dědičné fruktosemie, stejně jako s malabsorpcí glukózo-galaktózy nebo sacharózy-isomaltózy.

Vedlejší efekty Vitamin d3 aquadetrim.

Užívání léku může vyvolat rozvoj následujících nežádoucích účinků:

• poruchy kardiovaskulárního systému: zvýšený krevní tlak nebo arytmie;
• poruchy trávení: nevolnost, zácpa, nadýmání, průjem a zvracení, stejně jako bolesti břicha, ztráta chuti k jídlu, dyspeptické příznaky a sucho v ústech;
• problémy s fungováním nervového systému: pocit ospalosti, deprese, duševní poruchy, bolesti hlavy;
• poruchy postihující močový systém: zvýšené hladiny vápníku v moči nebo krvi, polyurie, urolitiáza a kalcifikace tkání, stejně jako urémie;
• epidermální léze: příznaky intolerance, včetně svědění, kopřivky a vyrážky;
• poruchy pohybového aparátu: výskyt svalové slabosti, artralgie nebo myalgie;
• problémy postihující zrakové orgány: fotosenzitivita nebo zánět spojivek;
• metabolické poruchy: úbytek hmotnosti, hypercholesterolemie, hyperhidróza a pankreatitida;
• poruchy spojené s hepatobiliárním systémem: zvýšená aktivita aminotransferáz;
• duševní poruchy: snížené libido;
• Jiné: výskyt hypertermie nebo rinorey.

Vzhledem k obsahu benzylalkoholu v léčivu (poměr 15 mg/ml) se mohou objevit anafylaktoidní příznaky.

[ 9 ], [ 10 ]

Předávkovat

Cholekalciferol stabilizuje procesy výměny fosfátů s vápníkem a otrava jím vede k vzniku hyperkalciurie nebo hyperkalcemie a navíc k poškození kostí, rozvoji kalcifikací ledvin a poruchám kardiovaskulárního systému. Vývoj hyperkalcemie začíná užíváním 50 000–100 000 IU látky denně.

Intoxikace může způsobit následující nežádoucí příznaky: ztrátu chuti k jídlu, fotosenzitivitu, svalovou slabost, zvracení, ospalost, pankreatitidu, nevolnost a zácpu. Kromě toho se objevuje polyurie, rinorea, polydipsie s hypertermií a zánětem spojivek, snižuje se libido, dochází k hypercholesterolemii, urémii nebo srdeční arytmii, zvyšuje se krevní tlak a aktivita transamináz. Mezi často se vyskytující poruchy patří bolesti hlavy, bolesti svalů nebo kloubů a úbytek hmotnosti. Rozvíjí se renální dysfunkce doprovázená albuminurií, polyurií a erytrocyturií, stejně jako nykturie, ztráta draslíku, mírné zvýšení krevního tlaku a hypostenurie.

Při těžké otravě se může objevit zákal rohovky a navíc vzácněji otok papily v oblasti zrakového nervu nebo zánět duhovky, někdy vedoucí až k šedému zákalu.

Mohou se objevit ledvinové kameny a kalcifikace měkkých tkání (srdce, cévy a epidermis s plícemi). Občas se vyskytuje cholestatická žloutenka.

V případě otravy je nutné léčit hyperkalcémii. Nejprve je nutné lék vysadit a poté, s ohledem na intenzitu rozvoje hyperkalcémie, je předepsána dieta s malým množstvím vápníku nebo bez něj. Dále je nutné pít hodně tekutin, užívat kalcitonin s GCS a také podat furosemid k vyvolání nucené diurézy.

Pokud ledviny fungují správně, lze hladinu vápníku snížit podáním infuze roztoku NaCl (je potřeba 3–6 litrů látky během 24 hodin) v kombinaci s furosemidem. Někdy se používá sodíková sorbitol (rychlostí 15 mg/kg/hod) za stálého sledování EKG a hodnot vápníku. Při léčbě oligurie je nutná hemodialýza.

Lék nemá antidotum.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Interakce s jinými léky

Antikonvulziva (např. fenobarbital s fenytoinem) a rifampicin snižují absorpci Aquadetrimu.

Při kombinaci léku s thiazidy se zvyšuje pravděpodobnost hyperkalcémie.

Současné užívání s SG může zvýšit jejich toxické vlastnosti (v důsledku toho se zvyšuje pravděpodobnost srdeční arytmie).

Kombinace léku s antacidy obsahujícími hliník nebo hořčík může vést k rozvoji toxicity hliníku ve vztahu k kostem a také k hypermagnezémii u lidí s renální insuficiencí.

Ketokonazol je schopen oslabit katabolismus a biosyntézu cholekalciferolu.

Současné užívání cholekalciferolu s metabolickými produkty nebo analogy kalciferolu je přípustné pouze výjimečně a pouze za podmínky sledování hladiny vápníku v séru (protože se zvyšuje pravděpodobnost toxických příznaků).

Kombinace s léky obsahujícími velké množství fosforu nebo vápníku zvyšuje pravděpodobnost vzniku hyperfosfatémie.

Kalciferol může působit jako antagonista léků používaných k léčbě hyperkalcémie (včetně etidronátu, kalcitoninu a pamidronátu).

Současné užívání s léky, které snižují hmotnost (např. orlistat) a hladinu cholesterolu, může vést ke snížené absorpci kalciferolu a dalších vitamínů rozpustných v tucích.

[ 16 ]

Podmínky skladování

Aquadetrim by měl být skladován na tmavém místě mimo dosah malých dětí. Teplota by neměla překročit 25 °C.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Skladovatelnost

Aquadetrim vitamín D3 se smí používat do 36 měsíců od data výroby léčivého přípravku. Otevřená, těsně uzavřená lahvička má trvanlivost 0,5 roku.

[ 20 ]

Žádost pro děti

Lék lze předepisovat kojencům od 14. dne života.

[ 21 ]

Analogy

Analogy léku jsou Vigantol, Alpha-D3, Videin a Alfaphorcal s Alfaphorcalem plus a kromě toho Plivit, Tridevita, Ideos s Takhistinem, Ergokalciferol a Forcal společně s Forcalem plus.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]