Zolpidem

Psycholeptická droga, vyrobená slovinskou farmaceutickou společností Lek, která pracuje jako hypnotik - Sanvall - má mezinárodní název Zolpidemum.

Zdá se, že tak malá skutečnost, jako je špatný sen, může přivést k životu a zdraví člověka spoustu nepříjemných pocitů a patologických změn. Pokud se z různých případů objeví nespavost, je mnohem snazší přenos a zdravý organismus je schopen rychle obnovit svou sílu. Ale pokud se problémy s spánkem dostanou do chronické roviny, pak rostoucí únava se začíná projevovat stále závažnějšími negativními příznaky. V takové situaci může společnost Sanvale pomoci osobě - vysoce účinnému léku se sedativními a hypnotickými vlastnostmi. Mějte na paměti, že jmenování by mělo být předepsáno ošetřujícím nebo okresním lékařem. Pouze odborník dokáže správně vyhodnotit vzorec patologických změn a předepsat odpovídající terapeutické dávkování, které je schopné rychle a účinně vyřešit problém.

[1], [2]

Indikace Zolpidem

Vzhledem k jejich farmakologickým charakteristikám jsou indikace pro použití přípravku Sanvall omezeny na takové patologické změny, které jsou spojeny s poruchami v procesu zaspávání. Tato léčiva je také určena jako lék, který účinně zmírňuje pacienta z problému časného probuzení a opakovaného úniku po celou noc.

Formulář vydání

Hlavní účinnou látkou léčiva je zolpidem tartrát, který je pro udržení vysoké farmakologické účinnosti kombinován s některými dalšími excipienty.

Spolu s zolpidem, ve formě tablet forma obsahuje 55 mg monohydrátu laktózy 42,4 mg mikrokrystalické celulózy, 4,8 mg natriumkarboxymethylcelulóza, 1,8 mg povidonu, 0,4 mg koloidního oxidu křemičitého a 0,6 mg stearanu hořečnatého.

Ochranný obal představují takové chemické sloučeniny, jako je makrogol, giprolosa, hypromelóza, oxid titaničitý, karnaubský vosk a speciální barviva.

Forma uvolňování léčivého přípravku je jedna - tablety pokryté hustým ochranným krytem. Tableta má na obou stranách roviny mírně konvexní, oboustranný tvar, který se liší podle dělitelného rizika.

V závislosti na koncentraci zolpidem tartrátu v lékové jednotce je konečná forma Sanvallu rozdělena na dvě různé léčebné reprezentace.

1. Tableta světle růžového odstínu obsahuje koncentraci 5 mg účinné látky. V kartonové obalové krabici jsou dva blistry vybaveny deseti tabletami.
2. Tableta téměř bílé barvy obsahuje koncentraci 10 mg účinné látky. Na farmakologickém trhu jsou navržena dvě možnosti pro absolvování studia:

• V kartonové obalové krabici jsou dva blistry vybaveny deseti tabletami.
• V lepenkové krabici je jeden blistr s deseti tabletami.

Farmakodynamika

Dané léčivo je farmakologická skupina imidazopyridinů. Farmakodynamika Sanvall vykazuje sedativní vlastnosti s persistentními hypnotickými vlastnostmi. Nicméně, na pozadí léku, neexistuje žádný významný anxiolytický účinek, to znamená, že Sanvale není vážným antidepresivum. Nevýrazně se projevují antikonvulzivní charakteristiky. Sanval nemá žádný významný vliv na snížení tónu kosterních svalů s poklesem motorické aktivity až do úplné imobilizace (syndrom centrálního svalového relaxanci).

Zolpidem dráždí benzodiazepinové ω - receptory v alfa struktuře komplexu nervových zakončení GABA, které se nacházejí v moto - senzorických a dalších oblastech lidské mozkové kůry.

Tandem ω-receptorů a aktivní účinná látka léčiva SANVAL vyvolává neurální strukturální kanály určené k otevření ionoformů. V tomto případě - pro průchod chloridových iontů.

Díky tomu dochází k urychlení procesu usínání, sníží se počet situací, kdy se osoba probudí v noci. Na tomto pozadí a ranní probuzení se stává příjemnějším, jak se zvyšuje doba spánku a tělo se mu podaří znovu získat svou sílu.

Sanvall umožňuje prodloužit druhou fázi spánku a zvýšit čas a kvalitu hlubokého spánku (fáze tři a čtyři). Spalovací efekt nastane krátce po podání drogy a během následujícího dne nepřináší pocit ospalosti.

Farmakokinetika

V neposlední řadě ve farmakologické charakterizaci jakéhokoliv léku trvá a jeho schopnost rychle vstoupit na patologicky změněné tkáně, stejně jako možnost těla pacienta na odpad a odstranění složek léčiva a jeho metabolitů.

Farmakokinetika Sanvall vykazuje pro svou adsorpci vysoké parametry. Tento proces aktivně protéká sliznicí gastrointestinálního traktu. V závislosti na individuálních charakteristikách těla pacienta může časový interval, během kterého zolpidem dosáhne maximální koncentrace v krevní plazmě, činit od půl hodiny do tří hodin. Poměr podávané dávky daného léčiva a množství akumulujícího zolpidemu v krvi je lineární.

Biologická dostupnost účinné látky Sanvall je přibližně 70%. Dostatečně vysoký index a vazebné schopnosti zolpidemu s proteinovými strukturami krevní plazmy. Tato hodnota je téměř 92%.

Účinná látka se aktivně transformuje do jater do tří metabolitů, které nejsou zvláště aktivní. Proces indukce enzymů produkovaných játry není pozorován.

Metabolizované deriváty zolpidemu, z větší části asi 56%, se vylučují ledvinami a močovými cestami společně s močí, přičemž spolu s těmi se používá menší část metabolitů.

Poločas rozpadu léku je v průměru tři hodiny. U starších pacientů se může zvýšit parametr maximální koncentrace v krvi bez prodloužení doby trvání T _1/2 o jeden a půlkrát, zatímco clearance kreatininu se významně sníží.

U pacientů, kteří mají v anamnéze významné poruchy ve fungování ledvinového systému, takové kritérium, jako je clearance, zvyšuje jeho hodnotu zanedbatelně.

U pacientů s těžkou nebo středně závažnou dysfunkcí jater se biologická dostupnost přípravku Sangwal zvyšuje, zatímco poločas rozpadu léku (T _1/2 ) zvyšuje jeho index a může trvat až deset hodin.

Dávkování a aplikace

Léčivý přípravek Sanval se užívá perorálně (uvnitř úst). K dosažení očekávané účinnosti by měl být přípravek opil okamžitě před spaním, trochu po jídle. Zolpidem se omyje vodou.

Mělo by být okamžitě stanoveno, že po podání léku je pacientovi zajištěn normální spánek během dalších sedmi až osmi hodin po podání přípravku Sanaval. Pokud člověk neplánuje tak dlouho odpočívat - Sanaval je lepší nepít.

Před zahájením léčby je třeba u lékaře učinit schůzku: je schopen správně popsat léčbu, způsob aplikace a dávku přípravku Sanaval, které jsou nezbytné k dosažení terapeutické účinnosti léčby.

U dospělých pacientů by doporučené denní množství podávaného léčiva nemělo překročit 10 mg užívané před spaním. Ve vzácných případech může být maximální dávka 20 mg.

Pokud se pacient odvolává na pacienty, kteří již dosáhli 65 let, je doporučená dávka snížena na polovinu a je 5 mg užívána podle výše popsaného plánu.

Stejná dávka (5 mg) je předepsána osobám, které mají v anamnéze selhání jater nebo je tělo pacienta silně oslabeno. Takové množství je počáteční a jeho počet se může postupně zvyšovat, ale tento postup by měl být pod neustálou kontrolou ošetřujícího lékaře. Pokud má pacient dobrou snášenlivost zolpidemu, ale není dosažena požadovaná klinická účinnost, dávka přípravku Sanvala se může postupně zvyšovat na 10 mg.

Doba trvání terapeutické léčby není zpravidla delší než jeden měsíc (nebo čtyři týdny). Pokud je nespavost chronická a obává se případ od případu, doporučuje se užít danou drogu po dobu dvou až pěti dnů. Pokud je nespavost situační, pak může být léčba roztažena po dobu dvou až tří týdnů.

Nedostatek terapeutického kurzu nevyžaduje postupné zrušení Sanvaly. Jestliže byl přípravek užíván po dlouhou dobu, aby se zamezilo situaci "ricochet" (návrat insomnie), zolpidem by měl být postupně zrušen, což snižuje jeho dávkování.

[5], [6]

Používejte Zolpidem během těhotenství

Vzhledem k jejich farmakologickým charakteristikám vlivu na lidské tělo je použití přípravku Sangwal během těhotenství kontraindikováno. Zvláště taková kategorická záležitost se týká prvního trimestru embryonálního nenásilí, protože v této době dochází k pokládání všech orgánů a systémů budoucí osoby.

Během druhého a třetího období těhotenství není zákaz zavedení zolpidemu tak kategorický, ale jeho jmenování vyžaduje významné lékařské indikace. Sanvall je zapsán do léčebného protokolu pouze tehdy, když skutečná potřeba lékařské terapie pro zdraví nastávající matky převažuje nad možnými negativními následky, které mohou ovlivnit a ovlivnit přirozený proces fetální tvorby.

Dříve, než byla lék dodán na farmakologický trh, byly provedeny testy na zvířatech. Výsledky těchto analýz prokázalo nepřítomnost - nebo embryotoxický (nežádoucí účinky, a to v souvislosti s porušením organogeneze v prvních třech měsíců těhotenství) nebo teratogenní abnormalit (výskyt malformací pod vlivem faktorů životního prostředí).

Je také nutné informovat zástupce slabšího pohlaví reprodukčního věku, kteří užívají Sanvall, že v případě plánování nebo nástupu počátku je nutné informovat ošetřujícího lékaře. Na pozadí terapeutické terapie zolpidem by žena měla používat spolehlivé metody antikoncepce (prevence těhotenství).

V případě, že klinický obraz nemoci nucen jmenovat profesionálního žena Sanaval v období bezprostředně před narozením nebo během porodu (a to i v malých dávkách), novorozenec lze očekávat výskyt symptomů podchlazení. Snížení teploty těla dítěte postupně může vést k problémům s dýchacím systémem, dokud se nezastaví. Tato situace může nastat v hypertenze (vysoký krevní tlak), nebo naopak, v axiálním hypotenze (nízký krevní tlak), jakož i možné problémy s aktivitou dítě sání.

Stejně jako existují případy, kdy je pozadí dlouhodobého užívání těhotná v posledních fázích těhotenství zolpidemu, novorozenec odhalil vytvořenou fyzickou a psychickou závislost na droze, která pak v perinatálním období vedly ke zvýšení pravděpodobnosti výskytu abstinenčního syndromu.

Soporický a sedativní lék volně proniká do mateřského mléka během nástupu mladé matky laktace. Proto, pokud žena krmí novorozence svým mlékem, ale je potřeba učinit lék, mělo by dojít k přerušení kojení dítěte. Přemístění do umělé výživy.

Kontraindikace

Ve světle výše uvedených skutečností a na základě výsledků provedených studií byly odhaleny kontraindikace užívání přípravku Sanvall.

1. Individuální intolerance k tělu pacienta se zolpidem, laktózou nebo jednou z doplňkových látek, které tvoří léčivý přípravek.
2. Závažná forma selhání dýchání.
3. Pokud je v anamnéze pacienta diagnostikován závažný stupeň jaterní dysfunkce. To se týká jak akutního, tak chronického onemocnění.
4. Nedostatek laktózy v těle pacienta.
5. Syndrom náhlého zástavu dýchání (apnoe), ke kterému může dojít během spánku.
6. První trimestr těhotenství.
7. Doba kojení novorozence.
8. Nepředepisujte lék, dokud pacient nedosáhne věku 18 let, protože není prokázána platnost přebytku terapeutické účinnosti nad relativní bezpečností léku.
9. Syndrom glukózo - galaktózové malabsorpce.

Je třeba poznamenat, že se zvláštní opatrností je nezbytné předepisovat a užívat léky, jestliže pacient trpí drogovou závislostí, alkoholismem a jinými patologickými závislostmi.

Také pod neustálým dohledem lékařů musí být pacient s historií:

• Nedostatečná funkce jater s mírnou a středně závažnou závažností.
• Onemocnění duševní povahy.
• Druhý, třetí trimestr těhotenství.
• Respirační dysfunkce s mírnou a středně těžkou patologií.
• Myasthenia gravis je patologická změna v lidském těle autoimunitní povahy, v důsledku čehož protilátky zničí a / nebo poškozují receptory acetylcholinu ve striatém svalu. Toto omezení se vztahuje na závažné stadium onemocnění.

Vedlejší efekty Zolpidem

Podle Světové zdravotnické organizace jsou patologické projevy užívání farmakologických léků rozděleny podle stupně jejich frekvence: více - více než jeden případ sto; velmi časté příznaky - více než jeden případ tisíc; vzácné - více než jeden případ z deseti tisíc a jednotlivé případy - méně než jeden případ z deseti tisíc. Navíc se ukázalo, že boční symptomatologie stále více a více postihuje zástupce slabšího pohlaví než muži a četnost jejich výskytu přímo závisí na kvantitativní složce podávaného léku.

Nežádoucí účinky přípravku Sangwal se projevují touto symptomatologií:

• Více případů patologického nepohodlí:
  • Ospalost.
  • Došlo k částečné ztrátě paměti.
  • Průjem.
  • Vizuální i sluchová halucinace.
  • Cítil jsem unavený.
  • Bolest postihující oblast hlavy.
  • Zvýšené problémy s spánkem, vzhled nočních můr ve snech.
  • Závratě s různou intenzitou.
  • Pocit intoxikace.
  • Porucha koordinace pohybu.
  • Vysoká excitabilita.
  • Emocionální nestabilita.
• Velmi časté příznaky:
  • Parestézie - porušení citlivosti pokožky.
  • Tremor dolních a horních končetin.
  • Nevolnost, někdy i zvracení.
  • Gastroenteritida.
  • Podrážděnost.
  • Obtížnost polykání pevných potravin nebo kapalin.
  • Euforický stav.
  • Ichota.
  • Bolest břicha.
  • Zmatek vědomí.
  • Plynatost.
  • Vzhled příznaků zhoršené koncentrace.
• Zřídka se projevují příznaky:
  • Choulostivý stav.
  • Febrilní stav.
  • Zvýšená potní produkce odpovídajících žláz.
  • Vzhled ve svalech slabosti.
  • Puffiness.
  • Vzhled příznaků somnambulismu.
  • Agresivita a další projevy nedostatečného chování. Častěji se tato symptomatologie projevuje u starších osob.
  • Časté pády a zranění osob v důchodovém věku.
  • Zvýšení aktivity jaterních enzymů.
  • Symptomatická alergie.
• Jednotlivé případy:
  • Nesprávné útoky hněvu.
  • Ostrý úbytek hmotnosti. Porucha cerebrovaskulárního systému.
  • Bledá kůže.
  • Bronchitida.
  • Závislost na drogách, závislost.
  • Vzhled kašle a dechu.
  • Zvýšená kontrakce srdečního svalu.
  • Ortostatická hypotenze.
  • Abstinenční syndrom. Edém Quincke.
  • Snížená sexuální touha.
  • Hyperglykémie - selhání metabolismu uhlohydrátů, které se vyznačuje vysokým obsahem glukózy v krvi.
  • Paradoxní reakce z psychie.
  • Artritida.
  • Prudký pokles nebo naopak zvýšení krevního tlaku.
  • Diplopie - výskyt problémů se zrakem.

V případě výskytu jakékoliv nežádoucí symptomologie uvedené výše je nutné informovat odborníka, který daný přípravek jmenoval. Hodnotil situaci a poskytl potřebná doporučení, včetně zrušení Sanvale a jmenování symptomatické léčby. Účinná protilátka, schopná zastavit vzniklý problém, dnes neexistuje.

[3], [4]

Předávkovat

Pokud z nějakého - z jakéhokoli důvodu došlo k předávkování léku je nutné poskytnout pacientovi první pomoc, umyl žaludku a způsobují zvracení a pak dát pít jakékoliv adsorbentu, jako je například aktivní uhlí.

V případě, že pacient je špatná, nebo po podání vysokých dávek byl více než hodinu, a to souběžně s akcemi pomoci, by měly být, v závislosti na stavu pacienta, nouzové lékařské pomoci (s bezvědomí pacienta), nebo informovat ošetřujícího lékaře, jestliže tam byl snadný stupeň otravy.

Příznaky zvýšeného užívání zolpidemu:

• Inhibice reakce centrálního nervového systému, různé stupně projevů patologie.
• Zmatek vědomí.
• Při vážných projevech - v kómatu.
• Ataxie je porucha koordinace pohybů.
• Inhibice myšlení.
• Prudký pokles krevního tlaku.
• Problémy s dýcháním.
• Podmínka nebezpečná pro život pacienta.

Když se objeví příznaky předávkování, lékař v nemocnici provádí symptomatickou léčbu a udržovací terapii. Zvláště se týká kardiovaskulárního systému a respiračních orgánů. Je třeba si uvědomit, že v takové situaci není nutné podávat sedativa, a to ani v případě, že to vyžaduje symptomatologie.

Pokud pacient trpí všemi projevy závažné intoxikace těla, může nastat otázka zavedení flumazenilu, aktivního antagonisty benzodiazepinových receptorů. Všechna opatření pro resuscitace se provádějí v nemocničním prostředí, protože inhibice této skupiny receptorů může vyvolat různé odchylky neurologické povahy. Například křeče, které jsou zvláště nebezpečné pro pacienty s epileptickým záchvatem v anamnéze.

K resuscitačním opatřením se nepřipojuje hemodialýza, protože není schopna pomoci při odvykání přebytečného zolpidemu z těla pacienta.

Interakce s jinými léky

Pokud se ve světle léčby patologie používá jedna léková terapie, je nutné jasně znát farmakodynamické vlastnosti léčivého přípravku, který se používá k prevenci výskytu různých negativních příznaků. Pokud je však lék podáván do komplexní terapie, odborník musí nutně vědět, jak se každý lék navzájem ovlivňuje. Ve skutečnosti nevědomost výsledků společného zavádění různých kombinací komplexních chemických sloučenin může vést k nevratným patologickým následkům.

Interakce s jinými léky ukazují, že kombinace s opioidními analgetiky, stejně jako s dalšími léky, které inhibují receptory centrálního nervového systému, je CNS ještě utlačován.

Podobná situace je pozorována u paralelního zavádění zolpidemu a neuroleptik, stejně jako léků používaných k zastavení kašlání. 

Opačně působí na centrální nervový systém a tandemový vstup s barbituráty (drogy s hypnotikou).

Alespoň z velké části, ale zlepšit brzdění receptory CNS a souběžné podávání může Sanval a antihistaminika, jakož i léčiva, která se vztahují k farmakologické skupiny antidepresiv a / nebo anxiolytika. Tato kombinace také zvyšuje pravděpodobnost závislosti na drogách.

Vyrovná hypnotiku dotyčné drogy, její tandemovou recepci spolu s flumazenilem.

Naopak, farmakodynamika zolpidemu je posilována takovými léky, jako je chlorpromazin a imipramin. Tato kombinace také zvyšuje poločas rozpadu chlorpromazinu, stejně jako koncentraci účinné látky imipramin v krvi pacienta. Chlorpromazin je schopen posílit stav ospalosti. Při společném příjmu se Sanvallem je často možné pozorovat projevy anterográdní amnézie.

Vzhledem k tomu, že ritonavir a ketokonazol snižují clearance Sanvanu a schopnost metabolizovat zolpidem, v klinickém obrazu lze pozorovat zvýšení sedativního potenciálu dané drogy.

Je schopen snížit množství kumulativního množství zolpidemu v krvi pacienta rifampicinem, což snižuje účinnost přípravku Sanvall.

Neberte alkoholické nápoje na pozadí terapie zolpidem. Alkohol inhibuje účinek daného léčiva na receptory centrálního nervového systému.

[7], [8], [9]

Podmínky skladování

Po akvizici společnosti Sanaval by se měl pacient ujistit, že se seznámí s doporučeními, která jsou předepsána v léku, který je k léčivému přípravku připojen k jeho uchování.

Pokud pacient splní všechny požadavky, můžete si být jisti, že stupeň účinnosti léčiva zůstane na vysoké farmakologické úrovni, která bude trvat po celou dobu přijatelnosti.

Podmínky skladování společnosti Sanvall se neliší od klasického souboru doporučení:

1. Léčivo by mělo být skladováno po celou dobu přípustného používání na chladném místě, kde teplota nepřesahuje + 25 ° C.
2. Udržujte Sanvall na místech nepřístupných malým dětem.
3. Lék by neměl být vystaven přímému slunečnímu záření.
4. Vlhkost místnosti, kde je lék uložen, by měl být snížen.

[10], [11]

Skladovatelnost

Při nákupu jakéhokoli léku je třeba nejdříve věnovat pozornost jeho vypršení platnosti. Na obalu léčivého přípravku se nutně odráží jak datum výroby, tak doporučená doba ukončení. Pro společnost Sanvall je doba efektivní práce tři roky. Pokud již konečný datum použití na obalu již prošel, pak se takový lék nedoporučuje pro další použití.

[12]