Ursofalc

Ursofalk má široké spektrum účinku - má hepatoprotektivní, cholelitholytický a imunomodulační mechanismus účinku. Zároveň tento lék přispívá k významnému snížení hladiny cholesterolu v krvi.

Indikace Ursofalc

Lék Ursofalk je předepsán k léčbě onemocnění žlučníku nebo jater, které se vyznačují zvýšenou hladinou cholesterolu, cholestázou a také dysfunkcí jater, včetně:

• refluxní gastritida, PBC jater a biliární refluxní ezofagitida;
• primární sklerotizující cholangitida;
• hepatitida různého původu (včetně poruch v akutní nebo chronické (doprovázené projevy cholestázy) formě, stejně jako CAH - chronický zánět jater, který je v progresivním stádiu);
• cholesterolové kameny ve žlučníku (lék by měl být užíván pouze tehdy, pokud je jejich průměr maximálně 15 mm, kameny samotné jsou rentgenově průhledné a pacient nemá žádné problémy s fungováním žlučníku).

Následující onemocnění jsou také indikací pro použití léku:

• Cystická fibróza;
• Poškození jater způsobené toxiny v důsledku akutní nebo chronické otravy alkoholem;
• Porucha funkce jater u dítěte doprovázená cholestázou, biliární atrézií;
• Dysfunkce žlučovodů;
• Lék lze použít jako prostředek k odstranění stagnace žluči, ke které dochází během parenterální výživy nebo po transplantaci jater;
• Může být předepsán jako profylaktický prostředek při užívání léků (například hormonální antikoncepce nebo léků s cholestatickým účinkem), aby se zabránilo riziku poškození jater;
• Jako preventivní opatření proti vzniku maligních novotvarů tlustého střeva u rizikových osob.

[ 1 ]

Formulář vydání

Tobolky - 10 ks na blistru, 1 blistr v balení; 25 ks na blistru, 2-4 blistrové destičky v balení.

Suspenze určené k perorálnímu podání - lahvička o objemu 250 ml, v balení 1-2 lahvičky. Součástí sady je navíc odměrka.

Farmakodynamika

Léčivo se používá k ochraně funkce jater a má choleretický účinek. Snižuje vstřebávání cholesterolu ve střevě, jeho syntézu v játrech a jeho saturaci ve žluči. Podporuje tvorbu a vylučování žluči a zvyšuje rozpustnost cholesterolu. Snižuje litogenitu žluči a zároveň zvyšuje obsah dalších žlučových kyselin v ní. Aktivuje lipázu, zvyšuje sekreci pankreatické a žaludeční šťávy, způsobuje hypoglykemický účinek. Enterální podání podporuje úplné nebo fragmentární rozpuštění cholesterolových kamenů a snižuje koncentraci cholesterolu ve žluči, čímž stimuluje jeho vylučování ze žlučových kamenů. Díky imunomodulačnímu účinku léčivo ovlivňuje imunologické reakce probíhající v játrech: snižuje expresi antigenů v hepatocytech, ovlivňuje produkci T-lymfocytů a tvorbu IL-2. Kromě toho snižuje počet eosinofilů.

[ 2 ], [ 3 ]

Farmakokinetika

V jejunu se vstřebává pasivním transportem, v ileu aktivním transportem. Jednorázová perorální dávka 500 mg po půl hodině/1 hodině/1,5 hodině dosáhne v krevním séru následujících hodnot saturace: 3,8/5,5/3,7 μmol/litr. Při pravidelném užívání se UDCA stává převládající žlučovou kyselinou v krevním séru (48 % z celkového množství). Vstupuje do enterohepatálního oběhu. Terapeutické vlastnosti Ursofalku závisí na koncentraci kyseliny UDCA ve žluči. Během léčby se podíl UDCA (v závislosti na dávkování) ve skupině žlučových kyselin zvyšuje na 50–75 % (při denní dávce přibližně 10–20 mg/kilogram). Látka může procházet placentou.

[ 4 ]

Dávkování a aplikace

Užívá se perorálně, kapsle se nemusí žvýkat, stačí zapít vodou. V případě jednorázového užití se doporučuje užívat lék večer. Dětem nebo pacientům s problémy s polykáním se lék předepisuje ve formě suspenze.

Délku léčebné terapie a dávkování předepisuje ošetřující lékař individuálně. Záleží na osobních charakteristikách těla pacienta a také na povaze onemocnění.

Při onemocněních jater (v akutní nebo chronické formě), včetně cholelitiázy, se lék předepisuje v dávce 10-15 mg/kg hmotnosti denně. Léčba obvykle trvá nejméně šest měsíců a maximálně 2 roky, během této doby se nedoporučuje lék přerušovat. Během léčby cholelitiázy je nutné sledovat stav kamenů - pokud po 1 roce léčby nedojde k jejich snížení, měli byste přestat užívat Ursofalk.

Při refluxní ezofagitidě nebo refluxní gastritidě s žlučovými cestami je dávka 250 mg jednou denně, nejlépe večer. Délka léčby je 10-14 dní.

Při biliární cirhóze nebo sklerotizující cholangitidě je denní dávka často 10–15 mg/kg hmotnosti. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 20 mg/kg hmotnosti. Léčebná kúra trvá šest měsíců až 2 roky.

U cystické fibrózy je denní dávka 20-30 mg/kg hmotnosti. Terapeutická kúra také trvá nejméně šest měsíců, maximálně 2 roky.

V případě otravy alkoholem (akutní nebo chronické formy) nebo poškození jater toxiny je dávka 10-15 mg/kg hmotnosti denně. Délka léčebné kúry se stanoví individuálně, ale v průměru trvá asi šest měsíců až rok.

[ 6 ], [ 7 ]

Používejte Ursofalc během těhotenství

V jejunu se vstřebává pasivním transportem, v ileu aktivním transportem. Jednorázová perorální dávka 500 mg po půl hodině/1 hodině/1,5 hodině dosáhne v krevním séru následujících hodnot saturace: 3,8/5,5/3,7 μmol/litr. Při pravidelném užívání se UDCA stává převládající žlučovou kyselinou v krevním séru (48 % z celkového množství). Vstupuje do enterohepatálního oběhu. Terapeutické vlastnosti Ursofalku závisí na koncentraci kyseliny UDCA ve žluči. Během léčby se podíl UDCA (v závislosti na dávkování) ve skupině žlučových kyselin zvyšuje na 50–75 % (při denní dávce přibližně 10–20 mg/kilogram). Látka může procházet placentou.

Kontraindikace

Je zakázáno užívat lék, pokud existuje vysoká individuální přecitlivělost na kteroukoli z jeho složek.

Neměl by být předepisován pacientům s cholangitidou, akutní cholecystitidou nebo cystickou/žlučovodní obstrukcí. Je kontraindikován v případech dysfunkce žlučníku nebo biliární koliky. Ursofalk by neměl být předepisován pacientům s kalcifikovanými nebo radiologicky potvrzenými žlučovými kameny.

[ 5 ]

Vedlejší efekty Ursofalc

Lék je obecně snášen bez vedlejších účinků, ale někdy se může objevit proces kalcifikace žlučových kamenů, bolest v epigastriu nebo kašovitá stolice. Mohou se vyskytnout alergie (kopřivka, svědění). U pacientů s PBC jater došlo ke zhoršení zdravotního stavu, který se po vysazení léku vrátil do normálu.

Předávkovat

Dosud nebyly hlášeny žádné případy předávkování.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Interakce s jinými léky

Kombinace přípravku Ursofalk s antacidy obsahujícími hydroxid hlinitý a také s kolestipolem nebo cholestyraminem způsobuje snížení systémové absorpce UDCA. Pokud je současné podávání nutné, měly by se léky užívat s alespoň 2hodinovými intervaly mezi dávkami.

V kombinaci s cyklosporinem může dojít ke změně jeho koncentrace v plazmě. Proto je v případě interakce s tímto lékem nutné pečlivě sledovat hladiny cyklosporinu v krvi a v případě potřeby upravit dávkování.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Podmínky skladování

Léčivý přípravek by měl být uchováván na zcela suchém místě, chráněném před přímým slunečním zářením. Teplota vzduchu by neměla překročit 25 °C.

[ 16 ], [ 17 ]

Skladovatelnost

Ursofalk lze používat po dobu 5 let od data výroby.

[ 18 ]