Unipack

Lékařský nástroj Unipack se používá jako kontrastní tekutina pro rentgenové vyšetření. Aktivní složka - yogexol - se může akumulovat mezi buňkami, což usnadňuje viditelnost tkání. 

Unipack je vydán přísně v přítomnosti předpisu.

Indikace Unipack

Lékařský nástroj Unipack je určen pouze pro diagnostiku. Jedná se o látku radiopřihlížející látku, která se používá v pediatrii a v terapeutické praxi pro následující diagnostické postupy:

• kardiovaskulární a angiografie;
• vyšetření tepen;
• urogram;
• phlebogramm;
• metoda počítačové tomografie;
• myelogram různých vertebrálních částí;
• cisternogram;
• artrogram;
• pankreatogram (ERGG);
• gerniogramma;
• gisterosaldingogramma;
• sialogramma;
• radiokontrastní studie trávicího systému. 

Formulář vydání

Unipack se vyrábí ve formě injikovatelné látky - čiré, změněné barvy nebo lehce zažloutlé léky.

Unipack, který obsahuje 240 mg / ml jódu, se uvolňuje:

• v am. Pro 20 ml, 5 kusů v kartonovém svazku;
• ve flakonchikah až 50 nebo 100 ml (1 flakonchik v kartonovém svazku).

Unipack se složením 300 nebo 350 mg / ml jódu uvolňuje:

• v am. 20 ml, 5 kusů v kartonu;
• ve flakonchikah pro 200 ml (1 flakonchik v kartonovém svazku).

Hlavní složkou je yogexol:

• 0,518 g = 240 mg / ml jodu;
• 0,647 g = 300 mg / ml jodu;
• 0,755 g = 350 mg / ml jodu.

 Dalšími složkami jsou tromethamin, edetát sodík-vápník, kyselina chlorovodíková, injekční kapalina. 

Farmakodynamika

Hlavní složkou je neiontová trijodičná, ve vodě rozpustná, radiopatická látka. Při intravenózním podání Unipack neovlivňuje většinu hemodynamických údajů, klinických, biochemických a koagulačních hodnot. Doba dosažení maximálního rentgenového záření v standardním postupu myelografie je maximálně půl hodiny (po 60 minutách viditelnost je zrušena). Při provádění postupu výpočetní tomografie je kontrast viditelný:

• při vyšetření hrudní části páteře - po dobu 60 minut;
• při vyšetření krční oblasti - po dobu 120 minut;
• při zkoumání bazálních nádrží - od 3 do 4 hodin.

Kontrast kloubních sáčků, dělohy, příloh, žlučového systému nebo močového měchýře se provádí ihned po injekci kapaliny.

[1],

Farmakokinetika

Prakticky se 100% látky podávané intravenózní infuzí vylučuje nezměněnými plně funkčními ledviny. Proces eliminace trvá asi jeden den.

Omezující obsah účinné látky v moči se stanoví 60 minut po podání.

Poločas rozpadu léčivých látek u lidí s normálními ledvinami může být 120 minut.

Unipackové výměnné produkty jsou neznámé.

Vazba účinné látky na sérové proteiny je klinicky nevýznamná, protože je menší než 2%, takže se tato hodnota nezohledňuje. 

[2], [3]

Dávkování a aplikace

Lékařská tekutina Unipack může být aplikován do těla intraarteriálně, intravenózně, intratekálně, perorálně, rektálně a také do dutin. Používá se jak v pediatrické, tak v terapeutické praxi.

Během podání látky by pacient měl ležet na gauči. Dávka kapaliny se volí v závislosti na typu diagnostické techniky, věkové kategorii a hmotnosti pacienta, jeho celkové zdravotní a manipulační technice.

Indikace	Obsah látky	Dávkování pro Jeden úvod	Vlastnosti
Urografická procedura Dospělí pacienti Dítě méně než 7 kg Dítě nad 7 kg	300 mg jodu / ml nebo 350 mg jodu / ml; 240 mg jodu / ml nebo 300 mg jodu / ml; 240 mg jodu / ml nebo 300 mg jodu / ml	40-80 ml 4 ml / kg 3 ml / kg 3 ml / kg 2 ml / kg (limitní množství je 40 ml)	Někdy použijte dávku vyšší než 80 ml
Flebogram cév nohou	240 mg jodu / ml nebo 300 mg jodu / ml	20-100 ml - jedna končetina
Postup pro získání digitálního subtrakčního angiogramu	300 mg jodu / ml nebo 350 mg jodu / ml	20-60 ml
Metoda zvýšení kontrastu pro CT Dospělý pacient Dítě	240 mg jodu / ml nebo 300 mg jodu / ml nebo 350 mg jodu / ml 240 mg jodu / ml nebo 300 mg jodu / ml	100-250 ml 100-200 ml 100-150 ml 2-3 ml / kg hmotnosti (maximální objem - 40 ml) 1-3 ml / kg hmotnosti	Celkový objem jódu (standardní) 3-60 g. Někdy je povoleno používat předtím 100 ml

Indikace	Obsah látky	Dávkování pro Jeden úvod	Vlastnosti
Postup arteriografie Aortický oblouk Selektivní mozkový angiogram Aortogramma Angiogram femorálních tepen	300 mg jodu / ml 300 mg jodu / ml 350 mg jodu / ml 300 mg jodu / ml nebo 350 mg jodu / ml 300 mg jodu / ml	30-40 ml 5-10 ml 40-60 ml 30-50 ml Závisí na technice průzkumu	Množství léku v jedné injekci závisí na zónování podání
Kardioangiogram Dospělý pacient Dutina levé komory a kořen aorty Selektivní koronarogram Dítě	350 mg jodu / ml 350 mg jodu / ml 300 mg jodu / ml nebo 350 mg jodu / ml	30-60 ml 4-8 ml Závisí na věku, kategorii váhy A specifické onemocnění (maximální objem - 8 mg / kg hmotnosti)
Digitální angiogram	240 mg jodu / ml nebo 300 mg jodu / ml	1 až 15 ml	Dávka může být nastavena z injekční zóny (do 30 ml)

Indikace	Obsah látky	Dávkování po podání	Vlastnosti
Myelogram bederní hrudní zóny Cévní zóně myelogram  Cervikální myelogram (boční injekce krčku) CT tracer	240 mg jodu / ml  240 mg jodu / ml nebo 300 mg jodu / ml 240 mg jodu / ml nebo 300 mg jodu / ml 240 mg jodu / ml	8-12 ml  10-12 ml 7-10 ml 6-10 ml 6-8 ml 4-12 ml

Indikace	Obsah látky	Dávkování po podání	Vlastnosti
Procedurální metoda s získáním artrogramu	240 mg jodu / ml nebo 300 mg jodu / ml nebo 350 mg jodu / ml	5 - 20 ml 5 - 15 ml 5 - 10 ml
ERPG / HOSPITAL	240 mg jodu / ml	20 až 50 ml
Gerniogramma	240 mg jodu / ml	50 ml	Hlasitost může záviset na velikosti kýly
Gisterosaldingogramma	240 mg jodu / ml nebo 300 mg jodu / ml	15-50 ml 15-25 ml
Sialogramma	240 mg jodu / ml nebo 300 mg jodu / ml	0,5-2 ml 0,5-2 ml
Diagnostika trávicího systému Interní příjem Dospělý pacient Dítě jícen Oslabené dítě Rektální aplikace Dítě	350 mg jodu / ml  300 mg jodu / ml nebo 350 mg jodu / ml  350 mg jodu / ml  Množství zředěné vodou na obsah 100-150 mg jodu / ml	Přiřazeno jednotlivě  2-4 ml / kg tělesné hmotnosti 2-4 ml / kg tělesné hmotnosti 5-10 ml / kg hmotnosti	Maximální dávka je 50 ml  Například: zředte lék 240 nebo 300 nebo 350 vody 1: 1 nebo 1: 2
Zvýšení kontrastu pro CT Interní aplikace Dospělý pacient Dítě Rektální podání Dítě	Zředí se vodou na 6 mg jodu / ml  Zředěte vodou dokud ne 6 mg jodu / ml Zředěte vodou dokud ne 6 mg jodu / ml	800-2000 ml r-ra po určitou dobu  15-20 ml rp / kg tělesné hmotnosti  Je určena individuální metodou	Například: lék 300 nebo 350 rozpusťte vodou 1: 50

[5]

Používejte Unipack během těhotenství

Až dosud nebylo zjištěno, zda je látka bezpečná pro použití v období kojení a kojení. Z tohoto důvodu se náprava používá pouze tehdy, je-li to naprosto nezbytné, a posuzuje možné riziko použití nástroje při jeho diagnostice.

Studie ukázaly, že radioaktivní tekutiny v malém množství mohou spadat do složení mateřského mléka. Riziko výskytu dítěte je špatně pochopeno, proto odborníci doporučují, abyste dočasně přestali kojit v předvečer zavedení Unipacka. Obnovení krmení je možné ne méně než den po radiokontrastní studii. 

Kontraindikace

• Individuální citlivost na složky radioaktivních látek, stejně jako na jiná léčiva obsahující jod.
• Vyjádřené známky tyreotoxikózy.
• Přítomnost omezených nebo běžných infekčních onemocnění (s myelografií).
• Opakované naléhavé intratekální podání látky po neúspěšné myelografii.
• Epilepsie a infekční onemocnění mozku (se subarachnoidní injekcí).
• Těhotenství a kojení.
• Současné podávání přípravku Unipack a glukokortikoidů.

Vedlejší efekty Unipack

Běžné nežádoucí příznaky: dušnost, otok hrdla, alergické reakce, křeče, bolest hlavy, zpomalení srdeční činnosti, snížení nebo zvýšení krevního tlaku, kovová chuť v ústech, poruchy trávení, horečka, nemoc „prase jod“ iodism.

• Při intraarteriální podávání: arteriální křeč, alergické reakce, závratě, křeče, smyslová porucha, strach a úzkost, parestézie, mozková ischemie, nystagmus, hemiparéza. Zřídka - rozmazané vidění, arytmie, selhání ledvin, poruchy trávení, koliky, ischemii myokardu, bronchokonstrikci, hypertyreóza, vaskulární léze v místě injekce, plicní edém.
• Při intravenózním podání: bolesti v kloubech, trombóza, flebitida, trombóza.
• Když je podáván intratekálně (mohou objevit několik hodin nebo dokonce dnů po injekci): ospalost, neuralgií, poruchami orientace, meningitida, hypertenzi nebo hypotenzi, hučení v uších, dočasné rozmazané vidění, zvracení, problémy s močením, bolesti svalů, pocit horečky, zhoršení chuť k jídlu.
• Při intrapulmonálním podání: výskyt alergické reakce, dyspepsie, epigastrické bolesti, artritida, zánět a nekróza tkání v oblasti injekce.

[4]

Předávkovat

Riziko předávkování přípravkem Unipack je považováno za minimální, ale prodloužený postup s použitím velkého množství léku může vést k narušení funkční kapacity močového systému.

Často je možné zvyšovat nežádoucí vedlejší účinky.

V pediatrii je obzvláště důležité nepovolit používání nadhodnocených množství látky, zejména při provádění opakovaných postupů.

Zvláštní látka neutralizující negativní účinek lékařské kontrastní tekutiny nebyla nalezena. Obvykle se provádějí metody symptomatické léčby.

[6]

Interakce s jinými léky

Nepoužívejte přípravek Unipack a hypoglykemické léky - deriváty guaninu, například metformin nebo buformin, protože může způsobit poškození funkce ledvin.

Kombinace kontrastních tekutin a hormonů glukokortikosteroidů je kontraindikována, když je kontrast zaveden do mozkomíšního moku.

Neuroleptika, antidepresiva, léky k stimulaci CNS, pokud jsou používány ve spojení s kontrastem, mohou zvýšit riziko epileptického syndromu.

Kombinované užívání s léky, které snižují krevní tlak, může vést k trvalé hypotenzi.

Kontrastní činidlo nelze v jedné injekci smíchat s jinými léky, bez ohledu na účel, pro který jsou podávány.

Kapalné zbytky nelze použít pro opakované podávání. 

[7]

Podmínky skladování

Unipack je uložen v továrních obalech, při teplotách nepřesahujících + 25 ° C, při absenci volného přístupu dětí. Nemůžete nechat Unipack zmrazit.

Skladovatelnost

Doba použitelnosti látky je až 3 roky.