Ultravist 300

Droga je široce používána ke zvýšení kontrastu v době vyšetření lidského těla, za přítomnosti patologických změn v něm. Kompozice přípravku Ultravist 300 obsahuje jód, který vám umožňuje ztmavit některé části orgánů. Díky tomu je docela snadné si všimnout patologických změn v něm. 

Indikace Ultravist 300

Ultravist 300 se aktivně využívá ke zvýšení kontrastu obrazu při vyšetřování orgánů a systémů lidského těla. Používá se při výpočetní tomografii a arteriografii, stejně jako v oblasti venografie. Rovněž je zahrnuta intravenózní a intraarteriální digitální subtrakční angiografie. Hlavními indikátory pro použití přístroje Ultravist 300 jsou přesné vyšetření všech tělních dutin.

Řešení je široce používáno vzhledem k tomu, že má spoustu výhod, zvláště v angiokardiografii. Používá se při urografii, retrográdní cholangiopancreatografii, galakografii a flebografii. Při subarachnoidálním podání se používá pro myelografii.

Tento přípravek Ultravist 300 není lékem. Ultravist 300 není schopen zbavit se žádných onemocnění nebo zmírnit celkový stav osoby. Použitý Ultravist 300 je určen výhradně za účelem zkoumání těla, a to vzhledem ke svému specifickému složení.

Formulář vydání

Ultravist 300 je dostupný výhradně jako injekční roztok. Ultravist 300 je průhledný a neobsahuje cizí částice. Hlavní složkou je iopromid. Pomocnými složkami jsou vápník sodný, edetát, trometamol a kyselina chlorovodíková. Lék má několik forem uvolňování, liší se jejich objemem.

Tak se Ultravist 300 uvolní v objemu 10 ml a 50 ml. K dispozici je skleněná lahvička Ultravist 300. Dodává se v originálním kartonovém balení. K dispozici jsou lahve s odlišným objemem, a to: 20 ml, 30 ml a 100 ml. Všechny jsou také v kartonových obalech. Kolik léků si zvolí, rozhodne lékař, který vede studii. Vše závisí na účelu práce a části zkoumaného organismu. Neexistují jiné formy uvolnění. Látka je určena výlučně k provedení úplného vyšetření těla a neměla by se používat k jiným účelům. 

[1]

Farmakodynamika

Hlavní složkou léku je iopromid. Jeho molekulová hmotnost je 791,12. Tato složka je neionizovaná, nízkomolekulární látka. To je také nazýváno triiodinated radiocontrast. Jeho hlavní činností je zvýšení jasnosti obrazu. To je způsobeno možností rentgenové absorpce hlavní složkou jódu, která je součástí řešení. Jedná se o farmakodynamiku hlavní složky, která hraje jednu z nejdůležitějších rolí při provádění rentgenové studie.

Kromě roztoku iopromidu obsahuje roztok také pomocné složky. Patří sem vápník sodný, edetát, kyselina chlorovodíková, tometamol a destilovaná voda. Jejich hlavním úkolem je poskytovat pomocnou pomoc. Nebyly k dispozici žádné další údaje o farmakodynamice léku. 

[2]

Farmakokinetika

Po intravaskulární injekci se Ultravist 300 začne rychle rozšiřovat přes mezilidární prostor. Celá doba jeho vyloučení je pouze 3 minuty a to je v distribuční fázi. Vázání na proteiny v nízkých koncentracích je 0,9. Některé chyby ± 0,2% jsou možné. Roztok není schopen proniknout přes intaktní hematoencefalickou bariéru. Navzdory tomu v malém množství stále proniká do placenty. Po aplikaci se po 4 hodinách pozoruje maximální množství hlavní složky v plazmě. Základem farmakokinetiky je nejen distribuce, ale i metabolismus s vylučováním.

Poté, co byl roztok zaveden i v malém množství, nemá strach o projevy metabolitů, nebyly identifikovány. Pokud jde o vylučování, u lidí s normální funkcí ledvin je toto období pouze 2 hodiny. V takovém případě nezáleží na podané dávce. Není vyloučena glomerulární filtrace. Půl hodiny po podání se přibližně 18% celkové dávky vylučuje ledvinami, po téměř 3 hodinách téměř 60% a po jednom dni prakticky celý roztok vstříkne. Po dobu 3 dnů roztok zcela opouští tělo.

Stojí za zmínku, že pacienti, kteří mají poslední stupeň selhání ledvin, by měli užívat kontrastní látky opatrně. Ultravist 300 může být smaltován pomocí dialýzy. Porušení funkčnosti ledvin jakýmkoli způsobem neovlivňuje proces vylučování léku. Konečně po dobu tří dnů se odečte pouze s výkalych 1,5% z uvedené dávky. 

[3], [4], [5]

Dávkování a aplikace

Před nanesením roztoku musí být zahřát na pokojovou teplotu. Před použitím je nutné zkontrolovat láhev. Pokud byla narušena jeho celistvost nebo jsou viditelné podivné částice, je zakázáno použít řešení. Pro injekci kontrastního přípravku se používá speciální automatický injektor. V žádném případě nemůžete provést vícenásobné punkce. Tím se zabrání tomu, aby se do hotového roztoku dostalo malé množství mikročástic. Při intravaskulární injekci je způsob podání a dávka přípravku Ultravist 300 určen lékařem.

Roztok musí být zaveden do vodorovné polohy. Pokud má pacient závažné poškození ledvin nebo jater, množství podávaného kontrastního média by mělo být minimální. Při používání přípravku je třeba věnovat zvláštní pozornost ledvinám. Sledování je nutné po dobu 3 dnů po skončení studie. Dávka se volí podle hmotnosti lidského těla, jeho rysu a věku. Obvykle je to 1,5 gramu na kilogram hmotnosti. Možná jeho přebytek, až 300-350 ml.

Při intravenózní digitální subtrakční angiografii se používá 300 mg na mililitr. Roztok se vloží do ulnární žíly. Rychlost podávání by neměla být vyšší než 8-12 ml / s. Je možné zvýšit rychlost podávání, ale ne více než 10-20 ml / s. Pokud je bolus rychlý, sníží se doba kontaktu mezi kontrastní komponentou a stěnami žíly.

S počítačovou tomografií musíte zadat bolus Ultravist 300. Tato akce se provádí pomocí speciálního automatického vstřikovače. Část dávky se podává tímto způsobem, zbytek po dobu 6 minut. Během počítačové tomografie celého těla dávka závisí na vyšetřovaném orgánu. Počítačová tomografie lebky vyžaduje zavedení 1-2,5 ml / kg tělesné hmotnosti.

Intravenózní urografie vyžaduje zavedení prostředků na 1-2 minuty. Čím je věk pacienta menší, tím dřívější je třeba pořídit snímek. První snímek se užívá bezprostředně po 3 minutách po podání kontrastního média.

V myelografii se Ultravist 300 podává v dávce až 12,5 ml. Jedná se o maximální dávku. Nemělo by být výrazně zvýšeno, pokud je plánováno pouze jedno použití. Při podání do tělesné dutiny musí být celý proces sledován fluoroskopií. Dávkování je zcela závislé na tělesné hmotnosti a věku pacienta. Pomocí arthrografie určete 5-15 ml kontrastního média. Při ERCP a studiu dalších dávek dutiny závisí vše na tom, jaký druh klinického problému je třeba řešit. 

[11]

Používejte Ultravist 300 během těhotenství

Nevyžadovaly se nezbytné studie týkající se použití roztoku během nošení dítěte. Koneckonců, během tohoto období, být ovlivněny rentgenovými paprsky, se nedoporučuje. Proto je používání přípravku Ultravist 300 během těhotenství zakázáno. Vždy je nutné porovnávat možné pozitivní účinky s rizikem vývoje plodu. Rentgenové vyšetření zahrnující použití kontrastního média nebo jeho úplnou nepřítomnost vždy nesou riziko pro dítě.

Studie provedené na zvířatech vykazují mírně odlišné výsledky. Takže nebezpečí použití jódu pro účely diagnostiky je zcela vyloučeno. Komponenta není schopna vést k ohrožení těhotenství, stejně jako k poškození vyvíjejícího se embrya a plodu a nakonec k dalšímu porodu. Navzdory tomu musí být proces zcela kontrolován odborníkem.

Bezpečnost používání léku u kojenců, kteří jsou kojeni, není plně pochopena. Neexistují žádné údaje o průniku injekce do mateřského mléka do těla dítěte. Vylučování je zanedbatelné, proto riziko pro dítě je nepravděpodobné. 

Kontraindikace

Neexistují žádné zvláštní kontraindikace, ale existují některé rysy užívání drogy. Takže s opatrností se používá k intoleranci, zvláště pokud člověk trpí kardiovaskulárními chorobami. Zvláštní doporučení se týkají porušení funkčnosti štítné žlázy. Hlavní kontraindikace užívání je stáří pacienta a jeho obtížný stav.

Při intravaskulární injekci existuje riziko poškození ledvin, proto by lidé s postižením měli používat toto řešení s opatrností. Kontrastní látky mohou způsobit nefrotoxicitu. Tento stav je charakterizován přechodným narušením funkce ledvin. Může se objevit po použití přípravku Ultravist 300. Ve velmi výjimečných případech vede k rozvoji akutního selhání ledvin. Konečné nebezpečí Ultravist 300 je pro lidi s diabetem, stejně jako mnohočetné myelosy.

U kardiovaskulárních onemocnění existuje riziko závažných změn v lidském těle. Může to být buď hemodynamika nebo arytmie. Intravaskulární injekce vede k odušení plic u pacientů trpících kardiovaskulárními chorobami. V případě poruch nervového systému hrozí riziko vzniku záchvatů. S extrémní opatrností se Ultravist 300 používá při autoimunitních onemocněních.  

[6], [7]

Vedlejší efekty Ultravist 300

Ne alergické reakce nemohou být tak často. Mezi vedlejší účinky přípravku Ultravist 300 patří: kopřivka, vyrážka a erytém. Ve vzácných případech se objevuje anafylaktický šok, který může zahrnovat smrtelné případy. Není vyloučen vaskulární edém, stejně jako syndrom mukokutánní kůže. Z endokrinního systému je možné vyvinout změny funkčnosti štítné žlázy, stejně jako tyreotoxickou krizi.

Může také trpět nervový systém. Často se vyskytuje bolesti hlavy, závratě a úzkost. Ve velmi vzácných případech dochází k hypoestéze, strachu, nadměrnému rozrušení a křečemi. Není vyloučena ztráta vědomí, ischémie, mrtvice a paralýza.

Na straně viditelných orgánů může být neurčitost zraku a jeho porušení. Velmi zřídka existuje konjunktivitida nebo slzení. Sluchové orgány mohou také reagovat negativně. Kardiovaskulární systém reaguje s bolestí na hrudi, srdečním selháním a infarktem myokardu. Nevylučujte skok v krevním tlaku.

Z dýchacích cest může kýchat, ve vzácných případech, rýma a otoky sliznice. Sání může polknout, jazyk, hrdlo a obličej, často v těchto místech je otok. Nevylučuje se vývoj respiračního selhání a zástava dýchacích cest.

Ze strany trávicího systému je možné vyvinout nevolnost, zvracení a poruchy chuti. Často se jedná o průjem, bolest v žaludku a otoky slinných žláz. Ze strany močového systému není vyloučena renální dysfunkce. Možný vývoj akutního selhání ledvin.

Tělo může obecně reagovat na selhání výměny tepla, zimnici, zvýšené pocení. Ve vzácných případech dochází ke změně tělesné teploty a lokální bolesti.  

[8], [9], [10],

Předávkovat

Při provádění studií o bezpečnosti kontrastních látek u zvířat nebylo zjištěno žádné riziko. Zahrnuje možný vývoj akutní intoxikace. Při intravaskulární injekci nelze předávkování vyloučit. Vykazuje se v podobě narušení rovnováhy tekutin. Mohou existovat abnormality ze strany elektrolytů. Vývoj komplikací z kardiovaskulárního systému i plic není vyloučen. Odstranění negativních příznaků je možné. K tomu je sledována hladina kapaliny i elektrolytů. Dodržujte nutnost funkčnosti ledvin. Podstata léčby je udržení pracovní kapacity životně důležitých orgánů a tělesných systémů. Pokud byla určitá dávka zadána nesprávně, měli byste kompenzovat ztrátu vody. To se provádí pomocí infuze. Pozorování osoby se provádí po dobu 3 dnů.

Když se roztok podává pod obálkou mozku, není vyloučeno riziko vzniku neurologických komplikací. V takovém případě by měl být pacient pod dohledem lékařů. Aby se zabránilo riziku, že velké množství roztoku vstoupí do komor mozku, provede se úplná aspirace kontrastní složky. Pokud byla dávka chybně překročena, je třeba sledovat stav centrálního nervového systému po dobu prvních 12 hodin. Možná rostoucí nárůst reflexů. V závažnějších případech jsou pozorovány hypertermie, deprese dýchání a stupor. 

[12], [13], [14]

Interakce s jinými léky

Nedoporučuje se používat současně Ultravist 300 spolu s biguanidy. Snad vývoj kumulace těchto látek, stejně jako laktátová acidóza. Aby se zabránilo této komplikaci, je nutné přestat užívat biguadenidy 2 dny před rentgenovým vyšetřením, což znamená použití kontrastního média. Můžete obnovit příjem biguanidů až po obnovení funkce ledvin. Ultravist 300 může interagovat s jinými léky, ale jen s mimořádnou opatrností.

Současné podání přípravku Ultravist 300 společně s prostředky, které regulují nervový stav osoby, může snížit křečovou prahovou hodnotu. Mezi tyto léky patří jakékoliv antipsychotika a antidepresiva. To zvyšuje riziko vzniku reakcí, které způsobují použití kontrastního média. Pacienti užívající beta-blokátory mohou být rezistentní vůči lékům, které mají beta-agonistický účinek.

U pacientů užívajících kontrastní látku společně s interleukinem B lze pozorovat oddělené reakce. Patří sem horečka, suroviny, stejně jako příznaky chřipky. Během několika dní po použití kontrastního média stojí za zmínku izotopy štítné žlázy stimulující štítnou žlázu. Mohou snížit účinnost při diagnostice a eliminaci onemocnění štítné žlázy. 

[15], [16]

Podmínky skladování

Zvláštní zachování kontrastního média je nezbytné. Ultravist 300 by neměl být dlouho otevřený. Ve skutečnosti podmínky pro skladování vyžadují úplný soulad s teplotním režimem. Ale pokud už byla látka otevřená, pak na tom nezáleží. Takže teplotní režim by neměl překročit 30 stupňů tepla. Je žádoucí, aby byla droga mimo dosah dětí. Nemůže být používán v čisté formě, je zaveden výhradně prostředkem speciálních úprav do orgánu, který vyžaduje studium. Při jeho požití do gastrointestinálního traktu s perorálním podáním může dojít k těžké otravě.

Jedno klinické použití léku může být omezeno vzhledem k jeho krátkému trvání užívání. V některých případech může přítomnost dalších složek v kontrastním médiu vést ke zpoždění působení činidla. Klinické použití těchto látek může být omezeno kvůli krátkému poločasu kontrastu. To výrazně omezuje trvanlivost, i když jsou dodržena všechna základní pravidla.

[17], [18]

Skladovatelnost

Ultravist 300 je uložen na tmavém místě. Průměrná doba trvanlivosti kontrastního média je v průměru 3 roky. Během tohoto období je nutné dodržovat všechna hlavní doporučení. Doporučujeme, abyste nepřekročili přípustný teplotní režim, který činí 30 stupňů. Přijměte děti drogu v žádném případě to není možné.

Během celé doby platnosti je třeba věnovat pozornost externím údajům o prostředcích. Ultravist 300 má průhlednou konzistenci a neobsahuje žádné částice ve svém složení. Srážení je zcela vyloučeno. Pokud se to objeví, je použití kontrastního prostředku zakázáno. Před použitím byste měli pečlivě prozkoumat přístroj Ultravist 300.

Místo skladování by nemělo obsahovat vlhkost, přímé sluneční světlo a vysokou teplotu. Tím se uloží všechny užitečné vlastnosti nástroje a použije se na daný čas. Neexistují žádné další konkrétní pokyny týkající se doby skladování. 

[19]