Ultrawist 300

Lék se široce používá ke zvýšení kontrastu při vyšetřování lidského těla na patologické změny. Ultravist 300 obsahuje jód, který umožňuje ztmavení určitých oblastí orgánů. Díky tomu je poměrně snadné si všimnout jakýchkoli patologických změn v nich.

Indikace Ultrawist 300

Ultravist 300 se aktivně používá ke zvýšení kontrastu obrazu při vyšetření orgánů a systémů lidského těla. Používá se při počítačové tomografii a arteriografii, stejně jako při venografii. Patří sem také intravenózní a intraarteriální digitální subtrakční angiografie. Hlavními indikacemi pro použití Ultravistu 300 jsou přesná vyšetření všech tělních dutin.

Roztok je široce používán díky svým mnoha výhodám, zejména při provádění angiokardiografie. Používá se v urografii, retrográdní cholangiopankreatografii, galaktografii a flebografii. Při subarachnoidálním podání se používá k myelografii.

Tento Ultravist 300 není léčivý přípravek. Ultravist 300 není schopen vyléčit žádné nemoci ani zmírnit celkový stav osoby. Ultravist 300 se používá výhradně za účelem studia těla, a to vzhledem ke svému specifickému složení.

Formulář vydání

Ultravist 300 je dostupný výhradně jako injekční roztok. Ultravist 300 je průhledný a neobsahuje žádné cizí částice. Hlavní složkou je iopromid. Pomocnými složkami jsou edetát sodný a vápenatý, trometamol a kyselina chlorovodíková. Léčivo má několik forem uvolňování, které se liší objemem.

Ultravist 300 je tedy k dispozici v objemech 10 ml a 50 ml. Ultravist 300 je balen ve skleněných lahvičkách. Dodává se v originální kartonové krabičce. Existují lahvičky s různým objemem, a to: 20 ml, 30 ml a 100 ml. Všechny jsou také v kartonových krabičkách. O zvoleném objemu léku rozhoduje lékař provádějící vyšetření. Vše závisí na účelu práce a na zkoumané části těla. Jiné formy uvolňování nejsou k dispozici. Lék je určen výhradně pro kompletní vyšetření těla a neměl by být používán k jiným účelům.

[ 1 ]

Farmakodynamika

Hlavní složkou přípravku je jopromid. Jeho molekulová hmotnost je 791,12. Tato složka je neionizovaná látka s nízkým obsahem jodu. Nazývá se také trijodovaná rentgenkontrastní látka. Jejím hlavním účinkem je zvýšení jasnosti obrazu. Toho je dosaženo díky schopnosti hlavní složky - jódu, která je součástí roztoku, absorbovat rentgenové záření. Toto je farmakodynamika hlavní složky, která hraje jednu z nejdůležitějších rolí při provádění rentgenového vyšetření.

Kromě iopromidu obsahuje roztok také pomocné složky. Patří mezi ně edetát sodný a vápenatý, kyselina chlorovodíková, tomelol a destilovaná voda. Jejich hlavní funkcí je poskytovat pomocné látky. Nebyly předloženy žádné další údaje o farmakodynamice léčiva.

[ 2 ]

Farmakokinetika

Po intravaskulárním podání se Ultravist 300 začíná rychle distribuovat v mezibuněčném prostoru. Jeho kompletní eliminační doba je pouze 3 minuty, a to v distribuční fázi. Vazba na proteiny při nízkých koncentracích je 0,9. Jsou možné určité chyby ±0,2 %. Roztok není schopen proniknout intaktní hematoencefalickou bariérou. Navzdory tomu stále proniká v malém množství placentou. Po podání je maximální množství hlavní složky v plazmě pozorováno po 4 hodinách. Základem farmakokinetiky není pouze distribuce, ale také metabolismus s eliminací.

Po podání roztoku i v malém množství se není třeba obávat projevů metabolitů, žádné nebyly zjištěny. Co se týče vylučování, u osob s normální funkcí ledvin je tato doba pouze 2 hodiny. V tomto případě nemá podaná dávka žádný význam. Glomerulární filtraci nelze vyloučit. Půl hodiny po podání se ledvinami vyloučí asi 18 % celkové dávky, po 3 hodinách téměř 60 % a po 24 hodinách téměř celý podaný roztok. Za 3 dny roztok z těla zcela opouští.

Stojí za zmínku, že pacienti s posledním stádiem selhání ledvin by měli kontrastní látku používat s opatrností. Ultravist 300 lze vyloučit dialýzou. Porucha funkce ledvin nijak neovlivňuje proces vylučování léku. Koneckonců, během tří dnů se stolicí vyloučí pouze 1,5 % podané dávky.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Dávkování a aplikace

Před použitím je nutné roztok zahřát na pokojovou teplotu. Před použitím je nutné lahvičku zkontrolovat. Pokud byla narušena její celistvost nebo jsou v ní viditelné podivné částice, roztok se nesmí použít. K podání kontrastní látky se používá speciální automatický injektor. V žádném případě se nesmí provádět vícenásobné vpichy. Tím se zabrání vniknutí malého množství mikročástic do hotového roztoku. Pro intravaskulární podání určuje způsob aplikace a dávku přípravku Ultravist 300 lékař.

Roztok musí být podáván v horizontální poloze. Pokud má pacient těžkou renální nebo jaterní insuficienci, mělo by být podávané množství kontrastní látky minimální. Při použití látky je třeba věnovat zvláštní pozornost ledvinám. Musí být sledovány po dobu 3 dnů po vyšetření. Dávka se volí podle tělesné hmotnosti, charakteristik a věku osoby. Obvykle je to 1,5 gramu na kilogram hmotnosti. Může být překročena až na 300-350 ml.

Pro intravenózní digitální subtrakční angiografii se používá 300 mg látky na mililitr. Roztok se podává bolusově do loketní žíly. Rychlost podávání by neměla překročit 8–12 ml/s. Rychlost podávání je možné zvýšit, ale ne více než 10–20 ml/s. Pokud je bolus podání rychlé, zkrátí se tím doba kontaktu kontrastní složky se stěnami žíly.

Pro počítačovou tomografii je nutné podat Ultravist 300 jako bolus. To se provádí pomocí speciálního automatického injektoru. Část dávky se podává tímto způsobem, zbytek do 6 minut. Při počítačové tomografii celého těla závisí dávkování na vyšetřovaném orgánu. Počítačová tomografie lebky vyžaduje podání 1-2,5 ml/kg tělesné hmotnosti.

Intravenózní urografie vyžaduje podání kontrastní látky po dobu 1–2 minut. Čím je pacient mladší, tím dříve by měl být snímek pořízen. První snímek se pořídí ihned 3 minuty po podání kontrastní látky.

Pro myelografii se Ultravist 300 podává v dávce až 12,5 ml. Toto je maximální dávkování. Nemělo by se výrazně zvyšovat, pokud se plánuje pouze jedno použití. Při podávání do tělních dutin musí být celý proces kontrolován fluoroskopií. Dávkování závisí výhradně na tělesné hmotnosti a věku pacienta. Pro artrografii se předepisuje 5-15 ml kontrastní látky. Pro ERCP a vyšetření jiných dutin vše závisí na klinickém problému, který je třeba řešit.

[ 11 ]

Používejte Ultrawist 300 během těhotenství

Nebyly provedeny žádné potřebné studie týkající se použití roztoku během těhotenství. Koneckonců je v tomto období velmi nedoporučitelné vystavovat se rentgenovému záření. Proto je použití roztoku Ultravist 300 během těhotenství zakázáno. Vždy je nutné porovnat možný pozitivní účinek s rizikem poškození vyvíjejícího se plodu. Rentgenové vyšetření, které zahrnuje použití kontrastní látky nebo její úplnou absenci, vždy s sebou nese riziko pro dítě.

Studie na zvířatech ukazují poněkud odlišné výsledky. Nebezpečí použití jódu pro diagnostické účely je tedy zcela vyloučeno. Tato složka není schopna představovat riziko pro těhotenství, ani poškodit vyvíjející se embryo a plod a v konečném důsledku ani následné porody. Navzdory tomu musí být proces plně kontrolován specialistou.

Bezpečnost použití přípravku u kojenců nebyla plně studována. Nejsou k dispozici žádné údaje o průniku injekce mateřským mlékem do těla dítěte. Vylučování je nevýznamné, takže riziko pro dítě je nepravděpodobné.

Kontraindikace

Neexistují žádné zvláštní kontraindikace, ale existují určité zvláštnosti užívání přípravku. Proto se v případě intolerance používá s opatrností, zejména pokud osoba trpí kardiovaskulárními onemocněními. Zvláštní doporučení se týkají také dysfunkce štítné žlázy. Hlavní kontraindikací pro použití je pokročilý věk a závažný zdravotní stav pacienta.

Při intravaskulárním podání existuje riziko poškození ledvin, proto by osoby s poruchou funkce ledvin měly roztok používat s opatrností. Kontrastní látky mohou způsobit nefrotoxicitu. Tento stav je charakterizován přechodným zhoršením funkce ledvin. Může se objevit po použití přípravku Ultravist 300. Ve velmi vzácných případech vede k rozvoji akutního selhání ledvin. Ultravist 300 je extrémně nebezpečný pro osoby s diabetes mellitus a také s mnohočetným myelomem.

U kardiovaskulárních onemocnění existuje riziko závažných změn v lidském těle. Může se jednat jak o hemodynamiku, tak o arytmii. Intravaskulární podání vede u pacientů trpících kardiovaskulárními onemocněními k plicnímu edému. V případě poruch nervového systému existuje riziko záchvatů. Ultravist 300 se používá se zvláštní opatrností u autoimunitních onemocnění.

[ 6 ], [ 7 ]

Vedlejší efekty Ultrawist 300

Alergické reakce se nemusí vyskytovat příliš často. Mezi nežádoucí účinky přípravku Ultravist 300 patří: kopřivka, vyrážka a erytém. Ve vzácných případech se může vyskytnout anafylaktický šok, který může mít i fatální následky. Možný je vaskulární edém a mukokutánní syndrom. Z endokrinního systému se mohou vyvinout změny ve funkci štítné žlázy a tyreotoxická krize.

Může být postižen i nervový systém. Bolesti hlavy jsou poměrně časté, možné jsou závratě a úzkost. Ve velmi vzácných případech se vyskytuje hypestezie, strach, nadměrné neklidy a křeče. Možná je ztráta vědomí, ischemie, mrtvice a paralýza.

Z hlediska zrakových orgánů se může objevit rozmazané vidění a zhoršení zraku. Zánět spojivek nebo slzení se vyskytují extrémně vzácně. Negativně mohou reagovat i sluchové orgány. Kardiovaskulární systém reaguje bolestí na hrudi, srdečním selháním a infarktem myokardu. Možné jsou i skoky krevního tlaku.

Z dýchacího systému je možné kýchání, ve vzácných případech rýma a otok sliznice. Postižen může být hltan, jazyk, hrtan a obličej, často se v těchto oblastech objevuje otok. Nelze vyloučit respirační selhání a zástavu dýchání.

Z trávicího systému se může objevit nevolnost, zvracení a poruchy chuti. Méně často se objevuje průjem, bolest žaludku a otok slinných žláz. Z močového systému je možná dysfunkce ledvin. Může se vyvinout akutní selhání ledvin.

Obecně může tělo reagovat poruchou tepelné výměny, zimnicí, zvýšeným pocením. Ve vzácných případech se může objevit změna tělesné teploty a lokální bolest.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Předávkovat

Během studií bezpečnosti kontrastní látky na zvířatech nebyla zjištěna žádná rizika. Včetně možného vzniku akutní intoxikace. Při intravaskulárním podání je možné předávkování. Projevuje se formou porušení rovnováhy tekutin. Možné jsou poruchy elektrolytů. Není vyloučen rozvoj komplikací z kardiovaskulárního systému, stejně jako z plic. Je docela možné eliminovat negativní příznaky. Za tímto účelem se monitorují hladiny tekutin a elektrolytů. Je také nutné sledovat funkčnost ledvin. Podstatou léčby je udržení funkčnosti životně důležitých orgánů a tělesných systémů. Pokud byla určitá dávka podána omylem, měla by být ztráta vody kompenzována. To se provádí pomocí infuze. Osoba je sledována po dobu 3 dnů.

Pokud je roztok podán pod mozkovou membránu, nelze vyloučit riziko vzniku neurologických komplikací. V tomto případě musí být pacient pod lékařským dohledem. Aby se zabránilo riziku vniknutí velkého množství roztoku do mozkových komor, provádí se kompletní aspirace kontrastní látky. Pokud byla dávka omylem překročena, je nutné během prvních 12 hodin sledovat stav centrálního nervového systému. Je možné zvyšující se zvýšení reflexů. V závažnějších případech se pozoruje hypertermie, respirační deprese a stupor.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Interakce s jinými léky

Nedoporučuje se užívat Ultravist 300 společně s biguanidy. Je možný rozvoj jejich akumulace a také laktátové acidózy. Aby se této komplikaci zabránilo, je nutné přestat užívat biguanidy 2 dny před rentgenovým vyšetřením, které zahrnuje použití kontrastní látky. Biguanidy lze znovu užívat až po obnovení funkce ledvin. Ultravist 300 může interagovat s jinými léky, ale pouze s maximální opatrností.

Současné užívání přípravku Ultravist 300 s léky, které regulují nervový stav osoby, může snížit práh pro vznik záchvatů. Mezi takové léky patří neuroleptika a antidepresiva. To zvyšuje riziko vzniku reakcí vyvolaných použitou kontrastní látkou. Pacienti užívající beta-blokátory mohou být rezistentní na léky, které mají beta-agonistický účinek.

Pacienti užívající kontrastní látku společně s interleukinem B mohou zaznamenat opožděné reakce. Patří mezi ně horečka, pocity únavy a příznaky podobné chřipce. Několik dní po použití kontrastní látky byste měli přestat užívat izotopy stimulující štítnou žlázu. Mohou snížit účinnost diagnostiky a vyloučení onemocnění štítné žlázy.

[ 15 ], [ 16 ]

Podmínky skladování

Kontrastní látka musí být skladována zvláštním způsobem. Ultravist 300 by neměl být dlouhodobě otevřený. Skladovací podmínky ve skutečnosti vyžadují plné dodržování teplotního režimu. Pokud však látka již byla otevřena, pak to nevadí. Teplotní režim by tedy neměl překročit 30 stupňů Celsia. Je žádoucí, aby byl lék uchováván mimo dosah dětí. Nelze jej používat v čisté formě, podává se výhradně pomocí speciálních zařízení do orgánu, který je třeba vyšetřit. Jeho vstup do gastrointestinálního traktu při perorálním užití může vést k těžké otravě.

Klinické použití léku může být omezeno kvůli krátké době jeho užívání. V některých případech může přítomnost dalších složek v kontrastní látce vést k opožděnému účinku látky. Klinické použití těchto látek může být omezeno kvůli krátkému poločasu rozpadu kontrastní látky. To výrazně omezuje dobu použitelnosti, a to i při dodržování všech základních pravidel.

[ 17 ], [ 18 ]

Skladovatelnost

Ultravist 300 se skladuje na místě chráněném před světlem. Průměrná trvanlivost kontrastní látky je 3 roky. Během této doby je nutné dodržovat všechna hlavní doporučení. Je vhodné nepřekračovat povolený teplotní rozsah, který je 30 stupňů. Děti by se za žádných okolností neměly dostat do blízkosti léku.

Po celou dobu expirace je nutné věnovat pozornost vnějším údajům o přípravku. Ultravist 300 má průhlednou konzistenci a neobsahuje žádné částice. Usazeniny jsou zcela vyloučeny. Pokud se objeví, je zakázáno používat kontrastní látku. Před použitím je nutné Ultravist 300 pečlivě zkontrolovat.

Skladovací prostor by neměl být vystaven vlhkosti, přímému slunečnímu záření a vysokým teplotám. To vám umožní zachovat všechny prospěšné vlastnosti produktu a spotřebovat ho po stanovenou dobu. Neexistují žádné další zvláštní pokyny týkající se doby skladování.

[ 19 ]