Truvada

Truvada (tenofovir-disoproxyl-fumarát a emtricitabin) je kombinovaný antivirový lék používaný k léčbě a prevenci infekce HIV (virem lidské imunodeficience). Truvada byla schválena a licencována k použití ve Spojených státech a dalších zemích.

Hlavní složky Truvady jsou:

1. Tenofovir-disoproxyl-fumarát: Toto je antivirotikum, které potlačuje reprodukci HIV v těle. Patří do skupiny léků nazývaných nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI).
2. Emtricitabin: Toto je také antivirotikum, které v kombinaci s tenofovir-disoproxyl-fumarátem zvyšuje účinnost léčby HIV. Emtricitabin také patří do třídy nukleozidových inhibitorů reverzní transkriptázy (NUTR).

Hlavní účel Truvady:

1. Léčba HIV infekce: „Truvada se používá v kombinaci s dalšími antivirovými léky k léčbě HIV infekce u dospělých a dětí, včetně dospívajících starších 12 let.“
2. Prevence HIV PSM (preparativní sexuální cesta): „Přípravek Truvada mohou užívat osoby s vysokým rizikem HIV k prevenci přenosu viru. Tento proces, známý jako „chemická profylaxe“ nebo „PrEP“ (prevence proti HIV), zahrnuje každodenní užívání léku, aby se snížilo riziko infekce, když je riziko vysoké.“

„Přípravek Truvada by měl předepisovat a sledovat lékař a jeho užívání by mělo být kombinováno s dalšími preventivními opatřeními, jako je používání kondomů a pravidelné testování na HIV. Je důležité, abyste se svým lékařem prodiskutovali možné vedlejší účinky a přínosy přípravku Truvada ve vaší konkrétní situaci.“

Indikace Truvada

„Truvada“ (tenofovir-disoproxyl-fumarát a emtricitabin) je kombinovaný lék, který se používá k léčbě a prevenci HIV infekce. Zde jsou hlavní indikace pro použití přípravku Truvada:

1. Léčba HIV infekce: „Truvada se používá v kombinaci s dalšími antivirovými léky k léčbě HIV infekce u dospělých a dětí, včetně dospívajících starších 12 let a dospělých s pozitivním testem na HIV.“
2. Profylaxe HIV PSM (preparativní sexuální cesta): Truvada může být také předepsána osobám s vysokým rizikem infekce HIV, aby se zabránilo přenosu viru. Tento proces, známý jako „chemická profylaxe“ nebo „PrEP“ (prevence proti HIV), zahrnuje denní užívání léku osobami, které se nacházejí ve vysoce rizikových situacích, jako je sex s HIV pozitivním partnerem nebo injekční užívání drog.
3. Prevence HIV PSM u injekčních uživatelů drog: U injekčních uživatelů drog s vysokým rizikem infekce HIV lze k prevenci přenosu použít Truvadu.

Je důležité si uvědomit, že Truvadu by měl předepisovat a sledovat lékař a její užívání by mělo být kombinováno s dalšími preventivními opatřeními, jako je používání kondomů, hygiena a pravidelné testování na HIV. Možné nežádoucí účinky a přínosy Truvady by měly být prodiskutovány s lékařem, aby bylo možné učinit informované rozhodnutí o jejím použití v konkrétní situaci.

Formulář vydání

„Truvada“ (tenofovir-disoproxyl-fumarát a emtricitabin) je k dispozici ve formě tablet k perorálnímu (ústnímu) podání. Tablety Truvady mají obvykle oranžovou barvu a oválný tvar. Tvar a barva tablet se může mírně lišit v závislosti na výrobci a regionu, ale v podstatě se jedná o pevné perorální tablety.

Je důležité si uvědomit, že Truvada je dostupná pouze na lékařský předpis a její užívání musí být provedeno striktně podle pokynů lékaře a pokynů k použití léku.

Farmakodynamika

„Truvad“ (Truvada) je kombinovaný lék používaný k léčbě a prevenci infekce HIV (viru lidské imunodeficience). Obsahuje dvě léčivé látky: tenofovir-disoproxyl-fumarát a emtricitabin.

Zde je návod, jak tyto složky fungují v těle:

1. Tenofovir-disoproxyl-fumarát: Tato složka je nukleotidový analog a je začleněna do virové DNA, čímž zabraňuje jejímu dalšímu růstu. Tenofovir-disoproxyl-fumarát inhibuje funkci revertázy viru HIV, což vede ke snížení počtu virových částic v těle.
2. Emtricitabin: Emtricitabin je nukleosidový analog, který také inhibuje transkriptázu/revertázu viru HIV. Pomáhá zabránit reprodukci virové DNA a snížit virovou zátěž.

Kombinace tenofoviru a emtricitabinu v přípravku Truvada poskytuje lepší kontrolu viru HIV a může snížit riziko přenosu na jiné osoby. Lze jej také použít jako profylaxi k prevenci infekce HIV u lidí s vysokým rizikem infekce, což se nazývá preexpoziční profylaxe (PrEP).

Farmakodynamika přípravku Truvada spočívá v potlačení replikace viru a snížení virové zátěže v krvi, což pomáhá udržovat vyšší úroveň imunity a snižuje riziko progrese HIV infekce. Neposkytuje úplné vyléčení HIV, ale může zpomalit progresi onemocnění a snížit pravděpodobnost přenosu viru na jiné osoby.

Farmakokinetika

Farmakokinetika Truvady popisuje, jak lék interaguje s tělem, včetně jeho absorpce, distribuce, metabolismu a vylučování. Zde jsou hlavní aspekty farmakokinetiky Truvady:

1. Absorpce: Po perorálním podání přípravku Truvada se tablety v těle rychle rozpadají a aktivní složky (tenofovir a emtricitabin) se vstřebávají stěnou gastrointestinálního traktu.
2. Distribuce: Tenofovir a emtricitabin jsou distribuovány v tělesných tkáních. Mohou proniknout do buněk, kde vyvíjejí svůj antivirový účinek inhibicí množení HIV.
3. Metabolismus: Tenofovir a emtricitabin se metabolizují v játrech a dalších tkáních, kde se přeměňují na biologicky neaktivní metabolity.
4. Vylučování: Metabolity a část nezměněného léčiva se z těla vylučují ledvinami močí. Další část léčiva se vylučuje gastrointestinálním traktem.
5. Poločas rozpadu: Poločas rozpadu tenofoviru v těle je přibližně 17 hodin a poločas rozpadu emtricitabinu je přibližně 10 hodin.

Dávkování a aplikace

Profylaxe HIV (PrEP) je strategie užívání antivirových léků u lidí se zvýšeným rizikem infekce HIV k prevenci infekce virem. Existuje několik režimů PrEP a volba konkrétního režimu může záviset na individuálních okolnostech a doporučeních vašeho lékaře. Dva hlavní režimy PrEP jsou shrnuty níže:

1. Denní režim:
   • V tomto režimu se léky PrEP užívají denně bez vynechávání.
   • Tento režim je vhodný pro osoby s trvale vysokým rizikem infekce HIV.
   • Výhodou tohoto režimu je, že poskytuje nepřetržitou ochranu proti HIV, ale vyžaduje disciplinovaný režim každý den.
2. Intervalový režim (před a po pohlavním styku):
   • V tomto režimu se léky PrEP užívají pouze před a po pohlavním styku.
   • Tento režim je vhodný pro osoby, jejichž riziko infekce HIV není konstantní a je omezeno na určité události nebo období.
   • V tomto režimu se léky užívají 2 dny před zamýšlenou expozicí a poté se v nich pokračuje ještě 2 dny po expozici.
3. Váš lékař vám může předepsat přípravek Truvada v kombinaci s dalšími antivirovými léky k léčbě HIV infekce.
   • Řiďte se pokyny v příbalovém letáku a užívejte léky podle doporučení lékaře.

Je důležité si uvědomit, že PrEP by měl předepisovat a sledovat lékař. Pro účinnou ochranu před HIV je důležité dodržovat doporučení a pokyny lékaře ohledně užívání PrEP. Pravidelné testování na HIV a další infekce a používání kondomů v kombinaci s PrEP může zvýšit ochranu.

Intervalový režim PrEP (prevence HIV) s použitím přípravku Truvada (tenofovir-disoproxyl-fumarát a emtricitabin) zahrnuje užívání dvou tablet přípravku Truvada v určitých časech: před a po pohlavním styku nebo při událostech, kdy existuje zvýšené riziko infekce HIV. Zde je návod, jak užívat Truvadu v intervalovém režimu:

1. Před kontaktem:

   • Užívejte jednu tabletu přípravku Truvada (obvykle 24–48 hodin před zamýšlenou expozicí).
   • To pomůže vybudovat v těle vyšší úroveň obranyschopnosti proti HIV.

2. Po kontaktu:

   • Pokračujte v užívání přípravku Truvada ještě o jednu tabletu denně po dobu 2 dnů po expozici.
   • Tím se prodlouží účinek léku a sníží se riziko infekce.

Důležité body pro intervalový režim PrEP:

• Přípravek Truvada by měl předepisovat a sledovat lékař. Nezačínejte ani nepřerušujte užívání léku bez konzultace s lékařem.
• Plánujte si dopředu a sledujte si lékový kalendář, abyste nevynechali dávku.
• Nezapomeňte, že intervalový režim PrEP je určen pro případy, kdy očekáváte vysoce rizikovou expozici. Pokud je vaše riziko infekce HIV trvale vysoké, může vám lékař doporučit denní užívání léku.

Je důležité zdůraznit, že užívání PrEP a volba režimu závisí na vaší individuální situaci a radách vašeho lékaře. Dodržujte pokyny svého lékaře a pro optimální ochranu se pravidelně testujte na HIV a další infekce.

Používejte Truvada během těhotenství

Užívání přípravku Truvada během těhotenství by mělo být zváženo pouze po pečlivé konzultaci s lékařem a po zhodnocení potenciálních rizik a přínosů pro matku a dítě. Je to proto, že bezpečnost léku během těhotenství vyžaduje zvláštní pozornost.

Je důležité zvážit následující body:

1. Prevence přenosu HIV z matky na dítě: Pokud je žena těhotná a HIV pozitivní, lze Truvad zvážit jako součást kombinované antiretrovirové terapie (cART), která je určena ke snížení rizika přenosu HIV z matky na dítě. Cílem léčby je dosáhnout nedetekovatelné hladiny virové nálože u matky do doby porodu.
2. Rizika a nežádoucí účinky: Je důležité vzít v úvahu, že Truvad může způsobovat některé nežádoucí účinky a jejich vliv na těhotenství a vývoj plodu nemusí být dostatečně prozkoumán. Rozhodnutí o předepsání léku by proto měl učinit lékař na základě posouzení přínosů a rizik.
3. Snášenlivost a bezpečnost pro dítě: Lék "Truvad" může pronikat placentou a ovlivňovat vývoj plodu. Proto je důležité, aby jeho užívání bylo přísně kontrolováno a koordinováno s lékařem.
4. Jiné metody prevence přenosu HIV: V některých případech lze zvážit jiné metody prevence přenosu HIV z matky na dítě, včetně užívání jiných léků a také určitých opatření během porodu a kojení.

Kontraindikace

Než začnete užívat Truvadu, je důležité se poradit se svým lékařem a ujistit se, že pro její užívání nemáte žádné kontraindikace. Zde jsou některé běžné kontraindikace Truvady:

1. Známá alergická reakce na složky léku: Pokud jste v minulosti měli alergickou reakci na tenofovir, emtricitabin nebo jiné složky přípravku Truvada, může to být kontraindikace.
2. Kontraindikace související s funkcí ledvin: Truvada může mít negativní vliv na ledviny. Pokud máte problémy s funkcí ledvin nebo užíváte jiné léky, které mohou ovlivnit ledviny, měl by váš lékař posoudit, zda je pro vás Truvada bezpečná.
3. Kontraindikace související s funkcí jater: Pokud máte onemocnění jater, včetně cirhózy, nebo užíváte jiné léky, které mohou ovlivnit játra, může být při užívání přípravku Truvada nutné opatrné užívání.
4. Těhotenství a kojení: Užívání přípravku Truvada během těhotenství a kojení by měl lékař zvážit přínosy a rizika pro matku a dítě.
5. Kontraindikace spojené s jinými léky: Váš lékař by měl zvážit všechny léky, které užíváte, a vyhodnotit možné interakce s přípravkem Truvada.
6. Děti: Užívání přípravku Truvada u dětí může záviset na věku a hmotnosti dítěte. U dětí mladších 12 let lze použít jiné léky.

Vedlejší efekty Truvada

„Truvada (Truvada), stejně jako jakýkoli lék, může způsobovat nežádoucí účinky. Některé z možných nežádoucích účinků Truvady jsou uvedeny níže:“

1. Zvýšené hladiny kyseliny mléčné v krvi (hyperlaktatemie): Jedná se o vzácnou, ale závažnou komplikaci, která se může projevit příznaky, jako je slabost, únava, bolest svalů, nespavost, nevolnost a zvracení. Pokud se u vás vyskytne některý z těchto příznaků, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
2. Zhoršení onemocnění jater: U některých pacientů, kteří již mají onemocnění jater, může Truvad způsobit zhoršení stavu. Během léčby je důležité podstupovat pravidelné lékařské kontroly ke sledování stavu jater.
3. Zvýšené riziko problémů s kostmi: Někteří pacienti užívající Truvad mohou mít zvýšené riziko vzniku problémů s kostmi, jako je osteoporóza a osteopenie.
4. Gastrointestinální nežádoucí účinky: Může se jednat o průjem, nevolnost, zvracení, bolesti břicha a další gastrointestinální příznaky.
5. Alergické reakce: Truvad může vzácně způsobit alergické reakce, jako je kožní vyrážka, svědění, otok obličeje a krku, potíže s dýcháním a dokonce i anafylaxe.
6. Zvýšené riziko infekcí: Dlouhodobé užívání přípravku Truvada může zvýšit riziko vzniku infekcí, protože může potlačit imunitní systém.
7. Snížená hladina vápníku a fosforu v krvi: To může ovlivnit zdraví kostí a zubů.
8. Snížená funkce ledvin: Truvad může u některých pacientů způsobit snížení funkce ledvin.
9. Další nežádoucí účinky: Mohou se vyskytnout další nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny výše. Je důležité, abyste během užívání tohoto léku hlásili jakékoli nepříjemné příznaky nebo změny zdravotního stavu svému lékaři.

Je důležité si uvědomit, že ne všichni pacienti užívající Truvad nutně pocítí nežádoucí účinky a většina z nich může být zvládnutelná nebo dočasná.

Předávkovat

Předávkování přípravkem Truvada může být nebezpečné a vyžaduje lékařskou pomoc. Pokud omylem užijete více léku, než je doporučeno, nebo máte podezření na předávkování, měli byste okamžitě vyhledat svého lékaře nebo navštívit nejbližší zdravotnické zařízení. Níže jsou uvedeny některé možné příznaky předávkování přípravkem Truvada a kroky, které lze podniknout:

Příznaky předávkování přípravkem Truvada mohou zahrnovat:

• Porucha funkce ledvin a výskyt příznaků selhání ledvin.
• Zvýšené nežádoucí účinky, jako je nevolnost, zvracení, průjem, bolest hlavy, únava atd.

Opatření k léčbě předávkování mohou zahrnovat:

1. Vyhledání lékařské péče: Co nejdříve vyhledejte lékaře nebo zavolejte sanitku. Možná budete muset být hospitalizován, aby byl posouzen váš stav a byla vám poskytnuta potřebná péče.
2. Symptomatická léčba: Léčba předávkování bude zaměřena na zmírnění příznaků a udržení funkce orgánů. Může zahrnovat léky k potlačení nevolnosti, zvracení a dalších příznaků.
3. Sledování funkce ledvin: Protože Truvada může ovlivnit ledviny, můžete potřebovat pravidelné testy funkce ledvin a speciální léčbu, pokud máte poruchu funkce ledvin.
4. Zrušení dávkování: V závislosti na závažnosti předávkování se může lékař rozhodnout o dočasném nebo trvalém ukončení užívání přípravku Truvada.

Je důležité si uvědomit, že je důležité předcházet předávkování přípravkem Truvada. Dodržujte doporučení svého lékaře ohledně dávkování a podávání léku a neměňte dávkování bez jeho souhlasu. Máte-li jakékoli dotazy nebo obavy týkající se užívání přípravku Truvada, vždy je proberte s lékařem.

Interakce s jinými léky

Truvada, která obsahuje tenofovir-disoproxyl-fumarát a emtricitabin, může interagovat s jinými léky. Je důležité tyto interakce zvážit, aby se předešlo nežádoucím účinkům. Níže jsou uvedeny některé z nejvýznamnějších interakcí přípravku Truvada s jinými léky:

1. Léky obsahující tenofovir: Užívání jiných léků obsahujících tenofovir (jako je Vireira nebo Atripla) v kombinaci s přípravkem Truvad může zvýšit riziko nežádoucích účinků souvisejících s tenofovirem, jako je zvýšené hladiny kyseliny mléčné v krvi a problémy s ledvinami. Tyto kombinace by měly být užívány pouze pod přísným lékařským dohledem.
2. Léky proti hepatitidě B: Léky jako tenofovir a entekavir se používají k léčbě hepatitidy B. Užívání těchto léků společně s přípravkem Truvad může zvýšit riziko nežádoucích účinků na játra a ledviny. Jejich kombinované užívání s přípravkem Truvad může zvýšit riziko nežádoucích účinků na játra a ledviny. Takové kombinace by měl také sledovat lékař.
3. Léky ovlivňující ledviny: Léky nebo léky, které mají negativní vliv na funkci ledvin, mohou zvýšit nežádoucí účinky přípravku Truvada související s ledvinami. Váš lékař může doporučit pravidelné sledování funkce ledvin.
4. Léky, které potlačují imunitní systém: Truvad může zvýšit riziko infekcí, takže jeho užívání v kombinaci s léky, které potlačují imunitní systém (jako jsou glukokortikosteroidy nebo léky proti rakovině), může tento účinek zvýšit.
5. Antiretrovirové léky: Užívání přípravku Truvada v kombinaci s jinými antiretrovirovými léky (např. inhibitory proteázy nebo inhibitory integrázy) může vyžadovat pravidelné sledování a úpravu dávkování.
6. Léky ovlivňující vápník a fosfát: Truvada může zvýšit riziko vzniku poruch metabolismu vápníku a fosforu v těle. Proto je důležité vyhnout se současnému podávání s léky, které mohou tento účinek zvýšit.
7. Antacida a látky obsahující hliník nebo hořčík: Jejich užívání krátce po užití přípravku „Truvada“ může snížit jeho vstřebávání. Doporučuje se dodržovat interval mezi užitím přípravku Truvada a antacid.

Podmínky skladování

Léčivo "Truvad" (Truvada) by mělo být skladováno podle pokynů na obalu a pokynů výrobce. Zde jsou obecná doporučení pro podmínky skladování přípravku "Truvada":

1. Teplota: Truvadu skladujte při kontrolované teplotě 20 °C až 25 °C (68 °F až 77 °F). Jedná se o pokojovou teplotu.
2. Světlo: Léčivý přípravek by měl být skladován v původním obalu, aby byl chráněn před přímým slunečním zářením.
3. Vlhkost: Zabraňte vysoké vlhkosti. Léčivo by mělo být skladováno na suchém místě.
4. Balení: Po otevření obalu by se měl přípravek Truvada užívat po určitou dobu, jak je uvedeno v návodu. Obvykle by se po otevření lahvičky s tabletami měl lék užívat několik měsíců.
5. Děti a domácí zvířata: Uchovávejte Truvadu mimo dosah dětí a domácích zvířat, aby nedošlo k náhodnému použití.
6. Likvidace: Po uplynutí doby použitelnosti nebo pokud vám zbydou nepoužité tablety, zlikvidujte lék řádně v souladu s místními předpisy pro likvidaci zdravotnického odpadu nebo v lékárně.

Je důležité dodržovat pokyny uvedené na obalu a informace poskytnuté lékařem nebo lékárníkem, aby byl přípravek Truvada správně skladován a zůstal účinný. Nikdy nepoužívejte lék, pokud uplynula doba použitelnosti. Máte-li jakékoli dotazy ohledně skladování léku, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka, který vám poskytne další informace a rady.

Speciální instrukce

Léčivý přípravek Truvada je určen k léčbě a prevenci HIV infekce. Při jeho užívání je třeba dodržovat některé zvláštní pokyny a doporučení:

1. Používejte pouze na lékařský předpis: Truvada je dostupná pouze na lékařský předpis. Nezačínejte ani nepřerušujte užívání léku bez porady s lékařem.
2. Pravidelné lékařské prohlídky: Budete potřebovat pravidelné lékařské prohlídky, včetně testů HIV a funkcí ledvin, aby se sledoval váš stav a účinnost léčby.
3. Dodržování léčby: Je důležité užívat Truvadu pravidelně podle doporučení lékaře. Vynechávání dávek může snížit účinnost léku a zvýšit riziko infekce HIV.
4. Informování lékaře o nežádoucích účincích: Pokud se u vás během užívání přípravku Truvada objeví jakékoli nežádoucí účinky nebo nepříjemné příznaky, informujte o tom svého lékaře. Některé nežádoucí účinky vyžadují pozornost lékaře.
5. Prevence dalších infekcí: „Truvada nechrání před jinými infekcemi, jako je kapavka, chlamydie, syfilis a hepatitida. Používejte další metody ochrany, jako jsou kondomy, abyste zabránili přenosu dalších infekcí.“
6. Šetrné užívání v těhotenství a při kojení: Pokud jste těhotná, plánujete těhotenství nebo kojíte, poraďte se o užívání přípravku Truvada se svým lékařem. Předepsání léku by v tomto případě měl zvážit lékař s ohledem na rizika a přínosy pro matku a dítě.
7. Individuální účinnost: Účinnost přípravku Truvada se může u jednotlivých osob lišit. V některých případech nemusí být dostatečná k poskytnutí úplné ochrany před HIV, proto je důležité dodržovat další metody prevence HIV, jako je používání kondomů.
8. Dodržování zdravého životního stylu: Kromě užívání Truvady je důležité dodržovat zdravý životní styl, včetně správné stravy, fyzické aktivity a vyhýbání se kouření a užívání drog.

Vždy proberte všechny otázky a obavy týkající se Truvady se svým lékařem. Ten vám bude schopen poskytnout nejlepší rady a individuální podporu pro účinnou léčbu a prevenci HIV.

Skladovatelnost

Datum expirace přípravku Truvada (tenofovir-disoproxyl-fumarát a emtricitabin) se může lišit v závislosti na výrobci a regionu, kde byl přípravek zakoupen. Obvykle je doba použitelnosti přípravku Truvada 2–3 roky, ale přesné informace o datu expirace by měly být zkontrolovány na obalu nebo blistru léku, kde je datum expirace uvedeno.

Je důležité dodržovat datum expirace léku a nepoužívat jej po uplynutí doby použitelnosti. Lék, kterému prošla doba použitelnosti, může ztratit svou účinnost a stát se nepoužitelným.

Pokud máte Truvadu a máte pochybnosti o datu expirace nebo skladování, je lepší se poradit s lékárníkem nebo lékařem. Mohou vám poskytnout více informací a doporučení, jak lék dále užívat.