T-fedrin

Počet lidí trpících bronchiálním astmatem a chronickou obstrukční plicní nemocí přesahuje 200 milionů. Pacienti s těmito diagnózami znají časté záchvaty dýchacích potíží, nedostatku kyslíku a dušení. Farmakologický přípravek T-fedrin od společnosti Elegant India má u těchto onemocnění symptomatický terapeutický účinek.

T-fedrin je zařazen do skupiny antiastmatik pro systémové použití. Kód farmakoterapeutické třídy je ATC (Anatomical Therapeutic Chemical) R03D B04, podle kterého lék patří mezi látky ovlivňující dýchací systém (písmeno R). Zkratka R03 označuje léky používané při obstrukčních onemocněních dýchacího systému. Následné označení odpovídá teofylinu a adrenergním lékům.

Indikace T-fedrin

Léčivo T-fedrin je účinným prostředkem k prevenci a léčbě bronchiálního astmatu s bronchoobstrukcí, chronickými bronchoobstrukčními procesy v plicích a dalšími stavy s bronchospasmem.

Indikace pro použití T-fedrinu zahrnují astma s viskózním, obtížně oddělitelným sputem a také chronickou obstrukční plicní nemoc. Lék umožňuje zbavit se nestabilního psychoemocionálního stavu doprovázejícího dušení, jehož hlavními příznaky jsou panika, úzkost nebo strach.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Formulář vydání

Základem léku je: theofylin (100 mg), efedrin hydrochlorid (12 mg), fenobarbital (10 mg). Dalšími složkami jsou: mikrokrystalická celulóza, magnesium-stearát, škrob, polyvinylpyrrolidon, mastek, sodná sůl karboxymethylškrobu.

Léčivý přípravek T-fedrin je dostupný v kulatých bílých tabletách se zkosenými hranami a zářezy.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakodynamika

Základem kombinovaného léku je teofylin s efedrinem, které mají výrazný bronchodilatační účinek, a také fenobarbital (kyselina barbiturová).

Lék vede k uvolnění hladkých svalových struktur průdušek se zvětšením jejich lumen, zmírňuje respirační křeče, aktivuje dýchací centrum, zvyšuje sílu a frekvenci kontrakcí srdečního svalu, způsobuje expanzi cévního řečiště a diuretický účinek.

Farmakodynamika T-fedrinu je určena vlastnostmi jeho složek:

• teofylin (patří do skupiny methylxanthinů) - bronchodilatační vlastnosti této látky jsou dány schopností zastavit aktivitu enzymu fosfodiesterázy a zvýšit hladinu cyklického 3'5' adenosinmonofosfátu (AMP - slouží k vedení hormonálních signálů uvnitř buněk) v tkáních. Jeho koncentrace snižuje obsah vápníku v myocytech svalové membrány průdušek, uvolňuje svaly a stabilizuje membránu žírných buněk. To následně zpomaluje rychlost anafylaktické reakce, která vede k bronchospasmu a otoku sliznice. Teofylin má dilatační účinek na cévy v ledvinách, plicích a kosterních svalech, snižuje tlak v tepnách plicního systému a snižuje celkovou protiúčinnost na periferní úrovni. Současně se aktivuje dýchací centrum, zvyšuje se objem krve, frekvence kontrakcí srdečního svalu a dochází ke ztrátě energie myokardu;
• Efedrin je svými farmakologickými vlastnostmi blízkým analogem adrenalinu, stimuluje alfa a beta receptory. Serotonin a histamin se neprodukují bronchodilatací. Efedrin aktivuje dýchací centrum, má stimulační účinek na centrální nervový systém;
• Fenobarbital má výrazný hypnotický, sedativní a antispasmodický účinek. Díky této složce má T-fedrin mírný, ale zároveň dlouhodobý sedativní účinek, který umožňuje korigovat psychoemoční chování pacientů s bronchoobstrukčním syndromem.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Farmakokinetika

Složky antiastmatické látky T-fedrin se maximálně vstřebávají v trávicím systému.

Vazba theofylinu na plazmatické bílkoviny je přibližně 60 %. Distribuce složky v tkáních je rovnoměrná a její volumetrický index má průměrnou hodnotu 0,5 l/kg. Theofylin se biotransformuje v játrech oxidací a demetylací. Látka, přeměněná na neaktivní metabolity, se vylučuje močí. Theofylin má schopnost překonávat placentární bariéru a volně pronikat do mateřského mléka. Poločas rozpadu u dospělých pacientek se pohybuje od 6 do 10 hodin. U kuřáků se toto číslo zvyšuje dvakrát nebo vícekrát.

Farmakokinetika T-fedrinu je určena dvěma dalšími složkami - efedrinem a fenobarbitalem. Ten se z 50-60 % váže na plazmatické bílkoviny, čtvrtina složky se vylučuje v nezměněné formě močí, samotný poločas rozpadu trvá přibližně 100 hodin. Efedrin také opouští tělo v původním stavu, s výjimkou malého podílu metabolitů tvořících se v játrech. Poločas rozpadu je 3 až 6 hodin.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Dávkování a aplikace

Dospělí pacienti užívají T-fedrin půl nebo jednu tabletu jednou denně. V obzvláště závažných případech lze dávku zvýšit na pět tablet denně, užívaných ve dvou nebo třech dávkách. Způsob podání a dávkování léku pro děti ve věku 6-12 let se pohybuje od poloviny do tří částí jedné tablety.

Aby se předešlo poruchám spánku, doporučuje se užívání léku během denních hodin. Délka léčby se stanoví individuálně na základě závažnosti a charakteristik onemocnění.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ]

Používejte T-fedrin během těhotenství

Užívání T-fedrinu během těhotenství a kojení se nedoporučuje.

Kontraindikace

Lidé, kteří mají kontraindikace k užívání T-fedrinu, se dělí do skupin:

• děti mladší šesti let;
• nastávající matky a kojící ženy;
• pacienti se závažnými problémy se spánkem;
• lidé s individuální nesnášenlivostí na jednu ze složek.

Lék je zakázán pro použití u pacientů s arteriální hypertenzí, komplexními případy srdečních onemocnění, glaukomem, dysfunkcí jater a ledvin, hypertyreózou, aterosklerózou mozkových a koronárních cév.

Léčba starších osob T-fedrinem se doporučuje pod dohledem specialisty a se zvláštní opatrností. Dlouhodobá terapie může způsobit farmakologickou závislost. Užívání T-fedrinu ovlivňuje výsledky sportovních dopingových testů.

Léčivo T-fedrin snižuje koncentraci, což je nepřijatelné při řízení vozidla nebo při výkonu jiné práce vyžadující zvýšenou reakci.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Vedlejší efekty T-fedrin

Někteří pacienti pociťují při užívání léku nežádoucí účinky. Dochází k poruchám funkce trávicích orgánů, srdce a nervového systému. Nežádoucí účinky T-fedrinu jsou:

• alergické reakce;
• bolest v žaludku;
• příznaky intoxikace (třes v celém těle, nevolnost, zvracení);
• nestabilita emočního pozadí (úzkost, nervové přetížení, problémy se spánkem);
• detekce srdeční arytmie, zvýšená tepová frekvence;
• tlakové rázy.

Výskyt prvních příznaků nežádoucího účinku léku je důvodem k ukončení léčby.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Předávkovat

V případech překročení dávky předepsané lékařem nebo nedodržení doporučení v příbalovém letáku se vyskytují závažné stavy charakterizované svalovým třesem, nevolností a zvracením. Častými důsledky nedodržování pravidel podávání jsou arytmie, tachykardie, akutní srdeční selhání, křeče a halucinace.

Předávkování T-fedrinem vyžaduje výplach žaludku a v některých situacích symptomatickou léčbu.

[ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Interakce s jinými léky

Léčivo T-fedrin se nepoužívá současně s reserpinem, methyldopou, griseofulvinem, lithiem, doxycyklinem.

Je třeba si uvědomit, že řada složek zvyšuje obsah teofylinu v krevním séru. Patří mezi ně perorální antikoncepce, cimetidin, erythromycin, alopurinol a další. Přítomnost rifampicinu v léku naopak snižuje koncentraci teofylinu v krvi. Nedoporučuje se míchat T-fedrin s fenytoinem, protože současné užívání těchto léků snižuje kvantitativní obsah teofylinu v krevním séru.

Před použitím jakéhokoli léku je nutné prostudovat principy interakce T-fedrinu s jinými léky, aby se předešlo nežádoucím účinkům, včetně snížení terapeutického účinku, rizika intoxikace atd.

[ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

Podmínky skladování

Teplotní rozmezí 8-25ºC, absence přímého slunečního záření a vlhkosti jsou příznivými podmínkami pro skladování T-fedrinu. Stejně jako každá farmakologická látka se lék uchovává na místě nepřístupném dětem.

[ 39 ], [ 40 ], [ 41 ], [ 42 ]

Skladovatelnost

Trvanlivost je tři roky od data výroby.

[ 43 ], [ 44 ]