Sebivo

Sebivo je antivirový přípravek. Zvažte hlavní indikace pro jeho použití, farmakoterapeutické vlastnosti, dávkování, vedlejší účinky.

Léčivo je účinné proti viru hepatitidy B. Toto virové onemocnění je charakterizováno poškozením jaterní tkáně a výrazným zánětlivým procesem. Nemoc je přenášena škodlivými mikroorganismy z člověka na člověka. Hepatitida B má akutní průběh, který při správné léčbě skončí uzdravením. Jinak patologie přechází do chronické formy a může vést k smrtelnému výsledku.

[1]

Indikace Sebivo

Hlavními indikátory pro použití přípravku Sebivo jsou léčba chronické hepatitidy B. Léčivo je předepisováno dospělým s potvrzenou replikací viru a aktivním zánětlivým procesem v játrech.

[2], [3]

Formulář vydání

Přípravek Sebivo má tabletovou formu uvolňování. Tablety jsou pokryty enterickým povlakem, mají bílou barvu a oválný tvar. Každá tobolka obsahuje 600 mg účinné látky - telbivudin. Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulóza, povidon, karboxymethylškrob sodný, stearát hořečnatý, koloidní bezvodý oxid křemičitý. Lék je dostupný v kartónových obalech o rozměrech 14 kusů v jednom blistru.

[4], [5], [6]

Farmakodynamika

Účinnou látkou přípravku Sebivo je telbivudin. Farmakodynamika léčiva je založena na aktivitě této složky ve vztahu k infekčním činidlům. Telbivudin je syntetický analog nukleosidu thymidinu. Působí na DNA polymerázu viru hepatitidy B. Je aktivně fosforylován buněčnými kinázami a dosáhne aktivní trifosfátové formy s intracelulárním poločasem života asi 14 hodin. 

[7], [8], [9]

Farmakokinetika

Proces absorpce, distribuce, metabolismu a vylučování je farmakokinetika. Po podání jedné dávky telbivudinu v dávce 600 mg se pozoruje úplná absorpce. Maximální koncentrace v krevní plazmě je dosažena dvě hodiny po přijetí. Konstantní koncentrace v séru se rozvíjí během 5-7 dnů pravidelného užívání tablet. Absorpce a systémové působení nezávisí na příjmu potravy. Vazba na proteiny v krvi je nízká. Distribuce tkání a orgánů je stejná.

Po dosažení maximální koncentrace začíná poločas, který trvá 40-49 hodin. Telbivudin se vylučuje nezměněn v moči. Asi 42% jedné dávky se vylučuje do 7 dnů. 

[10], [11], [12]

Používejte Sebivo během těhotenství

Klinická data o bezpečnosti používání během těhotenství nejsou k dispozici. Droga může být použita pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku je vyšší než potenciální riziko pro plod. Léčba se nedoporučuje během kojení.

Kontraindikace

Sebivo má takovéto kontraindikace k aplikaci:

• Věk pacientů mladších 18 let.
• Těhotenství a kojení.
• Individuální intolerance součástí léku.

Zvláštní péče je předepsána pacientům s poruchou funkce ledvin a jater po transplantaci jater u osob starších 65 let.

[13], [14]

Vedlejší efekty Sebivo

Pokud je aplikace přípravku Sebivo porušena, je možné vyvinout různé nežádoucí účinky. Nežádoucí účinky se nejčastěji projevují těmito příznaky:

• Bolest hlavy a závratě.
• Parestézie.
• Kašel a selhání dýchání.
• Nevolnost, bolest břicha, poruchy stolice.
• Kožní alergické reakce.
• Svalové křeče a bolest v boku.
• Zvýšená únava.

U některých pacientů po ukončení léčby došlo k závažným případům exacerbace hepatitidy B.

[15], [16], [17], [18]

Dávkování a aplikace

Pro léčbu a prevenci chronické hepatitidy B se doporučuje užívat 600 mg přípravku Sebivo. Způsob aplikace a dávky závisí na závažnosti průběhu patologického procesu, proto jsou určeny ošetřujícím lékařem pro každého pacienta individuálně. Pokud je léčivý přípravek předepsán pacientům, kteří jsou na hemodialýze, jsou tablety po ukončení léčby odebrány. Průběh léčby závisí na výsledcích léčby v počátečních dnech léčby.

[19], [20], [21]

Předávkovat

Použití zvýšených dávek telbivudinu může způsobit příznaky předávkování. Vykazují výraznější nežádoucí účinky. Pro léčbu je indikováno stažení léku a symptomatická léčba.

[22], [23], [24]

Interakce s jinými léky

Velmi často se při léčbě chronické hepatitidy B používá řada různých léků. Interakce s jinými léky by měly být přísně kontrolovány. Sebivo se vylučuje hlavně ledvinami, takže je-li současně užíván s léky ovlivňujícími funkci ledvin, je možné zvýšit koncentraci telbivudinu.

Farmakokinetické vlastnosti léčiva se nemění, pokud se užívají s lamivudinem, dipivoxilem, peginterferonem-alfa 2a nebo ciklosporinem. Přípravek Sebivo se nedoporučuje užívat současně s interferonem alfa. Monoterapie nukleosidových / nukleotidových analogů léčiva nebo v kombinaci s antiretrovirální léky se může vyvinout těžká hepatomegalie se steatózou a laktátové acidózy.

[25], [26], [27]

Podmínky skladování

Podle podmínek uchovávání by měly být tablety uchovávány na místech chráněných před slunečním zářením, vlhkostí a nedostupnými pro děti. Skladovací teplota by neměla překročit 30 ° C. Nedodržení těchto doporučení vede k předčasnému zhoršení užívání drogy.

[28]

Skladovatelnost

Přípravek Sebivo lze používat po dobu 36 měsíců od data výroby. Doba použitelnosti je uvedena na kartonovém obalu přípravku a na blistru s tabletami. Na konci tohoto období se tablety nedoporučují.

[29]