Sebivo

Sebivo je antivirotikum. Podívejme se na hlavní indikace k jeho použití, farmakoterapeutické vlastnosti, dávkování a vedlejší účinky.

Léčivo je účinné proti viru hepatitidy B. Toto virové onemocnění je charakterizováno poškozením jaterní tkáně a výrazným zánětlivým procesem. Nemoc je přenášena škodlivými mikroorganismy z člověka na člověka. Hepatitida B má akutní průběh, který při správné léčbě končí zotavením. V opačném případě se patologie stává chronickou a může způsobit smrt.

Indikace Sebivo

Hlavními indikacemi pro použití přípravku Sebivo jsou léčba chronické hepatitidy B. Lék je předepisován dospělým pacientům s potvrzenou replikací viru a aktivním zánětlivým procesem v játrech.

[ 1 ]

Formulář vydání

Sebivo je k dispozici ve formě tablet. Tablety jsou potaženy enterosolventním povlakem, jsou bílé a oválné. Každá tobolka obsahuje 600 mg léčivé látky - telbivudinu. Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulóza, povidon, sodná sůl karboxymethylškrobu, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý. Léčivý přípravek je k dispozici v kartonových baleních po 14 kusech v jednom blistru.

[ 2 ]

Farmakodynamika

Léčivou látkou přípravku Sebivo je telbivudin. Farmakodynamika léčiva je založena na aktivitě této složky proti infekčnímu agens. Telbivudin je syntetický analog nukleosidového thymidinu. Působí na DNA polymerázu viru hepatitidy B. Je aktivně fosforylován buněčnými kinázami a dosahuje aktivní trifosfátové formy s intracelulárním poločasem přibližně 14 hodin.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetika

Proces absorpce, distribuce, metabolismu a vylučování je farmakokinetický. Po užití jednorázové dávky 600 mg telbivudinu je pozorována úplná absorpce. Maximální koncentrace v krevní plazmě je dosaženo dvě hodiny po podání. Konstantní koncentrace v krevním séru se vyvine během 5-7 dnů pravidelného užívání tablet. Absorpce a systémový účinek nezávisí na příjmu potravy. Vazba na plazmatické bílkoviny je nízká. Distribuce do tkání a orgánů je stejná.

Po dosažení maximální koncentrace začíná poločas rozpadu, který trvá 40–49 hodin. Telbivudin se vylučuje v nezměněné formě močí. Přibližně 42 % jednorázové dávky se vyloučí během 7 dnů.

[ 5 ]

Dávkování a aplikace

Pro léčbu a prevenci chronické hepatitidy B se doporučuje užívat 600 mg přípravku Sebivo. Způsob podání a dávky závisí na závažnosti patologického procesu, proto je předepisuje ošetřující lékař každému pacientovi individuálně. Pokud je lék předepsán pacientům na hemodialýze, tablety se užívají po zákroku. Průběh léčby závisí na výsledcích terapie v prvních dnech jejího podávání.

[ 11 ], [ 12 ]

Používejte Sebivo během těhotenství

Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o bezpečnosti přípravku Sebivo během těhotenství. Lék lze použít pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převyšuje potenciální rizika pro plod. Lék se také nedoporučuje užívat během kojení.

Kontraindikace

Sebivo má následující kontraindikace k použití:

• Pacienti jsou mladší 18 let.
• Těhotenství a kojení.
• Individuální nesnášenlivost složek přípravku.

Lék je předepisován se zvláštní opatrností pacientům s poruchou funkce ledvin a jater, po transplantaci jater a osobám starším 65 let.

[ 6 ], [ 7 ]

Vedlejší efekty Sebivo

Pokud se Sebivo nepoužívá správně, mohou se objevit různé nežádoucí účinky. Nežádoucí účinky se nejčastěji projevují následujícími příznaky:

• Bolesti hlavy a závratě.
• Parestézie.
• Kašel a respirační selhání.
• Nevolnost, bolesti břicha, střevní poruchy.
• Kožní alergické reakce.
• Svalové křeče a bolest v boku.
• Zvýšená únava.

U některých pacientů byly po ukončení užívání léku pozorovány závažné případy exacerbace hepatitidy B.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Předávkovat

Užívání zvýšených dávek telbivudinu může způsobit příznaky předávkování. Projevují se výraznějšími nežádoucími účinky. K léčbě je indikováno vysazení léku a podpůrná symptomatická terapie.

[ 13 ], [ 14 ]

Interakce s jinými léky

Velmi často se k léčbě chronické hepatitidy B používá komplex různých léků. Interakce s jinými léky by měly být přísně kontrolovány. Sebivo se vylučuje převážně ledvinami, takže při současném užívání s léky ovlivňujícími funkci ledvin se může koncentrace telbivudinu zvýšit.

Farmakokinetické vlastnosti léku se nemění při užívání s lamivudinem, dipivoxilem, peginterferonem alfa 2a nebo cyklosporinem. Současné užívání přípravku Sebivo s interferonem alfa se nedoporučuje. Při monoterapii nukleosidovými/nukleotidovými analogy léku nebo v kombinaci s antiretrovirovými látkami se může vyvinout těžká hepatomegalie se steatózou nebo laktátovou acidózou.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Podmínky skladování

Podle podmínek skladování musí být tablety uchovávány na místě chráněném před slunečním zářením, vlhkostí a nepřístupném dětem. Teplota skladování by neměla překročit 30 °C. Nedodržení těchto doporučení vede k předčasnému znehodnocení léku.

Skladovatelnost

Sebivo lze užívat po dobu 36 měsíců od data výroby. Datum expirace je uvedeno na kartonovém obalu léku a blistru s tabletami. Po uplynutí této doby se užívání tablet nedoporučuje.