Naproff

Naproff je lék ze skupiny NSAID.

Indikace Naproffa

Zobrazeno v takových případech:

• bolesti zubů nebo hlavy;
• záchvaty migrény;
• bolest během menstruace;
• bolest kloubů, svalů a páteře (problémy s fungováním pohybového aparátu);
• bolest, která se objevuje po úrazech (v důsledku nadměrné námahy, různých modřin nebo podvrtnutí);
• bolest po chirurgických operacích (ortopedických, traumatologických, zubních a gynekologických zákrocích);
• revmatické patologie (revmatoidní artritida, osteoartróza, stejně jako dna a Bechtěrevova choroba).

Formulář vydání

K dispozici v tabletách, 10 kusů v blistru. Každé balení obsahuje 1-2 blistrové pásky.

Farmakodynamika

Naproxen je NSAID, derivát kyseliny methyloctové. Látka má silné analgetické, protizánětlivé a antipyretické vlastnosti.

Aktivní složka působí zpomalením procesů pohybu leukocytů a oslabením lysozomální aktivity a zánětlivých vodičů. Léčivo je silným inhibitorem lipoxygenázy a navíc blokátorem procesů vazby kyseliny arachidonové. Současně zpomaluje působení prvků COX-1 a COX-2, které jsou součástí kyseliny arachidonové, čímž se inhibuje proces vazby meziproduktů PG. Látka také zpomaluje agregaci krevních destiček.

Naproxen sodný je neopioidní analgetikum, a proto neovlivňuje centrální nervový systém.

Farmakokinetika

Při perorálním podání se lék rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost dosahuje 95 %. Poločas rozpadu aktivní složky je 12–17 hodin.

Konzumace jídla neovlivňuje hladinu látky v krvi, vrcholu se dosáhne po 1-2 hodinách.

Distribuční objem je 0,16 l/kg. Po podání v léčivých koncentracích je naproxen z 99 % syntetizován s bílkovinami.

Léčivá látka se metabolizuje v játrech za vzniku prvku 6-O-desmethyl-naproxen. Obě tyto složky se poté účastní konjugačních procesů.

Rychlost clearance naproxenu je 0,13 ml/min/kg. Přibližně 95 % látky se vylučuje v nezměněné formě močí (a také jako 6-O-desmethylnaproxen a konjugáty obou složek).

Dávkování a aplikace

Tablety se musí polykat celé a zapíjet vodou.

Léčba začíná nejúčinnějšími dávkami léku po co nejkratší možnou dobu. Dávky lze upravovat v závislosti na výskytu negativních projevů a účinků léku.

Standardní dávka pro úlevu od bolesti je 550-1100 mg. V počáteční fázi je třeba užít 1 tabletu (550 mg) a poté lze dávku zvyšovat po částech o 275 mg (maximálně 1100 mg denně). Během terapeutického období je pak třeba užívat 275 mg léku 3-4krát denně. Intervaly mezi dávkami jsou obvykle přibližně 6-8 hodin.

Jedinci, kteří dobře snášejí malé dávky léku a nemají v anamnéze gastrointestinální patologie, mohou v obdobích silné bolesti (závažné formy muskuloskeletálních poruch, bolest způsobená migrénou, akutní záchvaty dny a dysmenorea) zvýšit denní dávku na 1375 mg.

Při výskytu prvních příznaků migrénového záchvatu je nutné vypít 825 mg léku (to se rovná 3 tabletám o velikosti 275 mg nebo 1 tabletě 550 mg a 1 tabletě 275 mg). Poté je v případě potřeby dovoleno vypít dalších 275-550 mg, ale to musí být provedeno nejméně 30 minut po užití první dávky. Je dovoleno užít maximálně 5 tablet denně (nebo 1375 mg).

K úlevě od křečí a bolesti, které se vyskytují během menstruace, a také od bolesti po zavedení nitroděložního tělíska do dělohy, je třeba užít 550 mg léku. V případě potřeby je možné užít dalších 275 mg. První den léčby můžete užít až 1375 mg léku a poté ne více než 1100 mg.

Během exacerbace dny musíte nejprve vypít 825 mg léku a poté jej užívat v částech po 275 mg v intervalech 8 hodin, dokud záchvat neustane. V tomto případě nelze překročit maximální denní dávku, která je 1375 mg.

Při odstraňování revmatických patologií (osteoartritida, Bechtěrevova choroba nebo revmatoidní artritida) je velikost první denní dávky 550-1100 mg (ve dvou dávkách - ráno a večer). Pro osoby se silnou noční bolestí nebo slabou ranní pohyblivostí, stejně jako pro osoby, které přecházejí z jiných NSAID (ve vysokých dávkách) na Naproff, a pro osoby s artrózou (u které je hlavním příznakem bolest), bude velikost počáteční denní dávky 825-1375 mg. V terapeutické kúře je nutné pokračovat v denních dávkách 550-1100 mg, které se často dělí na 2 dávky. Ranní a večerní dávky nemohou být stejné velikosti - je třeba je upravit v závislosti na převládajících projevech onemocnění (noční bolest / slabá ranní pohyblivost). Pro některé jedince může být dostatečná jedna denní dávka (ráno nebo večer).

Terapeutický průběh by měl být přehodnocován po stejných časových intervalech. Pokud nedojde k pozitivnímu účinku, je třeba lék vysadit.

[ 1 ]

Používejte Naproffa během těhotenství

Lék by neměly užívat těhotné ženy ani během kojení.

Kontraindikace

Mezi kontraindikacemi:

• nesnášenlivost naproxenu nebo jiných složek léku;
• přítomnost kopřivky nebo bronchiálního astmatu a dalších alergických reakcí, které vznikají v důsledku užívání salicylátů a jiných NSAID;
• exacerbace dvanáctníkového vředu nebo žaludečního vředu (nebo jejich recidiva), stejně jako krvácení v gastrointestinálním traktu;
• děti mladší 16 let;
• dysfunkce ledvin (clearance kreatininu

Vedlejší efekty Naproffa

V důsledku užívání léku (často v nadměrných dávkách) se mohou objevit nežádoucí účinky:

• Trávicí systém: nejčastěji se objevuje zácpa, nevolnost, bolesti břicha, průjem, dyspeptické příznaky a stomatitida. Ve vzácných případech se vyskytuje krvácení do gastrointestinálního traktu nebo perforace žaludku, stejně jako meléna, hemateméza a zvracení;
• játra: občas se zvyšují hladiny jaterních enzymů nebo se objevuje žloutenka;
• orgány nervové soustavy: často se objevují závratě, vertigo, ospalost a bolesti hlavy. Vzácně se vyskytuje nespavost, bolesti nebo slabost svalů, poruchy spánku, deprese, nevolnost a problémy s koncentrací;
• podkožní vrstvy a kůže: objevují se hlavně vyrážky, svědění, modřiny, rozvíjí se hyperhidróza nebo purpura. Méně často se objevuje alopecie nebo fotosenzitivní dermatitida;
• sluchové orgány: vyskytuje se hlavně tinnitus a občas se mohou vyvinout poruchy sluchu;
• zrakové orgány: často se vyvíjejí poruchy zrakových funkcí;
• kardiovaskulární systém: objevuje se zejména dušnost, palpitace a otoky. Občas se vyskytuje městnavé srdeční selhání;
• systémové poruchy: často se vyskytuje pocit žízně. V některých případech se objevuje horečka, objevují se alergické příznaky a dochází k narušení menstruačního cyklu;
• orgány močového systému: občas se vyvíjí hematurie, selhání ledvin, glomerulonefritida, tubulointersticiální nefritida, stejně jako nefrotický syndrom a nekrotická papilitida;
• lymfatický a hematopoetický systém: občas se vyskytuje trombocyto-, granulocyto- nebo leukopenie a eozinofilie;
• Dýchací systém: v některých případech je pozorována eozinofilní pneumonie.

Nežádoucí účinky, které nelze spojit s užíváním léku:

• lymfatický a hematopoetický systém: rozvoj anémie (hemolytické nebo aplastické formy);
• orgány nervového systému: kognitivní porucha nebo aseptická meningitida;
• kůže a podkožní vrstvy: erythema multiforme, Lyellův nebo Stevens-Johnsonův syndrom, projevy fotofobie (podobné chronické hematoporfyrii), kopřivka a hereditární pemfigus;
• orgány trávicího traktu: rozvoj ulcerózní stomatitidy;
• orgány kardiovaskulárního systému: výskyt vaskulitidy;
• systémové poruchy: hypo- nebo hyperglykémie, Quinckeho edém.

V případě vzniku závažných negativních reakcí je nutné užívání léku přestat.

Předávkovat

Úmyslné nebo neúmyslné předávkování může způsobit zvracení, bolesti břicha, nevolnost, zvonění v uších, závratě, ospalost nebo podrážděnost. Těžká intoxikace může způsobit melénu, zvracení krve, poruchy dýchání nebo vědomí, selhání ledvin a křeče.

K odstranění příznaků je nutná výplach žaludku, podání aktivního uhlí (0,5 g/kg) a dále misoprostol s antacidy a inhibitory H2 a inhibitory protonové pumpy. Provádí se také symptomatická terapie.

Interakce s jinými léky

Složka naproxen je schopna oslabit adhezi krevních destiček, což prodlužuje dobu krvácení. Tuto vlastnost je třeba vzít v úvahu při stanovení doby krvácení, stejně jako v případě kombinace s antikoagulancii.

Vzhledem k tomu, že léčivo je syntetizováno ve velkém množství s plazmatickými proteiny, je nutné jej kombinovat s deriváty sulfonylmočoviny a také s hydantoinem s opatrností.

Při současném užívání s furosemidem se snižuje jeho natriuretický účinek. V kombinaci s antihypertenzivy se snižuje jejich účinnost. Lék může také zvýšit plazmatickou hladinu lithia.

Naproff snižuje tubulární vylučování methotrexátu, v důsledku čehož se při kombinaci těchto léků mohou zvýšit jeho toxické vlastnosti.

Kombinace s probenecidem prodlužuje biologický poločas a zvyšuje plazmatické hladiny naproxenu.

Při kombinaci s cyklosporinem se může zvýšit pravděpodobnost vzniku funkčních poruch ledvin.

Stejně jako jiné NSAID může tento lék zvýšit riziko problémů s ledvinami, pokud se užívá v kombinaci s ACE inhibitory.

Testy in vitro ukázaly, že kombinace léku se zidovudinem zvyšuje plazmatické hladiny zidovudinu.

V kombinaci s antacidy, které obsahují hliník a hořčík, a také s hydrogenuhličitanem sodným, se snižuje rychlost absorpce účinné látky léčiva.

Kombinace přípravku Naproff s prednisolonem může významně zvýšit jeho plazmatickou hladinu.

[ 2 ]

Podmínky skladování

Tablety musí být uchovávány na místě, kam neproniká vlhkost a které není přístupné malým dětem. Teplota – 25 °C.

Skladovatelnost

Naproff lze používat po dobu 3 let od data vydání léku.