Rabifin

Rabifin je lék používaný k léčbě gastrointestinálních onemocnění. Podívejme se, komu je Rabifin předepsán, jaké jsou jeho vlastnosti a návod k použití.

Farmakologická skupina léku - prostředek k léčbě a prevenci peptického vředu, gastroezofageálního refluxu a dalších patologií trávicích orgánů a gastrointestinálního traktu. Rabifin patří mezi inhibitory protonové pumpy.

Rabifin je lék s protonovou pumpou používaný k léčbě a profylaktické terapii onemocnění trávicího traktu. Lék je dostupný pouze na lékařský předpis.

Indikace Rabifin

Rabifin je určen k léčbě a prevenci onemocnění, jako jsou:

• Dvanáctníkový vřed
• Žaludeční vřed
• Gastroezofageální refluxní choroba
• Neulcerózní dyspepsie
• Chronická gastritida se zvýšenou kyselinotvornou funkcí žaludku (v akutním stádiu)
• Eradikace Helicobacter pylori (v kombinované terapii s antibakteriálními látkami)
• Zollingerův-Ellisonův syndrom.

Před zahájením léčby by měl být pacient vyšetřen na přítomnost maligních nádorů. Tento lék se nepředepisuje pacientům s onkologickým onemocněním. Pokud jsou tablety předepsány pacientům s těžkou dysfunkcí ledvin a jater, je třeba v počátečních fázích léčby dbát zvláštní opatrnosti. Lék se nepředepisuje pediatrickým pacientům, protože s jeho použitím v této věkové skupině v současné době neexistují žádné zkušenosti.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Formulář vydání

Tabletová forma uvolňování zjednodušuje proces aplikace, protože pacient má možnost vypočítat potřebnou dávku a počet dávek. Mezinárodní název farmaceutického přípravku je rabeprazol.

Hlavní fyzikální a chemické vlastnosti: žluté tablety, kulaté, s gastrorozpustnou skořepinou a hladkým zkosením. 1 tobolka může obsahovat 10 nebo 20 mg léčivé látky. Pomocnými látkami jsou: oxid hořečnatý, mikrokrystalická celulóza, oxid titaničitý, mannitol, hydroxypropylmethylcelulóza a další složky.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakodynamika

Farmakodynamika Rabifinu naznačuje, že Rabifin patří do třídy antisekrečních sloučenin, tj. k benzimidazolovým substituentům. Léčivo nemá anticholinergní vlastnosti, ale inhibuje sekreci žaludeční kyseliny (inhibice enzymu H+/K+-ATPázy) na povrchu parietálních buněk žaludku. Tento enzymový systém patří k protonovým, tj. kyselým pumpám. Proto je léčivo klasifikováno jako inhibitor žaludeční protonové pumpy, blokující kyselinu v konečné fázi produkce.

Antisekreční účinek se dostaví hodinu po podání a dosahuje svého maxima po 2–4 hodinách. Účinnost léčivé látky při potlačování sekrece kyseliny se zvyšuje při systematickém užívání léku. Stabilního účinku je však dosaženo 72 hodin po zahájení podávání. Po ukončení užívání se sekreční aktivita obnoví na 2–3 dny.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Farmakokinetika

Farmakokinetika Rabifinu zahrnuje procesy absorpce, metabolismu, distribuce a vylučování léčiva. Podívejme se na každý z těchto procesů podrobněji:

• Absorpce – léčivá látka se vstřebává ve střevě, maximální koncentrace v krevní plazmě se dosáhne po 3–4 hodinách při užití dávky 20 mg. Při perorálním podání je biologická dostupnost 52 % a při opakovaném užívání se nezvyšuje. Příjem potravy absorpci neovlivňuje.
• Distribuce – rabeprazol se váže na krevní bílkoviny z 96,3 %.
• Metabolismus – hlavními metabolity jsou karboxylová kyselina a thioether. V nízkých koncentracích jsou přítomny i vedlejší metabolity: konjugát kyseliny merkapturové, sulfon a dimethylthioether. Dimethylmetabolit má malou antisekreční aktivitu, ale není přítomen v krevní plazmě.
• Vylučování – 90 % podané dávky se vylučuje močí ve formě metabolitů: kyseliny karboxylové a konjugátu kyseliny merkapturové.

Pokud lék užívají pacienti s renálním selháním na udržovací hemodialýze, je distribuční proces podobný aktivitě Rabifinu u zdravých pacientů. Poločas rozpadu je 1 až 4 hodiny. V tomto případě byla zohledněna dvojnásobně zvýšená dávka. Při užívání tablet pacienty s jaterním selháním se poločas rozpadu prodlužuje 2–3krát. Poločas rozpadu je přibližně 12,3 hodiny.
Farmakokinetické procesy u starších pacientů, tj. procesy vylučování, distribuce a metabolismu, se zdvojnásobují. Maximální koncentrace v krevní plazmě se zvyšuje o 60 %, ale nejsou patrné žádné známky akumulace.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Dávkování a aplikace

Způsob podání a dávkování se volí pro každého pacienta individuálně.

• Vřed dvanáctníku a peptický vřed žaludku - 20 mg dvakrát denně. Léčba trvá 2 až 4 týdny, udržovací terapie 10 mg jednou denně po dobu až 12 měsíců.
• Neulcerózní dyspepsie – 20–40 mg jednou denně po dobu 2–3 týdnů.
• K ničení H. pylori – 20 mg 2krát denně po dobu 7 dnů. Eradikační terapie se provádí antibiotiky (amoxicilin, klarithromycin, tetracyklin), metronidazolem, furazolidonem a přípravky s obsahem bizmutu.
• Zollinger-Ellisonův syndrom - počáteční dávka 60 mg denně a v případě potřeby zvýšená.
• Chronická gastritida se zvýšenou kyselinotvornou funkcí žaludku (v akutním stádiu) – 20–40 mg denně po dobu 2–3 týdnů.

Tablety se nemají žvýkat ani drtit; přípravek se má polykat celé.

[ 34 ], [ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

Používejte Rabifin během těhotenství

Užívání přípravku Rabifin během těhotenství je zakázáno. Kontraindikace jsou založeny na skutečnosti, že možnost užívání tablet nebyla dostatečně studována. Experimentálně bylo prokázáno, že lék proniká placentární bariérou a vylučuje se do mateřského mléka. Na základě toho se užívání léku během kojení nedoporučuje; při jeho užívání by mělo být kojení přerušeno.

Vzhledem k profilu nežádoucích účinků léčivé látky se užívání přípravku Rabifin nedoporučuje při obsluze strojů. Tablety mohou způsobit ospalost a dermatologické reakce.

Kontraindikace

Kontraindikace Rabifinu jsou založeny na účinku účinné látky na tělo pacienta. Tablety jsou zakázány k použití v následujících případech:

• Individuální intolerance na rabeprazol
• Přecitlivělost na látky substituované benzimidazolem nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
• Během těhotenství a kojení
• Dětství pacientů

Lék se používá se zvláštní opatrností v případě renální a jaterní insuficience. To je způsobeno skutečností, že rabeprazol mění své farmakokinetické vlastnosti.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Vedlejší efekty Rabifin

Nežádoucí účinky přípravku Rabifin se vyskytují, pokud nejsou dodržovány pokyny k jeho použití. Farmaceutický přípravek je dobře snášen a nežádoucí účinky jsou mírné nebo středně závažné. Nejčastěji si pacienti stěžují na poruchy jater a trávicího traktu: nadýmání, říhání, bolesti břicha, průjem a zácpu. Kromě toho se může objevit zvýšení aktivity jaterních enzymů, sucho v ústech a poruchy chuti.

Z hematopoetického systému a nervového systému jsou možné poruchy: leukopenie, závratě, ospalost, bolesti hlavy, agitovanost. Nežádoucí účinky se projevují ve formě alergických reakcí: bronchospasmus, kožní vyrážka a svědění, angioedém. Ve vzácných případech možné bolesti zad a hrudníku, infekce močových cest, sinusitida, faryngitida, poruchy zraku, zvýšené pocení a přibývání na váze.

[ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]

Předávkovat

K předávkování dochází při překročení doporučené dávky nebo při dlouhodobém užívání. Nejčastěji si pacienti stěžují na příznaky, jako jsou:

• Bolesti hlavy
• Sucho v ústech
• Nevolnost a zvracení
• Ospalost
• Nadměrné pocení

K odstranění nežádoucích příznaků se provádí podpůrná terapie a symptomatická léčba.

[ 39 ], [ 40 ], [ 41 ], [ 42 ], [ 43 ]

Interakce s jinými léky

Interakce přípravku Rabifin s jinými léky je možná, pokud jsou k tomu přítomny příslušné lékařské indikace. Rabeprazol, stejně jako podobné inhibitory protonové pumpy, neinteraguje s léky, které jsou metabolizovány enzymy systému CYP450 (warfarin, fenytoin, theofylin, diazepam). Léčivá látka způsobuje dlouhodobý pokles produkce kyseliny chlorovodíkové, ale může působit s látkami, jejichž absorpce závisí na pH obsahu žaludku.

Rabeprazol snižuje koncentraci ketokonazolu v krevní plazmě o 33 % a zvyšuje minimální koncentraci digoxinu o 22 %. Proto je při interakci těchto léků nutná úprava dávky. Při současném užívání s aktivním metabolitem klarithromycinu se koncentrace aktivní složky zvyšuje o 24 %. Léčivo neinteraguje s tekutými antacidy a jídlem.

[ 44 ], [ 45 ], [ 46 ], [ 47 ], [ 48 ], [ 49 ]

Podmínky skladování

Podmínky skladování Tablety Rabifin musí být uchovávány v původním obalu, mimo dosah dětí a chráněny před slunečním zářením. Teplota skladování by neměla překročit 25 °C.

Pokud nejsou dodržena pravidla skladování, lék ztrácí své farmaceutické vlastnosti a je zakázáno jej používat.

[ 50 ], [ 51 ], [ 52 ], [ 53 ], [ 54 ]

Skladovatelnost

Doba použitelnosti je 24 měsíců od data výroby uvedeného na obalu léku. Po uplynutí této doby se tablety nesmí užívat a musí být zlikvidovány.

[ 55 ]