Proč se po očkování objevují komplikace?

Všechny vakcíny mají reaktogenní vlastnosti, tj. schopnost vyvolat lokální i celkové příznaky, ale komplikace po očkování jsou dnes vzácné. Je obtížné rozlišit mezi reakcemi a komplikacemi, k těm druhým patří závažné poruchy. Akutní epizoda může mít buď kauzální souvislost s vakcínou, nebo být náhodou; měla by být považována za „nežádoucí událost“, dokud není vyšetřování ukončeno. Přítomnost nebo nepřítomnost kauzální souvislosti může být prokázána nebo pravděpodobná – při absenci přesvědčivých důkazů pro nebo proti.

Je důležité vyhodnotit postvakcinační událost z hlediska její shody s patologií, kterou lze pozorovat během přirozené infekce. Příklady zahrnují paralýzu u VAP a při infekci způsobené divokým virem, serózní meningitidu po očkování proti příušnicím, typickou pro tuto infekci, a artropatii po očkování proti zarděnkám, připomínající artropatii po očkování proti zarděnkám. Střevní poruchy, které nejsou charakteristické pro černý kašel, záškrt nebo tetanus, je však obtížné spojovat s DPT.

Pokyny k vakcínám uvádějí jak benigní, krátce reverzibilní a poměrně časté reakce (horečka, vyrážka, zarudnutí a bolest v místě vpichu, vyrážka atd.), tak i vzácnější příhody (šok, trombocytopenie atd.), které by měly být považovány za komplikace.

Monitorování bezpečnosti vakcín vyžaduje zohlednění všech závažných zdravotních problémů po podání vakcíny, aby bylo možné včas reagovat, pokud se budou častěji vyskytovat. V USA tak zprávy o několika případech střevní invaginace po podání vakcíny Rotashield, vytvořené na bázi opičích rotavirů, umožnily včasné ukončení jejího užívání.

Příčiny komplikací po očkování

1. Nedodržování kontraindikací je obvykle způsobeno podceněním alergií (na kuřecí bílkovinu, aminoglykosidy, vzácně na kvasinky) nebo příznaků primární imunodeficience (paraproktitida, lymfadenitida, flegmóna).
2. Programové (procedurální) komplikace - porušení techniky očkování: sterilita (hnisavost v místě vpichu), subkutánní podání adsorbovaných vakcín (infiltráty), subkutánní podání BCG (infiltrát, lymfadenitida). Riziko vniknutí BCG do svalu nebo pod kůži při kontaminaci nástrojů předurčilo zákaz podávání BCG a dalších vakcín ve stejné místnosti. Během očkování v šatnách se vyskytly případy ředění vakcín svalovými relaxancii, inzulinem. Opakované použití jednorázových injekčních stříkaček - riziko infekce HIV a hepatitidou B a C.
3. Systémové chyby v očkování.
4. Komplikace způsobené individuální citlivostí jsou nejčastější příčinou reakcí: alergických (vyrážky, kopřivka, šok), neurologických (křeče, encefalopatie). Jsou popsány v kapitolách 2 a 3, jejich léčba je uvedena níže.
5. Nepřímo související nežádoucí účinky. Patří mezi ně například jednoduché febrilní záchvaty způsobené horečkou po očkování proti záškrtu a pertusi (DPT) nebo injekční poranění nervu při aplikaci vakcíny do hýždí. Někdy (například když se po DPT rozvine první epizoda afebrilních záchvatů) musí být taková událost rozpoznána jako komplikace, ačkoli následné pozorování a EEG obvykle ukazují, že očkování bylo pouze spouštěčem epileptického záchvatu.
6. Interkurentní onemocnění v období po očkování; k prokázání, že se očkování nejedná, je důležité shromáždit důkazy, včetně laboratorních vyšetření.

Mezi příčinami nežádoucích účinků jsou s očkováním spojeny pouze první 4 typy; typy 5 a 6, stejně jako mírné reakce, nelze klasifikovat jako komplikace.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Systémové chyby v očkování

Špatná kvalita vakcíny

Nekvalitní vakcína je lék:

• vydáno v rozporu s regulačními požadavky;
• změněné vlastnosti v důsledku porušení přepravních a skladovacích podmínek;
• skladováno v otevřeném vícedávkovém balení bez dodržení požadavků.

Během posledních 40 let se v SSSR ani v Rusku nevyskytly žádné komplikace spojené se špatně vyrobenými vakcínami. Dalším problémem je nedostatečná bezpečnost samotné vakcíny, v takovém případě vznikají podobné komplikace, jejichž odhalení vede k jejímu stažení z trhu. Tak tomu bylo v případě vakcíny proti příušnicím z kmene Urabe (serózní meningitida), vakcíny proti rotavirům (viz výše). Je důležité sledovat, zda se komplikace týkají jedné šarže vakcíny, protože to může naznačovat vady v její výrobě; v těchto případech je šarže vakcíny předmětem kontroly.

Mechanické nečistoty nebo vločky, které se nerozpadají v sorbovaných přípravcích, zakalené tekuté přípravky, změny typu lyofilizovaného přípravku nebo doby jeho resuspendace svědčí o nízké kvalitě přípravku. Ověření podléhá také označení a neporušenost ampule (lahvičky). Změněné fyzikální vlastnosti v několika krabičkách s přípravkem vyžadují pozastavení používání celé série.

Porušení podmínek přepravy a skladování vakcíny

Porušení teplotních podmínek činí sérii vakcín nepoužitelnou. Porušení podmínek skladování vakcín v otevřeném vícedávkovém balení.

Porušení dávkování

Kromě chyby očkovače při podávání vakcíny může k porušení dávkování dojít v důsledku nesprávného promíchání suchého přípravku, špatného promíchání ve vícedávkovém balení nebo subkutánního podání vakcín připravených ke kožnímu použití.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Chybné použití nesprávné vakcíny

Použití jiné vakcíny omylem je nebezpečné při použití jiné cesty podání; například podání BCG subkutánně nebo intramuskulárně vyžaduje specifickou léčbu. Podání DPT místo virové vakcíny subkutánně může být komplikováno infiltrátem. Parenterální podání OPV obvykle probíhá bez komplikací. Skutečnost chybného podání vakcíny by neměla být zatajována; je důležité zvážit všechny možné důsledky a přijmout nezbytná opatření.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]