Pergoveris

Pergoveris má folikulostimulační účinek. Jedná se o komplexní lék, který obsahuje rekombinantní lidský FSH a rekombinantní LH, které jsou vyrobeny postupy genetického inženýrství.

Lék se používá v případech ženského hypogonadismu hypogonadálního typu, u kterého je deficit FSH s LH. Předepisuje se během IVF procedur, stejně jako ICSI nebo IVF + ICSI. Byla potvrzena výhoda dodatečného podávání r-LH v případě nedostatečného účinku se stimulací pouze r-FSH. Díky přidání lutropinu se zvyšuje citlivost vaječníků na r-FSH. [ 1 ]

Indikace Pergoveris

Používá se jako součást reprodukčních programů za následujících podmínek:

• přítomnost suboptimální odpovědi (tvorba 4-6 folikulů) během dříve provedené stimulace čistým FSH;
• pacient je starší 35 let a v minulosti vykazoval suboptimální reakci na stimulaci;
• stimulace růstu folikulů v případě těžkého deficitu FSH pomocí LH bez použití ART.

Formulář vydání

Léčivo se uvolňuje ve formě prášku pro přípravu léčivého roztoku; sada obsahuje také rozpouštědlo.

Farmakodynamika

FSH pomáhá stimulovat folikulogenezi, zatímco LH reguluje procesy tvorby folikulů a ovulace. Zároveň podporuje normální aktivitu žlutého tělíska, která je nezbytná pro početí a vývoj těhotenství. [ 2 ]

LH také stimuluje produkci androgenů, které se následně přeměňují na estrogeny, jež jsou nezbytné pro vytvoření podmínek potřebných pro početí. Kromě toho bez estrogenů dochází k narušení procesů růstu endometria a tvorby žlutého tělíska. [ 3 ]

Farmakokinetika

Po subkutánní injekci je lutropin-α distribuován v orgánech; jeho biologická dostupnost je přibližně 60 %.

V těle je pozorován po dobu 5 hodin. Po jednorázovém použití jsou farmakokinetické vlastnosti podobné parametrům stanoveným při opakovaném podání; v tomto případě se látka akumuluje pouze v minimálních objemech. Použití společně s folitropinem-α nevede k rozvoji interakce.

Po subkutánní injekci je biologická dostupnost folitropinu-α 70 %. V případě opakovaného podání je pozorována trojnásobná akumulace léčiva. Hodnot Css je dosaženo během 3–4 dnů.

Dávkování a aplikace

Terapie se provádí výhradně pod lékařským dohledem. Lék se podává pouze subkutánně. Prášek musí být zředěn v rozpouštědle a poté musí být celá dávka ihned použita.

Stimulace procesů tvorby a růstu folikulů v případě výrazného nedostatku FSH s LH.

Terapie může být zahájena kterýkoli den cyklu. Nejprve se podává 1 lahvička léku denně. Délka léčebné kúry se volí individuálně s přihlédnutím k velikosti a růstu folikulu, stanovenému ultrazvukem, a také s přihlédnutím k hladině estrogenu v krvi. V rámci 1. stimulačního cyklu může být její trvání prodlouženo až na 5 týdnů.

Pokud je nutné zvýšit dávku r-FSH, provádí se tak po 1-2 týdnech o 37,5-75 ME folitropinu-α. Po dosažení požadované reakce se po 1-2 dnech aplikuje 5-10 tisíc ME hCG. V den podání hCG nebo den poté je nutné provést intrauterinní inseminaci nebo mít pohlavní styk.

Pokud se reakce na stimulaci stane nadměrnou, terapie se ukončí a podání hCG se odloží. Léčba by měla být obnovena v dalším cyklu, ale s nižší dávkou rekombinantního FSH.

Stimulace v případě suboptimální odpovědi během předchozích programů ART.

Terapie obvykle začíná dávkou 300 IU standardního rekombinantního FSH, 1krát denně po dobu 5-7 dnů. Poté se od 7. dne přechází na podávání 2 lahviček léku.

Existují také alternativní léčebné režimy, které lékař volí s ohledem na osobní charakteristiky pacienta a údaje získané z předchozích stimulací. Maximální povolená dávka je 450 IU rekombinantního FSHh denně.

Terapie se provádí, dokud není dosaženo požadované úrovně vývoje folikulů, stanovené ultrazvukem a hladinou estrogenu v krvi. Po dosažení této hladiny se aplikuje hCG, který je nezbytný pro úplné zrání folikulů, a poté se extrahuje vajíčko.

V případě významného zvětšení velikosti vaječníků je nutné přerušit užívání hCG a pozastavit terapii. Lze ji obnovit během nového cyklu se zavedením snížené dávky léku.

• Žádost pro děti

Pergoveris není indikován v pediatrii.

Používejte Pergoveris během těhotenství

Užívání léku během těhotenství je zakázáno.

Kontraindikace

Mezi kontraindikacemi:

• děložní krvácení neznámého původu;
• karcinom prsu, vaječníků nebo dělohy;
• novotvary v hypofýze nebo hypotalamu;
• objemné cysty v oblasti vaječníků;
• novotvary postihující dělohu nebo vrozené anomálie genitálií, které znemožňují otěhotnění;
• ovariální insuficience (primární typ);
• období kojení;
• těžká intolerance na lék.

Vedlejší efekty Pergoveris

Mezi často se vyskytující vedlejší příznaky patří: ospalost nebo bolesti hlavy, kolika nebo bolest v oblasti břicha, zvracení, nadýmání, stolice a nevolnost. Dále se může vyskytnout OHSS různé intenzity, cysty v oblasti vaječníků a příznaky v oblasti injekce (otok, modřiny, zarudnutí a bolest).

Mezi projevy, které se objevují občas: exacerbace bronchiálního astmatu u lidí s astmatem, tromboembolie (v případě těžkého stádia OHSS) a mrtvice postihující vaječník. Dále mimoděložní nebo vícečetné těhotenství a celkové alergické příznaky (vyrážky, otok obličeje, kopřivka, dýchací potíže, anafylaxe, horečka, generalizovaný otok a artralgie).

Předávkovat

Intoxikace přípravkem Pergoveris může vést k rozvoji OHSS.

Interakce s jinými léky

Je zakázáno míchat lék v jedné stříkačce s jinými léky (s výjimkou follitropinu-α).

Podmínky skladování

Pergoveris by měl být skladován při teplotě do 25 °C.

Skladovatelnost

Pergoveris lze používat po dobu 36 měsíců od data vydání léčivého přípravku.

Analogy

Analogem léku je Menopur.

Recenze

Pergoveris se setkává s poměrně protichůdnými recenzemi. Obvykle se používá v případech slabé reakce na gonadotropiny, diagnostikované během předchozích reprodukčních programů. Existují komentáře od pacientek, které považují Menopur za účinnější, protože vede k dozrávání menšího počtu folikulů, ale ty jsou kvalitnější.