Pergoveris

Pergoveris má účinek stimulující folikuly. Jedná se o komplexní léčivo, které obsahuje rekombinantní lidský FSH a rekombinantní LH, které jsou vyráběny pomocí geneticky upravených postupů.

Droga se používá v případě ženského hypogonadismu hypogonadtropického typu, u kterého chybí FSH s LH. Je předepsán pro postupy IVF, stejně jako ICSI nebo IVF + ICSI. Potvrdila se výhoda dodatečného podávání r-LHH v případě nedostatečného účinku při stimulaci pouze r-FSHH. Díky přidání lutropinu se zvyšuje citlivost vaječníků na r-FSHch. [1]

Indikace Pergoveris

Používá se jako součást reprodukčních programů za následujících podmínek:

• přítomnost suboptimální reakce (tvorba 4-6 folikulů) během dříve prováděné stimulace pomocí čistého FSH ;
• pacientovi je více než 35 let a dříve měl suboptimální reakci na stimulaci;
• stimulace růstu folikulů v případě výrazného nedostatku FSH s LH bez použití ART.

Formulář vydání

Uvolňování léčiva je realizováno ve formě prášku pro výrobu léčivého roztoku; souprava také obsahuje rozpouštědlo.

Farmakodynamika

FSH pomáhá stimulovat folikulogenezi, zatímco LH reguluje tvorbu folikulů i ovulaci. Spolu s tím přispívá k normální činnosti žlutého tělíska, nezbytného pro početí a vývoj těhotenství. [2]

LH také stimuluje produkci androgenů, které se dále přeměňují na estrogeny, které jsou nezbytné k vytvoření podmínek požadovaných pro početí. Navíc bez estrogenu dochází k porušení procesů růstu endometria a tvorby žlutého tělíska. [3]

Farmakokinetika

Lutropin-α po subkutánní injekci prochází distribucí v orgánech; hodnota jeho biologické dostupnosti je asi 60%.

Uvnitř těla je pozorován po dobu 5 hodin. Po jednom použití jsou farmakokinetické vlastnosti podobné těm, které byly stanoveny při vícenásobném podání; v tomto případě se látka hromadí pouze v minimálních objemech. Použití společně s follitropinem-α nevede k rozvoji interakce.

Po subkutánní injekci je úroveň biologické dostupnosti follitropinu-α 70%. V případě opakovaného podávání je pozorována 3násobná akumulace léčiva. Hodnoty Css dosahují během 3-4 dnů.

Dávkování a aplikace

Terapie se provádí výhradně pod lékařským dohledem. Lék se podává pouze subkutánní metodou. Prášek musí být zředěn v rozpouštědle a poté okamžitě použít celou dávku.

Stimulace procesů tvorby a růstu folikulů v případě výrazného nedostatku FSH s LH.

Terapii lze zahájit v kterýkoli den cyklu. Nejprve se vstříkne 1 láhev léku denně. Trvání léčebného cyklu je zvoleno individuálně s přihlédnutím k velikosti a růstu folikulu, určeno během ultrazvuku, a navíc s přihlédnutím k hladinám estrogenu v krvi. V rámci 1. Stimulačního cyklu je povoleno prodloužit jeho období až na 5 týdnů.

Pokud je požadováno zvýšení podílu r-FSHch, produkuje se po 1–2 týdnech o 37,5–75 IU folitropinu-α. Po obdržení požadované reakce, po 1-2 dnech, se aplikuje 5-10 000 IU hCG. Je nutné provést intrauterinní inseminaci nebo mít pohlavní styk v den, kdy byl hCG zaveden, nebo další po něm.

Pokud je reakce na prováděnou stimulaci nadměrná, terapie se přeruší a použití hCG se odloží. Během dalšího cyklu je nutné pokračovat v léčbě, ale současně zavést nižší dávku r-FSHH.

Stimulace v případě suboptimální reakce během předchozích programů ART.

Terapie obvykle začíná dávkou 300 IU standardního r-FSHH, jednou denně po dobu 5-7 dnů. Dále od 7. Dne probíhá přechod na zavedení 2 lahviček s léčivem.

Existují také alternativní léčebné režimy, zvolené lékařem, s přihlédnutím k osobním charakteristikám pacienta a údajům získaným z předchozích stimulací. Je povoleno maximálně 450 IU r-FSHh denně.

Terapie se provádí, dokud se nezíská požadovaná úroveň vývoje folikulů, stanovená ultrazvukem a krevními hodnotami estrogenů. Po dosažení uvedené hladiny se aplikuje hCG, který je nezbytný pro úplné zrání folikulů, a poté se oocyt odstraní.

V případě výrazného nárůstu velikosti vaječníků je nutné upustit od používání hCG a pozastavit terapii. Může být obnoveno během nového cyklu se zavedením snížené části léků.

• Aplikace pro děti

Pergoveris není v pediatrii předepsán.

Používejte Pergoveris během těhotenství

Je zakázáno užívat léky během těhotenství.

Kontraindikace

Mezi kontraindikace:

• s neznámou povahou krvácení z dělohy;
• karcinom prsu, vaječníků nebo dělohy;
• novotvary v hypofýze nebo hypotalamu;
• volumetrické cysty v oblasti vaječníků;
• novotvary postihující dělohu nebo abnormality genitálií (vrozené), u nichž není možné těhotenství;
• ovariální insuficience (primární typ);
• Období GW;
• těžká nesnášenlivost léků.

Vedlejší efekty Pergoveris

Mezi často se vyvíjející vedlejší příznaky: ospalost nebo bolesti hlavy, kolika nebo bolest v břišní oblasti, zvracení, nadýmání, poruchy stolice a nevolnost. Kromě toho OHSS různého stupně intenzity, cysty v oblasti vaječníků a příznaky v oblasti injekce (otoky, podlitiny, zarudnutí a bolest).

Mezi projevy, které se objevují příležitostně: exacerbace astmatu u osob s astmatem, tromboembolie (v případě závažného OHSS) a apoplexie postihující vaječníky. Dále mimoděložní nebo vícečetné těhotenství a obecné příznaky alergie (vyrážky, otoky obličeje, kopřivka, problémy s dýcháním, anafylaxe, horečka, generalizovaný otok a artralgie).

Předávkovat

Intoxikace přípravkem Pergoveris může vést k rozvoji OHSS.

Interakce s jinými léky

Je zakázáno míchat lék uvnitř jedné injekční stříkačky s jinými léky (kromě follitropinu-α).

Podmínky skladování

Pergoveris by měl být uchováván při teplotách nepřesahujících 25 ° C.

Skladovatelnost

Pergoveris lze aplikovat po dobu 36 měsíců od data vydání farmaceutického produktu.

Analogy

Analogem tohoto léku je lék Menopur.

Recenze

Pergoveris obdržel docela protichůdné recenze. Obvykle se používá pro špatnou reakci na gonadotropiny diagnostikované během předchozích reprodukčních programů. Existují připomínky pacientů, kteří považují Menopur za účinnější prostředek, při jehož použití dozrává méně folikulů, ale zároveň mají vyšší kvalitu.