Regulon

Regulon je komplexní monofázický antikoncepční lék k perorálnímu podání. Má antikoncepční a estrogen-progestogenní účinky.

Indikace Regulon

Používá se jako prostředek antikoncepce.

Různé testy však potvrzují, že lék má terapeutické vlastnosti (kromě antikoncepčních). Například jeho použití by bylo vhodné, pokud žena trpí dysfunkčním děložním krvácením, stejně jako PMS, dysmenoreou atd.

Lék účinně odstraňuje periodickou bolest v dolní části břicha, snižuje hojnost a bolestivost menstruace a dyspareunie a také odstraňuje slabý, tmavý vaginální výtok během perimenstruačního období a bolest v mléčných žlázách.

Regulon se často předepisuje ke zvýšení účinnosti léčby endometriózy. U děložních myomů se používá k zastavení růstu nádoru (to má smysl, pokud jeho průměr není větší než 2 cm). Zároveň lék pomáhá řešit retenční cysty, které se vyskytují ve vaječnících.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Formulář vydání

Léčivo se uvolňuje ve formě tablet v množství 21 kusů uvnitř blistrů. Krabička obsahuje 1 nebo 3 takové destičky.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakodynamika

Léčivý účinek je zajištěn schopností jeho aktivních složek potlačovat vazbu gonadotropinů (mezi nimi lutropin a FSH) na hypofýzu. V důsledku toho je proces ovulace komplikován a hustota cervikálního hlenu se zvyšuje, což brání průchodu spermií do děložní dutiny.

Ethinylestradiol je umělý analog látky estradiol (ženské tělo ho začíná produkovat od okamžiku první menstruace).

Desogestrel má silný antiestrogenní a gestagenní účinek, podobný účinku vnitřního progesteronu. Tato složka má nízkou androgenní a anabolickou aktivitu.

Během užívání léku žena (pokud se objeví počáteční menoragie) zaznamenává významné snížení ztráty krve během menstruace a zlepšuje se také stav epidermis (zejména pokud má pacientka akné).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetika

Desogestrel se spolu s ethinylestradiolem téměř úplně a rychle vstřebávají z gastrointestinálního traktu. Desogestrel se okamžitě metabolizuje, během čehož vzniká bioaktivní produkt rozkladu, 3-keto-desogestrel.

Hodnoty Cmax jsou pozorovány po 1,5 hodinách od podání a činí 2 ng/ml (pro desogestrel) a také po 1-2 hodinách a činí 80 pg/ml (pro ethinylestradiol).

Biologická dostupnost desogestrelu je v rozmezí 62-81 % a ethinylestradiolu přibližně 60 % (v důsledku presystémových konjugačních procesů a prvního průchodu prvku játry).

Poločas rozpadu 3-keto-desogestrelu je 30 hodin (metabolity se z těla vylučují močí a stolicí v poměru 4:6) a poločas ethinylestradiolu je 24 hodin (přibližně 40 % prvku spolu s jeho produkty rozpadu se vylučuje močí a zbytek (přibližně 60 %) se vylučuje stolicí).

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Dávkování a aplikace

Schéma užívání drog.

Lék byste měla začít užívat od 1. dne menstruačního cyklu - v množství 1 tablety denně (ve stejnou denní dobu) po dobu 21 dnů. Poté, po užití poslední tablety, je třeba udělat 7denní přestávku, během níž by se mělo objevit krvácení podobné menstruaci.

Později, 8. den po užití poslední lékové tablety (4 týdny po zahájení užívání léku, ve stejný den v týdnu), se i v případě pokračujícího krvácení užívání léku obnoví - z nového blistru.

Přípustná doba užívání léku.

Při dodržení výše uvedených pokynů lze lék užívat kdykoli, kdy žena potřebuje antikoncepci. Při užívání tablet v souladu se všemi pravidly a doporučeními je antikoncepční účinek léku zachován po dobu 7 dnů.

Počáteční dávka: 1 tableta.

Užívání přípravku Regulon by mělo být zahájeno 1. den cyklu. Není nutná žádná další antikoncepce. Pokud se lék začíná užívat mezi 2. a 5. dnem cyklu, je nutné během prvního týdne užívání používat dodatečně bariérovou antikoncepci.

Pokud od začátku menstruace uplynulo více než 5 dní, doporučuje se odložit zahájení užívání léku až do dalšího menstruačního cyklu.

Schéma užívání drog po porodu.

Ženy, které přestaly kojit, mohou začít užívat lék po 3 týdnech od porodu (předtím je nutné se poradit s gynekologem). V tomto případě není nutné používat další antikoncepci.

Pokud k pohlavnímu styku došlo krátce po porodu, je třeba zahájení užívání léku odložit až do začátku nového cyklu.

Pokud začnete užívat přípravek Regulon později než 21 dní po porodu, budete muset během prvního týdne úvodního cyklu užívání používat další antikoncepci.

Užívání léků po potratu.

Pokud neexistují žádné kontraindikace, lze lék užívat od 1. dne po potratu. V tomto případě není nutné používat další antikoncepci.

Lék se poměrně často předepisuje po kyretážních procedurách.

Vhodnost užívání léků po kyretáži nebo potratu (například v případě zamrzlého těhotenství) je spojena s potřebou obnovit zdravou funkci vaječníků a potřebou zabránit vzniku zánětlivých komplikací - podle statistik jsou pozorovány přibližně u každé třetí ženy, která podstoupila opakovaný potrat.

Díky užívání léků je možné kompenzovat nedostatek progesteronu spojený s potratem, stejně jako rozvoj proliferativních procesů jím způsobených v reprodukčním systému (včetně myomů, hyperplazie v oblasti thekální tkáně, Stein-Leventhalova syndromu, vnitřní endometriózy, mastopatie, endometriózy, hyperplazie endometria, Frankelova syndromu atd.).

Proces přechodu z jiných hormonálních látek.

Při přechodu z jiné antikoncepce musíte užít první tabletu následující den po skončení balení, které je určeno na 28 dní (21 dní užívání + 7 dní mezi jednotlivými dávkami). Není nutná žádná další antikoncepce.

V případě přechodu z minipilulky se první tableta Regulonu užívá první den nového cyklu. Není třeba používat další antikoncepci.

Pokud se během užívání minipilulky nedostaví menstruace, můžete lék začít užívat kterýkoli den cyklu, ale až po diagnostikování absence těhotenství.

Během prvních 7 dnů úvodního cyklu užívání je nutné používat další metody antikoncepce (jako je spermicidní čepice, kondom nebo abstinence od pohlavního styku). Kalendářní metoda antikoncepce bude v tomto případě neúčinná.

Používejte k oddálení nástupu menstruace.

Pro oddálení menstruačního krvácení se užívání léku pokračuje bez 7denní přestávky. V případě zpoždění menstruace se může objevit průlomové krvácení nebo špinění, které však neoslabují antikoncepční vlastnosti léku.

Pravidelný režim užívání léku se obnovuje po 7denní přestávce.

Schéma užívání léku v případě vynechání jedné tablety.

V případech, kdy od vynechání dávky uplynulo až 12 hodin, je třeba tabletu užít, jakmile si na ni vzpomenete. Poté užívání pokračuje jako obvykle.

V případech, kdy od vynechané dávky uplynulo více než 12 hodin, ztrácí lék 100% antikoncepční spolehlivost po dobu daného cyklu. V tomto ohledu je nutné před zahájením nového cyklu použít další antikoncepci.

Pokud jste vynechala užívání léku během prvních 2 týdnů cyklu, musíte užít 2 tablety najednou následující den a poté pokračovat v užívání podle standardního režimu (přičemž musíte používat další antikoncepci až do konce tohoto cyklu).

Pokud vynecháte dávku mezi 14. a 21. dnem, měli byste pokračovat v pravidelném užívání léku, užívat dříve zapomenutou tabletu a nedělat si týdenní pauzu.

Vynechání pilulky zvyšuje pravděpodobnost ovulace nebo výskytu krvavého vaginálního výtoku. To je způsobeno tím, že lék obsahuje malé množství estrogenu. Proto je v takových případech nutné používat navíc bariérovou antikoncepci.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Používejte Regulon během těhotenství

Užívání přípravku Regulon během těhotenství je přísně zakázáno. Během kojení byste měla buď přestat užívat lék, nebo nekojit. To je nezbytné, protože tablety užívané v poporodním období snižují objem vylučovaného mléka, zhoršují proces laktace a negativně ovlivňují vývoj dítěte.

Nástup těhotenství po určité době užívání léku.

Antikoncepční účinek léku se vyvíjí díky schopnosti jeho složek (umělých analogů estradiolu s progestogeny) zabránit uvolnění zralého vajíčka z folikulu.

Jako antikoncepci ji lze používat několik let a v tomto ohledu se mnoho žen obává, zda lék nebude mít negativní dopad na fungování reprodukčního systému a také na průběh těhotenství v budoucnu.

Pokud je lék užíván správně (užívání podle schématu uvedeného v návodu k léku a dodržování všech indikací předepsaných gynekologem), lze po jeho ukončení bez problémů plánovat početí. Po vysazení přípravku Regulon často dochází k otěhotnění přibližně šest měsíců po pravidelném sexuálním styku.

Ve fázi plánování se doporučuje přestat užívat léky alespoň 3 měsíce před možným datem početí.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• přítomnost přecitlivělosti na složky terapeutického činidla;
• těžké formy onemocnění jater;
• funkční hyperbilirubinémie, která má benigní formu (patří sem i vzácné hepatózy pigmentového typu, které jsou dědičné povahy);
• anamnéza žloutenky během těhotenství;
• familiární hyperlipidemie;
• anamnéza nádorů jater;
• zvýšený krevní tlak středního nebo těžkého stupně;
• migréna;
• anamnéza tromboembolie nebo trombózy a existující silné nebo vícečetné faktory, které zvyšují pravděpodobnost jejich výskytu, jakož i přítomnost informací v anamnéze, že pacient měl prekurzory trombózy;
• herpes typu 2;
• přítomnost vaginálního krvácení neznámé etiologie;
• diagnostikované estrogen-dependentní neoplazmy nebo podezření na jejich přítomnost;
• diabetes mellitus v těžkém stádiu (doprovázený angiopatií);
• gestační diabetes mellitus;
• poruchy hemokoagulační aktivity;
• silné svědění a otoskleróza (nebo progrese těchto poruch) způsobené předchozím těhotenstvím nebo užíváním kortikosteroidů (GCS).

[ 17 ], [ 18 ]

Vedlejší efekty Regulon

Mezi nejzávažnější nežádoucí účinky užívání léku (pokud se vyskytnou, měli byste lék přestat užívat):

• zvýšený krevní tlak;
• tromboembolie v oblasti tepen nebo žil (včetně tvorby krevních sraženin v oblasti hlubokých žil, infarktu myokardu s mrtvicí atd.);
• tromboembolie v oblasti jaterních/renálních žil nebo tepen a dále tromboembolie v oblasti mezenterických nebo retinálních žil nebo tepen (jednotlivá);
• ztráta sluchu vyvolaná otosklerózou;
• GUS;
• porfyrie;
• exacerbace procesu reaktivní formy SLE (vzácně);
• Sydenhamova chorea, která odezní po vysazení léku (jednorázově).

Mezi vedlejší účinky, které jsou méně nebezpečné pro zdraví:

• acyklická forma krvácení, která nesouvisí s menstruací, a navíc výskyt krvavého výtoku z pochvy;
• amenorea, která se vyvine po ukončení užívání léku;
• galaktorea;
• změny ve stavu cervikálního hlenu;
• bolest a napětí v mléčných žlázách, stejně jako jejich zvětšení;
• výskyt zánětu uvnitř pochvy;
• vaginální kandidóza;
• zvracení spolu s nevolností;
• výskyt nebo zhoršení žloutenky nebo svědění způsobeného cholestázou;
• chloasma;
• transmurální ileitida;
• cholelitiáza;
• erytém, který má exsudativní nebo nodulární formu;
• výskyt vyrážky na epidermis;
• migréna, stejně jako bolesti hlavy;
• labilita nálady a deprese;
• zvýšená citlivost rohovky;
• snížená tolerance sacharidů;
• přibývání na váze;
• hromadění tekutiny v těle;
• alergické příznaky.

[ 19 ], [ 20 ]

Předávkovat

Otrava přípravkem Regulon může vést k nevolnosti, příznakům dyspepsie, silným bolestem hlavy, zvracení, stejně jako křečím v lýtkových svalech a krvavému vaginálnímu výtoku, který nesouvisí s menstruací.

Lék nemá antidotum, proto by měla být přijata symptomatická opatření k odstranění známek intoxikace. Jako první pomoc při použití velké dávky léku se používá výplach žaludku (musí být proveden během prvních 2-3 hodin od okamžiku použití látky).

[ 25 ]

Interakce s jinými léky

Léčivá účinnost perorálních kontraceptiv je snížena při kombinaci s induktory jaterních enzymů (včetně karbamazepinu, oxkarbazepinu, primidonu s rifampicinem a topiramátu, stejně jako hydantoinu, felbamátu a barbiturátů, griseovulfinu a třezalky tečkované). Pokud jsou však tyto látky kombinovány, zvyšuje se riziko průlomového krvácení.

Maximální míra indukce je pozorována po nejméně 2-3 týdnech, ale může přetrvávat až 1 měsíc po ukončení užívání léku.

V případě kombinace s léky, jako jsou barbituráty, projímadla, antibiotika (zejména ampicilin nebo tetracyklin), některá antispasmodika a antidepresiva, může dojít k narušení cyklu a oslabení antikoncepčních vlastností léku.

V situacích, kdy je nutné užívat výše uvedené léky, je třeba používat bariérovou antikoncepci (během celé doby léčby a také během dalších 7-28 dnů - s ohledem na to, který konkrétní lék byl použit).

Pokud jsou během užívání přípravku Regulon nutné antikoagulancia, je třeba dodatečně sledovat hodnoty PT. Někdy může být také nutné změnit dávkovací režim používaného antikoagulancia.

Vzhledem ke zvýšenému riziku komplikací je zakázáno kombinovat lék s hepatotoxickými léky.

Užívání perorální antikoncepce může snížit toleranci organismu na sacharidy a také zvýšit potřebu inzulínu a perorálních antidiabetik.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Podmínky skladování

Regulon by měl být uchováván mimo dosah malých dětí. Teplotní rozmezí je 15–30 °C.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Skladovatelnost

Regulon lze použít do 36 měsíců od data výroby léčivého přípravku.

[ 35 ]

Analogy

Analogy léku jsou Novinet, Mercilon a Marvelon s Tri-Merci.

[ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

Recenze

Regulon je považován za jednu z nejoblíbenějších antikoncepcí - tuto skutečnost potvrzují četné recenze.

Většina žen, které tento lék užívaly, zaznamenává malý počet vedlejších účinků léku, vysokou spolehlivost a rozumnou cenu a navíc skutečnost, že po ukončení užívání přípravku Regulon dochází k početí bez významných obtíží.

Existují však i negativní názory na lék - obvykle se hovoří o negativních účincích léku (jako je acyklické krvácení různé závažnosti, nevolnost, svědění v oblasti genitálií a znatelné přibývání na váze).

V recenzích specialistů je to vysvětleno skutečností, že tyto příznaky jsou často spojeny s přecitlivělostí těla pacienta na některé složky léku nebo s tím, že lék pro tuto konkrétní ženu prostě není vhodný. Aby se minimalizovalo riziko negativních reakcí, je nutné striktně dodržovat pokyny k léku.

Pokud nedojde ke zlepšení, je v tomto případě nutné zvážit možnost vysazení léku a výběr jiného antikoncepčního léku (nejprve je nutné podstoupit všechna potřebná vyšetření).