Monitorování a vyšetřování komplikací po očkování

Monitorování postvakcinačních komplikací (PVO) je systém neustálého monitorování bezpečnosti MIBP v podmínkách jejich praktické aplikace. Úkolem monitorování je také stanovení povahy a četnosti komplikací po očkování u každého léku a faktory přispívající k rozvoji komplikací po očkování. WHO zvažuje vyšetřování komplikací po očkování a jako prostředek zvyšování důvěry veřejnosti v očkování a zvýšení pokrytí populace.

Podobnost mnoha nežádoucích očkovacích reakcí s patologií, která není spojena s očkováním, a její nekritické hodnocení diskredituje programy očkování. K detekci neznámých komplikací po očkování je však důležité vzít v úvahu neobvyklé typy patologie v období po očkování. Takže v Rusku v roce 2000 došlo v důsledku alergických reakcí k přerušení použití vakcíny proti encefalitidě s klíšťaty se sorbovanou inaktivovanou tekutinou.

WHO doporučuje primární zaznamenávání všech nežádoucích účinků v období po očkování, po kterém následuje dekódování jejich možného vztahu k imunizaci. V úvahu jsou rovněž zohledněny všechny smrtelné případy, všechny případy hospitalizace, všechny ostatní podmínky, ohledně kterých mají lékaři nebo veřejnost podezření na jejich možné spojení s očkováním. Monitorování zahrnuje několik postupných kroků:

• Dohled nad bezpečností domácích a dovážených MIBP zjištěním nežádoucích účinků po jejich použití;
• epidemiologické vyšetřování a analýza úprav údajů a dalších opatření;
• závěrečné hodnocení; Stanovení faktorů přispívajících k komplikacím po očkování.

Sledování komplikací po očkování se provádí na okresních, městských, regionálních, regionálních, republikových úrovních, ve zdravotnických organizacích všech druhů majetku. Je nutné identifikovat osoby odpovědné za monitorování a seznámit se s ním zdravotnický personál primární úrovně a nemocnice, které jsou ošetřovány ve dnech a týdnech po očkování. Je důležité instruovat rodiče očkovaných dětí a dospělých o podmínkách, jimiž by měli hledat pomoc. Kontrola kvality se hodnotí s přihlédnutím k včasnosti, úplnosti a přesnosti při zaznamenávání, epidrassledovaniya efektivnosti, účinnost opatření a nedostatek negativního vlivu nežádoucích účinků na úrovni pokrytí populace.

Komplikace po očkování zahrnují závažné a (nebo) přetrvávající zdravotní problémy:

1. Anafylaktický šok.
2. "Závažné generalizované alergické reakce (recidivující angioedém, Quinckeho edém, Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom, syndrom sérové nemoci atd.).
3. Encefalitida.

[1], [2], [3], [4],

Monitorování komplikací po očkování

1. Vaccine-associated poliomyelitis.
2. Poškození centrálního nervového systému s generalizované nebo fokální zbytkové symptomy deprese, které vedly k postižení: encefalopatie, aseptické meningitidy, optická neuritida, polyneuritida, jakož i klinické projevy záchvatů.
3. Generalizovaná infekce, osteitida, osteitida, osteomyelitida způsobená BCG.
4. Artritida je chronická, způsobená vakcínou proti rubeole.

Nepříznivé příhody v období po očkování doporučené WHO pro registraci a monitorování

Lokální reakce:

• absces v místě vpichu: bakteriální, sterilní;
• lymfadenitida, včetně hnisavého;
• těžká lokální reakce: otoky mimo kloub, bolest a zarudnutí kůže po dobu delší než 3 dny nebo nutnost hospitalizace.

Nežádoucí účinky z centrálního nervového systému:

• akutní ochablé paralýza: veškerá akutní ochromená paralýza, včetně syndromu VAP, Guillain-Barre (s výjimkou izolované parézy obličejových nervů);
• encefalopatie: křeče s poruchou vědomí po dobu 6 hodin nebo více a / nebo výrazné změny chování po dobu jednoho dne nebo déle;
• encefalitida vyskytující se během 1-4 týdnů po očkování: stejné známky jako u encefalopatie + pleyocytóza CSF a / nebo izolace viru;
• meningitida;
• křeče: bez ohnisků - febrilní a afebrilní.

Další nežádoucí účinky:

• alergické reakce: anafylaktický šok, anafylaktická reakce (laryngospasmus, angioedém, kopřivka), vyrážky na kůži;
• artralgie: přetrvávající, přechodné;
• generalizovaná BCG infekce;
• horečka: mírná (až 38,5 °), těžká (až 40,0 °) a hyperpyrexie (nad 40,0 °); 
• zhroucení: náhlá bledost, svalová atonie, ztráta vědomí - 1. Den;
• osteitis / osteomyelitida: po BCG po 6-16 měsících;
• dlouhý pláč / pláč: více než 3 hodiny;
• sepse: s vylučováním patogenu z krve;
• syndrom toxického šoku: vyvíjí se za několik hodin s letálním výsledkem za 24-48 hodin;
• další závažné a neobvyklé porušení do 4 týdnů po očkování, včetně všechny úmrtí v nepřítomnosti jiných příčin.

Informace o komplikacích po vakcinaci podléhají státnímu statistickému účetnictví. Při stanovení diagnózy protivzdušné obrany, podezření na komplikace po očkování, neobvyklé reakce je lékař (zdravotní sestra) povinen pomáhat pacientovi, včetně. Včasné hospitalizace v nemocnici. Musí rovněž zaregistrovat tento případ ve zvláštním registračním formuláři nebo v rejstříku infekčních onemocnění (č. 060 / y) na speciálně označených listech časopisu (s následnými vysvětleními).

Seznam nemocí podléhajících registraci, vyšetřování a informování vyšších orgánů Státní hygienické a epidemiologické služby

Diagnóza	Termín po zavedení vakcíny:
	DTP, ADP, dalších inaktivovaných vakcín a MIBP	Korevaya, příušnice a jiné živé vakcíny
Absces v místě vpichu	až 7 dní
Anafylaktický šok, reakce, kolaps	prvních 12 hodin
Generalizovaná vyrážka, polymorfní exsudační erytém, Quinckeho edém, Lyellův syndrom , další závažné alergické reakce	až 3 dny
Syndrom sérové nemoci	až 15 dní
Encefalitida, encefalopatie, encefalomyelitida, myelitida, neuritis, polyradikuloneuritida, Guillain-Barreův syndrom	až 10 dní	5-30 dnů
Serózní meningitida	10-30 dní
Afebrilní křeče	až 7 dní	až 15 dní
Akutní myokarditida, akutní nefritida, trombocytopenická purpura, agranulocytóza, hypoplastická anémie, systémová onemocnění pojivové tkáně, artritida	až 30 dní
Náhlá smrt, jiné smrtící případy s dočasným spojením s očkováním	až 30 dní
Polioelitida spojená s očkovací látkou:
v očkování	až 30 dní
V kontaktu s očkovaným	až 60 dní
Komplikace po očkování BCG: lymfadenitida , zahrnující regionální, keloidní jizvu, osteitidu a jiné generalizované formy onemocnění	do 1,5 roku

Všechna data zapsána do historie vývoje novorozence (str. 097 / y) nebo dítě (str. A2 / r), dítěte zdravotní kartu (str. 026 / y) a ambulantní (str. 025-87), in-pacienta (str. 003 -1 / y), volání karta SMP (F.10 / y), nebo proti vzteklině a to za použití (f. 045 / y) v očkovacího průkazu (str. 156 / Y-93). V ojedinělých případech nekomplikované silný lokální (edém, hyperémie> 8 cm) a společné (teplota> 40 °, febrilní křeče) reakce, stejně jako plicní projevy kůže a respirační alergie mateřských těles nejsou informováni.

O diagnóze (podezření) lékaře letadlové obrany (zdravotní sestra) musí okamžitě informovat lékaře zdravotnického zařízení. Ta do 6 hodin po diagnóze posílá informace městskému (okresnímu) centru Rospotrebnadzor a odpovídá za úplnost, spolehlivost a včasnost účetnictví.

Nouzové oznámení o komplikace po očkování územní středisko Rospotrebnadzora Rospotrebnadzora centra vysílá RF pacienta na den Příchozí informací spolu s řadou čísel, použitelnost, která je frekvence vyšší než silné reakce.

Pokud je po aplikaci MIBP zjištěna neobvyklá reakce (komplikace, šok, smrt), středisko v předmětu Ruské federace odešle předběžnou havarijní zprávu Federální službě pro ochranu spotřebitelů Ruské federace. Závěrečná zpráva je předložena nejpozději do 15 dnů po ukončení šetření. Zákon o vyšetřování každého případu neobvyklé reakce, který vyžaduje i nevyžaduje hospitalizaci (v prvním případě s kopií anamnézy) je zaslán GISK jim. LA Tarasevich (viz níže), kteří mohou navíc vyžádat lékařskou dokumentaci av případě smrtícího výsledku - zprávu o pitvě, histologické přípravky, bloky a archivaci formalinu. Informace o sérii léků jsou také zasílány do GISK, pokud jejich reaktogenita překračuje limity uvedené v aplikační instrukci. Akty vyšetřování komplikací po BCG jsou také zasílány do Republikánského centra pro komplikace BCG BCG-M.

Vyšetření komplikací po vakcinaci

Klinická analýza

Každý podezřelý případ komplikací po očkování, které vyžadují hospitalizaci, a vedly k úmrtí by měl být vyšetřen komisí odborníků, které jmenuje vedoucí lékař centra Rospotrebnadzor v subjektu Ruské federace.

Patognomonicheskih symptomy, které umožňují jednoznačně posoudit postvakcinační komplikaci případu neexistují. Všechny příznaky mohou být způsobeny infekční nebo neinfekční chorobou, která se shoduje s vakcinací, s níž musí být diferencována, s využitím všech dostupných metod.

Většina úmrtí není způsobena komplikacemi po očkování, ale onemocněními, která by mohla být vyléčena, pokud by byla správně diagnostikována. Zde jsou klinická kritéria užitečná při vyšetřování komplikací po očkování:

• reakce na horečku, febrilní záchvaty k DTP, ADS a ADS-M se objeví nejpozději 48 hodin po očkování;
• Odpověď na živé očkovací látky (s výjimkou alergických reakcí bezprostředního typu v několika prvních hodin po vakcinaci) nemůže před 4. Dnem objeví a více než 12-14 dní po podání vakcíny proti spalničkám, 36 dnů po podání OPV a 42 dnů po vakcíně proti příušnicím a MMR ;
• Meningeální jevy jsou charakteristické pro komplikace až po zavedení vakcíny proti příušnicím;
• encefalopatie není typická pro vakcíny proti mumpsu a poliomyelitidě a toxoidy; po DTP se vyskytuje zřídka, možnost vzniku post-vakcinační encefalitidy po DTP je v současnosti zamítnuta;
• diagnóza postvakcinální encefalitidy vyžaduje především vyloučení dalších onemocnění, které mohou nastat při mozkových příhodách;
• neuritis faciálního nervu (zvonění Bellů) není komplikací očkování;
• alergické reakce okamžitého typu se vyvinou nejpozději 24 hodin po jakémkoli druhu imunizace a anafylaktickým šokem nejpozději 4 hodiny později;
• střevní, renální příznaky, srdeční a respirační selhání nejsou charakteristické pro komplikace očkování;
• katarální syndrom může být specifickou reakcí pouze na očkování proti spalničkám - pokud dojde během 5-14 dnů po očkování;
• artralgie a artritida jsou charakteristické pouze pro očkování proti rubeole;
• lymfadenitida způsobená BCG se pravděpodobněji vyskytuje na straně vakcíny, bezbolestnost lymfatických uzlin je typická, barva kůže nad lymfatickou uzlinou je obvykle nezměněna.

U BCG osteitis typickou věku 6-24 měsíců, zřídka starší centrum na hranici epifýzy a diafýzy, lokální zvýšení teploty kůže bez proplachování - „bílého otok,“ otok nejbližšího kloubu, svalová atrofie končetin.

Podstatná pomoc může být získána od nemocných nebo od jejich rodičů: stav jejich zdraví před očkováním, čas vzhledu a povaha prvních příznaků a jejich dynamika, povaha reakcí na předchozí očkování atd.

Při vyšetřování jakýchkoli komplikací po očkování byste měli požádat o distribuční místa inzerované série o neobvyklých reakcích na jejich použití a počtu vakcín (nebo použitých dávkách). Mělo by být také analyzovány zavádění lékařské péče 80-100 očkované tuto sérii (pro inaktivované vakcíny - po dobu 3 dnů, živé virové vakcíny podávány parenterálně za 5-21 dnů).

S rozvojem neurologických onemocnění jsou důležité virologické a sérologické testy na protilátky třídy IgM, stejně jako párových sér (1. - v nejkratším možném čase, a 2. -. 2-4 týdny) U virů chřipky, parainfluenzy, viru herpes simplex , 6 typů herpes virus, enteroviry (včetně Coxsackie, ECHO), adenoviru, viru klíšťové encefalitidy (v endemické oblasti na jaře-letním období). Při provádění lumbální punkce kapaliny (včetně kalu), buňky by také měla prozkoumat a vakcinační viry (pro očkování živými vakcínami). Materiál v virologické laboratoři by měl být dodáván ve zmrazeném stavu nebo při teplotě tání ledu.

V případě serózní meningitidy, která vznikla po očkování proti mumpsu nebo podezření na VAP, je třeba věnovat zvláštní pozornost indikaci enteroviru.

[5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12], [13], [14], [15], [16],

Vyšetřování smrtících případů v období po očkování

Procesy v období po očkování, které vedou k smrtelným následkům, vyžadují obzvláště podrobné vyšetřování, které by dokázalo zjistit skutečné příčiny úmrtí. Očkování jako podávání jiných MDC může být vysrážení faktoru, což vede k manifestaci latentního onemocnění, dekompenzace chronického procesu, a vážení OCR po imunizaci.

Často v minulosti, diagnóza „post-očkování encefalitidy“ nebyla nikdy potvrzena posmrtné zkoumání (s výjimkou případů infekční a alergické encefalitidy po zavedení vztekliny „Fermi“ vakcíny se zbytkovým množstvím živý virus pevné vztekliny). Moderní vakcíny proti vzteklině nevedou k takovým komplikacím.

U dětí očkovaných v prodromální fázi OCR, střevní infekce, vrozené indolentní infekce následující může nastat s akutními stavy, hemodynamických poruch v centrálním nervovém systému imunizace vzhledem k jejich zobecnění (chřipky, herpes, coxsackie A a B, echovirus, salmonelóza, meningococcemia a ostatní). Těžká postvakcinační patologie se může objevit na pozadí imunodeficiencí, endokrinní systém lézí (např., Nesidioblastomie), nádory centrálního nervového systému (gliomy gliomatózy a mozkového kmene).

Další diagnóza, která se často projevuje v případě úmrtí v období po očkování, je "anafylaktický šok", což je také velmi zřídka potvrzeno při druhém vyšetření. U dospělých s letálními následky se někdy objevují vzácné onemocnění, jako myokardiální myom, které vedou ke smrti první den po podání ADS-AM toxoidu.

Studium průřezového materiálu

Provedení pitvy

Analýza průřezových dat vám umožní zjistit plán dalšího výzkumu. Mnohaleté zkušenosti při vyšetřování smrti ukázal, že histologické studie má zásadní význam v diagnostice a určení příčiny smrti. Z tohoto důvodu, přičemž materiál pro histologické studie by měly být jak není možné úplné a obsahují tělesa, která se v typickém případě pro mikroskopii (orgánů endokrinního systému, kostní dřeně, lymfatických uzlin, včetně regionální na místě podání, mandlí, kůže, podkoží je připojen ke svalu v místě vpichu, všechny části zažívacího ústrojí, včetně dodatku, hlavních částí centrálního nervového systému, včetně ependymom a diaplexus, střední a dolní rohy bočních komor a poslední zvláště důležité při vyšetřování případů spalniček a příušnic vyloučit specifické pro tyto infekce a ependimatitov plexites.

Orgány testovány na přítomnost virového antigenu

Infekce	Výzkumné orgány
Influenza, parainfluenza, adeno-, RS-virové	Plic, průdušek, paratracheální a peribronchiální lymfatické uzliny, měkká trvanlivost
Coxsackie In	Myokard (levá komora, papilární sval), mozku, membránu, tenké střevo, játra
Coxsackie A	Mozková tkáň, měkká trvanlivost
Herpes typu I	Myokard, játra, mozku
Zarděnky	Průdušnice, průdušky, plíce, centrální nervový systém, měkká trvanlivost
Mumble	Průdušku, průdušky, plic, měkkou trvanlivost, mozek, ependymu komor mozku
Klíšťová encefalitida	Mozku a míchy
Poliomyelitida	Míchu
Hepatitida B	Játra
Bradavice	Ammonový roh, kmenová část mozku
ECHO - virové	Myokard, játra, mozku

Histologické vyšetření

Fixace. Optimální velikost kusů je 1,5 x 1,5 cm, fixátorem je 10% formalinový roztok. Hlava a mícha jsou fixovány odděleně, poměr objemu kusů k množství fixativu je nejméně 1: 2. Pevné části orgánů poslané k přezkoumání v GISK je. L.A. Tarasevich by měl být očíslován a označen, počet a typy těl by měly být uvedeny v průvodní dokumentaci.

Příprava histologických přípravků. Parafinové nebo celloidinové řezy jsou barveny hematoxylinemosinem, CNS léze jsou také barveny podle Nissl, v případě potřeby se používají i jiné metody.

Virologický výzkum (ELISA). Pro provedení imunofluorescenční studie (ELISA) bezprostředně po disekci se odebírají části nefixovaných orgánů. Přípravky pro test ELISA jsou otisky prstů nebo tampony orgánů na čistém, dobře odtučněném kluzném povrchu. Přítomnost virového antigenu v tkáních naznačuje možnost infekce, výsledky ELISA jsou porovnávány s pathomorfologickými daty pro konečnou diagnózu. Pokud je to možné, převezme materiál pro výrobu PCR a dalších dostupných technik.

Pro diferenciální diagnostiku vztekliny dále zkoumána hipokampální tkáně, trigeminální ganglion (umístěné pod dura na skalní kosti), podčelistní slinné žlázy. Fixace a zpracování materiálu jsou uvedeny ve zvláštní instrukci. Je povinné provést diagnostiku ELISA-expres: virus antigenu vztekliny se detekuje jak v přímém, tak nepřímém zbarvení, přednostně na kryostatických úsecích. Antigeny se nacházejí v cytoplazmě neuronů a mimo buňky v průběhu průběhu vodivých cest. V jiných buněčných prvcích: glia, nádoby atd. Není žádná záře.

Histologická studie léčiv, diagnostika, příprava epikrisy se provádí v oddělení, kde byla provedena pitva. Kopie zprávy o pitvě, výsledky histologického a virologického vyšetření, archivace formalinu, parafinové bloky a připravené histologické přípravky jsou zasílány do GISK. L. A. Tarasevič, který vysílá závěry o provedených studiích do instituce, kde byla provedena pitva, a na středisko Rospotrebnadzor v předmětu Ruské federace.

Řízení řady rekultivací

Rozhodnutí o dalším uplatňování řady rekultivací MIBP nebo o opakované kontrole je GISK přijato. L. A. Tarasevich. Pro kontrolu přípravy série, která způsobila komplikace po očkování, inaktivovaných vakcínách a toxoidů - 50 ampulí je zasláno do GISK; vakcína proti spalničkám a příušnicím - 120 ampulí; vakcína proti poliomyelitidě - 4 lahvičky; vakcína proti vzteklině - 40 ampulí, BCG vakcína - 60 ampulí; tuberkulinu-10-20 ampulí; antitetanus, antidifterie, atd. Séra - 30 ml.

Konečný závěr z materiálů vyšetřování

Registrace komplikací po očkování, vyšetření materiálů, žádost o chybějící údaje, předkládání souhrnných údajů o vzdušné obraně v Rospotrebnadzoru provádí GISK. L. A. Tarasevich. Konečný závěr o každém případě nutná hospitalizace nebo za následek smrt, je komise pro zkoumání komplikací po očkování Rospotrebnadzor, všechny materiály GISCO je. L. A. Tarasevich zastupuje komisi nejpozději do 15 dnů po ukončení šetření, a to bez ohledu na přítomnost nebo nepřítomnost spojení s očkováním. Závěr komise Rospotrebnadzor zasílá Federálnímu orgánu pro sociální ochranu obyvatelstva a zahraničním drogám na zastupitelské úřady firem.