Medoclav

Medoclav je komplexní antimikrobiální léčivo se širokým spektrem terapeutické aktivity.

Indikace Medoclava

Léčivo ve formě injekčního lyofilizátu a tablet se používá u lidí trpících infekcemi způsobenými působením mikrobů citlivých na jeho aktivní složky:

• infekce horních a dolních cest dýchacích, stejně jako v ORL orgánech (včetně akutních forem onemocnění a chronických, opakujících se);
• onemocnění postihující orgány urogenitálního systému, stejně jako gynekologické infekce;
• patologie postihující klouby, epidermis, měkké tkáně a kosti.

Kromě toho lze lék použít ve stomatologii – k léčbě dentoalveolárních abscesů.

Lyofilizát pro parenterální injekční roztoky je předepsán k prevenci vzniku komplikací po chirurgických zákrocích.

[ 1 ], [ 2 ]

Formulář vydání

Léčivo se vyrábí v tabletách o hmotnosti 0,5 g/125 mg, v množství 8 kusů v blistru, 2 balení v krabičce. Vyrábí se také v tabletách o hmotnosti 875 mg/125 mg, v množství 7 kusů v balení, 2 blistry v balení.

Je také k dispozici jako lyofilizát pro parenterální injekční podání v 1,2g lahvičkách. V krabičce je 10 takových lahviček.

Farmakodynamika

Amoxicilin má baktericidní účinek a je účinný proti infekcím způsobeným aktivitou gramnegativních a grampozitivních mikrobů.

Klavulanát, který je součástí léku, chrání amoxicilin před destruktivními účinky β-laktamáz, zvyšuje rozsah účinku amoxicilinu a významně snižuje počet rezistentních bakterií.

Kromě grampozitivních a gramnegativních aerobů a anaerobů má lék účinek na onemocnění způsobená bledým treponemem, chlamydiemi, Borrelia burgdorferi a Leptospira icterohaemorrhagiae.

[ 3 ]

Farmakokinetika

Po perorálním podání léku se účinné látky vstřebávají vysokou rychlostí v gastrointestinálním traktu. Hodnoty Cmax amoxicilinu se zaznamenávají 1–1,5 hodiny po podání léku.

Aktivní složky léku dobře pronikají do tkání a tekutin a také pronikají hematoplacentární bariérou. Tyto prvky podléhají metabolismu a poté se vylučují v nezměněné podobě a ve formě metabolických produktů - převážně ledvinami.

Poločas rozpadu amoxicilinu je přibližně 75–80 minut a klavulanátu přibližně 60–70 minut.

[ 4 ], [ 5 ]

Dávkování a aplikace

Schéma použití lyofilizátu pro parenterální podávání léčiv.

Léčivo se připravuje v tekuté formě a podává se infuzí a intravenózními injekcemi. Intramuskulární podávání léku je zakázáno. Lék se podává tryskovou injekcí po dobu 3-4 minut a kapátkem po dobu nejméně půl hodiny.

Pro přípravu tekutiny pro intravenózní injekční aplikaci rozpusťte lyofilizát z 1 lahvičky ve vodě pro injekční podání (20 ml). Připravená tekutina musí být ihned použita.

Pro intravenózní podání kapátkem je nutné lyofilizát rozpustit v určitém množství vhodného rozpouštědla a poté jej přidat do kompatibilní infuzní tekutiny (0,1 l).

Povoleno je použít následující infuzní látky: injekční voda, 0,9% roztok NaCl (po přidání Medoclavu zůstávají tyto roztoky stabilní po dobu 4 hodin), Ringerův roztok laktátu, roztok chloridu draselného a infuzní tekutina NaCl (po přidání Medoclavu zůstávají léky stabilní po dobu 3 hodin).

Připravený roztok musí být ihned podán a veškeré nepoužité zbytky musí být zlikvidovány.

Během léčby je třeba sledovat klinický stav pacienta. Doporučené dávky se vypočítávají na základě amoxicilinu.

Dávkování pro dospělého je obvykle 1000 mg amoxicilinu podávaného v intervalech 8 hodin.

Profylaktická dávka (v případě chirurgických operací) je často také 1000 mg amoxicilinu, která se podává před použitím anestezie.

Při provádění operace, která trvá déle než 1 hodinu, by se kromě podání 1000 mg léku před anestezií měla podat stejná dávka amoxicilinu během následujících 24 hodin.

Maximální denní dávka je 5000 mg amoxicilinu.

Pokud se u pacienta po operaci rozvine infekce, musí být dokončena celá léčba lékem.

Délka užívání léku je obvykle maximálně 2 týdny, ale ošetřující lékař může terapii prodloužit s přihlédnutím ke klinickému stavu pacienta.

Lidé s poruchou funkce ledvin a hodnotami CC v rozmezí 10-30 ml/min často dostávají 1000 mg léku a poté přecházejí na užívání 500 mg léku s podáváním v intervalech 12 hodin.

Lidé s renálním CrCl nižším než 10 ml/min (včetně pacientů na hemodialýze) dostávají nejčastěji nejprve 1000 mg léku, poté se přecházejí na 500 mg amoxicilinu, podávaného v intervalech 24 hodin.

Lidé na hemodialýze mohou po dialýze potřebovat další léky.

Lidé s poruchou funkce jater nemusí upravovat velikost porcí, ale měli by neustále sledovat funkci jater a v případě potřeby snížit dávkování léku nebo jej přestat užívat.

Pro děti s hmotností nad 40 kg se používají dávky určené pro dospělé.

U dětí od 3 měsíců do 12 let se lék často podává v dávce 25 mg/kg s intervaly mezi podáními 6-8 hodin.

Děti s hmotností vyšší než 4 kg by měly užívat lék v dávkách doporučených pro všechny děti starší 3 měsíců.

Kojencům mladším 3 měsíců se často předepisuje 15-25 mg/kg látky v intervalech 8 hodin.

Novorozencům se často podává 30 mg/kg léku v intervalech 12 hodin.

Způsob podávání léku ve formě tablet.

Lék se užívá perorálně; tableta se před použitím nesmí drtit, žvýkat ani dělit. Během léčby byste měli pít dostatek tekutin, aby se snížila pravděpodobnost vzniku krystalurie. Pro snížení rizika negativních příznaků spojených s gastrointestinálním traktem byste měli tablety užívat na začátku jídla.

Pro dospělé je nejběžnějším předpisem užívání 1 tablety 0,5 g/125 mg v intervalech 12 hodin.

Dospělí se závažnými infekcemi by měli užívat 1 tabletu 875 mg/125 mg v intervalech 12 hodin nebo 1 tabletu 0,5 g/125 mg v intervalech 8 hodin.

Denně jsou povoleny maximálně 3 tablety léku o objemu 875 mg/125 mg.

Lidé s problémy s ledvinami a hodnotami kreatininu pod 30 ml/min se předepisují pouze ve formě 0,5 g/125 mg:

• při hodnotách CC v rozmezí 10-29 ml/min užívejte 1 tabletu léku v intervalech 12 hodin;
• pokud je hladina kreatininu nižší než 10 ml/min (včetně osob na hemodialýze), užívejte 1 tabletu v intervalech 24 hodin;
• Lidé podstupující hemodialýzu by měli po dokončení dialýzy užít další 1 tabletu léku.

Tablety by se neměly užívat déle než 14 dní, ale léčebný cyklus lze prodloužit podle pokynů ošetřujícího lékaře.

Používejte Medoclava během těhotenství

Užívání léku v 1. trimestru je zcela zakázáno. Ve 2. nebo 3. trimestru se užívá pouze pod přísným lékařským dohledem a po zvážení možných přínosů a rizik.

Medoclav se používá s opatrností během kojení. Nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky u kojenců, jejichž matky kojily během léčby tímto lékem (byly pozorovány pouze ojedinělé případy alergických příznaků - v případě takové reakce by mělo být kojení po dobu léčby přerušeno).

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• přítomnost silné citlivosti pacienta na antibiotika ze série cefalosporinů a penicilinů;
• lidé, u kterých se při užívání klavulanátu nebo amoxicilinu vyvinuly problémy s játry nebo žloutenka;
• použití u lidí s Filatovovou chorobou, lymfocytární leukémií a také s bronchiálním astmatem a polypózou.

Opatrnost je nutná při užívání léku u osob s problémy s ledvinami nebo játry. S opatrností se také předepisuje pacientům, kteří řídí nebo obsluhují potenciálně život ohrožující mechanismy.

[ 6 ], [ 7 ]

Vedlejší efekty Medoclava

Užívání léku může vést k výskytu některých nežádoucích účinků:

• poruchy kardiovaskulárního systému a hematopoetického systému: hemolytická anémie, leuko-, trombocyto- nebo neutropenie, stejně jako agranulocytóza a zvýšené hodnoty PTI. Po parenterálním podání látky se v místě vpichu může objevit tromboflebitida;
• léze postihující centrální a periferní nervový systém: bolesti hlavy, hyperaktivita nebo závratě. Existují zprávy o záchvatech, zejména u osob, které užívaly lék ve vysokých dávkách;
• dysfunkce jater a gastrointestinálního traktu: nevolnost, hepatitida, průjem, žloutenka, zvracení a zvýšené hladiny jaterních enzymů. U dětí se může rozvinout kolitida nebo dyspepsie. Pokud se objeví průjem, měli byste přestat lék užívat a poraďte se s lékařem;
• příznaky alergie: epidermální svědění, angioedém, kopřivka, TEN, Stevens-Johnsonův syndrom, vaskulitida, anafylaxe a generalizovaná forma pustulózy exantematózního původu (v akutním stádiu);
• Jiné: orální nebo vaginální kandidóza, tubulointersticiální nefritida a krystalurie.

Pokud se v důsledku užívání přípravku Medoclav objeví negativní příznaky, měli byste se obrátit na svého lékaře, který rozhodne, zda je vhodné v užívání léku pokračovat.

[ 8 ], [ 9 ]

Předávkovat

Užívání léku v nadměrně vysokých dávkách může vyvolat negativní reakce v gastrointestinálním traktu a také poruchu hodnot EBV. Spolu s tím se může objevit nespavost, silné neklidy a křeče. Užívání příliš vysokých dávek někdy také způsobuje selhání ledvin a krystalurie.

Lék nemá antidotum. V případě intoxikace je nutné užívání léku přerušit a provést symptomatická opatření. Kromě toho může být nutné provést postupy, které udržují hodnoty EBV.

V případě závažného předávkování se provádí hemodialýza.

[ 10 ]

Interakce s jinými léky

Je zakázáno kombinovat lék s probenecidem, protože to vede k významnému prodloužení poločasu amoxicilinu a zvyšuje pravděpodobnost negativních symptomů a intoxikace.

Kombinace léku s alopurinolem může zvýšit možnost výskytu alergických příznaků na epidermis.

Diuretika, nenarkotická analgetika a alopurinol s fenylbutazonem zvyšují plazmatické hladiny léčiva.

Medoclav může oslabit vstřebávání estrogenů a snížit účinnost perorální antikoncepce.

Při kombinaci látky s warfarinem nebo acenokumarolem je nutné sledovat hodnoty PT.

Antimikrobiální léky z kategorie tetracyklinů a další bakteriostatické léky oslabují terapeutickou účinnost léku.

Užívání léku může vyvolat falešně pozitivní odpověď v Coombsově testu, stejně jako falešné indikátory týkající se glukózové reakce v moči při použití Benediktova činidla.

Medoclav zesiluje toxické účinky methotrexátu.

Kombinace léku s disulfiramem je zakázána.

Projímadla, glukosamin, antacida a aminoglykosidy mohou snižovat vstřebávání léků střevy.

[ 11 ], [ 12 ]

Podmínky skladování

Medoclav musí být skladován v místech chráněných před vlhkostí při teplotě nepřesahující 25 °C.

Skladovatelnost

Medoclav lze použít do 24 měsíců od data výroby léčivého přípravku.

Žádost pro děti

Tablety by se neměly používat k léčbě dětí mladších 12 let.

Parenterální podávání léků by mělo být u novorozenců (zejména u předčasně narozených dětí) prováděno s opatrností.

Analogy

Analogy léku jsou Augmentin, Panclav, Amoxiclav s Amoxilem a Flemoklav Solutab.

[ 13 ]

Recenze

Medoclav je považován za účinné antibiotikum. Podle recenzí dobře pomáhá při zánětu středního ucha a tonzilitidě - druhý den po užití léku dochází ke snížení bolesti ucha a snadnějšímu polykání.