Marvelon

Přípravek Marvelon je zařazen do kategorie hormonálních antikoncepčních prostředků používaných pro perorální podání.

[1], [2]

Indikace Marvel

Používá se jako prostředek prevence nežádoucího těhotenství.

[3]

Formulář vydání

Uvolnění se provádí ve formě tablet, 21 kusů uvnitř blistrové destičky. Uvnitř jedné balení obsahuje 1, 3 nebo 6 blistrů.

[4]

Farmakodynamika

Základními složkami léků - desogestrelu (používán jako prvek progestin) a ethinylestradiol (použit jako estrogen činidlo) - umožňují to mít silný účinek antikoncepční estrogen-gestagen typu, čímž se zabrání nežádoucí těhotenství.

Spolu s tím má tento lék mnoho dalších pozitivních účinků:

• stabilizuje menstruační cyklus a snižuje bolestivost menstruace, stejně jako jejich závažnost;
• snižuje pravděpodobnost anémie způsobené nedostatkem železa;
• snižuje možnost vzniku fibroadenomatózy;
• zabraňuje výskytu cyst a kromě toho vznik zánětu v malé pánvi;
• zabraňuje mimořádnému těhotenství;
• snižuje riziko rakoviny.

Antikoncepční účinek léčiv se vyvíjí kvůli schopnosti účinných látek inhibovat proces ovulace a zvyšovat objem produkovaného děložního hlenu.

Progestagenový prvek desogestrel pomáhá zpomalit produkci lutropinu a FSH prostřednictvím gonadotropních buněk v přední laloku hypofýzy, což znemožňuje přirozené zrání folikulu. Výsledkem je zablokování procesu ovulace.

Mezi další vlastnosti desogestrelu patří:

• Vliv na složení hlenu, který prochází cervikálním kanálem, což vede ke zesílení. V důsledku toho se stává vážnou překážkou pro proniknutí spermií;
• což přispívá ke snížení hladin estradiolu na hladinu pozorovanou v počáteční fázi folikulu;
• nezpůsobuje žádné významné poruchy metabolických procesů lipidů se sacharidy. Naopak, po použití desogestrelu se zvyšuje hladina HDL v krevní plazmě a index LDL zůstává na stejné úrovni;
• neovlivňuje hodnoty hemostázy;
• snižuje objem ztracené krve během menstruace u žen, které dříve trpěly menoragií (hluboké menstruační krvácení), což bylo doprovázeno těžkou ztrátou krve, která překonala fyziologickou normu;
• zlepšení stavu povrchu kůže, pokud je na něm zaznamenáno akné;
• stabilizace cyklu menstruace;
• prevenci vzniku některých gynekologických patologií, mezi které patří nádorové onemocnění.

Ethinylestradiol je uměle vytvořená hormonální složka z kategorie estrogenů. Podle jeho léčivých vlastností se podobá hlavnímu, nejaktivnějšímu ženskému pohlavnímu hormonu - látce estradiolu.

Při použití ethinylestradiolu v těle:

• zvýšení tkáně endometria, což je způsobeno zvýšenou aktivitou procesů dělení endometriálních buněk;
• stimulace vývoje dělohy a navíc k tomuto vývoji nedostatečně vyvinutých ženských sexuálních charakteristik sekundárního typu;
• snížení nebo úplné vyloučení komplikací spojených se špatnou funkcí gonadálních žláz;
• snížení hladiny cholesterolu v krvi;
• stimulace zvýšení indexu β-lipoproteinu v krvi;
• zvýšená citlivost na inzulín;
• stabilizace procesů využití glukózového prvku v těle.

Použití velkých dávek ethinylestradiolu snižuje aktivitu přípravků FSH hypofýzy a malé části - naopak zvyšuje.

[5], [6]

Farmakokinetika

Desogestrel po požití je zcela a docela rychle absorbován z trávicího traktu. Uvnitř organismu dochází k biotransformaci složky, která se přeměňuje na etonogestrel.

Úroveň biologické dostupnosti desogestrelu se pohybuje mezi 62-81%. Při každodenním užívání látky se sérové hladiny etonogestrelu zvyšují přibližně o 2-3krát.

Desogestrel, stejně jako produkty jeho rozkladu vzniklé během biotransformace, se vylučují močí a ledvinami.

Etonogestrel je schopen 40-70% syntetizovat s prvkem SHBG a kromě albumin. Pouze 2-4% složky mají volnou formu.

Ethinylestradiol stimuluje trojnásobné zvýšení hodnot SHBG, což zvyšuje podíl elementu etonogestrelu asociovaného s SHBG. Vedle toho dochází ke snížení frakce spojené s albuminem.

Ethinyl estradiol prochází úplnou biotransformací v těle a jeho absorpce uvnitř gastrointestinálního traktu po užití tablety uvnitř je úplná a rychlá. Biologická dostupnost prvku dosahuje přibližně 60%.

Hlavním procesem metabolismu ethinylestradiolu je hydroxylace aromatického typu. Produkty degradace vznikající během biotransformace se vylučují ledvinami a navíc močí a žlučí (v poměru 4-6).

[7]

Dávkování a aplikace

Přípravek Marvelon by měl být podáván ústně - na první pilulku ve stejnou denní dobu bez žvýkání a s vodou.

Léčebný kurs obvykle trvá 3 týdny. Následná aplikace léků nastává 1 týden po dokončení prvního kurzu. Přerušení je způsobeno skutečností, že během těchto 7 dnů má žena podstoupit menstruaci.

Obvykle začíná druhý až třetí den po konzumaci poslední pilulky a někdy to nekončí před dalším použitím Marvelonu.

Pokud nebyla v předešlém menstruačním cyklu použita hormonální antikoncepce, mělo by užívání tablet začít od 1. Dne nového cyklu.

Dále je povoleno začít používat léky v intervalu 2 až 5 dnů cyklu. Je však třeba vzít v úvahu, že antikoncepční účinek léčiva se objevuje až po uplynutí 7 dnů. Z tohoto důvodu je v prvním týdnu použití nutné kombinovat lék s jakýmkoliv antikoncepčním prostředkem nehormonálního typu.

V případě přechodu na přípravek Marvelon po použití jiných hormonálních antikoncepčních přípravků bude nejlepším řešením možnost, která by měla být zahájena následující den po použití poslední pilulky dříve užívaného léku.

Během přechodu od gestagenních přípravků (injekční antikoncepce, mini-pilule a implantáty) k antikoncepčním látkám typu estrogen-gestagen by mělo začít užívání léků:

• po použití mini-pilulek může být každý den použit k zahájení léčby;
• při použití implantátu - musíte začít postup okamžitě v den, kdy je odstraněn;
• s injekční metodou, začíná v den, kdy má být provedena další injekce.

Je také nutné vzít v úvahu, že ve všech těchto případech je nutné během 1. Týdne dokončeného kurzu doplnit lék jinými antikoncepčními prostředky.

Ženy, u kterých došlo k potratu v prvním trimestru, mohou začít užívat tento lék okamžitě bez použití dalších antikoncepčních prostředků.

Pokud porodíte ženy nebo po potratu v 2. Trimestru, musíte začít kurz 21. Nebo 28. Den. Při zahájení užívání přípravku Marvelon v pozdějších stádiích je nutná bariérová antikoncepce v prvním týdnu tohoto kurzu.

V takovém případě, pokud žena, která podala nebo převedla potrat před zahájením užívání drog, již měla sexuální styk, je nutné vyloučit možnost vzniku nového těhotenství.

Pokyn uvádí, že při předávání dávky je spolehlivost antikoncepčního účinku zachována po dobu dalších 12 hodin. Žena by měla užívat pilulku hned, jak si o tom pamatuje, a všechny následující použití ve standardním režimu současně.

Při překročení 12hodinového intervalu mezi užíváním drogy dochází k oslabení antikoncepčního účinku.

Pokud během prvních 7 dní trvání kurzu vynecháte přijetí, doporučuje se okamžitě po jeho uvedení vzít požadovanou dávku (i když musíte současně užívat 2 tablety léku).

Poté pokračuje kurz ve výše uvedeném režimu, ale lék je doplněn použitím bariérové antikoncepce. V situacích, kdy během 7 dnů vstoupila žena do nechráněného pohlaví, je třeba zvážit možnost koncepce v tomto segmentu. V tomto případě je větší počet vynechaných tablet a čím delší je interval mezi podáním léků a okamžikem sexuálního kontaktu, tím vyšší je riziko, že žena bude těhotná.

Při přeskakování dávky v průběhu druhého týdne léčby, je zapotřebí nový tablet k použití ihned po odvolání k této skutečnosti a v budoucnu i nadále používat léky na výše uvedených pravidel příjmu.

Pokud byl přípravek užíván denně v období 7 dnů před podáním tablety, není třeba používat další antikoncepční metody. Pokud jsou v tomto časovém období mezery, nebo jestliže v současné době bylo vynecháno více tablet, je nutné použít bariérovou antikoncepci po dobu 7 dnů.

Pokud vynecháte dávku během třetího týdne užívání, úroveň spolehlivosti antikoncepčního účinku může být oslabena - je to způsobeno následnou pauzou v užívání léků. Aby se zabránilo takovým účinkům a nutnosti použití bariérové antikoncepce, je nutné změnit způsob aplikace drogy.

Pacient je povinen v průběhu předcházejícího týdne neužívat léky. Není-li tato podmínka splněna, je nutno po obnovení užívání léků kombinovat s jinými antikoncepčními prostředky.

Je zapotřebí použít vynechanou dávku ihned po zjištění průchodu, a to i tehdy, je-li potřeba pojmout dohromady 2 tablety najednou. Poté se příjem uskuteční ve standardním režimu.

Spuštění nového balíčku je nutné s koncem předchozího, aniž by došlo k přerušení mezi různými balíčky. Riziko vývoje v tomto případě krvácení z pochvy (až do konce druhého balení) je považováno za nepravděpodobné. Nemůžeme však vyloučit, že se u některých pacientů vyskytne slabé rozmazání nebo (někdy) velmi hojné vypouštění i při podávání léků.

Další možností změny způsobu užívání tablet je přerušit užívání drog z aktuálního balení a poté zachovat 7denní mezery před zahájením nového balení. V tomto případě je třeba vzít v úvahu i ty dny, kdy došlo k nedostatkům při přijímání léků.

Pokud žena ztratí dávku v nepřítomnosti menstruace, může to být projev těhotenství. Z tohoto důvodu je třeba před obnovením užívání drog vyloučit možnost koncepce.

Pokud se po aplikaci přípravku Marvelona objeví zvracení, absorpce léku se může snížit. V tomto případě je nutné dodržovat doporučení pro přeskočení další dávky.

Pokud žena odmítne změnit obvyklý způsob užívání, doporučuje se použít další tabletu (nebo několik kusů) z jiného balení léku.

Pokud je nutno odložit dobu nástupu menstruace, lék se i nadále spotřebovává, nemůže vydržet standardní 7denní pauzu mezi jednotlivými baleními. Odložení menstruace může trvat celý úsek až do konce tablet v druhém balení. Na tomto segmentu se může objevit slabý nebo hojný výtok krve z vagíny. Obvyklá forma užívání předpokládá zahájení užívání tablet po dodržení intervalu 7 dní.

Pokud je nutné přesunout den začátku menstruačního cyklu z toho, který má být proveden v souladu se standardním schématem, na jiný - interval mezi pakety uvedenými v doporučeních se snižuje o požadovaný počet dnů.

Čím menší je odstup mezi použití tablet z různých balíčků, tím vyšší je pravděpodobnost nepřítomnosti menstruace v tomto intervalu a riziko těžkého vaginálního výtoku v užívání léku z druhého balení.

[13]

Používejte Marvel během těhotenství

Je zakázáno jmenovat Marvelona v případě těhotenství (diagnostikované a podezřelé).

Kontraindikace

Mezi hlavní kontraindikace:

• přítomnost ženy v anamnéze nebo v době rozhodování o použití trombózy v oblasti velkých krevních cév (jako jsou například tepny s žilkami);
• přítomné v anamnéze nebo v době podněcování použití léčiva, klinické příznaky, které se vyvíjejí na pozadí trombózy (mezi nimi je onemocnění koronární arterie nebo angina pectoris);
• diabetes mellitus s lézemi v cévní oblasti;
• živé nebo přítomné ve velkém množství rizikových faktorů pro vznik ženy s trombózou tepen nebo žil;
• zaznamenané v anamnéze nebo v aktuálně dostupných těžkých onemocněních jater (v situacích, kdy funkční hodnoty jater neodpovídají normální hladině);
• přítomnost nádorových onemocnění u pacienta (nebo k dispozici v anamnéze) - vzdělávání jak maligních, tak benigních;
• Zhoubný nádor (vzniklý v důsledku hormonů) v oblasti prsních žláz nebo genitálií (navíc, pokud je podezřelý);
• krvácení z pochvy, s neznámou etiologií;
• období laktace;
• Útoky migrény doprovázené ohniskovými neurologickými příznaky;
• zvýšené plazmatické hodnoty triglyceridů (vývoj triglyceridémie);
• Přítomnost nesnášenlivosti ve vztahu k některým složkám léčiva.

[8], [9],

Vedlejší efekty Marvel

Používání tablet může někdy vést k výskytu různých vedlejších účinků, mezi které patří:

Léze orgánů reprodukčního systému: intermenstruální krvavý výtok z pochvy, porucha procesu cervikální sekrece, otoky prsních žláz a jejich překrvení, stejně jako amenorea;

Poruchy v činnosti trávicího traktu: vznik zvracení s nevolností;

Hlavní projevy centrálního nervového systému: nestabilní nálada, bolesti hlavy se závratě, stejně jako záchvaty migrény;

Další poruchy: změny hmotnosti a zadržování tekutin v těle. Kromě toho, vyrážka se může objevit na povrchu kůže, erythema nodosum, melasma, zhoršit toleranci (nebo nesnášenlivost k rozvoji plné) kontaktní čočky, a navíc zvyšuje riziko akutní trombózy v cévách.

[10], [11], [12]

Předávkovat

Desogestrel s ethinylestradiolem jsou prvky s nízkou toxicitou, takže riziko příznaků ohrožujících zdraví v případě předávkování tablet je považováno za velmi nízké. Pokud pacient neúmyslně vzal několik tablet dohromady, může se setkat s nevolností s zvracením, stejně jako s slabým skvrnám z pochvy (u mladých žen).

Lék nemá antidotum. Pokud jsou zaznamenány příznaky intoxikace, symptomatická léčba by měla být předepsána obětem.

[14], [15], [16]

Interakce s jinými léky

Inhibiční antikoncepční účinky pozorovány v případě kombinace léčiv s těmito léky: deriváty hydantoinu, rifampicinu s grizeovulfinom a karbamazepin, a kromě toho, isoniazid s primidon a oxkarbazepinu, a topiramátu a barbituráty s felbamatu. Dále Marvelona vlastnosti útlumu, může způsobit těžké krvácení z pochvy.

Antikoncepční účinek je potlačován, když je léčivo aplikováno společně s peniciliny a navíc s tetracykliny, chloramfenikolem, neomycinem, laxativy a aktivním uhlím.

Marvelon schopna zmírnit expozice léku následující přípravky: ústní koagulanty, tricyklické, kofein theofylin a dále anxiolytik, klofibrát, hypoglykemická léčiva a kortikosteroidy.

[17], [18]

Podmínky skladování

Marvelon musí být držen na místě, které je uzavřené od slunce a pronikání vlhkosti, které je pro malé děti nepřístupné. Nejoptimálnější teplotní režim se považuje za mezní hodnoty 2 - 30 ° C.

[19]

Speciální instrukce

Recenze

Marvelon, podle doktorů, je považován za poměrně účinnou hormonální antikoncepci. Kromě toho, užívání léků umožňuje odstranit příznaky hormonální nerovnováhy v těle, díky čemuž jsou pozitivní reakce jako měsíční stabilizace, zlepšení stavu kůže a zmizení akné.

Současně lék může někdy způsobit takový negativní účinek jako zvýšení hmotnosti. Kromě toho existují sdělení od žen, které si všimly, že droga snižuje libido.

Pacienti opouštějí léčivou látku a mnoho pozitivních hodnocení - zdůrazňuje nepřítomnost jakýchkoli negativních reakcí, vynikající toleranci léku a snížení množství výtoku, stejně jako bolestivost při menstruaci. Někdy se tělo pacienta přizpůsobuje užívání léků po dobu 2-3 měsíců od doby aplikace.

Vzhledem k tomu, že lék má takové protichůdné reakce, je třeba ji před výběrem antikoncepce konzultovat s lékařem o tom, zda je tato možnost vhodná.

Skladovatelnost

Přípravek Marvelon se smí užívat po dobu 3 let od data výroby léčivého přípravku.