Haloperidol richter

Představujeme vám anotaci k léku Haloperidol Richter - je to neuroleptické a antipsychotické léčivo schopné blokovat centrální α-adrenergní a dopaminové receptory.

[ 1 ]

Indikace Haloperidol richtera

Lék je předepsán:

• u akutních a chronických duševních poruch vyskytujících se na pozadí celkového přebuzení, halucinačních a bludných stavů (pacienti se schizofrenií, afektivními stavy, psychosomatickými poruchami);
• při nevhodném chování, paranoii, schizoidních změnách osobnosti (včetně dětí), k léčbě autismu;
• s dědičnou choreou, nervovými tiky;
• v případě přetrvávajícího, prodlouženého škytavého onemocnění neurologické etiologie;
• v případě přetrvávajících záchvatů zvracení (které nelze eliminovat konvenčními prostředky);
• v rámci přípravy na operaci.

[ 2 ], [ 3 ]

Formulář vydání

Haloperidol richter se vyrábí ve formě injekčního roztoku nebo tablet.

Injekční roztok - bezbarvý nebo slabě žlutý, bez známek zákalu nebo sedimentu. K dispozici v 1ml ampulích (obsahujících 5 mg účinné látky), 5 kusů v balení z tlustého kartonu.

Tabletová forma: lehké tablety o síle 1,5 mg nebo 5 mg, zploštělé, kulaté, s dávkovacím zářezem, s logem „ǀ|ǀ“ na jedné straně.

Kromě účinné látky existuje řada dalších složek, kterými jsou škrob, oxid křemičitý, stearát hořečnatý, mastek a laktóza. Balení obsahuje 25 tablet.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Farmakodynamika

Léčivý přípravek Haloperidol Richter je psycholeptikum, derivát butyrofenonu. Má výrazný antipsychotický a antiemetický účinek. Tato schopnost léku se vysvětluje možností blokování centrálních dopaminových a α-adrenergních receptorů v mozku. Blokování hypotalamických receptorů vede ke snížení celkové tělesné teploty a ke zvýšení produkce prolaktinu. Antiemetický účinek je spojen s inhibicí dopaminových receptorů v spouštěcí oblasti center zvracení. Významný antipsychotický účinek je s výhodou doprovázen mírným sedativním účinkem.

Haloperidol richter je schopen zesilovat účinek barbiturátů, narkotických léků proti bolesti, anestetik a také některých dalších léků, které mohou v různé míře potlačovat aktivitu centrálního nervového systému.

[ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetika

Léčivo se vstřebává pasivním transportem látek, v neionizované formě, převážně přímo z tenkého střeva. Biologická dostupnost léčiva se odhaduje na přibližně 65 %. Při perorálním podání je maximální koncentrace v krevním řečišti pozorována po 2–6 hodinách, při injekčním podání – do 20 minut.

Terapeutický účinek je detekovatelný již při hladině léčiva v plazmě 20 až 25 mg/l. Vazba na plazmatické bílkoviny je přibližně 92 %.

Léčivo se metabolizuje v játrech a metabolit nemá farmakologickou aktivitu.

Plazmatický poločas při perorálním podání je 24 hodin a při injekčním podání 21 hodin. Většina metabolitu se vylučuje střevy (až 60 %), zbytek močovým systémem. Snadno překonává hematoencefalickou i placentární bariéru a nachází se také v mateřském mléce.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Dávkování a aplikace

Způsoby aplikace a dávky přípravku Haloperidol Richter určuje lékař v závislosti na fázi patologie a individuální reakci pacienta na lék. Uvádíme průměrné statistické dávky léku, které se v medicíně nejčastěji používají.

Pro stabilizaci psychomotorických reakcí se na začátku léčby používají intramuskulární injekce léku v dávce 2,5 až 5 mg třikrát denně. Maximální denní dávka je 60 mg. Pokud je sedativní účinek stabilní, injekční podávání léku se nahradí perorálním podáním.

Starší pacienti mohou užívat 0,5 až 1,5 mg haloperidolu, což odpovídá 0,1–0,3 ml injekčního roztoku. Maximální denní dávka je 5 mg.

Děti od 3 let užívají od 0,025 do 0,05 mg léku denně, rozděleno do dvou injekcí. Maximální povolená dávka je 0,15 mg na kilogram hmotnosti dítěte denně.

Tablety Haloperidol Richter se užívají půl hodiny před jídlem. Zapíjejí se vodou nebo mlékem (aby se snížil negativní dopad na trávicí trakt). Počáteční denní dávka se může pohybovat od jednoho a půl do pěti miligramů, rozdělených na 2 nebo 3 dávky. Dávkování se postupně zvyšuje v průměru o 2 mg, dokud se nedosáhne stabilního terapeutického účinku. Maximální denní dávka léku je 100 mg.

Průměrná délka léčebné kúry je 2 až 3 měsíce. Poté lze lék předepsat v udržovacích dávkách (po fázi exacerbace) s postupným snižováním dávky během několika týdnů.

Pro antiemetický účinek se Haloperidol Richter užívá perorálně v dávce 1,5 až 2,5 mg.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Používejte Haloperidol richtera během těhotenství

Studie užívání přípravku Haloperidol Richter během těhotenství neprokázaly významný nárůst počtu zjištěných vrozených anomálií vývoje plodu. Existují však důkazy o výskytu vrozených anomálií při užívání přípravku Haloperidol v kombinaci s jinými léky během těhotenství. Z tohoto důvodu je předepisování přípravku Haloperidol Richter těhotným ženám přípustné pouze v situacích, kdy očekávaný pozitivní účinek pro nastávající matku převyšuje nebezpečí pro plod.

Léčivá látka léku se nachází v mateřském mléce. Proto mnoho žen dává přednost dočasnému ukončení kojení v případech, kdy je léčba nevyhnutelná. Jsou známy případy, kdy se u kojeného dítěte rozvinuly extrapyramidové příznaky, zatímco kojící matka užívala Haloperidol.

Kontraindikace

Existuje řada známých kontraindikací pro užívání přípravku Haloperidol Richter:

• depresivní stav centrálního nervového systému, kómatické stavy;
• onemocnění centrálního nervového systému vyskytující se na pozadí extrapyramidových poruch (parkinsonismus);
• poruchy bazálních ganglií;
• děti do 3 let;
• depresivní stavy;
• alergická přecitlivělost těla na aktivní nebo další složky léku.

Haloperidol Richter se předepisuje s maximální opatrností v případech srdeční dekompenzace, arytmie, závažného poškození ledvin nebo jater, sklonu k epilepsii, zvýšené funkce štítné žlázy, aktivní prostatitidy a zvýšeného nitroočního tlaku.

[ 15 ]

Vedlejší efekty Haloperidol richtera

Standardní dávky léku jsou obvykle bez problémů tolerovány. Vyšší dávky mohou být doprovázeny nežádoucími účinky:

• extrapyramidové poruchy (dystonie, svalová rigidita, hypo- a hyperkineze, atetóza, akatizie atd.);
• úzkost, depresivní syndrom, epileptické záchvaty;
• únava, poruchy spánku;
• srdeční poruchy, pokles krevního tlaku, abnormální kardiografické parametry;
• alergie, kožní vyrážky, poruchy mazových a potních žláz;
• dyspeptické poruchy, úbytek nebo přibývání na váze, zvýšené slinění;
• menstruační nepravidelnosti, poruchy sexuální touhy, impotence;
• otok končetin, zhoršení odtoku moči.

[ 16 ], [ 17 ]

Předávkovat

Předávkování přípravkem Haloperidol Richter může být doprovázeno následujícími reakcemi:

• svalová slabost, třes končetin, pocit únavy;
• nestabilita krevního tlaku;
• Velké předávkování může způsobit kóma, respirační dysfunkci, abnormální srdeční rytmus a křeče;
• zvýšení teploty jako známka rozvoje neuroleptického syndromu.

V případě předávkování přerušte užívání léku. Pokud byl lék užíván perorálně, proveďte výplach žaludku a poté použijte sorbentní přípravky (tablety s aktivním uhlím, sorbex).

Pokud se rozvine respirační dysfunkce, lze použít umělou plicní ventilaci. V případě prudkého poklesu krevního tlaku může být nutná podpora krevního oběhu podáním plazmatických nebo albuminových přípravků, dopaminu. Použití adrenalinu je v takových situacích nepřijatelné!

Podle indikací je možné uchýlit se k předepisování antiparkinsonik (benztropin mesylát). Diazepam, glukóza, vitamíny a nootropika se aplikují intravenózně.

Hemodialýza se neprovádí z důvodu její neúčinnosti. Neexistuje žádné specifické antidotum.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Interakce s jinými léky

Léčivý přípravek Haloperidol Richter může interagovat s některými jinými léky, což je třeba vzít v úvahu při jejich kombinovaném užívání.

Haloperidol richter je schopen potlačit účinek narkotických léků proti bolesti, léků na spaní, tricyklických antidepresiv (amitriptylin), anestetik a ethylalkoholu na centrální nervový systém.

Při kombinovaném užívání haloperidolu a antiparkinsonik bylo pozorováno snížení terapeutického účinku.

Haloperidol snižuje účinek adrenalinu a v kombinaci s ním také pomáhá snižovat krevní tlak a zvyšovat srdeční frekvenci.

Zesiluje účinek léků, které snižují krevní tlak.

Při kombinaci s antikonvulzivy je nutné zvýšit jejich dávkování, protože se snižuje práh záchvatové aktivity.

Účinek přípravku Haloperidol je snížen nápoji, jako je čaj nebo káva.

Účinek nepřímých koagulancií může být snížen a toxicita tricyklických antidepresiv a léků, které inhibují MAO, může být zvýšena.

Kombinace s atypickým antidepresivem bupropionem zvyšuje riziko epileptických záchvatů.

Neurotoxický účinek se zvyšuje při současném užívání s lithiovými přípravky a tento účinek je nevratný.

Účinek bromokriptinu je snížen.

Antipsychotický účinek haloperidolu je snížen a jeho nežádoucí účinky se zhoršují při kombinaci s anticholinergními, antiparkinsoniky a antihistaminiky.

Není předepsán s tyroxinem, protože to zvyšuje toxický účinek haloperidolu.

Užívání s anticholinergiky může vyvolat rozvoj glaukomu.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ]

Podmínky skladování

Haloperidol Richter ve formě tablet nebo injekčního roztoku se doporučuje skladovat při teplotách od +15° do +30° C, mimo dosah dětí. Léčivo by mělo být chráněno před slunečním zářením a jiným jasným světlem.

[ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Skladovatelnost

Trvanlivost: až 5 let od data výroby, které je uvedeno na obalu.

Haloperidol Richter je povolen k prodeji v lékárnách pouze na lékařský předpis.

[ 35 ], [ 36 ]