Decapeptyl

Decapeptyl je syntetický hormonální lék, agonista přirozeného GnRH (gonadotropin uvolňujícího hormonu). Patří mezi účinné léky, které se v medicíně široce a úspěšně používají k léčbě mnoha onemocnění.

Lék se vydává pouze na lékařský předpis ověřený pečetí osobního lékaře. Samoléčba je vyloučena.

[ 1 ]

Indikace Decapeptyl

Lék se používá:

• k léčbě endometriózy;
• v komplexním režimu léčby neplodnosti při zavádění protokolů nejnovějších reprodukčních technologií;
• s fibromyomem (leiomyomem);
• jako jeden z článků symptomatické terapie progrese hormonálně dependentního karcinomu prostaty.

[ 2 ]

Formulář vydání

Decapeptyl je dostupný ve formě injekčního roztoku: bezbarvá, bez zápachu, průhledná kapalina, která se skládá z následujících složek:

• účinná látka – triptorelin acetát, 105 mcg/1 ml;
• další složky – chlorid sodný, kyselina ethanová, sterilní voda.

Léčivo se prodává v kartonových obalech obsahujících buněčné elementy se stříkačkami-ampulemi a jehlami k nim v množství 7 kusů. Každá stříkačka-ampule obsahuje 1 ml Decapeptylu.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakodynamika

Léčivý přípravek, agonista hormonu uvolňujícího gonadotropin, má podobný účinek jako přirozený GnRH a je účinný při snižování endometriózních lézí a eliminaci syndromu pánevní bolesti.

Ihned po injekci Decapeptyl vyvolává zvýšení hladiny FSH a LH v plazmě, což přispívá ke krátkodobému zvýšení koncentrace pohlavních hormonů.

Dlouhodobá stimulace hypofýzy (se stabilní hladinou triptorelinu v krevním řečišti) s sebou nese inhibici gonadotropní funkce, což následně vede ke snížení koncentrace pohlavních hormonů až do stavu menopauzy nebo po kastraci.

Tyto příznaky jsou reverzibilní: po vysazení léku se obnoví fyziologická sekrece hormonů.

[ 6 ], [ 7 ]

Farmakokinetika

V prvních 2-3 hodinách po intramuskulární injekci Decapeptylu je pozorován vrchol maximální koncentrace léčivé látky v krvi. Poté hladina triptorelinu během dne významně klesá.

Poločas rozpadu aktivní složky léčiva je stanoven na 18,7 minuty (zatímco poločas rozpadu přirozeného GnRH je stanoven na 7,7 minuty). Rychlost plazmatické clearance je ve srovnání s přirozeným GnRH třikrát zpomalena (503 ml za minutu, respektive 1766 ml za minutu).

Něco přes 3 % účinné látky se vylučuje ledvinami v nezměněné podobě.

Výše uvedené ukazatele mají oficiální potvrzení: farmakokinetika přípravku Decapeptyl byla pozorována u žen s diagnózou endometriózy nebo myomů, stejně jako u mužů s rakovinou prostaty a u zdravých mužů.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dávkování a aplikace

Lék se podává subkutánní injekcí.

V případě potíží s početím se injekce 0,0001 g Decapeptylu předepisují první den menstruace nebo na začátku první fáze ovariálního cyklu před injekcí hCG léku (u varianty s krátkým protokolem), nebo od prvního dne menstruace nebo na začátku folikulární fáze po dobu 3 dnů (u varianty s ultrakrátkým protokolem).

U myomů, endometrioidních nádorů a rakoviny prostaty se prvních 7 dní léčby podává 1 ml 0,5 mg Decapeptylu jednou denně ve stejnou dobu. Osmý den léčby se přechází na injekce 0,1 mg léku každý den. Délku léčby určuje lékař individuálně.

Pokud se plánuje dlouhodobá léčba, doporučuje se předepsat podobný lék, Decapeptyl-depot, který má prodloužený účinek.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Používejte Decapeptyl během těhotenství

Užívání přípravku Decapeptyl během těhotenství a kojení je přísně kontraindikováno. Před zahájením léčby je navíc nutné se ujistit, že nedošlo k těhotenství, a také zajistit spolehlivou bariérovou antikoncepci po celou dobu léčby přípravkem Decapeptyl.

Kontraindikace

Decapeptyl nelze předepsat:

• v případě diagnostikovaného těhotenství nebo podezření na něj;
• během kojení;
• v případě příznaků zjevné nebo latentní osteoporózy;
• u hormonálně nezávislého karcinomu prostaty;
• po anamnéze chirurgické kastrace;
• pokud jste náchylný/á k alergickým reakcím na triptorelin.

Lék je předepisován s opatrností v případech závažné polycystické choroby přívěsků.

[ 11 ]

Vedlejší efekty Decapeptyl

Užívání přípravku Decapeptyl může způsobit nežádoucí účinky:

• snížená sexuální touha;
• necitlivost končetin;
• nestabilita nálady, rozmarnost, emoční výkyvy;
• snížená zraková ostrost;
• bolest během pohlavního styku;
• migréna;
• bolest kostí a kloubů;
• záchvaty nevolnosti;
• prudký pocit horka (návaly horka);
• olupující se kůže;
• lymfadenopatie;
• myastenie, bolest svalů;
• potíže s močením;
• krvácení;
• poruchy chuti k jídlu, změny tělesné hmotnosti;
• zvýšení tělesné teploty;
• hromadění tekutin v končetinách;
• suchost vnějších genitálií a pochvy;
• zvýšené pocení;
• demineralizace kostí a kloubů;
• poruchy spánku;
• tromboflebitida;
• zvýšené hladiny cholesterolu v krvi.

Nežádoucí účinky přípravku Decapeptyl vymizí po určité době po vysazení léku.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Předávkovat

Nebyly oficiálně zaznamenány žádné případy předávkování přípravkem Decapeptyl. V případě podezření na předávkování je třeba zahájit symptomatickou léčbu.

Interakce s jinými léky

Nebyly hlášeny žádné zvláštní případy interakce přípravku Decapeptyl s jinými léky.

Během terapeutického cyklu přípravku Decapeptyl je kontraindikováno užívání perorální antikoncepce obsahující hormonální léky a jiné látky obsahující estrogen.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Podmínky skladování

Decapeptyl se skladuje při teplotě +2 až +8 °C. Léčivý přípravek by neměl být skladován mimo původní obal.

Pokud je injekční stříkačka s ampulí poškozená nebo uplynula doba použitelnosti, je třeba lék zlikvidovat.

Skladovatelnost

Doba použitelnosti přípravku Decapeptyl je až 3 roky (datum výroby musí být uvedeno na obalu).

[ 22 ]