Betaderm

Betaderm je kortikosteroid používaný k léčbě dermatologických onemocnění. Léčivo kombinuje antibiotikum a kortikosteroid.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikace Betaderma

Používá se během terapie dermatóz, které lze léčit GCS, v případě komplikací nebo pokud existuje podezření na komplikaci sekundární infekce způsobené aktivitou bakterií citlivých na gentamicin:

• ekzém (numulární nebo atopický, stejně jako dětský);
• neurodermatitida;
• svědění stařeckého nebo anogenitálního původu;
• seboroická nebo kontaktní dermatitida;
• opruzeniny, fotodermatitida nebo exfoliativní dermatitida;
• statická dermatitida nebo lupénka.

Formulář vydání

Vyrábí se ve formě krému, v tubách o hmotnosti 15 g.

[ 3 ]

Farmakodynamika

Betamethason-dipropionát je umělý fluoridový derivát hydrokortizonu. Tento prvek snadno proniká do povrchu kůže a má silný lokální antialergický a protizánětlivý účinek. Léčivo ovlivňuje příčiny zánětu, odstraňuje je a navíc zabraňuje uvolňování histaminu a vzniku lokálních příznaků alergie. Lokální vazokonstrikční vlastnosti umožňují léku snižovat exsudativní projevy.

Gentamicin sulfát je antibiotikum se širokým spektrem léčivé aktivity. Má antibakteriální vlastnosti proti gramnegativním mikrobům (jako je E. coli nebo Proteus atd.) a také proti některým grampozitivním mikroorganismům (včetně stafylokoků rezistentních na penicilin).

Farmakokinetika

Betamethason-dipropionát není metabolizován kůží. Po průchodu kůží (absorpce maximálně 1 %) podléhá látka metabolickým procesům v játrech a poté se vylučuje převážně močí a v malém množství žlučí.

Absorpce tohoto prvku přes povrch kůže může být zvýšena při použití na příliš citlivé pokožce, v oblastech se záhyby a také na pokožce, jejíž epidermis byla poškozena nebo postižena zánětem. Zároveň je absorpce zesílena při příliš častém používání léku a při aplikaci na velké plochy kůže.

Absorpce betamethasonu kůží je u mladých pacientů výraznější než u dospělých.

Gentamicin sulfát se při lokální aplikaci na neporušenou kůži nevstřebává. Při použití na poškozená, vředová nebo popálená místa se však může vstřebat systémově. Tento prvek se metabolizuje a poté se vylučuje v nezměněné formě močí.

Dávkování a aplikace

Pro dospívající starší 12 let a dospělé je třeba nanést tenkou vrstvu krému na zanícenou oblast dvakrát denně - ráno a večer.

Počet aplikací léku se volí pro každou osobu individuálně s přihlédnutím k závažnosti patologie. U mírných forem onemocnění lze krém používat jednou denně, ale u těžkých forem může být nutná častější aplikace.

Délka léčby je určena umístěním a velikostí bolestivého ložiska a také reakcí pacienta na terapii. Pokud se však po 3-4 týdnech používání krému neobjeví žádné příznaky zlepšení, je nutné, aby ošetřující lékař přehodnotil diagnózu.

Používejte Betaderma během těhotenství

Používání betamethasonu během těhotenství je zakázáno.

Nejsou k dispozici žádné informace o tom, zda účinná látka přípravku Betaderm po lokální aplikaci krému přechází do mateřského mléka, proto se jeho užívání během kojení nedoporučuje.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• přítomnost intolerance na gentamicin, GCS nebo jiné složky léčiva;
• kožní tuberkulóza, známky syfilisu objevující se na kůži, kožní příznaky rozvíjející se v důsledku očkování;
• běžná forma plakové psoriázy;
• křečové žíly;
• periorální dermatitida;
• nádory nebo virové léze v oblasti kůže;
• jednoduché akné a růžovka;
• plané neštovice;
• jiné kožní infekce plísňového nebo bakteriálního původu, které nejsou léčeny adekvátní antibakteriální a antimykotickou terapií;
• použití na velkých plochách kůže, zejména pokud byla narušena její celistvost – například při popáleninách.

[ 4 ]

Vedlejší efekty Betaderma

Používání krému může vést k výskytu určitých nežádoucích účinků:

• Poruchy postihující podkoží a kůži: sporadicky se vyskytují akné, atrofie podkožní tkáně, steroidní purpura, erytém, folikulitida a sekundární infekce, hypertrichóza a potlačení epidermálních růstových procesů. Kromě toho se vyskytují makulopapulární vyrážky, kopřivka, pálení, pichlavé pot, podráždění a svědění nebo zhoršení stávajících příznaků. Dále se vyskytuje hyper- nebo depigmentace kůže, suchost, atrofie nebo změna barvy, stejně jako kožní strie (pokud se lék používá déle, než je předepsaná doba). Ošetření obličeje může vést k periorální dermatitidě;
• cévní poruchy: byly pozorovány ojedinělé případy (při dlouhodobém používání krému) teleangiektázie;
• sluchová dysfunkce: v ojedinělých případech při použití na velkých plochách kůže (zejména poškozené kůže) nebo na sliznicích, stejně jako pod těsným obvazem, je možný rozvoj ototoxického účinku pod vlivem gentamicin sulfátu;
• problémy s endokrinním systémem: příznaky hyperkorticismu jsou zaznamenány sporadicky. Při dlouhodobém užívání látky na velkých plochách těla, pod těsným obvazem nebo u dětí se v důsledku zvýšené absorpce betamethasonu může objevit silný systémový účinek, který je často pozorován při užívání kortikosteroidů (GCS). Toto onemocnění se vyvíjí ve formě otoků, oslabené imunity, zvýšeného krevního tlaku, glukosurie nebo hyperglykémie a také ve formě potlačení vývoje a růstu u dětí, stejně jako hyperkorticismu;
• zhoršení zraku: při lokálním použití v oblasti kůže na očních víčkách je v ojedinělých případech pozorován rozvoj glaukomu nebo urychlení vývoje stávajícího kataraktu;
• poruchy imunity: občas se vyvine intolerance na GCS. V případě takové poruchy je třeba léčbu přípravkem Betaderm okamžitě vysadit;
• příznaky v močovém systému a ledvinách: občas se mohou po ošetření velkých ploch těla krémem (zejména poškozené kůže) nebo po jeho aplikaci pod těsný obvaz projevit nefrotoxické vlastnosti gentamicin-sulfátu.

Léčivý přípravek obsahuje cetylstearylalkohol, který může způsobit lokální kožní příznaky, jako je kontaktní dermatitida.

Propylenglykol obsažený v léku může způsobit podráždění kůže.

Látka chlorokrezol může vést k rozvoji alergických reakcí.

Předávkovat

Dlouhodobé používání krému na velkých plochách těla a ve velkých porcích, stejně jako použití společně s neprodyšným obvazem, může přispívat k rozvoji příznaků intoxikace. Projevuje se ve formě zesílení systémových nežádoucích účinků, které se často vyskytují při užívání kortikosteroidů (jako je glukosurie, hyperglykémie a navíc hyperkorticismus) nebo gentamicin sulfátu (nefrotoxický nebo ototoxický účinek).

Jednorázové předávkování gentamicinem nezpůsobuje rozvoj příznaků otravy. Dlouhodobá léčba gentamicinem ve vysokých dávkách však může způsobit zvýšený růst bakterií rezistentních na antibiotikum.

K odstranění poruch se předepisují adekvátní symptomatická opatření. Příznaky akutního hyperkorticismu jsou často léčitelné. V případě potřeby lze provést stabilizaci elektrolytové rovnováhy. Chronický toxický účinek vyžaduje postupné vysazování léku. Pokud je pozorován nadměrný růst rezistentních bakterií, doporučuje se léčbu přípravkem Betaderm ukončit a provést u postiženého nezbytnou terapii.

Interakce s jinými léky

Při zevním použití nebyly GCS spojovány s farmakologickými interakcemi s jinými léky. Je však třeba poznamenat, že během terapie by se nemělo očkovat proti neštovicím ani provádět žádné jiné imunizační procedury (zejména pokud se očekává dlouhodobé užívání na velkých plochách kůže), protože existuje možnost, že se nedostaví požadovaná imunologická odpověď ve formě tvorby potřebných protilátek.

Betaderm je schopen zesílit účinnost imunosupresiv a oslabit vlastnosti imunostimulantů.

[ 5 ]

Podmínky skladování

Betaderm by měl být uchováván mimo dosah dětí. Maximální teplota je 25 °C. Krém nezmrazujte.

Skladovatelnost

Betaderm je schválen k použití po dobu 3 let od data výroby léčivého krému.

Recenze

Betaderm má dobré recenze na svůj účinek. Používá se k odstranění různých lézí postihujících povrch kůže. Účinnost léku je velmi vysoká.

Je třeba také poznamenat, že pacientům se doporučuje, aby byli opatrní a nepoužívali lék jako prostředek samoléčby - před zahájením léčby je nutné se poradit s lékařem, protože Betaderm je antibiotikum a obsahuje hormonální látku.