Betabioferon

Betabiferon je imunostimulant z kategorie cytokinů, interferonů a imunomodulátorů.

Indikace Betabioferon

Používá se k eliminaci roztroušené sklerózy, která se vyskytuje ve formě návratu k relapsu a je charakterizována minimálně dvěma exacerbacemi během předchozích 3 let. Také by neměly existovat žádné příznaky nepřetržité progrese onemocnění v intervalech mezi vývojem relapsů.

Formulář vydání

Uvolnění se provádí ve formě roztoku používaného pro injekci, jakož i ve formě lyofilizátu, který se používá při výrobě roztoků.

Betabioferon-1b

Betabiferon-1b je lyofilizát, vyrobený v ampulích o objemu 0,3 mg (nebo 9600000 MO), 10 kusů v balení. Sada obsahuje také rozpouštědlo (0,54% roztok chloridu sodného) v ampulích o objemu 2 ml, v množství 10 kusů uvnitř krabice.

Betabioferon-1a

Betabioferon-1a - roztok v ampulích / ampulích s kapacitou 3 000 000 a 6 000 000 IU nebo 1 200 000 IU. V krabici je 5 nebo 10 lahví / ampulí.

Farmakodynamika

Interferony vstupují do kategorie glykoproteinů endogenní povahy a mají antivirový, imunomodulační a také antiproliferační účinek. Aktivním prvkem léčiva je přirozená sekvence aminokyselin, analogická s přirozeným lidským interferonem-β. Jeho příjem je spojen s použitím buněk některých savců.

Účinnost a bezpečnost látky byla hodnocena u osob s roztroušenou sklerózou při užívání léků v dávkách 600 000 IU a 1200 000 IU, třikrát týdně. Dávka přípravku činí 1 200 000 MO, sníženou frekvenci (přibližně 2 roky přibližně 30%) a intenzitu relapsů patologie.

V období čtyř let byl pokles průměrných ukazatelů frekvence exacerbací 22% u lidí, kteří užívali Betabioferon, ve srovnání s osobami, kterým byl podáván placebo po dobu 2 let. Během následujících dvou let byla použita látka 6 000 000 IU nebo 1 200 000 IU.

Farmakokinetika

Účinky léku při léčbě diseminované sklerózy nebyly plně studovány. Existuje důkaz, že lék pomáhá omezit oblast lézí, které jsou základem patologie, v centrální nervové soustavě. Ukazatele látky s injekcí / m nebo s / c - stejné.

Při jediné injekci o velikosti 60 μg je maximální hodnota léku v době jeho stanovení imunologickými prostředky přibližně 6 až 10 IU / ml. K dosažení této hodnoty potřebujete průměrně 3 hodiny.

Čtyřnásobné podávání léku metodou SC ve výše uvedené části v intervalech 48 hodin vedlo k mírné akumulaci prvku (index AUC se zvýšil přibližně 2,5krát).

V jediném podání látky v průběhu 24 hodin zvýší člen 2-5A syntetázy aktivity v séru a buňkách, a kromě toho, sérové hodnoty neopterinu a β-2 mikroglobulin postupně snižuje v průběhu následujících 2 dnů.

Injekce LS subkutánně a intramuskulárně způsobují podobné reakce. Při čtyřnásobném podání lékové metody n / k s intervalem 48 hodin se zachoval popsaný biologický účinek a nevyvolávají se příznaky tolerance k látce.

Interferon prochází metabolickými procesy uvnitř těla, poté se vylučuje močí a žlučí.

Dávkování a aplikace

Betabiferon-1α se podává v dávce 1 200 000 IU podávanou pod kůží, třikrát týdně. U osob, které netrpí touto dávkou, se užívají dávky 6000000 IU (nebo 2 ampule s objemem 3 000 000 IU) - stejnou metodou injekce a stejnou frekvencí podávání. Léčba by měla být prováděna pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou této nemoci. Řešení musí být podáno současně a ve stejný den v týdnu.

V počáteční fázi léčby přípravkem Betabioferon-1a je nutno během prvních 14 dnů užívat léky v dávce 2400 000 IU, aby se snížilo riziko výskytu negativních projevů. Dále po dobu 3-4 týdnů aplikujte roztok v dávce 6000000 IU. Počínaje pátým týdnem léčby je pacient injekčně podáván 1 200 000 IU.

Neexistují žádné informace o tom, jaké by mělo trvat droga. Posouzení stavu pacienta musí být provedeno nejméně jednou za 24 měsíců po dobu 4 let od začátku kurzu. Lékař rozhodne o prodloužení terapie pro každého pacienta zvlášť.

Betabiferon-1β v dávce 8 000 000 IU hotového roztoku musí být podáván metodou v intervalech každý druhý den. K získání tohoto roztoku by mělo být do ampulky přidáno rozpouštědlo s 1,2 ml (0,54% roztok chloridu sodného) s práškem. Je třeba počkat na úplné rozpuštění prášku, aniž by se ampulka protřepala. Před použitím je nutné důkladně zkontrolovat roztok. Pokud jsou v roztoku přítomny nějaké částice nebo se změnila barva, nelze je použít.

Pokud jde o dobu trvání léčebného kurzu - během kontrolované klinické studie bylo zjištěno, že lék pokračovala v udržování účinnosti léku během všech 3 let, během kterých byly pozorovány.

[1]

Používejte Betabioferon během těhotenství

Používání přípravku Betabioferon během těhotenství je zakázáno.

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace:

• nesnášenlivosti s ohledem na přirozený nebo rekombinantní interferon-β a také obsahoval albumin nebo jiné prvky léčiva uvnitř séra;
• během období kojení;
• těžká forma deprese, stejně jako tendence spáchat sebevraždu;
• epilepsie, jestliže léčba není nebo nemá požadovaný účinek.

Vedlejší efekty Betabioferon

Nejčastěji se u pacientů vyskytuje chřipkový syndrom, artralgie s myalgií, zimnice, nevolnost, horečka, bolesti hlavy a obecný pocit slabosti. Navíc jsou v místě vpichu zaznamenány projevy: otoky, bolest, zarudnutí nebo bledost pokožky. Občas se v oblasti léčby vyskytuje nekróza.

Mezi další nežádoucí účinky patří:

• zvracení, anorexie, ztráta chuti k jídlu, průjem;
• závratě, nespavosti, stejně jako pocity úzkosti a depersonalizace;
• záchvaty, arytmie nebo tachykardie;
• kožní hyperémie a projevy intolerance;
• změny výsledků laboratorních - rozvoj leukopenie nebo trombocytopenie a lymfopenie, a kromě toho, zvýšení gamma-GT, ALT, AST a ALP.

Interakce s jinými léky

Bicibioferon-1a.

Vyžaduje opatrnost kombinovat léky s léky, léky mají úzký index, stejně jako vůle, která v podstatě závisí na hemoprotein P450 - jako antidepresiva a antikonvulziva.

Nemá kompatibilitu s myelosupresory.

Bicibiopheron-1p.

Interferony narušují aktivitu hepatických hemoproteinů P450-dependentních enzymů (zvířat a lidí).

Je nezbytné, aby byl lék co nejpřísněji kombinován s jakýmikoli prostředky, které mají vliv na hematopoetickou funkci.

[2]

Podmínky skladování

Betabiferon by měl být uchováván na tmavém, suchém místě a uzavřen od malých dětí. Teplotní podmínky jsou v rozmezí 2-8 ° С.

[3]

Skladovatelnost

Betabiferon lze užívat po dobu 2 let od uvolnění léku. Doba použitelnosti hotového roztoku je nejvýše 3 hodiny při teplotě 2 až 8 ° C.