Beloderm

Beloderm je lék k zevnímu použití. Patří do skupiny kortikosteroidů (GCS).

[ 1 ]

Indikace Beloderm

Léčivo je indikováno k eliminaci dermatóz citlivých na glukokortikoidy:

• atopický nebo nodulární ekzém;
• dermatitida různých typů (seboroická, radiační, solární, kontaktní, stejně jako exfoliativní a opruzenina);
• lupénka nebo neurodermatitida;
• anogenitální svědění;
• statická dermatitida.

[ 2 ]

Formulář vydání

Vyrábí se ve formě krému nebo masti pro vnější použití. Objem tuby s lékem je 15 nebo 30 g. Jedno balení obsahuje 1 tubu.

Farmakodynamika

Léčivou látkou léku je betamethason-dipropionát, což je analog prednisolonu, adrenosteroidu získaného synteticky.

Tato látka má mnohem silnější kortikosteroidní aktivitu a zároveň slabé mineralokortikoidní vlastnosti.

Mezi vlastnosti přípravku Beloderm patří výrazné antialergické, imunosupresivní a protizánětlivé účinky. V důsledku jeho použití dochází ke snížení produkce a uvolňování PG, histaminu a také lysozomálních enzymů. GCS mají navíc specifický vliv na procesy buněčné migrace do oblasti zánětu, v důsledku čehož se snižuje extravazace plazmy a snižuje se závažnost otoku.

Léčivo oslabuje negativní reakci antigen-protilátka a s ní i účinek lymfokinů uvnitř cílových buněk, stejně jako makrofágů. Beloderm také zabraňuje průchodu senzibilizovaných makrofágů do buněk spolu s T-lymfocyty. V důsledku užívání léku je inhibován rozvoj alergických dermatitid.

Farmakokinetika

Absorpce účinné látky do systémového krevního oběhu se liší (hlavním faktorem je stav kůže - její celistvost a navíc přítomnost zánětlivých ložisek na ní) - v případě ošetření poškozené epidermis mastí/krémem je absorpce zvýšená. Na neporušené kůži bude absorpce složky nevýznamná.

Přibližně 64 % aktivní složky se syntetizuje s bílkovinami v plazmě. Proces metabolismu probíhá v játrech.

Lék se vylučuje žlučí a také močí (maximálně 5 %).

Dávkování a aplikace

Léčivý přípravek se používá pouze zevně - mast/krém jemně vetřete do suché, čisté pokožky (ne více než 3krát denně). Je nutné aplikovat lék v tenké vrstvě, aby se zabránilo předávkování.

Obvykle stačí užívat lék 1-2krát denně. Pokud vynecháte další proceduru, musíte lék aplikovat, jakmile si na to vzpomenete. Pokud léčba není provedena před další procedurou, zdvojnásobení dávky je stále zakázáno.

Okluzivní obvazy zvyšují systémové účinky léku, a proto se jejich použití nedoporučuje.

Zabraňte vniknutí krému do očí.

Během léčby je třeba pečlivě sledovat funkci hypotalamo-hypofyzárního systému nadledvin - pokud se objeví příznaky jeho potlačení, je třeba lék vysadit.

Používejte Beloderm během těhotenství

Těhotným ženám lze lék předepsat pouze ve výjimečných případech a také pod přísným lékařským dohledem nad plazmatickými ukazateli léčivé látky. Účinek betamethasonu na těhotné ženy, stejně jako vývoj plodu po lokální aplikaci, nebyl studován.

Pokud je nutné užívat přípravek Beloderm během kojení, je třeba kojení na tuto dobu přerušit.

Kontraindikace

Mezi absolutní kontraindikace léku patří:

• vysoká citlivost na betamethason, stejně jako na pomocné složky léčiva;
• kožní tuberkulóza;
• křečové žíly;
• růžovka;
• kožní reakce, které se objevují po očkování;
• periorální dermatitida;
• jiné kožní infekce způsobené houbami a bakteriemi (bez vhodné antibakteriální a fungicidní léčby);
• aplikace léků do oblasti kolem očí (přísně zakázáno).

Mezi relativní kontraindikace patří:

• v případě kožních lézí na obličeji lze lék používat maximálně 7 dní;
• selhání jater (povoleno je pouze krátkodobé užívání přípravku Beloderm - v malých dávkách a s použitím obvazů);
• Oblasti záhybů, kde dochází k přirozené okluzi, je nutné pečlivě ošetřit mastí/krémem (zvyšuje se pravděpodobnost systémových účinků);
• Beloderm se dětem předepisuje se zvláštní opatrností (vzhledem ke zvláštnostem transdermální absorpce léku, která je u dětí vyšší). Dále je nutné vzít v úvahu poměr plochy ošetřované oblasti k velikosti těla pacienta. Je přísně zakázáno ošetřovat lékem oblasti kůže pod plenkami.

Vedlejší efekty Beloderm

Vnější použití betamethasonu může vést ke snížení kolagenu a také k dalším změnám ve stavu kůže. V důsledku toho se na ní tvoří strie, začíná atrofie, rozvíjí se teleangiektázie, ekchymóza, hypertrichóza a folikulitida.

Dlouhodobé užívání léku může způsobit rozvoj hyperpigmentace, kožních vyrážek a svědění, stejně jako depigmentaci vlasů a kůže. Současně může dlouhodobé užívání léku oslabit funkci potních žláz.

V důsledku imunosuprese může začít sekundární infekce kůže.

Systémové nežádoucí účinky se při standardním léčebném režimu téměř nikdy nepozorují, ale riziko jejich vzniku prudce stoupá v případě předávkování nebo dlouhodobého užívání léku ve vysokých dávkách.

Pokud se během léčby začnou objevovat dermatologické reakce, měli byste okamžitě přestat přípravek Beloderm používat.

[ 3 ], [ 4 ]

Předávkovat

Rozvoj systémového předávkování je možný v případě aplikace léku ve velkých objemech a také při použití léku na velké ploše kůže nebo při použití hermetických obvazů. Chronické předávkování se může vyvinout, pokud se lék používá déle než 3 týdny po sobě.

V důsledku předávkování je potlačen hypotalamo-hypofyzární systém nadledvin. U dětí to vede k inhibici růstu a rozvoji intrakraniální hypertenze. Dochází také k narušení metabolismu glukózy (jako je hyperglykémie nebo glykosurie) a rozvíjí se syndrom hyperkortiky.

V důsledku potlačení hypotalamo-hypofyzárního systému nadledvin u dětí dochází kromě inhibice růstového procesu k nárůstu hmotnosti, snížení hladiny kortizolu v moči se sérem a zároveň k nedostatečné reakci na stimulaci ACTH. Příznaky intrakraniální hypertenze jsou pulzace a spolu s ní napětí a otok v oblasti temene a také bolest hlavy.

Pokud dojde k předávkování, je nutné přestat lék užívat, provést postupy k obnovení rovnováhy vody a soli a provést léčbu zaměřenou na odstranění příznaků.

Pokud je otrava léky chronická, může být nutné postupné vysazování léků.

Podmínky skladování

Léčivý přípravek by měl být skladován na místě nepřístupném dětem a navíc v tmavém a suchém prostředí. Teplota v místnosti je 15-25 stupňů. Krém je zakázáno zmrazovat.

[ 5 ]

Skladovatelnost

Beloderm je povolen k užívání po dobu 4 let od data výroby léku.