B-imunoferon 1b

Léčivo-imunoferon 1b (mezinárodní název - interferon beta-1b, analogy. - Betaferon, Betaseron, Avonex, infibeta, ekstavia, Ronbetal kol) přiřazen do skupiny protivirových farmakoterapeutických prostředků, imunostimulanty, cytokiny a imunomodulátory. Jeho farmakologický účinek je zajištěn synteticky modifikovaným (rekombinantním) humánním interferonem beta-1b.

[1]

Indikace B-imunoferon 1b

B-imunoferon 1b se používá k léčbě relapsujících forem roztroušené sklerózy s cílem snížit četnost klinických exacerbací. Doporučuje se u sekundárních progresivních forem roztroušené sklerózy s přítomností relapsů nebo akutních záchvatů. Může být předepsáno při prvních klinicky izolovaných symptomech, diagnostikovaných jako počáteční stadium roztroušené sklerózy, aby se zabránilo zvýšení stupně léze.

Použití léku při roztroušeném skleróze s re-progresivním průběhem může snížit rychlost progrese onemocnění vedoucího k invaliditě.

[2], [3]

Formulář vydání

Forma tohoto léku je suchý prášek (lyofilizát) pro přípravu injekčního roztoku; 1 lahvička obsahuje 9600000 IU rekombinantního interferonu beta-1b. K přípravku se aplikuje rozpouštědlo - roztok chloridu sodného 0,54%.

[4]

Farmakodynamika

B imunoferon 1b je modulátorem buněčné imunity, biologická aktivita se stanoví, že neglykosylovaný protein interferon beta-1b se váže na specifické receptory na určitých lidských buněk, což snižuje jejich vnímavost a zvyšuje rozpad.

Existuje předpoklad, že roztroušená skleróza má virovou etiologii. Při vniknutí do těla lidí s imunitními poruchami způsobuje virus nedostatečnou odpověď svého imunitního systému. Imunitní systém začíná vytvářet protilátky, které ničí látku měkké skořápky nervových vláken - myelinu. Farmakodynamika V-imunoferon 1b na základě skutečnosti, že interferon beta-1b inhibuje produkci interferonu gama a aktivuje funkci T-lymfocytů v periferní krvi - hlavní regulátory imunitní odpovědi. Výsledkem je oslabení negativního účinku protilátek na myelin.

Stabilizací stavu hematoencefalické bariéry má B-imunoferon 1b protizánětlivý účinek.

Farmakokinetika

1-8 hodin po podání B-imunoferonu 1b v dávce 16 milionů IU je jeho maximální hladina v krevní plazmě asi 40 IU / ml. Absolutní biologická dostupnost léčiva je přibližně 50%.

U subkutánních injekcí, které se provádějí každý druhý den, se nepozoruje zvýšení hladiny v krevní plazmě. Po první dávce (8 milionů IU), úroveň genových produktů a markerů, jako jsou neopterinu, β-2 mikroglobulinu a cytokinu IL-10, ve srovnání s původními jejich obsah v 6-12 hodin výrazně zvýšil. Maximální obsah interferonu beta-1b v krevní plazmě je pozorován nejméně po 40 hodinách, maximálně po pěti dnech.

Dávkování a aplikace

Standardní jednorázová dávka B-imunoferonu 1b je 8000000 IU připraveného roztoku, který se podává subkutánně - každý druhý den. Injekční roztok se připravuje bezprostředně před manipulací, pro kterou je do injekční lahvičky s práškem zavedeno rozpouštědlo - 1,2 ml roztoku chloridu sodného (bez dalšího protřepání musí se prášek zcela rozpustit).

Doba trvání léčby tímto přípravkem je stanovena lékařem.

[7], [8], [9], [10]

Používejte B-imunoferon 1b během těhotenství

Použití B-imunoferonu 1b během těhotenství je kontraindikováno kvůli nedostatku studií potenciální teratogenity. Při předepisování této drogy by ženy v reprodukčním věku měly být informovány o potenciálním riziku spontánního potratu a potřebě spolehlivé antikoncepce. Nedoporučuje se používat B-imunoferon 1b při léčbě pacientů mladších 18 let.

Kontraindikace

Kontraindikace použití B-1b imunoferon zahrnují přecitlivělost na přirozený nebo rekombinantní interferon beta-1b, stejně jako na lidský albumin, těžké deprese a pokusy o sebevraždu (historie), epilepsie, onemocnění a dysfunkci jater a ledvin, žádný vliv léčby drogové závislosti.

[5]

Vedlejší efekty B-imunoferon 1b

V počátečním stadiu léčby přípravkem B-imunoferon 1b se vyskytují následující nežádoucí účinky: bolesti hlavy, horečka, zimnice, svalová hypertonie, zvýšené pocení. V místě vpichu, bolestivosti, zarudnutí a otoku jsou zaznamenány záněty; snad ztenčení podkožní tkáně a příležitostně - výskyt tkáňové nekrózy.

Při dalším použití Vedlejší účinky léků imunoferon B 1b mohou mít vliv na nervovou soustavu (závratě, úzkost, nervozita, zmatenost, ztrátu paměti), a také způsobit zánět spojivek, rozmazané vidění a řeč. Ze strany kardiovaskulárního systému je negativní účinek vyjádřen formou srdeční arytmie a zvýšeného krevního tlaku; z boku a hemopoéze a periferní cirkulace - ve formě krvácení, lymfopenie, neutropenie a leukopenie; z muskuloskeletálního systému - ve formě myasthenia gravis, artralgie, myalgie a křeče dolních končetin.

Také mohou nastat gastrointestinální reakce ve formě průjmu, zácpy a zvracení. Možné poruchy menstruačního cyklu u žen během menopauzy.

Pacienti se srdečním onemocněním nebo zvýšenou aktivitou jaterních enzymů B-imunoferon 1b by měli být podáváni s opatrností a stálým sledováním stavu. Tento lék navíc ovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo pracovat s mechanismy.

[6]

Předávkovat

Předávkování B-imunoferonu 1b není popsáno ve formě zaznamenaných klinických případů.

[11], [12]

Interakce s jinými léky

Interakce B-imunoferonu 1b s jinými léky, zvláště s jinými imunosupresivy, dosud nebyla dostatečně studována. Tento lék však nezhoršuje účinnost hormonálních léků používaných při léčbě roztroušené sklerózy.

Při léčbě exacerbace onemocnění je třeba věnovat pozornost předepisování léků, které ovlivňují hemocytopoézu (proces hematopoézy).

Navíc B-imunoferon 1b vyžaduje obezřetnost u současného užívání léčiv, jejichž metabolismus je závislý na jaterních enzymech (systém cytochromu P450). Mezi tyto léky patří některé antidepresiva, stejně jako léky pro léčbu epilepsie.

Podmínky skladování

Léčivo B-imunoferon 1b by mělo být skladováno v chladničce (v původním obalu) při teplotě + 2-8 ° C.

Skladovatelnost

Doba použitelnosti léčiva je 24 měsíců, doba uchovávání připraveného roztoku nepřesahuje 3 hodiny při stejné teplotě.

[13], [14], [15]