B-imunoferon 1b

Léčivo B-imunoferon 1b (mezinárodní název - Interferon beta-1b, analogy - betaferon, betaseron, avonex, infibeta, extavia, ronbetal atd.) patří do farmakoterapeutické skupiny antivirotik, imunostimulantů, cytokinů a imunomodulátorů. Jeho farmakologický účinek je zajištěn synteticky modifikovaným (rekombinantním) lidským interferonem beta-1b.

[ 1 ]

Indikace B-imunoferon 1b

B-Imunoferon 1b se používá k léčbě relabujících forem roztroušené sklerózy ke snížení frekvence klinických exacerbací. Doporučuje se u sekundárně progresivních forem roztroušené sklerózy s relapsy nebo akutními atakami. Může být předepsán při prvních klinicky izolovaných příznacích diagnostikovaných jako počáteční stadium roztroušené sklerózy – aby se zabránilo zvýšení stupně poškození.

Použití léku u roztroušené sklerózy s opakujícím se progresivním průběhem umožňuje snížit rychlost progrese onemocnění vedoucí k invaliditě.

[ 2 ], [ 3 ]

Formulář vydání

Uvolňovací forma tohoto léku je suchý prášek (lyofilizát) pro přípravu injekčního roztoku; 1 lahvička obsahuje 9600000 IU rekombinantního interferonu beta-1b. Léčivo je dodáváno s rozpouštědlem - 0,54% roztokem chloridu sodného.

[ 4 ]

Farmakodynamika

B-imunoferon 1b je modulátor buněčné imunity, jehož biologická aktivita je dána skutečností, že neglykosylovaný protein interferon beta-1b se váže na specifické receptory některých lidských buněk, což snižuje jejich náchylnost a zvyšuje jejich rozpad.

Existuje předpoklad, že roztroušená skleróza má virovou etiologii. Po vstupu do těla lidí s poruchami imunity virus způsobuje nedostatečnou reakci jejich imunitního systému. Imunitní systém začíná produkovat protilátky, které ničí látku měkké pochvy nervových vláken - myelin. Farmakodynamika B-imunoferonu 1b je založena na skutečnosti, že interferon beta-1b inhibuje produkci gama interferonu a aktivuje funkci T-lymfocytů periferní krve - hlavních regulátorů imunitní odpovědi organismu. V důsledku toho je negativní vliv protilátek na myelin oslaben.

Stabilizací stavu hematoencefalické bariéry má B-imunoferon 1b protizánětlivý účinek.

Farmakokinetika

1–8 hodin po podání B-imunoferonu 1b v dávce 16 milionů IU je jeho maximální hladina v krevní plazmě přibližně 40 IU/ml. Absolutní biologická dostupnost léčiva je přibližně 50 %.

Při subkutánních injekcích, které se provádějí obden, se nepozoruje žádné zvýšení jeho hladiny v krevní plazmě. Po první dávce léku (8 milionů IU) se hladina genových produktů a markerů, jako je neopterin, β2-mikroglobulin a cytokin IL-10, ve srovnání s jejich počátečním obsahem, významně zvyšuje po 6-12 hodinách. Maximální obsah interferonu beta-1b v krevní plazmě je zaznamenán nejpozději po 40 hodinách a maximum po pěti dnech.

Dávkování a aplikace

Standardní jednorázová dávka B-imunoferonu 1b je 8 000 000 IU připraveného roztoku, který se podává subkutánně - obden. Injekční roztok se připravuje bezprostředně před manipulací, pro kterou se do lahvičky s práškem přidá rozpouštědlo - 1,2 ml roztoku chloridu sodného (bez dalšího protřepávání by se prášek měl zcela rozpustit).

Délku léčby tímto lékem určuje lékař.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Používejte B-imunoferon 1b během těhotenství

Užívání přípravku B-Imunoferon 1b během těhotenství je kontraindikováno a doporučeno vzhledem k nedostatku studií o jeho potenciální teratogenitě. Při předepisování tohoto léku ženám v reprodukčním věku by měly být informovány o potenciálním riziku spontánního potratu a nutnosti spolehlivé antikoncepce. Užívání přípravku B-Imunoferon 1b u pacientů mladších 18 let se nedoporučuje.

Kontraindikace

Kontraindikace k použití B-imunoferonu 1b zahrnují přecitlivělost na přirozený nebo rekombinantní interferon beta-1b, stejně jako na lidský albumin, těžkou depresi a pokusy o sebevraždu (v anamnéze), epilepsii, patologie a dysfunkce jater a ledvin, nedostatek účinku léčby tímto lékem.

[ 5 ]

Vedlejší efekty B-imunoferon 1b

V počáteční fázi léčby přípravkem B-Imunoferon 1b se vyskytují následující nežádoucí účinky: bolest hlavy, horečka, zimnice, svalová hypertonie, zvýšené pocení. V místě injekce se objevuje bolest, zarudnutí a otok, zánět; je možné ztenčení podkožní tkáně a občas i rozvoj nekrózy tkáně.

Během dalšího užívání léku se mohou nežádoucí účinky přípravku B-Imunoferon 1b projevit na nervovém systému (závratě, úzkost, nervozita, zmatenost, ztráta paměti) a také mohou způsobit zánět spojivek, zrakové a řečové poruchy. Z kardiovaskulárního systému se negativní dopad projevuje ve formě srdeční arytmie a zvýšeného krevního tlaku; z hematopoézy a periferního oběhu ve formě krvácení, lymfopenie, neutropenie a leukopenie; z pohybového aparátu ve formě myastenie, artralgie, myalgie a křečí dolních končetin.

Mohou se také objevit gastrointestinální reakce, jako je průjem, zácpa a zvracení. U žen se během menopauzy mohou vyskytnout menstruační nepravidelnosti.

Pacientům se srdečním onemocněním nebo zvýšenou aktivitou jaterních enzymů by měl být přípravek B-Imunoferon 1b předepisován s opatrností a za stálého sledování jejich stavu. Kromě toho tento lék ovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.

[ 6 ]

Předávkovat

Předávkování imunoferonem B-1b nebylo popsáno v podobě zaznamenaných klinických případů.

[ 11 ], [ 12 ]

Interakce s jinými léky

Interakce B-imunoferonu 1b s jinými léky, zejména s jinými imunosupresivy, nebyla dosud dostatečně studována. Tento lék však nesnižuje účinnost hormonálních léků používaných při léčbě roztroušené sklerózy.

Při léčbě exacerbací onemocnění je nutná opatrnost při předepisování léků, které ovlivňují hemocytopoézu (proces krvetvorby).

Kromě toho je nutná opatrnost při současném užívání B-imunoferonu 1b s léky, jejichž metabolismus závisí na jaterních enzymech (systém cytochromu P450). Mezi takové léky patří některá antidepresiva a také léky k léčbě epilepsie.

Podmínky skladování

Léčivý přípravek B-Imunoferon 1b musí být uchováván v chladničce (v původním obalu) při teplotě +2–8 °C.

Skladovatelnost

Doba použitelnosti léku je 24 měsíců, doba použitelnosti připraveného roztoku nepřesahuje 3 hodiny při stejné teplotě.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]