Podmínky skladování a přepravy očkovacích látek

Porušení teplotního režimu může způsobit závažné komplikace. Přehřátí vakcíny vede ke snížení její imunogenicity, zmrazení adsorbovaných vakcín k jejich desorpci s rychlým vstupem antigenů do krve a rozvojem alergické reakce. Zmrazení imunoglobulinu a přehřátí vede k agregaci proteinů, což způsobuje kolaptoidní reakce.

Zmrazení rozpouštědel vede k tvorbě mikrotrhlin v ampulce a kontaminaci jejího obsahu. Optimální teplota je 2-8°, pro dlouhodobé skladování živých virových vakcín - mínus 20°. Vakcíny, které byly přepravovány nebo skladovány s porušením teplotního režimu, se nepoužívají.

Chladicí řetězec

Chladicí řetězec zahrnuje chladicí zařízení, speciálně vyškolený personál pro jeho údržbu a systém pro sledování teplotního režimu ve všech fázích, a to až po ambulanci, polikliniku, porodnici a FAP.

Na všech úrovních chladírenského řetězce se registrují příjmy a zásilky vakcín, přičemž se zaznamenává jejich množství, data, čísla šarží, data expirace a celé jméno odpovědné osoby. Nejméně dvakrát denně zaznamenává zaměstnanec určený příkazem skladovací teplotu (teploměr je umístěn uprostřed prostřední police) a údaje z teplotního indikátoru do zvláštního deníku. Každá instituce musí mít nouzový plán pro případ problémů v chladírenském řetězci.

V chladničce (viz obr. 1.1) by měly být vakcíny uspořádány tak, aby každé balení mělo přístup k chladnému vzduchu a aby se jako první použil lék s kratší dobou použitelnosti. Pokud se živé vakcíny skladují zmrazené, pak pouze při teplotě minus 20 °C; dočasné (ne více než 48 hodin) zvýšení teploty na 2–8 °C během přepravy je povoleno. Doba použitelnosti vakcín skladovaných při teplotách pod bodem mrazu je stejná jako u vakcín skladovaných při teplotě 2–8 °C. Doba použitelnosti OPV při teplotě minus 20 ± 1 °C je 2 roky a při teplotě 6 ± 2 °C - 6 měsíců, doporučuje se skladovat při konstantní teplotě, přičemž se umožňuje maximálně 3 zmrazení a rozmrazení.

Pro zvýšení stability se živé virové vakcíny vyrábějí s tepelným stabilizátorem, ale to neznamená, že lze porušovat skladovací podmínky.

Doba použitelnosti vakcíny v zařízeních primární péče (na 4. úrovni chladicího řetězce) je až 1 měsíc. Otevírání dveří chladničky by mělo být co nejvíce omezeno: I za 30 sekund se teplota v ní zvýší o 8 °C a její snížení trvá asi půl hodiny; vakcíny by neměly být skladovány na dveřích chladničky. Vykládání a vkládání termoobalů by mělo probíhat nejpozději do 10 minut.

Zmrazování vakcín a toxoidů obsahujících adjuvans, stejně jako rozpouštědel pro lyofilizované vakcíny, není povoleno. Při jejich exportu v termonádobách se používají chlazené (z 2 na 8 °C), ale ne mražené, chladicí prvky.

Při společné přepravě lyofilizovaných a adsorbovaných vakcín se před vložením do termokontejneru chladicí prvky kondicionují (částečně rozmrazují), aby se zabránilo zamrznutí adsorbovaných MBP při kontaktu s povrchem zmrazeného chladicího prvku.

Příjem, skladování MIBP v lékárnách a zdravotnických zařízeních a jejich výdej občanům vyžaduje dodržování „chladícího řetězce“ a musí být doprovázen:

• kopie licence k prodeji MIBP nebo farmaceutické činnosti;
• kopie výrobního certifikátu (s výjimkou stanic pro transfuzi krve) nebo registračního certifikátu pro prodávaný lék;
• pas OBTK výrobní organizace nebo kopie certifikátu shody pro šarži prodávaného léčivého přípravku.

MIBP se vydávají občanům na lékařský předpis (jakékoli formy vlastnictví) za předpokladu, že lék je doručen na místo použití v termosce nebo termosce s ledem do 48 hodin. Datum a čas jsou uvedeny na obalu.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Zničení vakcín, injekčních stříkaček a jehel

Obsah ampulí, lahviček, jednorázových injekčních stříkaček se zbytky inaktivovaných a živých vakcín proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám, imunoglobulinů a sér se nalije do dřezu; sklo, jehly a injekční stříkačky se umístí do nádoby bez zpracování (bez nasazení víčka na jehlu). Ampule se zbytky jiných živých vakcín, tampony se před umístěním do nádoby autoklávují nebo se na 1 hodinu umístí do 3% roztoku chloraminu a s BCG a BCG-M do 5% roztoku chloraminu nebo do 3% roztoku peroxidu vodíku. Naplněné nádoby se hermeticky uzavřou a odešlou ke spálení. Nepoužité šarže léků, včetně těch s prošlou dobou použitelnosti, by měly být zaslány ke zničení okresnímu úřadu Rospotrebnadzor.

[ 5 ]