Budenofalk

Budesonid, známý pod obchodním názvem Budenofalk, je kortikosteroidní lék, který se široce používá k léčbě různých zánětlivých onemocnění, zejména onemocnění dýchacích cest a střev. Budesonid pomáhá snižovat zánět, což vede ke zmírnění příznaků.

Budesonid má protizánětlivý účinek tím, že potlačuje produkci zánětlivých mediátorů v těle. Tohoto účinku je dosaženo díky jeho schopnosti pronikat do buněk a ovlivňovat různé genetické dráhy, které řídí zánětlivé procesy.

Indikace Budenofalk

Budenofalk (budesonid) se používá k léčbě různých zánětlivých onemocnění, včetně ulcerózní (chronické) proktitidy a ulcerózní (chronické) rektosigmoiditidy. V tomto případě je použití budesonidu zaměřeno na snížení zánětu a snížení příznaků těchto onemocnění, jako je bolest, svědění, nepohodlí, krvácení a průjem.

Zánět v konečníku (proktitida) a konečníku spolu se sigmoidálním tlustým střevem (rektosigmoiditida) může způsobit značné nepohodlí a snížit kvalitu života pacienta. Budenofalk jako glukokortikosteroidní lék pomáhá snižovat zánět a zmírňovat příznaky těchto onemocnění.

Formulář vydání

1. Inhalační aerosol: Jedná se o dávkovaný sprej, který se inhaluje přes inhalátor. Inhalační aerosol umožňuje budesonidu dostat se přímo do plic, kde uplatňuje svůj účinek.
2. Inhalační prášek: Toto je také forma inhalátoru, ale místo spreje obsahuje prášek budesonid, který se inhaluje pomocí inhalačního zařízení.
3. Inhalační roztok: Někteří výrobci mohou vyrábět budesonid jako roztok, který je poté inhalován pomocí speciálního zařízení.

Farmakodynamika

1. Protizánětlivý účinek: Budesonid působí protizánětlivě v dýchacím traktu snížením zánětu a otoku sliznice. Potlačuje produkci zánětlivých mediátorů, jako jsou prostaglandiny a leukotrieny, a také snižuje pronikání zánětlivých buněk do tkání.
2. Antialergický účinek: Budesonid pomáhá snižovat citlivost dýchacích cest na různé alergeny, což snižuje riziko alergických reakcí a astmatických záchvatů.
3. Snížení sekrece hlenu: Budesonid snižuje produkci hlenu v dýchacím traktu, což pomáhá snižovat dýchací potíže a zlepšuje funkci plic.
4. Místní účinek: Budesonid působí lokálně v dýchacím traktu, což snižuje pravděpodobnost systémových vedlejších účinků charakteristických pro systémové použití glukokortikosteroidů.

Farmakokinetika

1. Absorpce: Budesonid lze podávat různými způsoby, jako je inhalace, která zajišťuje přímé dodání léku do plic, nebo perorální podání pro systémovou expozici. Po vdechnutí se rychle a účinně vstřebává z plic do systémového oběhu.
2. Distribuce: Budesonid má vysokou afinitu k plazmatickým proteinům (přibližně 85-90 %), což znamená, že většina léčiva je vázána na krevní proteiny. Může být také rychle distribuován do tělesných tkání, včetně plic.
3. Metabolismus: Budesonid je metabolizován převážně v játrech za vzniku aktivních metabolitů, včetně 16α-hydroxyprednisolonu. Tyto metabolity mají menší biologickou aktivitu ve srovnání s budesonidem.
4. Vylučování: Většina budesonidu a jeho metabolitů se vylučuje ledvinami ve formě konjugátů a také žlučí.
5. Poločas: Poločas budesonidu je přibližně 2–3 hodiny, což znamená, že lék je rychle metabolizován a vylučován z těla.

Dávkování a aplikace

Pro léčbu zánětlivých onemocnění střev:

1. Tobolky s řízeným uvolňováním pro perorální podání:
   • Dospělí (včetně starších osob): Počáteční dávka je obvykle 9 mg jednou denně ráno před snídaní. Délka léčby se může lišit v závislosti na reakci na léčbu a doporučeních lékaře. Udržovací dávka může být snížena v závislosti na klinickém obrazu.
   • Děti: Budesonid ve formě tobolek se obecně nedoporučuje k léčbě zánětlivého onemocnění střev u dětí kvůli nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti.

Pro léčbu onemocnění dýchacích cest:

1. Inhalační budesonid:
   • Dospělí a děti starší 12 let: Obvyklá počáteční dávka je 200 mcg až 400 mcg dvakrát denně. Maximální dávka může dosáhnout 1600 mcg za den, v závislosti na závažnosti stavu.
   • Děti od 6 do 12 let: Počáteční dávka je obvykle 100 mcg až 200 mcg dvakrát denně. Maximální dávka obvykle nepřesahuje 400 mcg dvakrát denně.

Konkrétní pokyny:

• Lék by měl být užíván pravidelně i při absenci příznaků, protože jeho účinek je především dlouhodobý.
• Nedoporučuje se náhle přestat užívat lék bez porady s lékařem, protože to může zhoršit příznaky.
• Při používání inhalační formy je důležité správně používat inhalátor a pravidelně o něj pečovat, aby se předešlo infekcím a zajistilo se správné dávkování léků.

Používejte Budenofalk během těhotenství

1. Kategorie rizika FDA:

   • Budesonid je klasifikován jako lék kategorie B pro použití během těhotenství. To znamená, že studie na zvířatech neprokázaly žádné riziko pro plod, ale nebyly provedeny žádné kontrolované studie u těhotných žen.

2. Výzkumná data:

   • Dostupné údaje z klinických studií a postmarketingového sledování ukazují, že systémová expozice plodu inhalačním budesonidem je obecně nízká. Je to dáno nízkou biologickou dostupností a intenzivním metabolismem léčiva při prvním průchodu játry.

3. Použití během těhotenství:

   • Pokud je nutné užívat Budenofalk během těhotenství, je důležité minimalizovat dávkování na účinné minimum a pečlivě sledovat stav těhotné ženy a plodu. U nemocí, jako je astma nebo ulcerózní kolitida, může být udržení kontroly nad nemocí důležitější než potenciální rizika užívání budesonidu, protože exacerbace těchto nemocí může představovat větší hrozbu pro zdraví matky a plodu.

4. Alternativy a monitorování:

   • Vždy stojí za zvážení alternativní léčby, která může být během těhotenství bezpečnější. Pokud však volba padne na budesonid, je nutné pravidelné lékařské sledování stavu těhotné ženy a plodu.

Kontraindikace

1. Individuální nesnášenlivost nebo alergická reakce: Lidé se známou individuální nesnášenlivostí budesonidu nebo jiných složek léku by se jeho užívání měli vyvarovat.
2. Po anamnéze užívání oxidu dusného: Pacienti, kteří zaznamenali reakci na léky obsahující oxidy dusného, by měli používat budesonid s opatrností.
3. Infekce dýchacích cest: Nedoporučuje se zahájit nebo pokračovat v léčbě budesonidem během exacerbace infekcí dýchacích cest, protože to může zkomplikovat léčebný proces.
4. Nedávná operace dýchacích cest: Budesonid může být kontraindikován u pacientů po nedávné operaci dýchacích cest, protože může zpomalit hojení ran a zvýšit riziko infekce.
5. Těžká forma akutního bronchiálního astmatu: V případě akutního bronchiálního astmatu vyžadujícího okamžitou lékařskou péči nebo hospitalizaci může být použití budesonidu nedostatečné nebo dokonce kontraindikováno.
6. Těhotenství a kojení: Bezpečnost budesonidu během těhotenství a kojení by měl posoudit lékař a rozhodnutí o jeho použití by mělo být učiněno s ohledem na přínosy pro matku a možná rizika pro plod. Nebo dítě.
7. Děti: Budesonid mohou děti používat, ale dávkování musí určit lékař a užívání musí probíhat pod jeho dohledem.

Vedlejší efekty Budenofalk

1. Poruchy gastrointestinálního traktu:

   • Pálení žáhy
   • Nevolnost
   • Zvracení
   • Bolest žaludku
   • Průjem nebo zácpa

2. Poruchy kůže:

   • Vyrážka
   • Svědění
   • Zčervenání kůže
   • Suchá kůže

3. Poruchy nervového systému:

   • Bolest hlavy
   • Závratě
   • Nervozita
   • Insomnie

4. Poruchy pohybového aparátu:

   • Svalová slabost
   • Třepání

5. Ostatní:

   • Zvýšená chuť k jídlu
   • Otoky

Předávkovat

1. Cushingův syndrom: Zahrnuje hyperkortizolismus, který se projevuje ve formě zvýšené chuti k jídlu, přibírání na váze, tělesného tuku, osteoporózy a také hypertenze a hyperglykémie.
2. Snížená funkce nadledvin: Při dlouhodobém užívání vysokých dávek se může rozvinout syndrom adrenální insuficience, zvláště pokud je léčba náhle ukončena.
3. Hyperglykémie: Zvýšená glukoneogeneze a doprovodné zvýšení hladiny glukózy v krvi.
4. Hypertenze: zvýšený krevní tlak.
5. Osteoporóza: Zhoršení minerální hustoty kostí.
6. Imunosuprese: Zvýšené riziko infekcí v důsledku snížení imunitní odpovědi těla.
7. Insuficience glukokortikosteroidů, pokud je léčba náhle ukončena: Mohou se rozvinout příznaky spojené s nedostatečností nadledvin, jako je slabost, apatie, anorexie, nauzea, zvracení, hypotenze a dokonce šok.

Interakce s jinými léky

1. Inhalační kortikosteroidy a další léky na astma nebo CHOPN: Při současném užívání s jinými kortikosteroidy, zejména s inhalačními kortikosteroidy, se mohou objevit zvýšené systémové účinky kortikosteroidů. Je důležité vyhnout se současnému předepisování vysokých dávek inhalačních kortikosteroidů bez konzultace s lékařem.
2. Antimykotika: Azolová antimykotika, jako je ketokonazol, itrakonazol a další, mohou zvýšit koncentraci budesonidu v krvi, což může mít za následek zvýšené systémové nežádoucí účinky kortikosteroidů.
3. Inhibitory protonové pumpy (PPI): Užívání PPI, jako je omeprazol, esomeprazol, lansoprazol atd., může snížit metabolismus budesonidu v játrech, což vede ke zvýšení jeho koncentrace v krvi a pravděpodobně ke zvýšení systémových účinků.
4. Protizánětlivé léky: Bez porady s lékařem neužívejte léky, které zvyšují riziko vředů nebo krvácení, jako jsou NSAID (např. Ibuprofen, diklofenak), protože kortikosteroidy mohou zvýšit riziko nežádoucích účinků na gastrointestinální trakt..
5. Léky ovlivňující účinek kortikosteroidů: Některé léky mohou zvýšit nebo snížit účinky kortikosteroidů. Například antidepresiva nebo antiepileptika mohou snížit účinnost kortikosteroidů.

Podmínky skladování

Skladovací podmínky pro Budenofalk (budesonid) se mohou lišit v závislosti na jeho lékové formě (např. Inhalační suspenze, tablety, kapsle atd.) a výrobci. Obecně se však doporučuje skladovat v suchu při teplotě 15°C až 30°C, chránit před světlem a vlhkostí.