Budenofalk

Budesonid, známý pod obchodním názvem Budenofalk, je kortikosteroidní lék, který se široce používá k léčbě různých zánětlivých onemocnění, zejména těch, která postihují dýchací cesty a střeva. Budesonid pomáhá snižovat zánět, což vede k úlevě od symptomů.

Budesonid má protizánětlivý účinek inhibicí produkce zánětlivých mediátorů v těle. Tohoto účinku je dosaženo jeho schopností pronikat do buněk a ovlivňovat různé genetické dráhy, které řídí zánětlivé procesy.

Indikace Budenofalka

Budenofalk (budesonid) se používá k léčbě různých zánětlivých onemocnění, včetně ulcerózní (chronické) proktitidy a ulcerózní (chronické) rektosigmoiditidy. V tomto případě je použití budesonidu zaměřeno na snížení zánětu a zmírnění příznaků těchto onemocnění, jako je bolest, svědění, nepříjemné pocity, krvácení a průjem.

Zánět konečníku (proktitida) a zánět konečníku a sigmoidního tračníku (rektosigmoiditida) může způsobit značné nepohodlí a zhoršit kvalitu života pacienta. Budenofalk, glukokortikosteroidní lék, pomáhá snižovat zánět a zmírňovat příznaky těchto onemocnění.

Formulář vydání

1. Inhalační aerosol: Jedná se o dávkovaný sprej, který se inhaluje pomocí inhalátoru. Inhalační aerosol umožňuje budesonidu dosáhnout přímo do plic, kde působí.
2. Inhalační prášek: Toto je také forma inhalátoru, ale místo spreje obsahuje budesonidový prášek, který se inhaluje pomocí inhalačního zařízení.
3. Inhalační roztok: Někteří výrobci mohou vyrábět budesonid jako roztok, který se poté inhaluje pomocí speciálního zařízení.

Farmakodynamika

1. Protizánětlivý účinek: Budesonid má protizánětlivý účinek v dýchacích cestách tím, že snižuje zánět a otok sliznice. Inhibuje produkci zánětlivých mediátorů, jako jsou prostaglandiny a leukotrieny, a snižuje pronikání zánětlivých buněk do tkání.
2. Antialergický účinek: Budesonid pomáhá snižovat citlivost dýchacích cest na různé alergeny, což snižuje riziko alergických reakcí a astmatických záchvatů.
3. Snížení vylučování hlenu: Budesonid snižuje tvorbu hlenu v dýchacích cestách, což pomáhá zmírnit dýchací potíže a zlepšit funkci plic.
4. Lokální účinek: Budesonid působí lokálně v dýchacích cestách, což snižuje pravděpodobnost systémových nežádoucích účinků typických pro systémové užívání glukokortikosteroidů.

Farmakokinetika

1. Absorpce: Budesonid lze podávat různými cestami, například inhalací, která zajišťuje přímé podání léčiva do plic, nebo požitím pro systémovou expozici. Po inhalaci se rychle a účinně vstřebává z plic do systémového oběhu.
2. Distribuce: Budesonid má vysokou afinitu k plazmatickým bílkovinám (přibližně 85–90 %), což znamená, že většina léčiva se váže na krevní bílkoviny. Může se také rychle distribuovat do tělesných tkání, včetně plic.
3. Metabolismus: Budesonid je primárně metabolizován v játrech za vzniku aktivních metabolitů, včetně 16α-hydroxyprednisolonu. Tyto metabolity mají menší biologickou aktivitu než budesonid.
4. Vylučování: Většina budesonidu a jeho metabolitů se vylučuje ledvinami ve formě konjugátů a také žlučí.
5. Poločas rozpadu: Poločas rozpadu budesonidu je přibližně 2–3 hodiny, což znamená, že se lék rychle metabolizuje a vylučuje z těla.

Dávkování a aplikace

Pro léčbu zánětlivého onemocnění střev:

1. Tobolky s řízeným uvolňováním pro perorální podání:
   • Dospělí (včetně starších osob): Počáteční dávka je obvykle 9 mg jednou denně ráno před snídaní. Délka léčby se může lišit v závislosti na reakci na léčbu a doporučení lékaře. Udržovací dávka může být snížena v závislosti na klinickém obrazu.
   • Děti: Budesonid ve formě tobolek se obecně nedoporučuje používat u dětí k léčbě zánětlivého onemocnění střev z důvodu nedostatečných údajů o bezpečnosti a účinnosti.

Pro léčbu respiračních onemocnění:

1. Inhalační budesonid:
   • Dospělí a děti starší 12 let: Obvyklá počáteční dávka je 200 mcg až 400 mcg dvakrát denně. Maximální dávka může být až 1600 mcg denně v závislosti na závažnosti onemocnění.
   • Děti ve věku 6 až 12 let: Počáteční dávka je obvykle 100 mcg až 200 mcg dvakrát denně. Maximální dávka obvykle nepřesahuje 400 mcg dvakrát denně.

Konkrétní pokyny:

• Lék by měl být užíván pravidelně i bez příznaků, protože jeho účinek se projevuje především dlouhodobě.
• Nedoporučuje se náhle přerušit užívání léku bez konzultace s lékařem, protože to může vést ke zhoršení příznaků.
• Pokud používáte inhalační formu, je důležité inhalátor používat správně a pravidelně se o něj starat, abyste předešli infekcím a zajistili správné dávkování léku.

Používejte Budenofalka během těhotenství

1. Kategorie rizika FDA:

   • Budesonid je klasifikován jako těhotenský přípravek kategorie B, což znamená, že studie na zvířatech neprokázaly žádné riziko pro plod, ale kontrolované studie u těhotných žen nebyly provedeny.

2. Výzkumná data:

   • Dostupné údaje z klinických studií a postmarketingového sledování naznačují, že systémová expozice plodu po inhalaci budesonidu je obecně nízká. To je způsobeno nízkou biologickou dostupností a rozsáhlým metabolismem léku při prvním průchodu játry.

3. Použití během těhotenství:

   • Pokud je nutné užívat Budenofalk během těhotenství, je důležité minimalizovat dávkování na minimální účinnou dávku a pečlivě sledovat stav těhotné ženy a plodu. U onemocnění, jako je astma nebo ulcerózní kolitida, může být udržení kontroly nad onemocněním důležitější než potenciální rizika užívání budesonidu, protože exacerbace těchto onemocnění může představovat větší hrozbu pro zdraví matky a plodu.

4. Alternativy a monitorování:

   • Vždy by měly být zváženy alternativní léčebné postupy, které mohou být během těhotenství bezpečnější. Pokud je však zvolen budesonid, je nutné pravidelné lékařské sledování matky a plodu.

Kontraindikace

1. Individuální intolerance nebo alergická reakce: Lidé se známou individuální intolerancí budesonidu nebo jiných složek léku by se měli jeho užívání vyvarovat.
2. Anamnéza užívání oxidu dusného: Pacienti, u kterých se vyskytly reakce na léky obsahující oxidy dusného, by měli budesonid užívat s opatrností.
3. Infekce dýchacích cest: Nedoporučuje se zahajovat nebo pokračovat v léčbě budesonidem během exacerbace infekcí dýchacích cest, protože to může zkomplikovat léčbu.
4. Nedávná operace dýchacích cest: Budesonid může být kontraindikován u pacientů po nedávné operaci dýchacích cest, protože může zpomalit hojení ran a zvýšit riziko infekce.
5. Těžké akutní bronchiální astma: V případech akutního bronchiálního astmatu vyžadujícího neodkladnou lékařskou pomoc nebo hospitalizaci může být použití budesonidu nedostatečné nebo dokonce kontraindikované.
6. Těhotenství a kojení: Bezpečnost užívání budesonidu během těhotenství a kojení by měl posoudit lékař a rozhodnutí by mělo být učiněno s ohledem na přínos pro matku a potenciální rizika pro plod nebo dítě.
7. Pediatrická populace: Budesonid lze používat u dětí, ale dávkování by měl stanovit lékař a užívání by mělo probíhat pod jeho dohledem.

Vedlejší efekty Budenofalka

1. Gastrointestinální poruchy:

   • Pálení žáhy
   • Nevolnost
   • Zvracení
   • Bolest břicha
   • Průjem nebo zácpa

2. Kožní poruchy:

   • Vyrážka
   • Svědění
   • Zčervenání kůže
   • Suchá kůže

3. Poruchy nervového systému:

   • Bolest hlavy
   • Závrať
   • Nervozita
   • Nespavost

4. Muskuloskeletální poruchy:

   • Svalová slabost
   • Třesení

5. Ostatní:

   • Zvýšená chuť k jídlu
   • Otok

Předávkovat

1. Itsenko-Cushingův syndrom: Zahrnuje hyperkortizolismus, který se projevuje zvýšenou chutí k jídlu, přibýváním na váze, obezitou, osteoporózou, ale i hypertenzí a hyperglykémií.
2. Snížená funkce nadledvin: Při dlouhodobém užívání vysokých dávek se může rozvinout syndrom adrenální insuficience, zejména pokud je léčba náhle ukončena.
3. Hyperglykémie: Zvýšená glukoneogeneze a s ní spojené zvýšení hladiny glukózy v krvi.
4. Hypertenze: Zvýšený krevní tlak.
5. Osteoporóza: Snížená hustota kostních minerálů.
6. Imunosuprese: Zvýšené riziko infekcí v důsledku snížení imunitní odpovědi těla.
7. Glukokortikosteroidní insuficience s náhlým ukončením léčby: Mohou se objevit příznaky spojené s adrenální insuficiencí, jako je slabost, apatie, anorexie, nevolnost, zvracení, hypotenze a dokonce i šok.

Interakce s jinými léky

1. Inhalační kortikosteroidy a další léky na astma nebo CHOPN: Při současném užívání s jinými kortikosteroidy, zejména inhalačními, se může objevit zvýšení systémových účinků kortikosteroidů. Je důležité se vyhnout současnému užívání vysokých dávek inhalačních kortikosteroidů bez konzultace s lékařem.
2. Antimykotika: Azolová antimykotika, jako je ketokonazol, itrakonazol a další, mohou zvýšit hladiny budesonidu v krvi, což může vést ke zvýšení systémových nežádoucích účinků kortikosteroidů.
3. Inhibitory protonové pumpy (PPI): Užívání PPI, jako je omeprazol, esomeprazol, lansoprazol atd., může snížit metabolismus budesonidu v játrech, což vede ke zvýšení jeho koncentrace v krvi a případně ke zvýšení systémových účinků.
4. Protizánětlivé léky: Neužívejte současně léky, které zvyšují riziko vředů nebo krvácení, jako jsou NSAID (např. ibuprofen, diklofenak), bez konzultace s lékařem, protože kortikosteroidy mohou zvýšit riziko gastrointestinálních nežádoucích účinků.
5. Léky, které ovlivňují účinek kortikosteroidů: Některé léky mohou zvyšovat nebo snižovat účinky kortikosteroidů. Například antidepresiva nebo antiepileptika mohou snižovat účinnost kortikosteroidů.

Podmínky skladování

Podmínky skladování přípravku Budenofalk (budesonid) se mohou lišit v závislosti na jeho lékové formě (např. inhalační suspenze, tablety, kapsle atd.) a výrobci. Obecně se však doporučuje skladovat jej na suchém místě při teplotě 15 °C až 30 °C, chráněném před světlem a vlhkostí.