Clexane v časném a pozdním těhotenství: na co se předepisuje?

Co potřebujete vědět o užívání léku Clexane během těhotenství? Během období těhotenství se nastávající matka může potýkat s řadou zdravotních problémů, o kterých před otěhotněním nevěděla. Krevní test tedy někdy naznačuje, že žena má příliš hustou krev: tento problém může výrazně poškodit jak samotný průběh těhotenství, tak i vyvíjející se dítě a v ženském těle prudce stoupá riziko vzniku trombózy, infarktů a mrtvice.

Je bezpečné podávat Clexane? Kdo tento lék potřebuje a kdo se bez něj obejde?

Clexane při plánování těhotenství

I ve fázi plánování těhotenství se ženě doporučuje provést analýzu krve na kvalitu srážlivosti krve – tzv. analýzu hemostázy. Na základě jejích výsledků je možné zabránit vzniku komplikací a žena bude schopna otěhotnět a vynést dítě v termínu.

Koagulogram je povinný:

• ženy, které mají v rodinné anamnéze infarkty, mrtvice, trombózy, křečové žíly (nebo pokud má žena sama takový problém);
• pokud pacientka již měla neúspěšné těhotenství, které skončilo potratem nebo zmrazeným těhotenstvím;
• pokud se žena aktivně věnuje sportu nebo má problémy s trávicím, endokrinním systémem nebo metabolismem.

Pokud potenciální nastávající matka nepatří do žádné z rizikových skupin, může ji lékař i tak – dle svého uvážení – poslat na vyšetření. Před zákroky asistované reprodukce (IVF, ICSI, IISM) se v každém případě provádí test srážlivosti krve.

[ 1 ]

Může se Clexane užívat během těhotenství?

Tvorba krevních sraženin představuje během těhotenství obrovské nebezpečí. Jedním z nejčastějších rizik je ucpání cév. Taková patologie se může stát problémem nejen pro rostoucí plod, u kterého se může vyvinout nedostatek kyslíku, ale i pro nastávající matku. V takové situaci se výrazně zvyšuje pravděpodobnost spontánního ukončení těhotenství, vymizení těhotenství, ale i infarktů a mrtvic. K vymizení těhotenství dochází v důsledku zhoršeného krevního oběhu v endometriu a zároveň trpí přísun živin k plodu. Navíc je kvůli takové poruše pro embryo obtížné se uchytit.

Aby se předešlo uvedeným problémům, může lékař těhotným ženám předepsat Clexane: mnoho pacientek nosí dítě bez komplikací pouze díky tomuto léku. Clexane se však během těhotenství nepředepisuje „jen tak“: k tomu musí existovat vhodné indikace.

[ 2 ], [ 3 ]

Indikace Clexane v těhotenství

Ne ve všech případech je možné vyřešit problém nadměrně husté krve úpravou výživy a životního stylu. Pokud je zhrubnutí hrozbou pro plod nebo nastávající matku, lékař se spěchá s předepsáním léků s ohledem na ukazatele koagulogramu a stav těhotné ženy.

Clexane se obecně používá k prevenci rozvoje hyperkoagulačního syndromu. Během těhotenství dochází v ženském těle k fyziologickému zvýšení srážlivosti krve. Děje se to nejpřirozenějším způsobem: příroda to zařídila, aby se minimalizovala ztráta krve během porodu.

Pokud takový fyziologický jev během těhotenství nepřekročí normu, pak nebude podávání Clexanu nutné. Po narození dítěte se hemostatický systém ženy vrací k normálním ukazatelům, které byly před otěhotněním. Jiné je, pokud poruchy koagulace překročí stanovené limity. V takové situaci je nutné předepsat léky na ředění krve a snížení pravděpodobnosti tvorby trombů. Zde je potřeba Clexane nebo podobné zástupce nízkomolekulárních heparinů.

Zvláštní indikací pro použití přípravku Clexane během těhotenství je trombofilie - onemocnění, které je doprovázeno zvýšenou tvorbou trombů v cévách (častěji v žilách). Trombofilie je často diagnostikována právě během těhotenství, kdy se v ženském těle tvoří třetí placentární kruh krevního oběhu. Stupeň koagulace pacientky se zvyšuje, v cévním lumenu se tvoří tromby, které blokují placentárně-děložní a placentárně-fetální síť. Blokády brání normálnímu prokrvení plodu, který začíná pociťovat nedostatek kyslíku a živin. Clexane při trombofilii pomáhá včas "rozbít" tromby a zabránit jejich tvorbě.

Patologie, jako jsou děložní hematomy, také vyžadují zvláštní lékařský dohled. Jejich vznik může být spojen s těžkou toxikózou, vysokým krevním tlakem, úrazy a fyzickou námahou, stejně jako s hemofilií, trombofilií a metabolickými poruchami. Vznik hematomu může ovlivnit vývoj embrya. Kromě toho může dojít k předčasnému odloučení placenty. Předepisování přípravku Clexane na hematom v děloze během těhotenství pomáhá ředit krev, zlepšuje kvalitu výživy plodu a zabraňuje hypoxii.

Přínosy Clexane pro nitroděložní vývoj plodu jsou v mnoha případech nepochybné. Proto se mnoho nastávajících matek zajímá: má smysl podávat Clexane profylakticky během těhotenství? Někteří gynekologové totiž spěchají s předepsáním léku při sebemenších pochybnostech, a to i v případech, kdy jsou ukazatele hemostázy ženy v normálních mezích. Většina lékařů se však shoduje na svém názoru: Clexane by měl být používán pouze v případech zjevné potřeby. Pokud je taková potřeba „iluzorní“, je lepší věnovat pozornost jiným, šetrnějším metodám optimalizace kvality srážení krve.

[ 4 ]

Formulář vydání

Clexane je přímo působící antikoagulant. Vyrábí se jako roztok pro subkutánní injekci, který je balen přímo do injekčních stříkaček různého objemu. Kartonová krabička obsahuje pět blistrů s dvojicí dávek v každé stříkačce. Jedna stříkačka má jehlu se speciálním ochranným systémem. Roztok je průhledný, bezbarvý nebo s mírně nažloutlým odstínem.

Léčivou složkou je enoxaparin. Jeden mililitr roztoku obsahuje 10 tisíc anti-Xa IU, což odpovídá 100 mg enoxaparinu sodného.

Clexane 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 a 1 ml obsahuje účinnou látku 20, 40, 60, 80 a 100 mg.

Voda na injekci působí jako pomocná složka.

[ 5 ]

Farmakodynamika

Léčivá látka přípravku Clexane patří mezi nízkomolekulární hepariny s nezávislou antitrombotickou a antikoagulační aktivitou. Clexane má vysoký poměr anti-Xa a anti-IIa aktivity. Tento poměr se rovná 3,6. Clexane má následující pozitivní vlastnosti:

• snižuje aktivitu koagulačního faktoru IIa;
• zvyšuje biologickou dostupnost;
• má předvídatelnou antikoagulační schopnost;
• zlepšuje glomerulární filtraci;
• doprovázeno nízkou frekvencí produkce protilátek;
• Osteoblasty jsou mírně aktivovány.

Clexane je účinný při subkutánním podání a má dlouhý poločas rozpadu. Terapeutický účinek se dostaví při podávání jednou denně. Léčba Clexane se vyznačuje nízkým výskytem trombocytopenie a osteoporózy.

Zdravotníci dosud nemají spolehlivé informace o tom, že aktivní složka přípravku Clexane během těhotenství překonává placentární membránu. Bohužel, studie potřebné k tomuto účelu dosud nebyly provedeny. Experimenty prováděné na zvířatech ne vždy plně odrážejí skutečný obraz, který se vyskytuje v lidském těle.

V klinické praxi však nebyl zaznamenán jediný případ, kdy by se po injekčním podání Clexanu matce během těhotenství vyvinuly negativní důsledky pro dítě. Klíčové body: lék by měl být předepisován striktně podle indikací, v minimální možné dávce, za stálého sledování kvality srážlivosti krve.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetika

Po subkutánní injekci se účinná látka přípravku Clexane plně vstřebá (téměř 100 %). Maximální možná hladina aktivity v séru je zaznamenána po 3,5 hodinách. Ustálená koncentrace je stanovena již druhý den od zahájení léčby.

V rámci doporučeného dávkování jsou kinetické vlastnosti přípravku Clexane lineární. Koncentrace léčiva je předvídatelná a nachází se v terapeutickém rozmezí.

Distribuce anti-Xa aktivity se blíží 5 litrům (téměř objem lidské krve).

Poločas anti-Xa aktivity je vyšší než u nefrakcionovaných heparinů. Eliminace je monofázická, s poločasem přibližně 4 hodiny po jednorázové subkutánní injekci a přibližně 7 hodin po opakovaných injekcích.

Účinná látka a metabolity se vylučují ledvinami a hepatobiliárním systémem. Renální clearance prvků s anti-Xa aktivitou může činit přibližně 10 % množství podaného léčiva. Celková renální exkrece je 40 % dávky.

[ 9 ], [ 10 ]

Dávkování a aplikace

Léčivo Clexane je k dispozici v různých objemech, protože lékař stanoví dávkování individuálně v závislosti na výsledcích testů pacienta. Nejčastěji se injekce léku provádějí v dávce 40 mg denně, jednou denně, po dobu 2 týdnů nebo déle.

V případě hluboké žilní patologie se dávkování přípravku Clexane během těhotenství určuje podle hmotnosti: množství léku se vypočítá na základě poměru 1,5 mg/kg hmotnosti ženy.

Častá otázka: kam se dá Clexane aplikovat během těhotenství? Injekce se podávají subkutánně, do oblasti břicha, a to do pravého nebo levého segmentu, nejméně pět centimetrů od pupečního bodu. Injekce se podávají střídavě, někdy do pravého, někdy do levého segmentu.

Nemělo by být pochyb o tom, kam aplikovat Clexane v pozdním těhotenství. Lék se podává výhradně do oblasti břicha, přičemž se dodržují všechny nezbytné podmínky a pravidla.

Nejprve si pečlivě přečtěte pokyny, jak správně aplikovat Clexane do břicha během těhotenství:

1. Umyjte si ruce mýdlem nebo je ošetřete dezinfekčním prostředkem. Pacient si lehne na postel nebo pohovku.
2. Oblast pro injekci je pravděpodobně označena.
3. Zamýšlené místo vpichu se ošetří vatovým tamponem namočeným v alkoholu.
4. Opatrně sejměte víčko z jehly připojené ke stříkačce naplněné Clexanem. Stříkačka je zcela připravena k použití. Netlačte na výstupek pístu, abyste odstranili vzduchové bubliny, mohlo by to narušit dávkování léku. Jehla je sterilní a neměla by se ničeho dotýkat, dokud není roztok zcela vstříknut.
5. Kůže na břiše se uchopí do silného záhybu ukazováčkem a palcem volné ruky. Důležité: záhyb musí být držen po celou dobu podávání léku.
6. Stříkačka se drží tak, aby jehla směřovala dolů (vertikálně) a je zasunuta do záhybu po celé délce.
7. Palcem stiskněte výstupek pístu, vstříkněte lék a druhou rukou přidržte záhyb.
8. Jehla se vytáhne z kůže beze změny úhlu. Kožní řasa se uvolní.
9. Namiřte stříkačku jehlou dolů a od sebe, stiskněte výstupek pístu, dokud se nezastaví: tento pohyb by měl aktivovat instalaci ochranného krytu. Poté je třeba stříkačku vyhodit.

Místo vpichu se nesmí třít, hníst ani mazat krémy nebo gely.

Obvyklá frekvence podávání léku je denně, jednou denně. Přerušované injekce Clexane obden během těhotenství jsou nežádoucí, protože narušují stabilní stav hemostázy.

• Nedoporučuje se předepisovat Clexane v prvním trimestru těhotenství k prevenci nebo léčbě zahušťování krve. Klinické informace, které mají specialisté k dispozici, nestačí k určení pravděpodobnosti nežádoucího účinku léku na plod nebo na samotný průběh těhotenství. Pokud lékař předepíše Clexane v raném těhotenství, měl by obzvláště pečlivě zvážit všechna rizika a k pomoci léku se uchýlit pouze v případě skutečné potřeby.
• Clexane ve druhém trimestru těhotenství lze předepsat z terapeutických důvodů, protože existuje klinická možnost užívání léku bez teratogenních nebo fetotoxických účinků. Před použitím Clexane je však nutné provést další studie: lék se předepisuje pouze v případě, že jiné podobné léky jsou neúčinné.
• Clexane může být předepsán ve 3. trimestru těhotenství, pokud ukazatele srážlivosti krve naznačují potřebu takového kroku. Ve většině případů se lék užívá až do 36. týdne, ale u jednotlivých pacientek může léčba pokračovat na základě uvážení lékaře.

Není třeba se bát užívat Clexane v pozdním těhotenství, pokud na tom váš lékař trvá. V případě potřeby se lék podává až do dne porodu, pokud možno s jeho vysazením 12 hodin před začátkem porodu.

Je vhodné provádět injekce denně ve stejnou dobu s přijatelným rozmezím ± 1 hodiny.

Co dělat, když jste během těhotenství vynechala injekci Clexane? Vynechání jedné injekce by nemělo negativně ovlivnit stav hemostázy, ale je vhodné následující injekce aplikovat včas a pravidelně.

Lékař rozhodne, kolik injekčně aplikovat a jak přestat užívat Clexane během těhotenství. V některých případech se lék vysazuje náhle, v jiných se postupně nahrazuje jiným lékem. Tato otázka se rozhoduje individuálně, protože vše závisí na krevním obrazu a stavu koagulačního systému pacientky.

Během těhotenství je také možné dočasně přerušit užívání přípravku Clexane, pokud to lékař uzná za nutné. Takové přerušení by mělo být monitorováno hematologem a doprovázeno příslušnými krevními testy.

Kontraindikace

Váš lékař vám nepředepíše Clexane během těhotenství, pokud:

• pokud existuje hrozba spontánního ukončení těhotenství na pozadí zvýšeného rizika krvácení;
• u diagnostikovaných cévních a aortálních aneuryzmat;
• pokud pacient prodělal mrtvici (ischemickou nebo hemoragickou);
• pokud pacient trpí hypertenzí;
• v těžkých stádiích diabetu mellitus;
• v případě selhání ledvin;
• v případě selhání jater;
• pokud má žena umělé srdeční chlopně.

Nedoporučuje se podávat Clexane po 36. týdnu těhotenství, nicméně tato otázka se posuzuje individuálně: v některých případech je užívání léku možné až do porodu a dokonce i po určitou dobu po narození dítěte.

[ 11 ]

Vedlejší efekty Clexane v těhotenství

Nejčastějším a nejnebezpečnějším vedlejším účinkem léčby přípravkem Clexane je krvácení různého stupně. To znamená, že i když si žena během těhotenství všimne drobného krvavého výtoku, je nutné přestat lék užívat a okamžitě se poradit s lékařem.

Závažnější krvácení z přípravku Clexane během těhotenství je možné při nesprávně zvolené dávce, bez kontroly nad stavem systému srážení krve, pokud je lék předepsán bez dostatečných indikací.

V ojedinělých případech byl pozorován hemoragický syndrom s intrakraniálním a retroperitoneálním krvácením. Použití přípravku Clexane se současnou epidurální anestezií může vést ke vzniku hematomu v míšním prostoru.

Zmrzlé těhotenství u pacientů užívajících Clexane není důsledkem léčby tímto lékem a může pouze naznačovat přítomnost dalších faktorů, které by mohly vést ke komplikacím.

Alergie na Clexane během těhotenství se často projevuje lokálními příznaky:

• bolest v oblasti, kam byl lék podán;
• otok, zarudnutí;
• tvorba modřiny, zhutnění.

V některých případech mohou být detekovány i systémové reakce (včetně zánětlivého procesu v cévních stěnách).

Nežádoucí účinky, jako je trombocytopenie nebo zvýšené transaminázy, nemají žádný zvláštní klinický význam a jsou vždy dočasné.

[ 12 ]

Předávkovat

Náhodné předávkování přípravkem Clexane může způsobit nebezpečné hemoragické komplikace. Proto je léčba tímto lékem vždy pečlivě sledována hematologem.

Pokud k předávkování dojde, často se používá jakési antidotum proti Clexane – mluvíme o protaminsulfátu: k neutralizaci 1 mg Clexane by měl lékař podat stejné množství protaminu. Pokud od posledního podání Clexane uplynulo více než osm hodin, lze dávku antidota snížit: bude potřeba 0,5 mg protaminu na 1 mg Clexane. Pokud byla poslední injekce Clexane podána před více než dvanácti hodinami, není nutné antidotum použít.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Interakce s jinými léky

Odborníci poznamenávají, že některé kombinace léků s Clexane mohou urychlit rozvoj hyperkalemie. Mezi takové léky patří draselné soli, draslík šetřící diuretika, látky inhibující angiotenzin konvertující enzym nebo receptory angiotenzinu II, nesteroidní protizánětlivé léky a léky obsahující heparin, stejně jako trimethoprim, cyklosporin a takrolimus.

Hyperkalemie se nevyvíjí u všech pacientů, ale pouze u těch, kteří užívají indikované léky současně.

Clexane a Curantil se během těhotenství často předepisují společně: na pozadí ředění krve se zlepšuje růst a vývoj plodu, který dostává více živin a kyslíku. Taková kombinovaná léčba však musí být pravidelně sledována hematologem.

Clexane by se neměl kombinovat s léky, které inhibují fibrinolýzu. Například současné užívání přípravků Tranexam a Clexane se obecně nedoporučuje.

Během těhotenství se Clexane dobře kombinuje s angioprotektory a léky stabilizujícími kapiláry. Často se setkáváme s takovou kombinací jako Phlebodia 600 a Clexane: během těhotenství tato kombinace umožňuje zvýšit tonus kapilár, zlepšit žilní odtok a lymfatickou drenáž.

Aspirin v kombinaci s Clexanem významně zvyšuje riziko krvácení: funkce krevních destiček je potlačena, trávicí systém je ovlivněn. Kromě toho je užívání kyseliny acetylsalicylové během těhotenství obecně kontraindikováno: pokud je nutné dosáhnout antipyretického účinku, je vhodnější použít paracetamol (Panadol atd.).

[ 16 ], [ 17 ]

Podmínky skladování

Dávky ve stříkačkách se uchovávají v původním obalu a krabičce, na místech chráněných před přímým slunečním zářením a přístupem dětí. Optimální teplota skladování je do 24-25 °C. Lék se nesmí mrazit ani zahřívat.

[ 18 ]

Skladovatelnost

Balení s přípravkem Kleksan je skladovatelné až 3 roky od data výroby. Otevřená stříkačka by měla být ihned použita: nelze ji skladovat.

[ 19 ], [ 20 ]

Analogy

Clexane je poměrně drahý lék. Neměli byste však hledat analogy na základě úspory nákladů: jiné léky ze skupiny nízkomolekulárních heparinů mají slabší účinek, který nemusí stačit k zajištění dostatečné srážlivosti krve.

Pokud ukazatele koagulogramu mírně překračují normální rozmezí, pak v tomto případě není vyloučeno počáteční použití analogů. Clexane se předepisuje pouze tehdy, když podobné léky neospravedlní své účinky a nemají požadovaný účinek. O jakých analogech mluvíme:

• Fraxiparin je lék na bázi vápenaté soli nadroparinu, má antitrombotickou aktivitu a často se používá při přípravě na těhotenství.
• Gemapaxan, Novoparin, Flenoks, Ekleksija jsou léky na bázi enoxaparinu, takže je lze nazvat úplnými analogy Clexane. Nahrazení takových léků však musí být schváleno lékařem, protože existuje mnoho nuancí a rizik, která vznikají pouze při klinickém užívání těchto léků.
• Fragmin je lék, jehož aktivní složkou je dalteparin. Může se podávat ve formě subkutánních a intravenózních infuzí.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Recenze lékařů

Pokud lékař považuje za vhodné předepsat Clexane během těhotenství, sotva stojí za to o tomto předpisu diskutovat - zejména v případech, kdy testy naznačují sklon k tvorbě krevních sraženin. Léčba lékem se provádí pouze pod stálým lékařským dohledem, přičemž se dodržují všechny jemnosti podávání a dávkování roztoku.

Navzdory možným vedlejším účinkům jsou výhody přípravku Clexane více než znatelné: tento lék je nenahraditelný, pokud jde o hrozbu těhotenství nebo o vývojové poruchy spojené s patologickým zahušťováním krve.

Během léčby by žena měla určitě a pravidelně podstupovat krevní testy ke sledování kvality srážlivosti krve. Taková opatření jsou nezbytná, protože na základě výsledků může lékař vyvodit závěry o účinnosti přípravku Clexane během těhotenství, sledovat možnost komplikací a posoudit pravděpodobnost rizik.

[ 25 ], [ 26 ]