BCG vakcína chrání lidi s diabetem 1. Typu před závažným onemocněním COVID-19

Nová studie vedená výzkumníky z Massachusetts General Hospital (MGH) ukazuje, že stoletá vakcína BCG (Bacillus Calmette-Guerin), původně vyvinutá k prevenci tuberkulózy, chrání lidi s diabetem 1. Typu před závažným onemocněním COVID-19. A další. Infekční nemoci.

Dvě randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie ukázaly, že BCG vakcína poskytovala trvalou ochranu po většinu pandemie COVID-19 ve Spojených státech, bez ohledu na virovou variantu.

"Lidé s diabetem 1. Typu jsou vysoce náchylní k infekčním chorobám a mají horší výsledky, když jsou infikováni virem SARS-CoV-2," řekla hlavní autorka studie Dr. Denise Faustmanová, ředitelka Laboratoře imunobiologie v MGH a asistentka. Profesor medicíny na Harvard Medical School.

"Zveřejněné údaje od jiných výzkumníků ukazují, že mRNA vakcíny COVID-19 nejsou u této skupiny zranitelných pacientů příliš účinné. Ukázali jsme však, že BCG může chránit diabetiky 1. Typu před COVID-19 a dalšími infekčními chorobami."

p>

18měsíční studie fáze III, publikovaná v iScience, byla provedena pozdě během pandemie v USA, kdy kolovala vysoce nakažlivá varianta omikronů. 15měsíční studie fáze II byla provedena na počátku pandemie; výsledky této studie byly publikovány v Cell Reports Medicine.

Během pandemie COVID-19 testovalo několik mezinárodních studií, zda je BCG, jako jednorázová dávka nebo posilovací dávka podaná dříve očkovaným dospělým, může chránit před infekcí a COVID-19. Tyto studie přidávají k rozsáhlé globální databázi klinických studií, které ukazují, že BCG podávané novorozencům funguje jako platforma pro všechna infekční onemocnění, možná po celá desetiletí. Ale výsledky těchto studií BCG boosterů u dříve očkovaných lidí byly smíšené: pět randomizovaných studií prokázalo účinnost a sedm nikoli.

Klinické studie fáze II a III MGH testující BCG se lišily od jiných studií BCG v důležitých ohledech. Místo jedné dávky BCG dostali účastníci pět nebo šest dávek zvláště silného kmene BCG vakcíny. Účastníci z USA byli sledováni po dobu 36 měsíců namísto týdnů nebo měsíců.

"Víme, že u lidí, kteří dříve nedostali vakcínu BCG, může dosažení plné ochrany trvat nejméně dva roky," řekl Faustman. "Podání vakcíny vícekrát může tento proces urychlit."

Důležité je, že americká populace nikdy nedostala vakcínu BCG, takže tyto klinické studie nebyly posilovacími studiemi.

"Studie fáze II a III provedené v MGH byly jedinečné, protože to byly jediné studie COVID-19 na světě, ve kterých populace nedostala vakcínu BCG a nebyla vystavena tuberkulóze," řekl Faustman. "Zkoušky provedené v zemích, kde účastníci dříve dostali BCG vakcínu jako kojenci nebo byli vystaveni tuberkulóze, mohly zakrýt jakýkoli přínos BCG booster."

Studie MGH zahrnovaly 141 lidí s diabetem 1. Typu; 93 lidí v léčebné skupině dostalo pět nebo šest dávek BCG vakcíny a 48 lidí ve skupině s placebem dostalo neúčinnou vakcínu a byli sledováni po dobu 36 měsíců za účelem sledování různých genetických variant COVID-19 a mnoha infekčních onemocnění.

Během studie rané fáze II (leden 2020 až duben 2021), kdy byl virus smrtelnější, ale méně nakažlivý, byla BCG vakcína 92% účinná, srovnatelná s účinností vakcín Pfizer a Moderna proti COVID-19 v zdravých dospělých.

Během všech 34 měsíců pandemie COVID-19 ve Spojených státech měla BCG vakcína významnou účinnost 54,3 %. Výzkumníci také zjistili, že účastníci, kteří podstoupili léčbu BCG, měli nižší výskyt virových, bakteriálních a plísňových infekcí a také samotného onemocnění COVID-19.

Vakcína BCG poskytuje imunitu, která pravděpodobně vydrží desítky let, což je jasná výhoda oproti vakcíně COVID-19 a vakcínám proti dalším infekčním chorobám, jako je chřipka, kde doba účinnosti je pouze dva nebo tři měsíce. p >

"BCG vakcína nabízí vyhlídku na téměř celoživotní ochranu proti všem variantám COVID-19, chřipce, respiračnímu syncyciálnímu viru a dalším infekčním chorobám," řekl Faustman.

Někteří z účastníků, kteří podstoupili léčbu BCG, obdrželi během studie fáze III také komerčně dostupné vakcíny proti COVID-19. Výzkumníci poznamenali, že Pfizer, Moderna a Johnson & Co. Johnson nechrání lidi s diabetem 1. Typu před COVID-19.

"Naše studie ukázala, že BCG vakcína nezvýšila účinnost vakcíny COVID-19 a nebyla škodlivá pro ty, kteří dostali vakcínu COVID-19," řekl Faustman. "Vzhledem k tomu, že se pandemie stále vyvíjí, bude zajímavé zjistit, zda dokážeme spolupracovat s FDA na zajištění přístupu k BCG vakcíně pro diabetiky 1. Typu, kteří jsou, jak se zdá, zvláště ohroženi všemi infekčními chorobami."