Nové publikace
Úřad FDA schválil nový lék na smrtelnou rakovinu plic
Naposledy posuzováno: 02.07.2025
Veškerý obsah iLive je lékařsky zkontrolován nebo zkontrolován, aby byla zajištěna co největší věcná přesnost.
Máme přísné pokyny pro získávání zdrojů a pouze odkaz na seriózní mediální stránky, akademické výzkumné instituce a, kdykoli je to možné, i klinicky ověřené studie. Všimněte si, že čísla v závorkách ([1], [2] atd.) Jsou odkazy na tyto studie, na které lze kliknout.
Pokud máte pocit, že některý z našich obsahů je nepřesný, neaktuální nebo jinak sporný, vyberte jej a stiskněte klávesu Ctrl + Enter.
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ve čtvrtek schválil nový lék k léčbě pacientů s pokročilou formou smrtelné rakoviny plic.
Důležité je, že tarlatamab (Imdelltra) je indikován pouze u pacientů, kteří vyčerpali všechny ostatní možnosti léčby rozsáhlého malobuněčného karcinomu plic.
„Schválení přípravku Imdelltra ze strany FDA představuje zlomový bod pro pacienty bojující s [rozsáhlým malobuněčným karcinomem plic],“ uvedl v tiskové zprávě společnosti Dr. Jay Bradner, výkonný viceprezident pro výzkum a vývoj a hlavní vědecký pracovník farmaceutické společnosti Amgen. „Imdelltra přináší naději těmto pacientům, kteří zoufale potřebují nové, inovativní léčebné postupy, a my jsme hrdí na to, že jim můžeme tuto dlouho očekávanou a účinnou léčbu přinést.“
V provedených studiích společnosti tarlatamab ztrojnásobil délku života pacientů, což jim zajistilo medián přežití 14 měsíců. Ne všichni však měli z léčby prospěch: 40 % pacientů, kteří lék dostali, reagovalo pozitivně.
„Po desetiletích minimálního pokroku v léčbě [malobuněčného karcinomu plic] je nyní k dispozici účinná a inovativní možnost léčby,“ uvedla v tiskové zprávě společnosti Amgen Lori Fenton Ambroseová, spoluzakladatelka, prezidentka a generální ředitelka organizace GO2 for Lung Cancer.
Tarlatamab přichází po desetiletích bez skutečného pokroku v léčbě tohoto typu rakoviny plic, uvedl Dr. Anish Thomas, specialista na rakovinu plic z Národního onkologického institutu, který se studie nezúčastnil.
„Myslím, že tohle je světlo na konci dlouhého tunelu,“ řekl listu New York Times.
Ačkoli je lék účinný, má závažný vedlejší účinek zvaný syndrom uvolnění cytokinů, uvedl FDA. Jedná se o stav, kdy se imunitní systém stává nadměrně aktivním, což způsobuje příznaky, jako je vyrážka, zrychlený srdeční tep a nízký krevní tlak.
U malobuněčného karcinomu plic se onemocnění obvykle v době diagnózy rozšíří mimo plíce. Standardní léčbou je chemoterapie v kombinaci s imunoterapií, která prodlužuje život pacientů přibližně o dva měsíce, uvádí deník Times.
Většina pacientů přežívá po diagnóze pouze osm až třináct měsíců, a to i přes podstupování chemoterapie a imunoterapie. Pacienti ve studii Amgen již podstoupili dvě nebo dokonce tři kola chemoterapie, což vysvětluje jejich krátkou délku života bez léku.
Pacienti, kteří se zúčastnili klinických studií, říkají, že mají novou naději na život.
Martha Warrenová (65) z Westerly na Rhode Islandu se loni dozvěděla, že má malobuněčný karcinom plic. Po chemoterapii a imunoterapii, kdy se rakovina dále rychle šířila, byla přijata do studie společnosti Amgen a začala dostávat infuze léku.
Její rakovina se začala zmenšovat téměř okamžitě.
„Cítím se stejně normálně jako předtím, než jsem měl rakovinu,“ řekl Warren listu Times. „Tento lék dává velkou naději.“