FDA schválil nový lék na smrtelnou rakovinu plic
Naposledy posuzováno: 14.06.2024
Veškerý obsah iLive je lékařsky zkontrolován nebo zkontrolován, aby byla zajištěna co největší věcná přesnost.
Máme přísné pokyny pro získávání zdrojů a pouze odkaz na seriózní mediální stránky, akademické výzkumné instituce a, kdykoli je to možné, i klinicky ověřené studie. Všimněte si, že čísla v závorkách ([1], [2] atd.) Jsou odkazy na tyto studie, na které lze kliknout.
Pokud máte pocit, že některý z našich obsahů je nepřesný, neaktuální nebo jinak sporný, vyberte jej a stiskněte klávesu Ctrl + Enter.
Americký úřad pro potraviny a léčiva (FDA) ve čtvrtek schválil nový lék k léčbě pacientů s pokročilými formami smrtelné rakoviny plic.
Důležité je, že tarlatamab (Imdelltra) je určen pouze pro pacienty, kteří vyčerpali všechny ostatní možnosti léčby pokročilého malobuněčného karcinomu plic.
"Schválení Imdelltra FDA znamená zlom pro pacienty, kteří bojují s [pokročilou malobuněčnou rakovinou plic]," řekl Dr. Jay Bradner, výkonný viceprezident výzkumu a vývoje a hlavní vědecký ředitel výrobce léků Amgen, v tisková zpráva společnosti. "Imdelltra dává naději těmto pacientům, kteří nutně potřebují nové, inovativní způsoby léčby, a jsme hrdí, že jim můžeme poskytnout tuto dlouho očekávanou a účinnou léčbu."
Ve studiích společnosti tarlatamab ztrojnásobil očekávanou délku života pacientů a zajistil jim průměrné přežití 14 měsíců. Ne všichni z toho však měli prospěch: 40 % pacientů užívajících lék mělo pozitivní reakci.
„Po desetiletích minimálních pokroků v léčbě [malobuněčného karcinomu plic] je nyní k dispozici účinná a inovativní léčba,“ řekla Lori Fenton Ambrose, spoluzakladatelka, prezidentka a generální ředitelka GO2 pro rakovinu plic. Tisková zpráva společnosti Amgen. p>
Tarlatamab přichází po desetiletích bez skutečného pokroku v léčbě tohoto typu rakoviny plic, řekl Dr. Anish Thomas, specialista na rakovinu plic z National Cancer Institute, který nebyl zapojen do studie.
„Myslím, že tohle je světlo na konci dlouhého tunelu,“ řekl New York Times.
Ačkoli je lék účinný, má závažný vedlejší účinek nazývaný syndrom uvolňování cytokinů, uvedl FDA. Jedná se o stav, při kterém se imunitní systém stává nadměrně aktivním a způsobuje příznaky, jako jsou vyrážky, zrychlený srdeční tep a nízký krevní tlak.
U malobuněčného karcinomu plic se onemocnění v době, kdy je diagnostikováno, obvykle rozšířilo mimo plíce. Standardní léčbou je chemoterapie kombinovaná s imunoterapií, která pacientům prodlužuje život asi o dva měsíce, uvádí Times.
Většina pacientů žije pouze osm až třináct měsíců po diagnóze, přestože podstupují chemoterapii a imunoterapii. Pacienti ve studiích společnosti Amgen již absolvovali dvě nebo dokonce tři cykly chemoterapie, což vysvětluje jejich krátkou délku života bez tohoto léku.
Pacienti v klinických studiích říkají, že mají novou naději na život.
Martha Warren, 65, z Westerly, Rhode Island, se loni dozvěděla, že má malobuněčnou rakovinu plic. Po chemoterapii a imunoterapii, protože se rakovina dále rychle šířila, byla přijata do studie Amgen a začala dostávat infuze léků.
Její rakovina se začala zmenšovat téměř okamžitě.
"Cítím se stejně normálně jako předtím, než mi byla diagnostikována rakovina," řekl Warren deníku Times. "Tato droga dává velkou naději."