Nejvyšší Rada zakázala reklamu léků na předpis

Nejvyšší rada přijala zákon "o změnách některých zákonů Ukrajiny v sektoru zdravotní péče, pokud jde o posílení kontroly léčby léků, potravin pro zvláštní dietní spotřebu, funkčních potravin a doplňků stravy".

Jako korespondent zpráv UNIAN hlasovalo pro toto rozhodnutí 237 z 329 náhradních poslanců registrovaných v zasedací síni.

Byly provedeny změny zákona o léčivých přípravcích, které stanovují, že postup pro dovoz léčiv na území Ukrajiny stanoví kabinet ministrů.

Také se předpokládá změny, které je základem pro vydání licence je dostupnosti materiálně technické základny, kvalifikovaný personál, jejíž dodržování stanovené požadavky, a uvedl v předložených dokumentech pro žadatele o specifikacích licenčních podléhají povinné inspekci před vydáním povolení ve lhůtě stanovené pro vydání licence, na místě činnost licenčního orgánu nebo jeho územního členění způsobem stanoveným ústředním subjektem výkonná moc v oblasti zdraví.

V souladu se zákonem je prodej (dovolení) občanům léčivých přípravků na lékařský předpis prováděn v souladu s postupem stanoveným ústředním výkonným orgánem v oblasti zdraví.

Předpokládá se, že informace o léčivých přípravcích (včetně léčivých přípravků, které nejsou registrované nebo ve vývoji nebo uvádění do výroby) zahrnují název, vlastnosti, terapeutické vlastnosti, možný nepřímý účinek a jsou zveřejňovány v publikacích určených pro lékařské a farmaceutické pracovníky a také v materiálech, které jsou distribuovány na odborných seminářích, konferencích, symposiích o lékařských tématech.

Reklama na léčivé přípravky, které jsou vydávány bez lékařského předpisu a nejsou zahrnuty do seznamu drog zakázaných pro reklamu, je povoleno.

Seznam léčivých přípravků zakázaných pro reklamu je schválen ústředním výkonným orgánem v oblasti veřejného zdraví. Požadavky na reklamu těchto léčiv jsou stanoveny zákonem "o reklamě".

Kritéria, která se používají při určování léčivých přípravků, které jsou zakázány reklamou, jsou schváleny ústředním výkonným orgánem v oblasti zdraví v souladu s požadavky zákona.

Rozhodnutí o přidělení léčivého přípravku léčivým přípravkům, které jsou zakázány, se provádí během registrace (opětovného registrace) léčivého přípravku se zavedením příslušných informací do státního rejstříku léčivých přípravků na Ukrajině.

Reklama na léčivé přípravky, jejichž použití a uvolňování je povoleno pouze na lékařský předpis, a také, které jsou uvedeny v seznamu drog zakázaných pro reklamu, je zakázáno.

Také ve znění článku 9 zákona Ukrajiny „o vydávání licencí některé druhy hospodářské činnosti“, která stanoví, že ekonomická aktivita v léčbě s omamnými a psychotropními látkami a jejich surovinami, jakož i ekonomických aktivit pro výrobu léků, velkoobchodní a maloobchodní prodej léčivých přípravků vydávaných na licencování v souladu s tímto zákonem, při zohlednění zvláštností stanovených zákony "o omamných látkách, psychotropních látkách a prekurzorech Orach "a" On léčiv“.

Změny se provádějí v článku 21 zákona o reklamě, který stanoví, že reklama na léky, zdravotnické prostředky, metody prevence, diagnostiky, léčby a rehabilitace by měla obsahovat:

• objektivní informace o léčivém přípravku, zdravotnický prostředek, způsob prevence, diagnostiky, léčby, rehabilitace a realizovány tak, aby bylo zřejmé, že výše uvedená zpráva je reklama a inzeroval přípravek je léčivý přípravek, zdravotnický prostředek, způsob prevence, diagnostiky, léčby a rehabilitace;
• požadavek na konzultaci s lékařem před použitím léčivého přípravku nebo zdravotnického prostředku;
• doporučení pro povinné seznámení s pokyny pro danou drogu.

Zároveň by měl být uveden varovný text: "Samoléčení může být škodlivé pro vaše zdraví", které zabírá nejméně 15% plochy (trvání) všech reklam.

Reklama výrobků a metody non-léčivých přípravků, zdravotnických prostředků, metod prevence, diagnostiky, léčby a rehabilitace, stejně jako v reklamě potravin pro zvláštní výživové spotřeby funkčních potravin a potravinových doplňků je zakázáno odkazovat na skutečnost, že mají lékařské vlastnosti.