Zdá se, že nová terapie je účinná proti odmítnutí transplantátu ledviny
Naposledy posuzováno: 14.06.2024
Veškerý obsah iLive je lékařsky zkontrolován nebo zkontrolován, aby byla zajištěna co největší věcná přesnost.
Máme přísné pokyny pro získávání zdrojů a pouze odkaz na seriózní mediální stránky, akademické výzkumné instituce a, kdykoli je to možné, i klinicky ověřené studie. Všimněte si, že čísla v závorkách ([1], [2] atd.) Jsou odkazy na tyto studie, na které lze kliknout.
Pokud máte pocit, že některý z našich obsahů je nepřesný, neaktuální nebo jinak sporný, vyberte jej a stiskněte klávesu Ctrl + Enter.
Odmítnutí zprostředkované protilátkou (AMR) je jednou z nejčastějších příčin selhání transplantace ledvin. Dosud však nebyla nalezena žádná léčba, která by dokázala s touto komplikací dlouhodobě účinně bojovat.
V mezinárodní a interdisciplinární klinické studii vedené Georgem Böhmingem a Katharinou Mayer z Klinického oddělení nefrologie a dialýzy Lékařské fakulty III Lékařské univerzity ve Vídni a Univerzitní nemocnice ve Vídni nový terapeutický princip v transplantacích bylo zjištěno, že lék je bezpečný a vysoce účinný. Výsledky byly nedávno publikovány v New England Journal of Medicine.
Studie zahrnovala 22 pacientů, u kterých byla diagnostikována AMR po transplantaci ledviny ve Vídeňské univerzitní nemocnici a Charité–Universitätsmedizin Berlin v letech 2021 až 2023. V randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii byly pacientům podávány buď lék felsartamab nebo lék bez farmakologického účinku (placebo).
Felzartamab je specifická (monoklonální CD38) protilátka původně vyvinutá jako imunoterapie k léčbě mnohočetného myelomu zabíjením nádorových buněk v kostní dřeni.
„Díky své jedinečné schopnosti ovlivňovat imunitní reakce felzartamab také přitáhl pozornost v transplantační medicíně,“ vysvětluje vedoucí studie Boehming s tím, že nedávný vývoj je z velké části způsoben jeho iniciativou.
„Naším cílem bylo vyhodnotit bezpečnost a účinnost protilátky jako potenciální možnosti léčby AMR po transplantaci ledvin,“ dodává první autor Mayer.
Po šestiměsíčním období léčby a ekvivalentním období sledování byli vědci schopni oznámit povzbudivé výsledky: morfologická a molekulární analýza biopsií štěpu ukázala, že felsartamab má potenciál účinně a bezpečně bojovat s AMR u renálních štěpů.
S přibližně 330 transplantacemi ročně je transplantace ledvin nejběžnější formou transplantace orgánů v Rakousku. AMR je jednou z nejčastějších komplikací, ke kterým dochází, když imunitní systém příjemce orgánu produkuje protilátky proti cizímu orgánu. To může vést ke ztrátě funkce ledvin, což často vyžaduje další dialýzu nebo opakovanou transplantaci.
Léčba AMR je nezbytná nejen pro zdraví pacientů, ale také pro efektivní využití dárcovských orgánů, kterých je již nyní omezená nabídka. „Výsledky naší studie by mohly být průlomem v léčbě odmítnutí transplantované ledviny,“ říká Mayer.
„Naše zjištění také dávají naději, že felzartamab může působit proti odmítnutí jiných dárcovských orgánů, jako je srdce nebo plíce. Xenotransplantace pomocí geneticky modifikovaných prasečích orgánů se také může stát realitou,“ dodává Böhming.
Tato interdisciplinární studie fáze II, první klinická studie prokazující účinnou léčbu pozdní AMR, byla provedena ve spolupráci s několika odděleními Lékařské fakulty Vídeňské univerzity a Fakultní nemocnice ve Vídni, včetně oddělení klinické Farmakologie (Bernd Gilma).
Studie se také účastnili mezinárodní partneři, jako jsou mimo jiné Charité–Universitätsmedizin Berlin (Clemens Budde), University Hospital Basel, University of Alberta, Kanada a americký startup Human Immunology Biosciences. Dalším krokem, který je důležitý pro schválení léku, je validace výsledků v multicentrické studii fáze III, která je v současnosti plánována na základě aktuálních výsledků studie.