Nové publikace
Nová léčba je účinná proti odmítnutí při transplantaci ledviny
Naposledy posuzováno: 02.07.2025
Veškerý obsah iLive je lékařsky zkontrolován nebo zkontrolován, aby byla zajištěna co největší věcná přesnost.
Máme přísné pokyny pro získávání zdrojů a pouze odkaz na seriózní mediální stránky, akademické výzkumné instituce a, kdykoli je to možné, i klinicky ověřené studie. Všimněte si, že čísla v závorkách ([1], [2] atd.) Jsou odkazy na tyto studie, na které lze kliknout.
Pokud máte pocit, že některý z našich obsahů je nepřesný, neaktuální nebo jinak sporný, vyberte jej a stiskněte klávesu Ctrl + Enter.
Protilátkově zprostředkovaná rejekce (AMR) je jednou z nejčastějších příčin selhání transplantace ledvin. Nebyla však nalezena žádná léčba, která by tuto komplikaci účinně dlouhodobě bojovala.
Mezinárodní a interdisciplinární klinická studie vedená Georgem Böhmingem a Katharinou Meyer z Klinického oddělení nefrologie a dialýzy III. lékařské fakulty Lékařské univerzity ve Vídni a Univerzitní nemocnice ve Vídni objevila nový terapeutický princip v transplantační medicíně, který je bezpečný a vysoce účinný. Výsledky byly nedávno publikovány v časopise New England Journal of Medicine.
Studie zahrnovala 22 pacientů s diagnózou AMR po transplantaci ledvin ve Fakultní nemocnici ve Vídni a v Charité–Universitätsmedizin Berlín v letech 2021 až 2023. V randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii byla pacientům podávána buď látka felsartamab, nebo lék bez farmakologického účinku (placebo).
Felzartamab je specifická (monoklonální) protilátka proti CD38, původně vyvinutá jako imunoterapie k léčbě mnohočetného myelomu ničením nádorových buněk v kostní dřeni.
„Vzhledem ke své jedinečné schopnosti ovlivňovat imunitní reakce přitahuje felzartamab pozornost i v transplantační medicíně,“ vysvětluje vedoucí studie Boehming a poznamenává, že nedávný vývoj je z velké části zásluhou jeho iniciativy.
„Naším cílem bylo vyhodnotit bezpečnost a účinnost protilátky jako potenciální možnosti léčby antimikrobiální rezistence (AMR) po transplantaci ledvin,“ dodává první autor studie Mayer.
Po šestiměsíčním období léčby a ekvivalentním období pozorování byli vědci schopni oznámit povzbudivé výsledky: morfologická a molekulární analýza transplantovaných biopsií ukázala, že felzartamab má potenciál účinně a bezpečně bojovat s AMR u transplantací ledvin.
S přibližně 330 transplantacemi provedenými ročně je transplantace ledvin nejčastější formou transplantace orgánů v Rakousku. AMR je jednou z nejčastějších komplikací, ke které dochází, když imunitní systém příjemce orgánu vytváří protilátky proti cizímu orgánu. To může vést ke ztrátě funkce ledvin, často vyžadující další dialýzu nebo opakovanou transplantaci.
Léčba AMR je nezbytná nejen pro zdraví pacientů, ale také pro efektivní využití dárcovských orgánů, kterých je již nyní málo. „Výsledky naší studie by mohly být průlomem v léčbě odmítnutí transplantované ledviny,“ uzavírá Mayer.
„Naše zjištění také dávají naději, že felzartamab může působit proti odmítnutí jiných dárcovských orgánů, jako je srdce nebo plíce. Možná se xenotransplantace s použitím geneticky modifikovaných prasečích orgánů stane také realitou,“ dodává Boehming.
Tato interdisciplinární studie fáze II, první klinická studie prokazující účinnou léčbu pozdní AMR, byla provedena ve spolupráci s několika katedrami Lékařské fakulty Vídeňské univerzity a Univerzitní nemocnice ve Vídni, včetně katedry klinické farmakologie (Bernd Gilma).
Studie se zúčastnili i mezinárodní partneři, jako je mimo jiné Charité–Universitätsmedizin Berlin (Clemens Budde), Univerzitní nemocnice v Basileji, Univerzita v Albertě v Kanadě a americký startup Human Immunology Biosciences. Dalším krokem, který je důležitý pro schválení léku, je validace výsledků v multicentrické studii fáze III, která je v současné době plánována na základě současných výsledků studie.