Perioperační imunoterapie zlepšuje přežití pacientů s rakovinou plic

Ve srovnání s preoperační (neoadjuvantní) chemoterapií samotnou přidání perioperační imunoterapie – před a po operaci – významně zlepšilo přežití bez příhod (EFS) u pacientů s resektabilním časným nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC), uvádějí výzkumníci z MD Anderson Cancer Center Texaské univerzity.

Výsledky studie fáze III CheckMate 77T byly publikovány v časopise New England Journal of Medicine. Při mediánu sledování 25,4 měsíce byl medián EFS s chemoterapií samotnou 18,4 měsíce, zatímco mediánu nebylo dosaženo u pacientů léčených periperitoneálním nivolumabem, což představuje významné prodloužení EFS ve srovnání s kontrolní skupinou. Tyto výsledky odpovídají 42% snížení rizika progrese onemocnění, relapsu nebo úmrtí u pacientů léčených periperitoneální kombinací.

Tato data byla poprvé prezentována na kongresu Evropské společnosti pro lékařskou onkologii (ESMO) v roce 2023.

Klíčové výsledky

Pacienti, kteří dostávali perioperační režim založený na nivolumabu, také vykazovali významně vyšší míru patologické kompletní odpovědi (pCR), definované jako absence nádoru při operaci, ve srovnání s těmi, kteří dostávali pouze chemoterapii (25,3 % vs. 4,7 %).

Míra závažné patologické odpovědi (MPR), definované jako ≤10 % životaschopných nádorových buněk při operaci, byla také vyšší u pacientů podstupujících perioperační imunoterapii (35,4 % vs. 12,1 %).

Komentáře předních výzkumníků

„Tato studie posiluje standard péče o neoadjuvantní chemoimunoterapii a podporuje perioperační nivolumab jako účinný přístup ke snížení rizika recidivy rakoviny plic,“ uvedla vedoucí výzkumnice Dr. Tina Cascon, docentka lékařské onkologie, hrudník/hlava a krk.

„Tyto výsledky doplňují důkazy o tom, že perioperační imunoterapie dává pacientům s operabilním karcinomem plic možnost žít déle bez návratu rakoviny.“

Přibližně 30 % pacientů s diagnózou NSCLC má resekabilní onemocnění, což znamená, že jejich nádor lze chirurgicky odstranit. Ačkoli mnoho z těchto pacientů lze potenciálně vyléčit chirurgicky, u více než poloviny z nich dochází k recidivě rakoviny bez další terapie. Chemoterapie podávaná před operací nebo po ní poskytuje pouze minimální přínos pro přežití.

Studie CheckMate 77T

Randomizované, dvojitě zaslepené studie CheckMate 77T, která začala v roce 2019, zahrnovala více než 450 pacientů s NSCLC ve věku 18 let a starších z celého světa. Účastníci byli randomizováni buď do skupiny s neoadjuvantním nivolumabem plus chemoterapií, následovanou chirurgickým zákrokem a adjuvantním nivolumabem, nebo do skupiny s neoadjuvantní chemoterapií a placebem, následovanou chirurgickým zákrokem a adjuvantním placebem.

Bezpečnost a vedlejší účinky

Data neprokázala žádné nové bezpečnostní signály v souvislosti s perioperačním režimem nivolumabu a jsou v souladu se známými bezpečnostními profily jednotlivých látek. Nežádoucí účinky 3.–4. stupně související s léčbou se vyskytly u 32 %, respektive 25 % pacientů, kteří dostávali perioperační kombinovanou, respektive kontrolní léčbu. Nežádoucí účinky související s chirurgickým zákrokem se vyskytly u 12 % pacientů v obou léčebných skupinách.

Tyto výsledky doplňují nedávný úspěch neoadjuvantní léčby nivolumabem v kombinaci s chemoterapií u nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC). V březnu 2022 vedla studie fáze III CheckMate 816 ke schválení nivolumabu v kombinaci s chemoterapií na bázi platiny ze strany FDA.

„Jsem nadšený z prvních výsledků studie,“ řekl Cascone. „Do budoucna bude důležité identifikovat charakteristiky pacientů a onemocnění, které nám prozradí, kdo by se mohl potenciálně vyléčit pouze neoadjuvantní chemoimunoterapií a kdo by měl prospěch z intenzivnějších léčebných strategií.“