Perioperační imunitní terapie zlepšuje přežití u pacientů s rakovinou plic
Naposledy posuzováno: 14.06.2024
Veškerý obsah iLive je lékařsky zkontrolován nebo zkontrolován, aby byla zajištěna co největší věcná přesnost.
Máme přísné pokyny pro získávání zdrojů a pouze odkaz na seriózní mediální stránky, akademické výzkumné instituce a, kdykoli je to možné, i klinicky ověřené studie. Všimněte si, že čísla v závorkách ([1], [2] atd.) Jsou odkazy na tyto studie, na které lze kliknout.
Pokud máte pocit, že některý z našich obsahů je nepřesný, neaktuální nebo jinak sporný, vyberte jej a stiskněte klávesu Ctrl + Enter.
Ve srovnání se samotnou předoperační (neoadjuvantní) chemoterapií přidání perioperační imunitní terapie – před a po operaci – významně zlepšilo přežití bez události (EFS) u pacientů s resekabilním časným nemalobuněčným rakovina plic (NSCLC), podle výzkumníků z The University of Texas MD Anderson Cancer Center.
Výsledky studie fáze III CheckMate 77T byly publikovány v New England Journal of Medicine. Při mediánu sledování 25,4 měsíce byl medián EFS se samotnou chemoterapií 18,4 měsíce, zatímco medián nebyl dosažen u pacientů užívajících peroperační nivolumab, což představuje významné prodloužení EFS ve srovnání s kontrolním ramenem. Tyto výsledky odpovídají 42% snížení rizika progrese onemocnění, relapsu nebo úmrtí u pacientů užívajících periperativní kombinaci.
Tato data byla poprvé prezentována na kongresu Evropské společnosti pro lékařskou onkologii (ESMO) 2023.
Klíčová zjištění
Pacienti, kteří dostávali periperativní režim založený na nivolumabu, také vykazovali významně vyšší míru patologické kompletní odpovědi (pCR), definovanou jako žádný nádor při operaci, ve srovnání s pacienty, kteří dostávali samotnou chemoterapii (25,3 % oproti 4,7 %).
Míra velké patologické odpovědi (MPR), definovaná jako ≤10 % životaschopných nádorových buněk při operaci, byla také vyšší u pacientů, kteří dostávali periperativní imunitní terapii (35,4 % vs. 3,5 %). 12,1 %).
Komentáře od vedoucích výzkumníků
"Tato studie posiluje standard péče o neoadjuvantní chemoimunoterapii a podporuje perioperační nivolumab jako účinný přístup ke snížení rizika recidivy rakoviny plic," řekla vedoucí výzkumnice Dr. Tina Cascone, docentka lékařské onkologie, hrudníku/hlavy a krk.
"Tyto výsledky přispívají k důkazu, že perioperační imunitní terapie dává pacientům s resekabilním karcinomem plic příležitost žít déle, aniž by se jejich rakovina vrátila."
Přibližně 30 % pacientů s diagnózou NSCLC má resekabilní onemocnění, což znamená, že jejich nádor může být odstraněn chirurgicky. Zatímco mnoho z těchto pacientů může být potenciálně vyléčeno chirurgickým zákrokem, u více než poloviny z nich dochází k recidivě rakoviny bez další terapie. Chemoterapie podávaná před nebo po operaci poskytuje pouze minimální přínos pro přežití.
Studie CheckMate 77T
Studie CheckMate 77T, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie, která začala v roce 2019, zahrnovala více než 450 pacientů s NSCLC ve věku nad 18 let z celého světa. Účastníci byli randomizováni k léčbě buď neoadjuvantním nivolumabem plus chemoterapií následovanou chirurgickým zákrokem a adjuvantní nivolumabem, nebo neoadjuvantní chemoterapií a placebem následovanou operací a adjuvantním placebem.
Bezpečnost a vedlejší účinky
Údaje neukázaly žádné nové bezpečnostní signály pro perioperační nivolumab a jsou v souladu se známými bezpečnostními profily jednotlivých látek. Nežádoucí účinky stupně 3-4 související s léčbou byly pozorovány u 32 % a 25 % pacientů užívajících periperativní kombinovanou nebo kontrolní terapii. Nežádoucí účinky související s chirurgickým zákrokem se vyskytly u 12 % pacientů v obou léčebných skupinách.
Tyto výsledky doplňují nedávný úspěch neoadjuvantní léčby nivolumabem s chemoterapií u NSCLC. V březnu 2022 vedla fáze III studie CheckMate 816 ke schválení nivolumabu v kombinaci s chemoterapií na bázi platiny FDA.
"Jsem nadšený z prvních výsledků studie," řekl Cascone. "V budoucnu bude důležité identifikovat charakteristiky pacienta a onemocnění, které nám řeknou, koho by mohla potenciálně vyléčit samotná neoadjuvantní chemoimunoterapie a kdo by měl prospěch z intenzivnějších léčebných strategií."